Arvamuse edastamine

Pr Riina Sikkut terviseminister Sotsiaalministeerium 21.02.2024 Eesti Arstide Liidu arvamus meditsiiniseadme seaduse ja sellega seonduvalt teiste seaduste muutmise seaduse eelnõu väljatöötamiskavatsuse kohta Arstide liit peab oluliseks meditsiiniseadmete pädevat järelevalvet ja ohutuse hindamist. Valdkonna viimisel Terviseametist Ravimiametisse on tegemist peamiselt tehnilise muudatusega. Muudatuste tegemisel on vajalikeks eeldusteks Ravimiameti juhtkonna soov meditsiiniseadmete valdkonda arendamiseks ja nõusolek kompetentse personali üle võtmiseks. Ravimiametis tuleb tagada uue osakonna käivitamiseks piisav eelarve. Euroopa Liidus kehtib praegu meditsiiniseadmete ja in vitro diagnostikaseadmete üleminekuperiood vastavalt 2017/745 ja 2017/746 regulatsioonidele. Nimetatud regulatsioonide jõustumisega seonduvat väljatöötamiskavatsus ei kajasta. Valdkonna üleminek peaks toetama ka meditsiiniseadmete vastavusse viimist uute direktiividega ja aitama Eesti tervishoiuteenuste osutajaid ning meditsiiniseadmete tootjaid toodete ja teenuste vastavusnõuete tagamisel. Lugupidamisega allkirjastatud digitaalselt Katrin Rehemaa Eesti Arstide Liidu tegevjuht Eesti Arstide Liit MTÜ Pepleri 32 tel: +372 742 0429 registrikood 80077896 Tartu linn [email protected] www.arstideliit.ee 51010 Tartu linn Tartu maakond Saatja: "Katrin Rehemaa / Eesti Arstide Liit" <[email protected]> Saaja: "Riina Sikkut" Teema: EAL arvamus meditsiiniseadme seaduse VTK Kuupäev: 2024-02-21 12:37 Lp Riina Sikkut Edastan arstide liidu arvamuse meditsiiniseadme seaduse muutmise VTK kohta. Lugupidamisega Katrin Rehemaa EAL