Arvamus

Teie 15.06.2026 nr 1.2-2/54-1 Sotsiaalministeerium [email protected] Meie 01.07.2026 nr 1.2-1/26/4822-2 Arvamus inimpäritolu materjali seaduse eelnõu kohta Terviseamet esitab käesolevaga arvamuse inimpäritolu materjali seaduse eelnõu kohta. 1. Ettepanek täpsustada eelnõu § 11 lõiget 2 ja § 36 regulatsiooni. Eelnõu § 11 lõige 2 sätestab, et inimpäritolu materjali nakkusohutus tagatakse nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse §-s 14 sätestatud korras. Samuti muudetakse eelnõu §-ga 36 nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 14 sõnastust ning tunnistatakse kehtetuks sama seaduse § 15. Juhime tähelepanu, et Riigikogu võttis 17. juunil 2026 vastu uue nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse (NETS), mis jõustub osaliselt 1. juulil 2027 ning täies mahus 1. jaanuaril 2028. Arvamuse esitamise hetkel ei ole Vabariigi President seadust veel välja kuulutanud. Uue seaduse 1. jaanuaril 2028 jõustuvas redaktsioonis reguleerivad vere-, raku-, koe- ja elundidoonorluse nakkusohutust §-d 25 ja 26. Alates 1. jaanuarist 2028 muutuks viide §-le 14 ebakorrektseks, kui nakkusohutuse asjakohane regulatsioon paikneb uues NETS-i §-des 25 ja 26. Uue NETS-i jõustumisel tuleks inimpäritolu materjali ja elundite toimingute nakkusohutusega seotud muudatused teha uue NETS-i vastavatesse sätetesse. Lisanduvalt oleks vaja arvesse võtta üleminekuperioodi 7. augustist 2027 kuni 31. detsembrini 2027. 2. Ettepanek täpsustada eelnõu § 28 sõnastust Ettepanek on muuta eelnõu § 28 sõnastust selliselt, et väärteokoosseis ei hõlmaks kunstliku viljastamise ja embrüokaitse seaduses sätestatud reproduktiivmaterjali anonüümse annetuse hüvitist. Eelnõu § 28 kohaselt on karistatav inimpäritolu materjali annetamise eest ainelise kasu saamine. Samas sätestab kehtiva rakkude, kudede ja elundite hankimise, käitlemise ja siirdamise seaduse § 3, et rakkude, kudede ja elundite annetamine on vabatahtlik ning annetamise eest tasu pakkumine ja ainelise kasu saamine on keelatud, välja arvatud kunstliku viljastamise ja embrüokaitse seaduses sätestatud juhtudel. Kunstliku viljastamise ja embrüokaitse seaduse (KVEKS) kohaselt on anonüümsel doonoril õigus saada sugurakkude loovutamise eest hüvitist. Samuti võimaldab Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2024/1938, milles käsitletakse inimkasutuseks ettenähtud inimpäritolu materjali kvaliteedi- ja ohutusstandardeid (SoHO Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn telefon +372 794 3500 registrikood 70008799 Paju 2, 50603 Tartu e-post: [email protected] KMKN EE101339803 Akadeemia 2, 80011 Pärnu www.terviseamet.ee EE891010220034796011 Kooli 2a, 41598 Jõhvi viitenumber 2800048574 määrus), kompenseerida elusdoonoritele annetamisega seotud kahju ja kulusid. Seetõttu võib eelnõu § 28 praegune sõnastus ilma erandita tekitada vastuolu KVEKS-is sätestatud hüvitise regulatsiooniga ning põhjustada ebaselgust selles, kas seadusega lubatud hüvitis võib olla käsitatav karistatava ainelise kasuna. Ettepanek on sõnastada eelnõu § 28 järgmiselt: „Inimpäritolu materjali annetamise eest ainelise kasu saamise eest doonori või tema seadusliku esindaja poolt, välja arvatud kunstliku viljastamise ja embrüokaitse seaduses sätestatud juhtudel, – karistatakse rahatrahviga kuni 300 trahviühikut.“ 3. Ettepanek täpsustada eelnõu § 4 lõike 3, § 20 ja riikliku vereteenistuse infosüsteemi põhimääruse kavandi omavahelist seost Eelnõu § 4 lõike 3 kohaselt jälgib Terviseamet §-s 20 nimetatud inimpäritolu materjali infosüsteemis kriitilise tähtsusega inimpäritolu materjali varude teavet ning vajadusel korraldab teabevahetust asjaomaste osapooltega. Samas eelnõu § 20 reguleerib riiklikku vereteenistuse infosüsteemi, mille eesmärk on vere kvaliteetse käitlemise ja inimkasutuse kliiniliste tulemuste jälgimine. Kui eesmärk on hõlmata üksnes verd ja verekomponente, tuleks eelnõu § 4 lõike 3 sõnastust kitsendada või täpsustada, kuidas on Terviseametil võimalik jälgida teiste kriitilise tähtsusega inimpäritolu materjalide varusid. Ülesande täitmine eeldab Terviseameti juurdepääsu asjakohastele infosüsteemi andmetele. Riikliku vereteenistuse infosüsteemi põhimääruse kavandi § 11 lõike 5 punkt 3 näeb infosüsteemi andmetele otsejuurdepääsu ette verekeskusele, verekabinetile, referentlaborile, Ravimiametile ja Tervisekassale seadusest tulenevate õiguste, kohustuste ja ülesannete täitmiseks. Terviseametit selles loetelus nimetatud ei ole. Palume täiendada põhimääruse kavandi § 11 lõike 5 punkti 3 selliselt, et selles oleks nimetatud ka Terviseamet. 4. Ettepanek parandada riikliku vereteenistuse infosüsteemi põhimääruse kavandi § 10 lõike 1 viide Riikliku vereteenistuse infosüsteemi põhimääruse kavandi § 10 lõige 1 sätestab, et infosüsteemi esitatud andmeid säilitatakse vastavalt vereseaduse §-s 15¹ sätestatule. Eelnõuga tunnistatakse vereseadus kehtetuks. Seetõttu ei saa põhimääruse kavandis viidata vereseaduse §-le 15¹. Palume põhimääruse kavandi § 10 lõike 1 viia kooskõlla uue õigusraamistikuga. 5. Ettepanek viia riikliku vereteenistuse infosüsteemi põhimääruse kavandi üleminekusätted ja jõustumissäte omavahel kooskõlla Riikliku vereteenistuse infosüsteemi põhimääruse kavandi § 19 kohaselt peavad verekeskus, verekabinet ja referentlabor esitama infosüsteemi andmeid hiljemalt 1. juulist 2027 ning mitmeid juurdepääsu- ja andmevahetuslahendusi tuleb rakendada hiljemalt 1. juulist 2027. Samas kavandi § 21 järgi jõustub määrus 7. augustil 2027. Kui määrus jõustub 7. augustil 2027, ei saa selle alusel tekkida kohustust andmeid esitada või tehnilisi lahendusi rakendada juba 1. juulist 2027. Palume põhimääruse kavandi § 19 ja § 21 omavahel ajaliselt kooskõlla viia. 6. Ettepanek täpsustada eelnõu vastutussätete jõustumise ja SoHO määruse artikli 80 kohaldumise seost Terviseamet juhib tähelepanu, et eelnõu jõustub 7. augustil 2027. SoHO määruse üldine kohaldamiskuupäev on samuti 7. august 2027, kuid karistusi puudutav artikkel 80 kohaldub määruse enda järgi alates 7. augustist 2028. Alates 7. augustist 2027 saab väärteokoosseise kohaldada riigisiseste nõuete rikkumistele. Samas SoHO määruse enda võimalike otsekohalduvate kohustuste rikkumiste osas oleks väärteokaristuse kohaldamine enne 7. augustit 2028 õiguslikult vaieldav. 2(3) 7. Juhime tähelepanu, et uute ülesannetega kaasneb Terviseametile märkimisväärne vastutuse kasv, mis vajab täiendavat ekspertiisi ja eriväljaõpet, mis omakorda vajab lisaressurssi. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Kaisa Suvi jurist Kaisa Suvi 53292149 [email protected] 3(3) Saatja: [email protected] Saaja: "Info - SOM" <[email protected]> Teema: Vastuskiri Kuupäev: 2026-07-01 12:35 Tähelepanu! Tegemist on välisvõrgust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. Tere Teile on saadetud Terviseameti dokumendihaldussüsteemi Delta kaudu dokument: Pealkiri: Arvamus inimpäritolu materjali seaduse eelnõu kohta Registreerimise kuupäev: 01.07.2026 Registreerimise number: 1.2-1/26/4822-2 Lugupidamisega Terviseamet Telefon 794 3500 [email protected] <mailto:[email protected]> www.terviseamet.ee <http://www.terviseamet.ee> <http://www2.rik.ee/delta/logo_ta.png> <http://www.terviseamet.ee> Käesolev e-kiri on mõeldud ainult kirja adressaatidele. Kui olete saanud kirja ekslikult, palun teavitage koheselt selle saatjat ning kustutage saadud kiri koos kõikide lisadega.