Vastused tõstatatud puudustele: kopsuvähi patsiendi analüüs

EESTI BIOEETIKA JA INIMUURINGUTE NÕUKOGU OTSUS 3. oktoober 2023 nr 1.1-12/3584 Nõukogu koosseisus: Esimees: Liina Vahter - Tallinna Ülikool Teadussekretär: Aive Pevkur - Tallinna Tehnikaülikool Liikmed: Virve Lans Andmekaitseinspektsioon Meego Remmel Eesti Kirikute Nõukogu Agne Velthut-Meikas Tallinna Tehnikaülikool Maie Bachmann Tallinna Tehnikaülikool Merike Sisask Tallinna Ülikool Pärt Peterson Tartu Ülikool Made Laanpere Tartu Ülikool Ingeri Luik-Tamme TGS Baltic Advokaadibüroo Ingrid Ots-Vaik valdkondlik ekspert Arutas 15. augustil 2023.a ning 12. septembril 2023 elektroonsel koosolekul vastutava uurija Mari Teesalu taotlust uuringule „Kopsuvähi patsiendi teekonna ja seotud sotsiaal-, töö- ja tervishoiukulude analüüs ”. Uuringu eesmärgiks on muuta kopsuvähi patsiendi teekond terviklikumaks ja tagada võimalused haigusega paremaks toimetulekuks, sh leida uudseid lahendusi, et muuta teekond praktikas senisest sujuvamaks. Projekti esimese etapi üheks osaks on „Kopsuvähi patsiendi teekonna ja seotud sotsiaal-, töö- ja tervishoiukulude analüüs“ (edaspidi lühendatult kopsuvähi patsiendi teekonna kaardistus), mille eesmärgiks on hinnata 2019.–2020. aastatel kopsuvähi diagnoosi (RHK-10 C34) diagnoosi saanud patsientide teekonda ja selle maksumust nende sotsiaalmajanduslike karakteristikute alusel enne ja pärast diagnoosi saamist. Võimalikke teekonna mustreid on mitmeid ning nende paremaks mõistmiseks on vajalik analüüsida teekonna erinevaid etappe (sh eristades elu enne diagnoosi, tervise halvenemine/diagnoosi saamine, ravi, elu vähiga ja pärast vähki ning ka elulõpu ravi), nende maksumust ning neid mõjutavaid taustatunnuseid (patsiendi sotsiaalmajanduslik taust, riskikäitumine, vähi staadium jm). Samuti on analüüsi eesmärgiks hinnata, kas ja milliseid sotsiaal-, töö- ja tervisevaldkonna toetusi ja teenuseid on diagnoosi saanule osutatud enne ja pärast diagnoosi saamist ning millised kulud nendega kaasnevad ja kas need erinevad patsiendi teekondade lõikes. Uuringu taotluse menetlusest taandasid ennast Virve Lans, Andmekaitse Inspektsioonist ja Ingeri Luik- Tamme, TGS Baltic Advokaadibüroo. Otsus: anda luba uuringu läbiviimiseks. Uuringu läbiviimise lõpptähtaeg on 30. juuni 2024. a. Otsuse lahutamatu lisa on vastutava uurija poolt 7. septembril 2023. a digiallkirjastatud uuringu taotlus koos lisadega. /allkirjastatud digitaalselt/ Liina Vahter Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu esimees  Agnes Järvela Andmekaitse Inspektsioon Teie 19.09.2023 nr 2.2.-1/23/18-4/ [email protected] Meie 04.10.2023 nr 1.1-16/3006-5 Vastused tõstatatud puudustele: kopsuvähi patsiendi analüüs Lugupeetud Agnes Järvela Sotsiaalministeerium tänab Teid esitatud tähelepanekute ja märkuste eest! Järgnevalt oleme vastanud tõstatatud küsimustele: 1) Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu kooskõlastus analüüsile on leitav käesoleva pöördumise lisast. 2) Kõnealuse kommentaariga ei pidanud me silmas, et analüüsi ja statistika osakond saaks krüpteeritud andmeid avada; tegemist oli vaid ühe variandiga, mida kaaluti enne taotluse koostamist. Taotluse koostamisel otsustasime koostöös ministeeriumi õigusosakonnaga, et eelistatum on variant, kus ministeerium isikukoode ei näe. 3) Analüüs on osa projektist, mille eesmärk on muuta kopsuvähi patsiendi teekond terviklikumaks ja tagada võimalused haigusega paremaks toimetulekuks, sh leida uudseid lahendusi, et muuta teekond praktikas senisest sujuvamaks. Analüüsi planeerimisel ei ole veel teada, millised lahendused projekti tulemusena leitakse ning milliseid täpsustavaid analüüse on lahenduste hindamisel vajalik läbi viia. Eeldame, et lahendused võivad sisaldada ka õigusloome muudatusi koos vastava mõjuanalüüsiga ning teiste projektide alusel oleme näinud, et see võib kaasa tuua vajaduse täiendavate uurimusküsimuste analüüsimiseks sama andmekoosseisu alusel. Kokkuvõttes on reaalne, et praeguses planeerimise etapis ei suuda me detailselt ette ennustada kõiki asjakohased võrdlusi, mida ammendav analüüs vajaks. 4) Kohtumine kõnealuse analüüsi andmekoosseisu täpsustamise teemal EMTA esindajatega toimus kevadel veebi vahendusel, mistõttu pole meil kirjalikku vastust nende seisukohtadega. Kohtumisel väljendasid EMTA esindajad, et kõnealuste andmete saamise konkreetseks eelduseks on vajalik AKI luba. Oleme teadlikud, et läbi MKMi on sarnane aruteluteema tõstatunud (küsimused EMTA andmete väljastamisega poliitikaanalüüsideks), millele otsitakse hetkel lahendusi. Varasemalt on EMTA andmeid väljastatud mitme poliitikaanalüüsi või -uuringu tarvis, mistõttu pole Sotsiaalministeeriumi analüüsi ja statistika osakond veel EMTA andmete välja jätmist Suur-Ameerika 1 / 10122 Tallinn / 626 9301 / [email protected] / www.sm.ee / registrikood 70001952  2 kaalunud. Oleme arvestanud, et kui EMTA keeldub andmete väljastamisest, jääb vastavas osas analüüs teostamata ja eesmärk vastavalt selles osas täitmata, kuna alternatiivseid andmeallikaid nende uurimusküsimuste analüüsimiseks kaaluda ei ole. Siiski on meie jaoks oluline analüüs läbi viia ka juhul, kui EMTA andmeid ei väljasta, so saades tulemuse vähemalt piiratud osas. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Hede Sinisaar osakonnajuhataja Lisa: EBINi kooskõlastus Mari Teesalu 5916 2047 [email protected]