Arvamuse edastamine

Saatja: "Andrus Varki" <[email protected]> Saaja: "SM Info" Teema: Terviseministri määruse „Ravimiameti eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveo, müügiloata ravimi turustamise loa taotlemise ning ravimite kaasavõtmise ja saatmise tingimused“ eelnõu edastamine kooskõlastamiseks ja arvamuse avaldamiseks Kuupäev: 2024-01-19 15:27 Teie: 10.01.2024 nr 1.2-2/5-1 Meie: 19.01.2024 nr JUR-3/130-2 Tere Ravimiamet esitab järgnevad tähelepanekud arvamuse avaldamiseks esitatud eelnõule: 1. Määruse § 3 lõige 1 punkt 1 tuleb sõnapaar „sisseveo korral“ asendada „impordil“. "Sisseveo korral" asemel peab olema "impordil" nagu esialgselt kavandis ka kirjas oli. Ebaõige on kasutada terminit "sisseveol", kuna EMP müügiloaga ravimi sisseveol ei ole luba vaja, on teavitamine. Samuti seletuskirjas paragrahvi 3 lõige 1 punkti 1 selgitustes. 2. Määruses tekstis ja seletuskirjas tuleb läbivalt asendada termin „ravimivorm“ korrektse terminiga „ravimvorm“. Korrektne termin on "ravimvorm", mis on kasutusel ka läbivalt ravimiseaduses (Vt ka "Farmaatsiaterminoloogia", teine, täiendatud trükk. Tartu 2019. Kättesaadav: https://www.ravimiamet.ee/ravimid-ja-ohutus/ravimitest/farmaatsiaterminolo ogia) 3. Seletuskirjas paragrahvis 1 olev selgitus ei ole korrektne volitusnorm RavS § 21 lg 3 küll lisandus, kuid andmete loetelu ja kord on hetkel kehtivas määruses nr 31 sisuliselt olemas. Võrreldes hetkel kehtiva määrusega, siis reguleerimisala ei ole muutunud vaid määruse volitusnorme on senise kahe asemel kolm. 4. Seletuskirja paragrahv 6 lõike 1 punktide 1-3 selgituses tuleb asendada „manustamise kohta“ sõnadega „manustamisviisi kohta“ Lugupidamisega Andrus Varki Ravimiamet Õigusosakonna juhataja +372 737 4140 +372 737 4142 <mailto:[email protected]> [email protected] Nooruse 1 50411 Tartu <http://www.ravimiamet.ee/> www.ravimiamet.ee Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri. This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information. If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have received. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal.