dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel
Otsing›Ravimiamet
Müügiloata ravimi otsusAvalik

Otsus

Ravimiamet · 19. september 2025
Viit
SVJ-11/159-2
Registreeritud
19. september 2025
Dokumendi liik
Müügiloata ravimi otsus
Funktsioon
SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
Sari
SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
Toimik
SVJ-11/2025
Vastutaja
Epp Ülevaino (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo)

Failid

  • 📎SVJ-11159-2 19.09.2025 Müügiloata ravimi otsus.asice349 KB

Sisu (failidest)

Olga Aldžanova-Kondina Loomaarst (kutsetegevuse luba 0942) 19.09.2025 nr SVJ-11/159-2 [email protected] OTSUS Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks Loomaarst Olga Aldžanova-Kondina esitas Ravimiametile 19.09.2025 taotluse müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi (prasosiin, 1 mg tabletid) veterinaarseks kasutamiseks kassidel idiopaatilise tsüstiidi raviskeemis alumiste kuseteede silelihaste lõõgastamiseks Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim. Erialases kirjanduses on kirjeldatud prasosiini kasutamist kassidel alumiste kuseteede funktsionaalse obstruktsiooni korral. Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine kassidel idiopaatilise tsüstiidi raviskeemis alumiste kuseteede silelihaste lõõgastamiseks Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et prasosiini 1 mg tablettide kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4, otsustab Ravimiamet lubada loomaarst Olga Aldžanova-Kondina’l kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat ravimit prasosiin, 1 mg tabletid kassidel koguses 360 mg (1 mg N60, 6 OP). Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast. Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Epp Ülevaino 737 4140 [email protected] 2 (2)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →