Pöördumine

Saatja: <"Riina Sikkut"> Saadetud: 05.12.2023 21:17 Adressaat: <"SM Info"> Teema: Fwd: pöördumine ________________________________ From: Silvi Plado &lt;[email protected]&gt;Sent: Monday, December 4, 2023 3:40 PMTo: [email protected] &lt;[email protected]&gt;; [email protected] &lt;[email protected]&gt;Cc: '[email protected]' &lt;[email protected]&gt;; [email protected] &lt;[email protected]&gt;; Chris Pruunsild &lt;[email protected]&gt;; Tanel Laisaar &lt;[email protected]&gt;; [email protected] &lt;[email protected]&gt;; Liis Toome &lt;[email protected]&gt;; [email protected] &lt;[email protected]&gt;; Maire Vasar &lt;[email protected]&gt;; Marget Savisaar &lt;[email protected]&gt;; Martti Jaanus - PERH &lt;[email protected]&gt;; Liina Viks - PERH &lt;[email protected]&gt;; Karin Puks &lt;[email protected]&gt;Subject: pöördumine Tere Pöördume Teie poole, kuna oleme sügavalt mures tsüstilise fibroosi uue modulaatorravi kättesaadavuse puudumise pärast. Pöördumine on leitav manuses. Lugupidamisega Professor Alan Altraja, Tartu Ülikooli Meditsiiniteadiste valdkond, kliinilise meditsiini instituut, juhataja, pulmonoloogia professor; SA Tartu Ülikooli Kliinikumi Kopsukliiniku vanemarst-õppejõud Dr. Rain Jõgi, Eesti Kopsuarstide Seltsi juhataja Kaasprofessor Chris Pruunsild, Eesti Lastearstide Seltsi juhataja Kaasprofessor Tanel Laisaar, SA Tartu Ülikooli Kliinikumi Kopsukliiniku juhataja, Eesti Torakaalkirurgide Seltsi juhatuse liige Professor Tuuli Metsvaht, SA Tartu Ülikooli Kliinikumi Lastekliiniku juhataja; Tartu Ülikooli kliinilise medistiini insituut, laste ja vastsündinute intensiivravi professor Dr. Liis Toome, SA Tallinna Lastehaigla ravijuht Dr. Pille Mukk, SA Põhja-Eesti Regionaalhaigla Sisekliiniku juhataja Patsientide raviarstide esindajad: Dr. Maire Vasar, SA Tartu Ülikooli Kliinikumi Lastekliinik, vanemarst- õppejõud Dr. Marget Savisaar, SA Tartu Ülikooli Kliinikumi Kopsukliinik, vanemarst-õppejõud Dr. Martti Jaanus, SA Põhja-Eesti Regionaalhaigla, Pulmonoloogiakeskus, pulmonoloog-ülemarst Dr. Liina Viks, SA Põhja-Eesti Regionaalhaigla, Pulmonoloogiakeskuse juhataja, pulmonoloog Dr. Karin Puks, SA Tallinna Lastehaigla, lastearst Dr. Silvi Plado, SA Tallinna Lastehaigla, Allergoloogiateenistuse juhataja, lastearst Lp Eesti Vabariigi terviseminister ja Eesti Tervisekassa nõukogu esimees Riina Sikkut Lp Eesti Tervisekassa juhatuse esimees Rain Laane 30 .november 2023 Pöördumine Pöördum e T eie poole seoses t süstilise fibroosi ravis kasutatavate CFTR modulaatorravimite (CFTRmod) vajadusega Eestis. Tsüstiline fibroos (CF) on raske , elu iga lühendav geneetiline harvikhaigus, mida Eestis põeb vaid ligikaudu 6 0 inimest. CF korral on kloriidi kanalid rakkude seinte s defektsed. Se lle tulemusena on kõik sekreedid tihked ja topista vad olulisi läbipääse . E rinevates organites, ennekõike hingamisteedes ja seedetrakti eri osades ( kõhunääre , sool ed , maks ) , tekivad kahjustused ja põletikud, mis viivad järk-järgult organite hävimise ni . Ka väga hea ravisoostumuse korral on siiani kasutat ava sümptomeid leevendava raviga võimalik CF progresseerumist vaid aeglustada ja elu lõppu edasi lükata . CF -ga p atsiendid vajavad pidevalt mitmeid erinevaid ravimeid, füsioteraapiat ning psühholoogilist ja toitumisalast nõustamist. Need haiged v iibivad sageli ja korduva l t haiglaravi l ning CF hilisfaasis võivad vajada kopsu-, neeru-, kõhunäärme - ja/ või maksasiirdamist. Seega on nende haigete ravi kulukas, kuid siiani sageli mitte väga tulemuslik. Alates 2012. aastast on Euroopas kasutusel CFTRmod ravi eri nevad variandid . 2021. aastal kiitis Euroopa R avimiamet heaks neist efektiivseima kolmikravi preparaadi ivakaftoor/tesakaftoor/eleksakaftoor kombinatsioonis ivakaftooriga (Kaftrio/Kalydeco , müügiluba nr. EU 1/20/1468; viide: Kaftrio, INN-elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (europa.eu) ) . CFTRmod ravi mõjuta b haiguse algpõhjust , taasta des mittetoimiva CFTR valgu funktsiooni ja paranda des oluliselt kloriidi kanali defekti . CFTRmod ravi tulemusel vähenevad kõik CF sümptomid, harvenevad ägenemised, paraneb patsientide elukvaliteet, väheneb organsiirdamise vajadus ja aeglustub haiguse progresseerumine. Vastav ravi sobib vaid osadele , s.o. teatud geenimutatsioonidega CF patsientidele . Käesoleval aastal andis Euroopa Tsüstilise Fibroosi Ühingu ekspertkomisjon välja uued CF ravisoovitused, mille järgi tuleks kõigil 6-aastastel ja vanematel sobiva genotüübiga (e. teratüpiseeritud) CF patsientidel alustada CFTRmod kolmikravi ( Southern jt., Standards of care for CFTR variant-specific therapy (including modulators) for people with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2023 Jan;22(1):17-30. doi: 10.1016/j.jcf.2022.10.002. Epub 2022 Oct 28. PMID: 36916675) . Eestis ei ole selle harvikravimi kasutamine ja uusimate ravisoovituste jä r gimine kahjuks siiani võimalik. Tän aseks on tänu toetusfondide ja annetajate abile Eestis üksikutel patsientidel CFTRmod kolmikravi kasutatud . Kõigil on saadud väga hea ravi tulemus, hüppeliselt on paranenud patsientide terviseseisund ja elukvaliteet, näiteks kaks täiskasvanut said uuesti tööle minna. CF patsiente ravivate arstide esindajad on varasemalt korduvalt pöördunud CFTRmod ravi vajalikkuse probleemiga nii Eesti Sotsiaalministeeriumi kui Tervisekassa poole. Täname terviseministrit 24.11.23 saabunud vastuse eest viimasele 11.10.23 saadetud pöördumisele. Samuti t äname Teie töötajaid raviarstide esindajatega kohtumiste eest 03.05.23 Sotsiaalministeeriumis ja 04.05.23 veebikohtumise eest T ervise kassaga. Mõlemal kohtumisel jäi raviarstidele mulje, et ravimite efektiivsust mõistavad ka riigi esind a jad. Oma 24.11.23 vastuses viitab minister Ravimikomisjoni 21.04.22 otsusele, kus CFTRmod ravimite tõhusus on kahtluse all. Viimase pooleteise aasta jooksul on ilmunud mitmeid CFTRmod ravi efektiivsust kirjeldavaid artikleid, kus on selgelt näidatud positiivne efekt patsientide erinevatele haigusnähtudele ja ka kopsusiirdamise vajaduse ning suremuse vähenemisele ( Bower J K, jt . Real-world safety and effectiveness of elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor in people with cystic fibrosis: Interim results of a long-term registry-based study. J Cyst Fibros. 2023 Jul;22(4):730-737. doi: 10.1016/j.jcf.2023.03.002. E pub 2023 Mar 22. PMID: 36963986 ) . Oleme saanud info, et Eestis on tuleva st (2024.) aasta st alates 4 aastaks eraldatud lisaraha harv ikhaiguste ga laste raviks . O leme tänulikud terviseministrile ja sotsiaalministeeriumile selle rahaeralduse eest. K ahjuks ei ole CF raviga tegelevate haiglate ja arstideni jõudnud teavet , k e s ja kuidas se da raha jaot a b , milline osa on mõeldud CF põdevatele lastele ning kuidas saavad täiskasvanud CF patsiendid CFTRmod ravile ligipääsu. Oleme jätkuvalt sügavalt mures, et CFTRmod ravi ei ole Eesti patsientidele võrdsuse printsiibil kättesaadav ning hinnaläbirääkimised Eesti Tervisekassa ja ravim i firma Vertex v ahel ei ole tulemuseni jõudnud. Terviseminister viitab oma 24.11.23 raviarstidele saadetud vastuses Ravimikomisjoni 21.04.22 koosoleku otsusele, mis on tehtud laiapõhjaliselt erinevaid osapooli kaasates. Peame vajalikuks rõhutada, et sellele kirjale allakirjutanu d ehk nende patsientide probleeme ja ravi lähemalt tundvad spetsialistid ei olnud 21.04.22 ning 29.11.22 toimunud Ravimikomisjoni koosolekul kaasatud ega ole nendega ka muul moel nõu peetud. CFTR modulaatorravi on juba kasutusel ja riiklikult kompenseeritud suures osas Euroopast , kaasa arvatud naaberriigis Lätis ja ka Ühendkuningriigis, kus viimases terviseministri andmeil olevat selle ravi kulutõhusus seatud kahtluse alla . See ravi ei ole kättesaadav veel vaid väga üksikutes Euroopa riikides , kelle seas on kahjuks ka Eesti . Eesti patsientidel on samuti õigus saada Euroopa standarditele vastavat kaasaegset ja äärmiselt tõhusat ravi. Loodame, et Eesti riik võimaldab meie CF patsientidele vajaliku ravi kompenseerimise. Toetusfondide abil ravimite ostmine on väga oluline neile vähestele abi saavatele patsientidele, aga ei ole pikas plaanis jätkusuutlik ega taga patsientide võrdset kohtlemist. Esialgsete hinnangute kohaselt vajab Eestis CFTRmod kolmikravi ligikaudu 45 patsienti, kellest pooled on täiskasvanud. Viimase kahe aasta jooksul, mil on kestnud läbirääkimised Tervisekassa ja Vertexi vahel, on surnud 3 noort CF põdevat inimest: 13 – ja 18– aastased neiud ning 28–aastane noormees. Peame vajalikuks rõhutada, et kiiremad otsused ja CFTRmod ravi kättesaadavus patsientidele on otseselt elupäästev mitmetele kaugelearenenud CF põdevatele patsientidele. Toonitame ka Euroopa Tsüstilise Fibroosi Ühingu ekspertkomisjoni soovitust , et CFTRmod ravi tuleb alustada võimalikult varakult, sest juba tekkinud organkahjustused on pöördumatud. Lapseeas t efektiivse t ravi alusta des on oluliselt suurem tõenäosus, et need patsiendid on täiskasvanueas võimelised tööl käima ja Eesti riigi arengusse panustama. Soovime juhtida Teie tähelepanu, et antud probleem vajab kiiret lahendust, sest viivitamine on patsientide tervist kahjustav ning praeguste võimalustega CF patsientide ravi on Eesti tervishoiusüsteemile samuti väga koormav , aga oluliselt vähem efektiivne . Ootame Teie vastust küsimusele, millist lahendust Teie praegusest olukorrast edasiliikumiseks näete . Lugupidamisega , Professor Alan Altraja, Tartu Ülikooli Meditsiiniteadiste valdkond, k liinilise m editsiini i nstituu t, juhataja, pulmonoloogia professor; SA Tartu Ülikooli Kliinikum i Kopsukliinik u vanemarst-õppejõud Dr. Rain Jõgi, Ee sti Kopsuarstide Selts i juhat aja Kaasprofessor Chris Pruunsild, Eesti Lastearstide Seltsi juhataja Kaasprofessor Tanel Laisaar, SA Tartu Ülikooli Kliinikumi Kopsukliiniku juhataja ; Eesti Torakaalkirurgide Selts i juhatuse liige Professor Tuuli Metsvaht, SA Tartu Ülikooli Kliinikumi Lastekliiniku juhataja ; Tartu Ülikooli k liinilise m edi ts iini i nsituut, laste ja vastsündinute intensiivravi professor Dr. Liis Toome, SA Tallinna Lastehaigla r avijuht Dr. Pille Mukk, SA Põhja - Eesti Regionaalhaigla Sisekliiniku juhataja Patsientide raviarstide esindajad: Dr . Maire Vasar, SA Tartu Ülikooli Kliinikumi Lastekliinik, vanemarst-õppejõud D r. Marget Savisaar, SA Tartu Ülikooli Kliinikumi Kopsukliinik, vanemarst-õppejõud Dr. Martti Jaanus, SA Põhja-Eesti Regionaalhaigla, P ulmonoloogiakeskus, pulmonoloog- ülemarst Dr. Liina Viks, SA Põhja-Eesti Regionaalhaigla, Pulmonoloogiakeskuse juhataja, pulmonoloog Dr. Karin Puks, SA Tallinna Lastehaigla, lastearst Dr. Silvi Plado, SA Tallinna Lastehaigla, Allergoloogiateenistuse juhataja, lastearst