EUROPEAN COMMISSION
VACANCY NOTICE FOR A POST OF SECONDED NATIONAL EXPERT
DG – Directorate – Unit DG SANTE D2
Post number in sysper: Click or tap here to enter text.
Contact person: Sylvain Giraud
Provisional starting date: …3rd quarter 2024
Initial duration: 3… years
Place of secondment: ☒ Brussels ☐ Luxemburg ☐ Other: Click or tap
here to enter text.
Type of secondment
This vacancy notice is open to:
as well as
☐ The following EFTA countries:
☐ Iceland ☐ Liechtenstein ☐ Norway ☐ Switzerland
☐ The following third countries: ….
☐ The following intergovernmental organisations: …
Deadline for applications
Entity Presentation (We are)
Unit SANTE.D2, "Medical products: Quality, safety, innovation”, is in charge of the
development and the implementation of key aspects of the EU regulatory framework for
medicines as well as for the conduct of EU medicines policy processes aimed at promoting
quality, innovation, accessibility, availability and affordability of medicines in the EU in
line with the Pharmaceutical Strategy for Europe (Commission Communication Nov
2020). The unit is also in charge of the EU legislative framework on the Substances of
Human origins (SOHO) and of the supervision of the European Medicines Agency. The
unit (about 25 staff organised in 3 different teams), is engaged in multiple policy and
regulatory processes, legislation management and cooperation with and between national
authorities and with stakeholders
Job Presentation (We propose)
We propose a challenging and interesting position for a policy officer in a dynamic
environment, giving an opportunity to contribute to health policy and legislation in the
field of substances of human origin. Our unit offers a friendly and motivating working
atmosphere and our team of around 5 colleagues is part of a larger unit dealing with diverse
aspects of safety, quality, access and innovation of health therapies.
The successful candidate will have varied and significant responsibilities and will assist in
the development and implementation of specific EU legislation and policies in the field of
substances of human origin (like blood, tissues&cells, organs). Our legal focus is on safety
and quality of these therapies, while are policy focus also addresses access to these
valuable therapies and organisational efficiency of related healthcare services. The Policy
Officer will have the following tasks:
* Draft and amend EU legislation to ensure safety and quality of these therapies
* Monitor and improve implementation, in close cooperation with relevant EU services
(REFORM, RTD, HERA, …) and expert bodies at European and international level
(EDQM, ECDC, EMA, …), with public administrations at national level and with
professionals at local level (as well as with their professional societies at EU level).
* Support the development of a dedicated EU digital platform, training programmes,
actions funded by EU4Health and other initiatives to support the authorities overseeing the
SoHO sector as well as the professionals active in the SoHO sector.
* Keep up-to-date with trends and developments in the organisation, preparation and
utilisation of therapies based on SoHO;
* Contribute to future planning and practical organisation of meetings and workshops
Jobholder Profile (We look for)
We look for an SNE with a university degree and/or professional training or professional
experience of an equivalent level in the field(s) :(micro)biology, biotechnology, medicine,
pharmacy – or related; Certificates of further training programmes on specific aspects in
the field of substances of human origin are considered valuable, in particular when
organized at European or international level
Experience with activities of collecting, preparing or applying substances of
human origin (blood, tissues, stem cells, reproductive cells, organs, faecal
microbiota, …) In particular experiences in establishments or services with the
organization of the supply of these therapies and with ensuring safety and quality
in these sectors are valuable.
2
Experience with oversight activities on these activities, including authorisations,
inspections, vigilance, traceability, in competent authorities.
Experience in international collaborations, in particular EU project management
and coordination, and in EU policy and regulatory processes are beneficial.
Language(s) necessary for the performance of duties
Good writing, reading, speaking and presentation skills in English are essential.
Eligibility criteria
The secondment will be governed by the Commission Decision C(2008) 6866 of
12/11/2008 laying down rules on the secondment to the Commission of national experts
and national experts in professional training (SNE Decision).
Under the terms of the SNE Decision, you need to comply with the following eligibility
criteria at the starting date of the secondment:
• Professional experience: at least three years of professional experience in
administrative, legal, scientific, technical, advisory or supervisory functions which are
equivalent to those of function group AD.
• Seniority: having worked for at least one full year (12 months) with your current
employer on a permanent or contract basis.
• Employer: must be a national, regional or local administration or an intergovernmental
public organisation (IGO); exceptionally and following a specific derogation, the
Commission may accept applications where your employer is a public sector body (e.g.,
an agency or regulatory institute), university or independent research institute.
• Linguistic skills: thorough knowledge of one of the EU languages and a satisfactory
knowledge of another EU language to the extent necessary for the performance of the
duties. If you come from a third country, you must produce evidence of a thorough
knowledge of the EU language necessary for the performance of his duties.
Conditions of secondment
During the full duration of your secondment, you must remain employed and remunerated
by your employer and covered by your (national) social security system.
You shall exercise your duties within the Commission under the conditions as set out by
aforementioned SNE Decision and be subject to the rules on confidentiality, loyalty and
absence of conflict of interest as defined therein.
3
In case the position is published with allowances, these can only be granted when you fulfil
the conditions provided for in Article 17 of the SNE decision.
Staff posted in a European Union Delegation are required to have a security clearance (up
to SECRET UE/EU SECRET level according to Commission Decision (EU, Euratom)
2015/444 of 13 March 2015. It is up to you to launch the vetting procedure before getting
the secondment confirmation.
Submission of applications and selection procedure
If you are interested, please follow the instructions given by your employer on how to
apply.
The European Commission only accepts applications which have been submitted
through the Permanent Representation / Diplomatic Mission to the EU of your
country, the EFTA Secretariat or through the channel(s) it has specifically agreed to.
Applications received directly from you or your employer will not be taken into
consideration.
You should draft you CV in English, French or German using the Europass CV format
(Create your Europass CV | Europass). It must mention your nationality.
Please do not add any other documents (such as copy of passport, copy of degrees or
certificate of professional experience, etc.). If necessary, these will be requested at a later
stage.
Processing of personal data
The Commission will ensure that candidates’ personal data are processed as required by
Regulation (EU) 2018/1725 of the European Parliament and of the Council (1). This applies
in particular to the confidentiality and security of such data. Before applying, please read
the attached privacy statement.
(1) Regulation (EU) 2018/1725 of the European Parliament and of the Council of 23 October 2018 on the protection of natural persons
with regard to the processing of personal data by the Union institutions, bodies, offices and agencies and on the free movement of
such data, and repealing Regulation (EC) No 45/2001 and Decision No 1247/2002/EC (OJ L 295, 21.11.2018, p. 39
4
Saatja: <
[email protected]>
Saadetud: 17.11.2023 09:44
Adressaat: <
[email protected]>
Koopia: <
[email protected]>
Teema: Vacancy @ Commission SoHO Team - Seconded National Expert Deadline
18 December 2023
Tähtsus: Kõrgeim
Dear SoHO authorities,
As announced in our email of the 24th October 2023, and following
requests of some of you, we are pleased to inform you that the deadline
to apply for the post of Seconded National Expert / Expert National
Détaché (SNE/END) has been extended to Monday 18th December 2023.
A role as seconded national expert is an opportunity for the Commission
to count on practical expertise from the SoHO sector and/or SoHO
authorities within the Member States.
For Member States it is an opportunity to help the Commission with
further developing the legislation, implementation and policy in this
area important for public health.
Please note that such post is co-funded by the national institution,
detaching the expert, and the Commission. This means that the national
institution will need to continue paying the salary, while the Commission
will pay an extra allowance, to cover extra costs like for housing and
moving to Belgium.
We forward you again the vacancy notice and the job description, as it
was provided to each of your Member States Permanent Representation
before the EU. Additionally , we would like to provide some clarification
on the vacancy notice:
* The job presentation mentions among the tasks Draft and amend EU
legislation to ensure safety and quality of these therapies This will
concern the writing of legal implementing acts to complement the SoHO
regulation with more detailed elements on specific points, like the
development of preparation authorisations, or the development of the IT
platform (as indicated in the Commissions proposal for a SoHO
regulation).
* Eligibility criteria refer to professional experience gained in
function group AD - AD corresponds to the Commissions name for a policy
officer, who is doing work autonomously on substance, in contrast to an
AST, who assist colleagues with their work.
* Linguistic skills - The knowledge of languages will be tested during
the interviews. Candidates are invited to mention any
certificates/degrees obtained.
* The work regime - Currently the Commission has a mixed regime, with 2
or 3 days in the office in the week. But flexibility is needed, and it is
not guaranteed that this regime will remain in place.
Please note that possible applications can only be submitted in
coordination with (through) your Permanent Representation.
We remind you that the new, and final, deadline for applications to reach
the Commissions HR team is Monday 18th December 2023.
We hope to herewith have informed you sufficiently, and refer your for
further application questions to your Permanent Representation.
Should you have any question do not hesitate to contact us at .
With kind regards,
The SoHO team.
European Commission DG SANTE (Health and Food Safety)
Unit D2 Medical Products: quality, safety, innovationOffice address: Rue
Breydel 2, 06/004, B-1049 Brussels/Belgium
From: SANTE SOHO Sent: Tuesday, October 24, 2023 12:45 PMTo: SANTE SOHO
<>Cc: VAN DER SPIEGEL Stefaan (SANTE) <>Subject: Extension of
deadline: Vacancy @ Commission SoHO Team - Seconded National
ExpertImportance: High
Dear SoHO authorities,
Thank you for your interest in this vacancy.
We are not aware how many, or if any, applications have been submitted as
the procedure is not managed by us, however we are conscious that you
have received this information with a short deadline. For this reason, we
will propose to extend the deadline for application, as requested by some
of you, by another month.
As soon as we will receive the confirmation from the Commissions central
HR department, we will inform you and send you the updated details.
Please note that there could be a gap when the current call is closed and
before its reopening.
We hope that you will appreciate this opportunity.
Best regards,
The SoHO Team
European Commission DG SANTE (Health and Food Safety)
Unit D2 Medical Products: quality, safety, innovationOffice address: Rue
Breydel 2, 06/004, B-1049 Brussels/Belgium
From: SANTE SOHO Sent: Thursday, October 19, 2023 2:27 PMTo: SANTE SOHO
<>Cc: VAN DER SPIEGEL Stefaan (SANTE) <>Subject: Vacancy @
Commission SoHO Team - Seconded National Expert
Dear SoHO authorities,
As mentioned during our BTCO meeting yesterday, the Commission is looking
for a new colleague to strengthen the SoHO team, in form of a Seconded
National Expert / Expert National Détaché (SNE/END).
A role as seconded national expert is an opportunity for the Commission
to count on practical expertise from the SoHO sector and/or SoHO
authorities within the Member States.
For Member States it is an opportunity to help the Commission with
further developing the legislation, implementation and policy in this
area important for public health.
Please note that such post is co-funded by the national institution,
detaching the expert, and the Commission.
We therefore forward you the more detailed vacancy notice and job
description, as it was provided to each of your Member States Permanent
Representation before the EU.
Please note that possible applications can only be submitted in
coordination with (through) your Permanent Representation.
The deadline for applications to reach the Commissions HR team is next
week 25th October 2023.
We might prolong this deadline, in case we get indications that there
would be more interested candidates that do not manage to submit their
application in due time.
We hope to herewith have informed you sufficiently, and refer your for
further application questions to your Permanent Representation.
Should you have any question do not hesitate to contact us at .
With kind regards,
The SoHO team.
European Commission DG SANTE (Health and Food Safety)
Unit D2 Medical Products: quality, safety, innovationOffice address: Rue
Breydel 2, 06/004, B-1049 Brussels/Belgium
EUROPÄISCHE KOMMISSION
STELLENAUSSCHREIBUNG FÜR
ABGEORDNETE(R) NATIONALE(R) SACHVERSTÄNDIGE(R)
GD – Direktion – Referat DG SANTE D2
Stellennummer in Sysper: Click or tap here to enter text.
Kontaktperson: Sylvain Giraud
Gewünschter Dienstantritt: 3rd Quartal 2024
Dauer der 1. Abordnung: 3 Jahr(e)
Dienstort: ☒ Brüssel ☐ Luxemburg ☐ Anderer: Click or tap
here to enter text.
Art der Abordnung
Auf diese Stellenausschreibung können sich Bedienstete:
Können sich auch bewerben:
☐ Bedienstete der folgenden EFTA-Staaten bewerben:
☐ Island ☐ Liechtenstein ☐ Norwegen ☐ Schweiz
☐ Bedienstete der folgenden Drittländer bewerben: …
☐ Bedienstete folgender zwischenstaatlicher Organisationen bewerben: …
Bewerbungsschluss:
Wer wir sind
Das Referat SANTE.D2, “Medizinische Produkte: Qualität, Sicherheit, Innovation”, ist
zuständig für die Entwicklung und Umsetzung von Schlüsselaspekten des
EU-Rechtsrahmens für Arzneimittel sowie für die Durchführung der
EU-Arzneimittelpolitik zur Förderung von Qualität, Innovation, Zugänglichkeit,
Verfügbarkeit und Erschwinglichkeit von Arzneimitteln in der EU im Einklang mit der
pharmazeutischen Strategie für Europa (Mitteilung der Kommission vom November
2020). Das Referat ist auch für den EU-Rechtsrahmen für Substanzen menschlichen
Ursprungs (SoHO) und für die Überwachung der Europäischen Arzneimittelagentur
zuständig. Das Referat (etwa 25 Mitarbeiter in drei verschiedenen Teams) ist an
zahlreichen politischen und regulatorischen Prozessen, an der Verwaltung von
Rechtsvorschriften und an der Zusammenarbeit mit und zwischen nationalen Behörden
sowie mit Interessensvertretern beteiligt.
Stellenprofil (wir schlagen vor)
Wir bieten eine herausfordernde und interessante Stelle für einen Referenten (m/w/d) in
einem dynamischen Umfeld, der die Möglichkeit hat, einen Beitrag zur Gesundheitspolitik
und zur Gesetzgebung im Bereich der Substanzen menschlichen Ursprungs zu leisten.
Unser Referat bietet eine freundliche und motivierende Arbeitsatmosphäre in einem Team
von etwa fünf Kollegen als Teil eines größeren Referats, das sich mit verschiedenen
Aspekten der Sicherheit, Qualität, des Zugangs und der Innovation von
Gesundheitstherapien befasst.
Der erfolgreiche Bewerber wird vielfältige und wichtige Aufgaben haben und an der
Entwicklung und Umsetzung spezifischer EU-Rechtsvorschriften und Strategien im
Bereich der Substanzen menschlichen Ursprungs (wie Blut, Gewebe und Zellen, Organe)
mitwirken. Unser rechtlicher Schwerpunkt liegt auf der Sicherheit und Qualität dieser
Therapien, während unser politischer Schwerpunkt auch den Zugang zu diesen wichtigen
Therapien und die organisatorische Effizienz der entsprechenden Gesundheitsdienste
betrifft. Der Referent wird folgende Aufgaben haben:
* Ausarbeitung und Änderung von EU-Rechtsvorschriften zur Gewährleistung der
Sicherheit und Qualität dieser Therapien
* Überwachung und Verbesserung der Umsetzung in enger Zusammenarbeit mit den
einschlägigen EU-Dienststellen (REFORM, RTD, HERA, ...) und Expertengremien auf
europäischer und internationaler Ebene (EDQM, ECDC, EMA, ...), mit öffentlichen
Verwaltungen auf nationaler Ebene und mit Fachleuten auf lokaler Ebene (sowie mit ihren
Berufsverbänden auf EU-Ebene).
* Unterstützung der Entwicklung einer speziellen digitalen EU-Plattform,
Schulungsprogrammen, EU4Health finanzierten Maßnahmen und anderen Initiativen zur
Unterstützung der Behörden, die den SoHO-Sektor beaufsichtigen, sowie der im SoHO-
Sektor tätigen Fachleute.
* Verfolgen von Trends und Entwicklungen bei der Organisation, Vorbereitung und
Anwendung von Therapien auf der Grundlage von SoHO;
* Mitwirkung an der künftigen Planung und praktischen Organisation von Sitzungen und
Workshops
Auswahlkriterien (wir suchen)
Wir suchen einen abgeordneten nationalen Sachverständigen mit Hochschulabschluss
und/oder Berufsausbildung oder gleichwertiger Berufserfahrung in den Bereichen:
(Mikro-)Biologie, Biotechnologie, Medizin, Pharmazie - oder verwandten Bereichen;
2
Zertifikate über die Absolvierung von Weiterbildungsprogrammen zu spezifischen
Aspekten im Bereich der Substanzen menschlichen Ursprungs sind von Vorteil,
insbesondere wenn sie auf europäischer oder internationaler Ebene erworben wurden.
Erfahrung mit Tätigkeiten zur Gewinnung, Aufbereitung oder Anwendung von
Substanzen menschlichen Ursprungs (Blut, Gewebe, Stammzellen,
Fortpflanzungszellen, Organe, fäkale Mikrobiota, ...), insbesondere bei
Einrichtungen oder Dienststellen, die sich mit der Bereitstellung dieser Therapien
und mit der Gewährleistung von Sicherheit und Qualität in diesen Bereichen
befassen, sind von Vorteil.
Erfahrung bei der Aufsicht dieser Tätigkeiten, einschließlich Genehmigungen,
Inspektionen, Vigilanz, Rückverfolgbarkeit, in den zuständigen Behörden.
Erfahrung in der internationalen Zusammenarbeit, insbesondere bei der
Verwaltung und Koordinierung von EU-Projekten, sowie in der EU-Politik und
den Regulierungsverfahren sind von Vorteil.
Für die Wahrnehmung der Aufgaben erforderliche Sprache(n):
Gute Schreib-, Lese-, Sprech- und Präsentationsfähigkeiten in Englisch sind
unerlässlich.
Zulassungsbedingungen
Abordnungen fallen unter den Beschluss C(2008) 6866 der Kommission vom 12.11.2008
über die Regelung für zur Kommission abgeordnete oder sich zu Zwecken der beruflichen
Weiterbildung bei der Kommission aufhaltende nationale Sachverständige (ANS-
Beschluss).
Gemäß dem ANS-Beschluss müssen Sie zu Beginn der Abordnung die folgenden
Zulassungskriterien erfüllen:
Berufserfahrung: eine mindestens dreijährige Berufserfahrung mit Aufgaben im
administrativen, justiziellen, wissenschaftlichen oder technischen Bereich in beratender
oder leitender Funktion, die mit den Tätigkeiten der Funktionsgruppe Administration (AD)
vergleichbar ist.
Dienstalter: ein Dienstalter von mindestens einem Jahr (12 Monate) bei Ihrem derzeitigen
Arbeitgeber in einem dienst- oder vertragsrechtlichen Verhältnis.
Arbeitgeber: es muss sich um eine nationale, regionale oder lokale Verwaltung oder eine
zwischenstaatliche öffentliche Organisation handeln; ausnahmsweise kann die
Kommission nach einer besonderen Ausnahmeregelung Anträge annehmen, wenn es sich
bei Ihrem Arbeitgeber um eine öffentliche Stelle (z. B. eine Agentur oder ein
Regulierungsinstitut), eine Universität oder ein unabhängiges Forschungsinstitut handelt.
Sprachkenntnisse: gründliche Kenntnisse einer Sprache der Europäischen Union und
ausreichende Kenntnisse einer weiteren Sprache der Europäischen Union in dem für die
Wahrnehmung der Funktion erforderlichen Maße. Sollten Sie aus einem Drittland
kommen, müssen Sie nachweisen, dass Sie über gründliche Kenntnisse in der zur
Ausübung Ihrer Tätigkeit erforderlichen Sprache der Europäischen Union verfügen.
3
Bedingungen für die Abordnung nationaler Sachverständiger
Während der gesamten Dauer der Abordnung müssen Sie bei Ihrem Arbeitgeber angestellt
bleiben, von diesem Ihre Bezüge erhalten und auch weiterhin Ihrem (nationalen)
Sozialversicherungssystem angeschlossen bleiben.
Sie werden Ihre Aufgaben innerhalb der Kommission nach Maßgabe des genannten ANS-
Beschlusses ausüben und den darin festgelegten Bestimmungen über Vertraulichkeit,
Loyalität und Nichtvorliegen von Interessenkonflikten unterliegen.
Falls diese Stelle mit Vergütungen ausgeschrieben wird, können diese nur gewährt werden,
wenn Sie die Bedingungen gemäß Artikel 17 des ANS-Beschlusses erfüllen.
Mitarbeiter/Mitarbeiterinnen, die in eine Delegation der Europäischen Union entsandt
werden, benötigen eine Sicherheitsüberprüfung (nach SECRET UE/EU SECRET Niveau
gemäß der Entscheidung der Kommission (EU-Euratom) 2015/444, O.J. L 72, 17.03.2015,
p.53). Es obliegt Ihnen, das Überprüfungsverfahren vor der Abordnung einzuleiten.
Bewerbung und Auswahlverfahren
Wenn Sie interessiert sind, befolgen Sie bitte die Anweisungen Ihres Arbeitgebers zur
Bewerbung.
Die Europäische Kommission akzeptiert nur Bewerbungen, die über die Ständige
Vertretung/Diplomatische Vertretung bei der EU Ihres Landes, das EFTA-Sekretariat oder
über die Kanäle, denen sie ausdrücklich zugestimmt hat, eingereicht wurden.
Bewerbungen, die direkt von Ihnen oder Ihrem Arbeitgeber eingehen, werden nicht
berücksichtigt.
Sie sollten Ihren Lebenslauf auf Englisch, Französisch oder Deutsch im Europass CV
Format verfassen (Erstellen Sie Ihren Europass-Lebenslauf | Europass). Ihre Nationalität
muss darin angegeben sein.
Bitte fügen Sie Ihrer Bewerbung keine anderen Dokumente (wie Kopien des
Personalausweises, Kopien von Abschlusszeugnissen, Nachweise der Berufserfahrung
usw.) bei. Diese Dokumente sind gegebenenfalls in einem späteren Stadium des
Auswahlverfahrens vorzulegen.
Verarbeitung personenbezogener Daten
Die Kommission trägt dafür Sorge, dass die personenbezogenen Daten der Bewerber/innen
gemäß den Anforderungen der Verordnung (EU) 2018/1725 des Europäischen Parlaments
und des Rates verarbeitet werden ( 1). Dies gilt insbesondere für die Vertraulichkeit und
(1) Verordnung (EU) 2018/1725 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 23. Oktober 2018 zum
Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten durch die Organe,
Einrichtungen und sonstigen Stellen der Union, zum freien Datenverkehr und zur Aufhebung der
Verordnung (EG) Nr. 45/2001 und des Beschlusses Nr. 1247/2002/EG (ABl. L 295 vom 21.11.2018, S.
39).“
4
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5
COMMISSION EUROPÉENNE
AVIS DE VACANCE POUR UN POSTE D’EXPERT NATIONAL DÉTACHÉ
DG – Direction – Unité DG SANTE D2
Numéro de poste Sysper: Click or tap here to enter text.
Personne de contact: Sylvain Giraud
Prise de fonctions souhaitée: 3è trimestre 2024
Durée initiale: 3 années
Lieu de détachement: ☒ Bruxelles ☐ Luxembourg ☐ Autre: Click or tap
here to enter text.
Type de détachement
Cet avis de vacance est ouvert aux:
ainsi qu’aux
☐ pays AELE suivants:
☐ Islande ☐ Liechtenstein ☐ Norvège ☐ Suisse
☐ pays tiers suivants: …
☐ organisations intergouvernementales suivantes: …
Délai des candidatures
Présentation de l’entité (nous sommes)
L’unité SANTE.D2, «Produits médicaux: Qualité, sécurité, innovation», est chargée de
l’élaboration et de la mise en œuvre d’aspects essentiels du cadre réglementaire de l’UE
pour les médicaments ainsi que de la conduite des processus politiques de l’UE en matière
de médicaments visant à promouvoir la qualité, l’innovation, l’accessibilité, la
disponibilité et le caractère abordable des médicaments dans l’UE, conformément à la
stratégie pharmaceutique pour l’Europe (communication de la Commission de novembre
2020). L’unité est également chargée du cadre législatif de l’UE sur les substances
d’origine humaine (SOHO) et de la supervision de l’Agence européenne des médicaments.
L’unité (environ 25 membres répartis en 3 équipes différentes) est engagée dans de
multiples processus politiques et réglementaires, dans la gestion de la législation et dans la
coopération avec et entre les autorités nationales et avec les parties prenantes.
Présentation du poste (nous proposons)
Nous proposons un poste ambitieux et intéressant pour un(e) chargé(e) de mission dans un
environnement dynamique, offrant la possibilité de contribuer à la politique et à la
législation en matière de santé dans le domaine des substances d’origine humaine (SoHO).
Notre unité offre une atmosphère de travail conviviale et motivante et notre équipe
d’environ 5 collègues fait partie d’une unité plus vaste qui s’occupe de divers aspects de
la sécurité, de la qualité, de l’accès et de l’innovation en matière de thérapies de santé.
Le(la) candidat(e) retenu(e) aura des responsabilités variées et importantes et contribuera
à l’élaboration et à la mise en œuvre de la législation et des politiques spécifiques de l’UE
dans le domaine des substances d’origine humaine (telles que le sang, les tissus, les
cellules, les organes). Sur le plan juridique, nous mettons l’accent sur la sécurité et la
qualité de ces thérapies, tout en mettant l’accent sur l’accès à ces thérapies précieuses et
sur l’efficacité organisationnelle des services de soins de santé connexes. Le(la) chargé(e)
de mission aura les tâches suivantes:
* Rédiger et modifier la législation de l’UE afin de garantir la sécurité et la qualité de ces
thérapies.
* Suivre et améliorer la mise en œuvre, en étroite coopération avec les services compétents
de l’UE (REFORM, RTD, HERA,...) et les organismes d’experts aux niveaux européen et
international (EDQM, ECDC, EMA,...), avec les administrations publiques au niveau
national et avec les professionnels au niveau local (ainsi qu’avec leurs sociétés
professionnelles au niveau de l’UE).
* Soutenir le développement d’une plateforme numérique spécifique de l’UE, de
programmes de formation, d’actions financées par EU4Health et d’autres initiatives visant
à soutenir les autorités supervisant le secteur SoHO ainsi que les professionnels actifs dans
ce secteur.
* Se tenir informé(e) des tendances et des évolutions dans l’organisation, la préparation et
l’utilisation des thérapies fondées sur les SoHO.
* Contribuer à la planification future et à l’organisation pratique de réunions et ateliers.
Profil du titulaire (nous recherchons)
Nous recherchons un END titulaire d’un diplôme universitaire et/ou d’une formation
professionnelle ou d’une expérience professionnelle de niveau équivalent dans le ou les
domaines suivants: (micro)biologie, biotechnologie, médecine, pharmacie — ou
apparentés. Les certificats relatifs à des programmes de formation continue portant sur des
aspects spécifiques dans le domaine des substances d’origine humaine sont considérés
comme utiles, en particulier lorsqu’ils sont organisés au niveau européen ou international.
2
Expérience acquise dans le domaine de la collecte, de la préparation ou de l’application
de substances d’origine humaine (sang, tissus, cellules souches, cellules reproductrices,
organes, microbiotes fécaux, etc.). En particulier, l’expérience acquise dans des
établissements ou des services en ce qui concerne l’organisation de la fourniture de ces
thérapies et la garantie de la sécurité et de la qualité dans ces secteurs est précieuse.
Expérience des activités de surveillance de ces activités, y compris les autorisations, les
inspections, la vigilance, la traçabilité, au sein des autorités compétentes.
Une expérience dans les collaborations internationales, en particulier dans la gestion et la
coordination de projets de l’UE, ainsi que dans les processus politiques et réglementaires
de l’UE, est bénéfique.
Langue (s) nécessaire (s) pour l’accomplissement des tâches :
Une bonne maîtrise de l’écriture, de la lecture, de l’oral et de la présentation en anglais est
essentielle.
Critères d’éligibilité
Le détachement sera régi par la décision de la Commission C(2008) 6866 du 12/11/2008
relative au régime applicable aux experts nationaux détachés et aux experts nationaux en
formation professionnelle auprès des services de la Commission (décision END).
Aux termes de la décision END, vous devrez obligatoirement remplir les critères
d’éligibilité suivants à la date de début du détachement :
Expérience professionnelle : posséder une expérience professionnelle d’au moins trois ans
dans des fonctions administratives, judiciaires, scientifiques, techniques, de conseil ou de
supervision, à un grade équivalant au groupe de fonctions administrateur AD;
Ancienneté de service : avoir une ancienneté d’au moins un an (12 mois) auprès de votre
employeur actuel, dans un cadre statutaire ou contractuel;
Employeur : être employé par une administration publique nationale, régionale ou locale,
ou par une organisation intergouvernementale (OIG); exceptionnellement et après
dérogation, la Commission peut accepter des candidatures lorsque votre employeur est un
organisme du secteur public (e.g. agence ou institut de régularisation), une université ou
un organisme de recherche indépendant.
Compétences linguistiques : avoir une connaissance approfondie d’une des langues de
l’Union européenne et une connaissance satisfaisante d’une autre langue de l’Union
européenne dans la mesure nécessaire aux fonctions qu’il est appelé à exercer. Si vous
venez d’un pays tiers, vous devrez justifier posséder une connaissance approfondie de la
langue de l’Union européenne nécessaire à l’accomplissement des tâches qui vous seront
confiées.
Conditions du détachement
Durant toute la durée de votre détachement, vous devrez rester employé et rémunéré par
votre employeur et devrez également rester couvert par votre sécurité sociale (nationale).
3
Vous exercerez vos fonctions au sein de la Commission dans les conditions fixées par la
décision END précitée et serez soumis(e) aux règles de confidentialité, de loyauté et
d’absence de conflit d’intérêts qui y sont définies.
Dans le cas où le poste est publié avec indemnités de séjour, celles-ci ne vous seront
octroyées que si vous remplissez les conditions prévues à l’article 17 de la décision END.
Le personnel en poste dans une délégation de l’Union européenne doit obligatoirement
disposer d’une habilitation de sécurité (jusqu’au niveau SECRET UE/EU SECRET
conformément à la décision de la Commission (EU – Euratom) 2015/444 du 13 mars 2015.
Il vous appartient de lancer cette procédure d’habilitation de sécurité avant d’obtenir la
confirmation de votre détachement.
Soumission des candidatures et procédure de sélection
Si vous êtes intéressé, veuillez suivre les instructions données par votre employeur pour
postuler.
La Commission Européenne acceptera seulement les candidatures qui auront été
soumises par l’intermédiaire de la Représentation Permanente / Mission
Diplomatique de votre pays auprès de UE, le secrétariat de l’AELE (EFTA) ou par
le(s) canal (canaux) qui aura (auront) été spécifiquement convenu(s). Les candidatures
reçues directement de votre part ou de votre employeur ne seront pas prises en
considération.
Vous devez envoyer votre candidature sous format CV Europass (Créez votre CV
Europass | Europass) en français, anglais ou allemand. Votre CV doit obligatoirement
mentionner votre nationalité.
Veuillez ne pas ajouter d’autres documents (tels que copie de carte d’identité, copie des
diplômes ou attestation d’expérience professionnelle, etc.). Le cas échéant, ces documents
vous seront demandés ultérieurement.
Traitement des données à caractère personnel
La Commission européenne veillera à ce que les données à caractère personnel des
candidats soient traitées dans le plein respect du règlement (UE) 2018/1725 du Parlement
européen et du Conseil (1). Ces dispositions s’appliquent en particulier à la confidentialité
et à la sécurité de ces données. Avant de postuler, veuillez lire la déclaration de
confidentialité.
(1) Règlement (UE) 2018/1725 du Parlement européen et du Conseil du 23 octobre 2018 relatif à la
protection des personnes physiques à l’égard du traitement des données à caractère personnel par les
institutions, organes et organismes de l’Union et à la libre circulation de ces données, et abrogeant le
règlement (CE) nº 45/2001 et la décision nº 1247/2002/CE (JO L 295 du 21.11.2018, p. 39).
4
EUROPEAN COMMISSION
Job Description Form
Job description version1 (Active)
Job description version426912 in SANTE.D.2
Valid from14/07/2023until
Job Holder
Name
Job Profile
Position
NOT APPLICABLE
Job title
Policy Officer - substances of human origin
Domains
Generic domain
HEALTH
Intermediate domain
Specific domain
(PUBLIC) HEALTH, LIFESTYLE and DISEASES
Sensitive job
No
Overall purpose
Develop policy and process legislation and manage cooperation mechanisms at EU level on
substances of human origin. Ensure effective implementation of EU legislation and liaise with
national competent authorities. Manage projects and interact with stakeholders.
The SNE will work under the supervision of an administrator. Without prejudice to the principle of
loyal cooperation between the national/regional and European administrations, the SNE will not
work on individual cases with implications for files which he/she dealt with in his/her national
administration in the two years preceding his/her entry into the Commission, or directly related
cases. Under no circumstances will he/she represent the Commission with a view to entering into
commitments, whether financial or otherwise, or negotiating on its behalf.
Legal disclaimer
Users are advised to check the available list of Legal Disclaimers related to their contract type.
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Functions and duties
+ POLICY DEVELOPMENT
• Conduct conceptual reflections and assist on elaborating strategic documents and new
approaches to the policy.
• Contribute to the elaboration of new EU policies and activities or extension of existing ones
in the area of public health.
• Draft health policy documents and assist in drawing up the work plans of the public health
programme.
• Follow up on public health development at EU and national levels.
• Provide advice to management on public health issues, produce background documents
and summarise new knowledge.
+ PRODUCING LEGISLATION (generic)
• Carry out and manage studies, external and internal consultations and extended impact
assessments aimed at the preparation of new Community policies and legislations.
• Draft proposals for Community legislation in the area of public health.
• Support implementation by national authorities and professionals, collecting feedback to
improve the legal framework
• Organise and follow-up advisory, management and regulatory Committees established to
manage Community policies and legislation.
• Draft reports as required by Community legislation.
• Contribute to the enlargement screening of Community acquis.
+ PROGRAM / PROCESS / PROJECT MANAGEMENT
• Assist in launching calls for proposals or tenders
• Follow up the project implementation.
• Deal with horizontal activities, concertation and networking aspects of projects.
+ REPRESENTATION, NEGOTIATION and PARTICIPATION
• Assist a Commission Official to establish and maintain contacts with other European
Institutions, Member States, third countries, public and private international organisations,
with the Council of Europe and EU executive agencies, and with research institutions in the
public health.
• Organise and assist Commission Officials to participate in meetings with stakeholders,
including European Institutions, accession countries, third countries and international
organisations.
• Assume the secretariat of these meetings.
• Attend international meetings in the area of public health, in particular in the context of the
World Health Organization and the Council of Europe.
+ INTER-SERVICE COORDINATION and CONSULTATION
• Participate in the coordination of activities with Commission services in order to ensure the
success of the policies and legislative projects.
• Respond to and ensure follow-up of interservice consultations.
Job requirements
Experience"
+ HEALTH, MEDICAL CARE, HEALTHCARE SYSTEMS and POLICIES
Job-Related experience:at least 2 years
Qualifier:essential
Research or management in public health.
Languages
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Listening Reading Spoken Spoken Writing
interaction production
English C1 C1 C1 C1 C1
French B1 B1 B1 B1 B1
Knowledge
• PROGRAM / PROCESS / PROJECT MANAGEMENT
◦ PROJECT MANAGEMENT
▪ Project monitoring methods and techniques
• HEALTH
◦ (PUBLIC) HEALTH, LIFESTYLE and DISEASES
▪ Substances of human origin
◦ FOOD (general)
▪ Public health and food safety
◦ MEDICAL CARE, HEALTHCARE SYSTEMS and POLICIES
▪ Health policy research
▪ Health and health care services
Competences
• Analysing and Problem Solving
◦ Ability to conceptualise problems, identify and implement solutions
◦ Capacity to analyse and structure information
• Communicating
◦ Ability to understand and be understood
◦ Drafting skills
◦ Negotiation skills
• Delivering Quality and Results
◦ Ability to work in a proactive and autonomous way
• Learning and Development
◦ Flexibility (openness towards new demands, etc.)
• Prioritising and Organising
◦ Planning capacity
• Working with Others
◦ Ability to work in a team
◦ Sociability skills
Job Environment
Organisational entity
Presentation of the entity:
Job related issues
[ ] Atypical working hours
[ ] Specialised Job
Missions
[X] Frequent, i.e. 2 or more missions / month
[ ] Long duration, i.e. missions lasting more than a week
Comments:
Tight deadlines on strategic health policy issues.
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Workplace, health & safety related issues
[ ] Noisy environment
[ ] Physical effort / materials handling
[ ] Work with chemicals / biological materials
[ ] Radioprotection area
[ ] Use of personal protective equipment
[ ] Other
Comments:
Other
Comments:
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