Vastused küsimustele

Saatja: "Carmen Katariina Sikk" <[email protected]> Saaja: "Heilika Leinus" <[email protected]> Teema: Vs: Lecenemab - päring Postimehelt Kuupäev: 2025-09-08 10:43 Tere! Manusest leiate meie spetsialisti vastused. Kui tekib küsimusi, täpsustame teemat hea meelega! Parimate soovidega Carmen Katariina Sikk Ravimiameti kommunikatsiooninõunik -----Algsõnum----- Saatja: Heilika Leinus <[email protected]> Saatmisaeg: neljapäev, 4. september 2025 16:42 Adressaat: Carmen Katariina Sikk <[email protected]> Teema: Lecenemab - päring Postimehelt Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. Tere! 1. septembril tuli Saksamaal müügile uudne Alzheimeri ravim nimega Lecanemab. Sellega seoses tekkisid Postimehel järgmised küsimused: 1. Kas seda ravimit on lubatud müüa ka Eestis? Kui jah, siis kas tegemist on Euroopa-ülese loaga? 2. Kas ravimiametile teadaolevalt kasutatakse Lecanemabi juba ka Eestis? Kui jah, siis millistel tingimustel on kasutamine lubatud? 3. Euroopa Komisjon juba kiitis selle ravimi heaks juba 15. aprillil, kuid selleks, et ravimit saaks ELis üldiselt müüma hakata, tuli teha veel paar seadustega vajalikku sammu. Millised sammud need täpselt olid ja kas need on nüüd tehtud või peab iga riigi ravimiamet hetke seisuga Lecenemabi ise heaks kiitma? 4. Kas ravimiameti hinnangul on tegemist ohutu ja tõnhusa ravimiga? Miks? 5. Kuidas see ravim täpselt mõjub? Mille poolest erineb see mõju varasemate ravimite omast? (Tean, et üldiselt saab selle info kätte ka välisajakirjandusest ja pressiteadetest, kuid ususn, et kui seda kommenteeriks ravimiameti pädev ekspert, oleks sellel lugejate silmis rohkem kaalu ja pealegi saaksid nad siis infot allikast, mis on kindlasti usaldusväärne.) Kuna teema on taas aktuaalne, siis kas oleks võimalik neile küsimustele vastata hiljemalt esmaspäevaks, 8. septembriks? Parimate soovidega Heilika Leinus toimetaja Postimees Leqembi ( toimeaine lekanemab ) on ravim, mida kasutatakse Alzheimeri tõve varases staadiumis. See on mõeldud täiskasvanutele, ke llel l on haiguse tõttu tekkinud kerged mälu- ja mõtlemisraskused või kerge dementsus. Ravimit manustatakse veenisiseselt tilguti abil. Seda saab kasutada ainult patsientidel, kelle ajus on leitud beetaamüloidi naastud – Alzheimeri tõvega seotud valgukogumid. Samuti peab geenitestiga olema kinnitatud, et inimesel on 1 või 0 koopiat geenivariandist nimega ApoE4 . Leqembi toimeaine, lekanemab , on monoklonaalne antikeha – see on spetsiaalne valk, mis toimib sarnaselt meie organismi loomulikele kaitsevalkudele. Ta tunneb ära beetaamüloidi valgud, kinnitub nende külge ning aitab ajus naastude hulka vähendada. Uuringud on näidanud, et Leqembi ei leevenda ainult haiguse sümptomeid, vaid suudab päriselt aeglustada Alzheimeri tõve kulgu. Leqembi kasutamisel võib tekkida kõrvaltoime nimega ARIA . See tähendab muutusi ajus, mis on seotud turse või verejooksuga ja mida saab näha magnetresonantstomograafia (MRT) uuringul. Enamik inimesi sümptomeid ei tunne, kuid osadel võivad need olla tõsised – näiteks verejooks ajus. ARIA tekib sagedamini neil, kellel on rohkem kui üks ApoE4 koopia, mistõttu ravim ongi lubatud vaid inimestele, kellel on üks või mitte ühtegi koopiat sellest geenivariandist. Euroopa Ravimiamet on hinnanud, et ARIA riski saab hallata sobivate meetmetega ning ravimi kasutamise kasu ületab riskid. 15. aprillil 2025 andis Euroopa Komisjon Leqembile müügiloa kogu Euroopa Liidus. Ravimi kasutamist jälgitakse väga hoolikalt. Riski vähendamiseks on loodud juhised arstidele, kontrollnimekiri ravimi määramiseks ning patsiendile ja tema hooldajale antakse hoiatuskaart olulise teabega. Lisaks viiakse läbi täiendav ohutusuuring, et täpsemalt kirjeldada ARIA vorme ja hinnata, kui tõhusad on riskide vähendamise meetmed. Selleks luuakse kogu Euroopa Liitu hõlmav patsiendiregister, kuhu kogutakse andmed kõikide Leqembi kasutajate kohta. See tähendab, et ravim jõuab turule riikide kaupa, vastavalt sellele, kuidas kontrollitud juurdepääsu programmid on rakendatud. Leqembi turustamist alustati Austrias 25. augustil 2025 ja Saksamaal 1. septembril 2025. Eestis seda ravimit veel saadaval ei ole. Leqembi ohutu ja tõhusa kasutamise soovitused on kirjas ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes , mis on leitavad Ravimiregistrist.