Pöördumine

Lp Eesti Vabariigi terviseminister ja Eesti Tervisekassa nõukogu esimees Riina Sikkut Lp Eesti Tervisekassa juhatuse esimees Rain Laane Lp Ravimiameti peadirektor Katrin Kiisk Pöördumine Eesti Immunoloogide ja Allergoloogide Seltsini on jõudnud info, et Tervisekassa sooviks allergeenspetsiifilise immuunravi teenuse ja ravimi maksumuse planeerimisel lähtuda praegu kasutatava tootja (HAL Allergy) toodete hindadest eeldusel, et maaletooja OÜ Balti Intermed lahendab probleemid tarnetega. Soovime rõhutada, et OÜ Balti Intermedi poolt vahendatavate ravimite ja diagnostikumide tarneprobleemid ei ole ühekordsed ega lühiajalised ega tingitud COVID-19 pandeemiast ega Ukrainas toimuvast sõjast, vaid on kestnud juba aastaid. Selle aja jooksul oleme korduvalt maaletooja ja tootja poole pöördunud, oma probleemile siiski lahendust leidmata. Eelmisel aastal probleemide süvenedes pöördusime ka Ravimiameti poole ning ka nende poolne sekkumine ei ole olukorda parandanud. Allergeenspetsiifiline immuunravi on näidustatud IgE-vahendatud allergiahaiguste ravis kliiniliselt olulise allergeeni suhtes tolerantsi tekitamiseks ja säilitamiseks. Standardiseeritud allergeenide ekstrakte manustatakse vastavalt raviskeemile aeglaselt doosi suurendades kuni doosini, mis on piisav antud allergeeni suhtes tolerantsi tekitamiseks ja säilitamiseks. Püsiva efekti saavutamiseks peaks ravi kestma katkematult kokku vähemalt kolm aastat. Allergeenspetsiifiline immuunravi on ainus oma olemuselt allergiahaiguste kulgu ja raskust modifitseeriv ravi, millel on nii ravi- kui ka ennetav toime – ravi tulemusena vähenevad oluliselt vastava allergeeni vallandatud allergiakaebused ja ravimite tarve ning paraneb patsientide elukvaliteet. Kolm aastat peale immuunravi lõpetamist on näidatud ligi 80% ulatuses ravikulude vähenemist võrreldes patsientidega, kellel rakendati ainult sümptomaatilist farmakoteraapiat. Uuringutele tuginedes on immuunravist saavutatav raviefekt pikaajaline (7-12 aastat), kuid võib olla ka eluaegne. Tarneraskuste tõttu on tänaseks ennetähtaegselt katkenud valdava osa patsientide ravi, paljud patsiendid on ravi ootel, sest allergeenilahuste puudumine ei võimalda uute patsientide raviga alustada. Sealhulgas on ravi ootel ka patsiendid, kelle puhul on küsimus potentsiaalselt eluohtlikes reaktsioonides (kiletiivaliste anafülaksia). Ravivõimaluste drastilist vähenemist patsientidele ilmestab Tervisekassa tervishoiuteenuste statistika – kui 2021. aastal sai Eestis subkutaanset immuunravi 656 isikut, siis 2023. aastal on ravi saanud isikute arv vähenenud 281-ni. Tänase päeva seisuga on ravil veel 183 patsient, neist 67 patsiendi ravi on kohe-kohe lõppemas vajalike ravimite puuduse tõttu. Ennetähtaegselt lõpetatud ravi ei võimalda saavutada allergeeni suhtes tolerantsust, seega on tehtud kulutused ravile olnud asjatud. Viimasel viiel aasta jooksul on immuunravi teostamine olnud väga hektiline. Aastatel 2014.- 2015. lõpetati tootjapoolse etteteatamiseta DepotHal preparaadi tootmine ja vahetati ümber uue preparaadi Purethal vastu – kõikide patsientide ravi lõpetati ja edasise ravi soovijatel tuli alustada ravikuuri algusest peale. 2019.-2020. aastal seisime silmitsi olukorraga, kus etteteatamiseta selgus osade allergeenikombinatsioonide tootmise lõpetamine ning paljud patsiendid pidid oma ravi katkestama ja alustama ravi kahe eraldi preparaadiga algusest peale. Viimastel aastatel on ravimite tarned korduvalt hilinenud kuude kaupa (tavapärase 2-3 kuulise tarneaja asemel laekusid ravimid apteeki osaliselt 8 kuud hiljem ja siis ka vaid ainult osa tellitud kogusest, osa tellimusi on seniajani täitmata), mistõttu patsientide ravisse on tekkinud pausid ja see omakorda tähendab patsiendi jaoks ravi alustamist päris algusest. Olenevalt allergeenist võib iganädalaste süstetega ravi alustamine kesta 11-22 nädalat, alles seejärel jõutakse tolerantsi tekkeks vajaliku raviannuseni. Seejuures on allergeenspetsiifilise immuunravi korral aeg-kriitiline ka ravi alustamise hetk (näiteks õietolmu suhtes immuunravi tehes tuleb säilitusravi annuseni jõuda enne õitseperioodi algust). Lisaks ravis kasutatavate preparaatide tarneprobleemidele on viimastel aastatel sama püsivad probleemid diagnostikas kasutatavate allergeenilahustega, mille maaletooja on samuti OÜ Balti Intermed. Tellitud diagnostikumide tarned hilinevad oluliselt, tellitud tooteid asendatakse teistega ja ka osaliselt teise tootja preparaatidega, ilma selle osas eelnevalt kokku leppimata. Viimasel kahel aastal on selle tõttu olnud nahatorketestide teostamine periooditi sisuliselt võimatu. Tervisekassa peaks tagama inimestele turvatunde terviseprobleemide tekkimisel ja lahendamisel selliselt, et inimeste tervena elatud aastate arv kasvab. Tervisekassa sõnul antakse parim, et panustada enam ennetusse, varasesse sekkumisse ja paremini koordineeritud ravisse. Allergeenspetsiifilise immuunravi kui ainsa haigust modifitseeriva ravimeetodi kättesaadavuse vähenemine langetab tervena elatud aastate arvu ning vähendab inimese võimekust panustada ühiskonda koolis või tööelus osalemisega. Seda enam on kahetsusväärne Tervisekassa soov säilitada status quo ning seeläbi süvenevalt halvendada allergiapatsientide ravivõimalusi. Kõike eelnevat arvestades ei näe Eesti Allergoloogide ja Immunoloogide Selts võimalust, et edaspidises töös kasutataks HAL Allergy toodetud diagnostilisi ja ravipreparaate ning et jätkatakse koostööd OÜ Balti Intermediga, ennekõike lähtudes esinevate probleemide pikaajalisusest ja tootja/maaletooja poolsetest võimetusest tagada diagnostikaks ja raviks vajalikud vahendid. Eesti Allergoloogide ja Immunoloogide Selts peab vajalikuks leida toimiv ja rahvusvahelistele juhistele vastav lahendus allergiapatsientide ravivõimaluste parandamiseks juba sel aastal või äärmisel juhul 2024. aasta jaanuarist. Eesti Immunoloogide ja Allergoloogide Seltsi juhatus Saatja: <"SM Info"> Saadetud: 13.10.2023 10:15 Adressaat: <"SM Info"> Teema: FW: EIAS pöördumine allergeenspetsiifilise immuunravi tagamiseks Eestis Manused: image001.png; Pöördumine_allergeenspetsiifiline_immuunravi.asice From: Krista Ress <[email protected]> Sent: Wednesday, October 11, 2023 11:22 PM To: [email protected] <[email protected]>; [email protected] <[email protected]>; [email protected] <[email protected]> Subject: EIAS pöördumine allergeenspetsiifilise immuunravi tagamiseks Eestis Lp Eesti Vabariigi terviseminister ja Eesti Tervisekassa nõukogu esimees Riina Sikkut Lp Eesti Tervisekassa juhatuse esimees Rain Laane Lp Ravimiameti peadirektor Katrin Kiisk Edastan Eesti Allergoloogide ja Immunoloogide Seltsi juhatuse pöördumise allergeenspetsiifilise immuunravi tagamiseks ja allergiapatsientide ravivõimaluste parandamiseks Eestis. Eesti Allergoloogide ja Immunoloogide Seltsi juhatuse nimel Krista Ress, MD, PhD Keskuse juhataja, allergoloog-immunoloog Allergoloogia-immunoloogia Keskus AS Ida-Tallinna Keskhaigla | Pärnu mnt 104, 11312 Tallinn tel +372 606 7859 | mob +372 5865 7900 [email protected] www.itk.ee