Taotluse rahuldamine

-864235 -144145 0 0 ASUTUSESISESEKS KASUTAMISEKS Märge tehtud: . 11 .2017 Kehtib kuni: 11 .2022 Alus: AvTS § 35 lg 1 p 17 Teabevaldaja: Tehnilise Järelevalve Amet Feliks Siirak European Agency of Inspecting and Certification Marati 14 11712 Tallinn Teie 24.08.2017 nr 01/123 Meie 24.11.17 nr 26-1/ 17-0518-016 Taotluse osaline rahuldamine Europaean Agency of Inspecting and Certification OÜ (EAIC) esitas 24.08.2017 Tehnilise Järelevalve Ametile (TJA) taotluse teavitatud vastavushindamisasutuse tegevusõiguse laiendamiseks direktiiviga 2014/90/EL hõlmatud valdkondades mooduli D ja direktiivi 2013/53/EL hõlmatud valdkondades mere navigatsiooni- ja raadioseadmete vastavushindamiseks moodulite B, D, F ja G järgi. TJA võttis taotluse menetlusse ja rahuldab selle osaliselt. 1. Otsuse põhjendused 1.1 Pädeva turujärelevalveasutuse seisukoht Lähtudes toote nõuetele vastavuse seaduse (TNVS) § 30 lõike 1 p unkti 1 2 sätestatust küsis TJA antud asjas Veeteede Ameti (VA) kui pädeva turujärelevalveasutuse seisukohta. VA 20.09.2017 vastuse nr 6-1-6/2364 kohaselt on VA jõudnud järeldusele, et TJA ei peaks andma EAIC- le 24.08.2017 taotluses küsitud ulatuses tegevusluba tegevusõiguse laiendamiseks mere raadio- ja navigatsiooniseadmete vastavushindamiseks vastavalt direktiivile 2014/90/EL ning rakendusmäärusele (EL) 2017/306 järgmistel põhjustel: Vastavushindamisasutus on ka teavitatud asutus, kuid ei oma ülevaadet 2014/90/EL artikkel 20 nõuetest ning esitatud tütarettevõtjad ja alltöövõtjad ei vasta direktiivi 2014/90/EL III lisa ning rakendusmääruse (EL) 2017/306 sätestatud nõuetele; Esitatud laborid (töövõtjad) ei ole registreeritud siseriikliku õiguse alusel (III lisa punkt 2) ning puuduvad tõendid, et teavitatud asutus oleks neid hinnanud direktiivi 2014/90/EL III lisa kohaselt; Esitatud dokumentidest nähtub, et katselaborid on heaks kiidetud EN ISO/IEC 17065:2012 kohaselt, kuid heaks kiidetud ulatus ei kata rakendusmääruse (EL) 2017/306 tehnilisi standardeid avalduses kirjeldatud ulatuses. Direktiivi 2014/90/EL mõistes on katsestandardid kirjeldatud artikli 2 punktis 4 ning siseriikliku standardi alusel heakskiitmine ei võimalda teha katseid direktiivi 2014/90/EL alusel. TJA nõustub VA kui pädeva turujärelevalveasutuse seisukohaga. 1.2 TJA seisukoht EAIC peab oma taotluses põhjendama, kuidas on tagatud kõikide taotletavate 28 mere navigatsiooni- ja 11 raadi o sead mete keskkonna- ja elektromagnetilise ühilduvuse katsetuste usaldusväärne teostamine paljude erinevate EAIC töövõtjate poolt. 1. 2.1 Töövõtule esitatavad nõuded Kui ettevõtte akrediteering põhineb rahvusvahelise standardi ISO 17065:2012 ( Akrediteerimisstandardi ) nõuete täitmise hindamisel akrediteeri misorganisatsiooni poolt, siis teavitatud asutusena tegutsemise õigus , sh tegevusõiguse laiendamine, põhineb Eesti siseriikliku õigusakti nõuete täidetusel. Taotledes tegevusõigus e laiendamist teavitatud vastavushindamise asutusena EL liikmesriigis , peab taotleja järgima lisaks akrediteerimisstandarditele ja EL õigusaktidest tulenevatele nõuetele ka Eesti siseriiklikust õigusest tulenevaid nõudeid . TNVS - is sätestatud nõuded vastavushindamisasutustele on kooskõlas Euroopa Parlamendi ja Nõukogu määruse ga (EÜ) nr 765/2008 (Määrus 765) , samuti direk tiividest 2014/90/EL (L aevavarustuse dire ktiiv) ja 2013/53/EL (V äikelaevade direktiiv) tulenevate nõuetega. Valik, kas nõuda teavitatud asutuselt ja selle töövõtjatelt akrediteeringut või kasutada muud hindamise meetodit, on tulenevalt L aevavarustuse direktiivi a rt. 18 punktis 3 sätestatust ühemõtteliselt liikmesriigi pädevuses ja seda õigust on Eesti Vabariik ka kasutanud, valides töövõtjatelt samasuguse akrediteeringu nõudmise. Eeltoodust tulenevalt viitame edaspidi ennekõike TNVS nõuetele . TNVS § 25 lõike 2 kohaselt kui vastavushindamisasutus kasutab vastavushindamises töövõtja teenuseid, tagab ta, et töövõtja vastab vastavushindamisasutuse nõuetele. Seega ke htivad töövõtjatele samad nõuded mis vastavushindamisasutuselegi . TNVS § 28 lõike 3 kohaselt vastavushindamisasutus ja isik, kes taotleb vastavushindamisasutuse tegevusluba, peab olema tegevusloaga taotletavaks vastavushindamiseks akrediteeritud määruse (EÜ) nr 765/2008 (Määrus 765) kohase akrediteerimisasutuse poolt. Eeltoodust tulenevalt peab Eestis tegevusõigust taotleva vastavushindamisasutuse iga töövõtja olema vast avushindamiseks akrediteeritud M ääruse 765 kohase akrediteerimisasutuse poolt. Selline akrediteerimisasutus peab vastama Määruse 765 ja Euroopa Parlamendi ja Nõukogu otsuse nr 768/2008/EÜ (Otsus 768) tingimustele. Kuna TNVS sellist põhjalikku kohapealset kontrolli protseduuri ette ei näe, siis ongi vastavushindamisasutuste hindamisel ainus võimalus akrediteerimine ja järelikult peavad ka alltöövõtjad akrediteeritud olema ning alternatiiv ne teavitatud asutuse pool ne hindami ne pole lubatud . 1.2.1.1 Euroopa Komisjoni juhised töövõtu kohta Euroopa Komisjoni teatis 2016/C 272/01 ELi toote-eeskirjade rakendamise kohta 2016 ( nn Sinine Raamat – Blue Guide ) , mis on antud valdkonnas vaieldamatult autoriteetne allikas, selgitab alltöövõtu kasutamist järgnevalt: „Kui vastavushindamisasutuse hindamisel kasutatakse akrediteeringut, peab akrediteering käsitle ma ka alltöövõtjaid ja filiaale “. Sinise Raamatu peatükis 5.2.5 on selgitatud, et t eavitatud asutus võib lasta osa oma tööst teha teisel asutusel, kas alltöövõtjal või tütarettevõtjal, tuginedes kindlakstehtud ja korrapäraselt kontrollitavale pädevusele. Seejuures peab alltöövõtt toimuma lepingu alusel , mis võimaldab tagada teavitatud asutuse tegevuse läbipaistvuse ja usaldusväärsuse . Teavitatud asutusel peab olema oma alltöövõtjatega alati siduv kokkulepe, mille abil tagada, et tema üldi sed kohustused on täidetud . T eavitatud asutus peab asjaomasele liikmesriigile teada andma, et ta kavatseb kasutada teatava töö tegemiseks alltöövõttu. Liikmesriik võib seejärel otsustada, et tema kui teavitaja ei saa võtta kogu vastutust sellise töökorralduse eest, ning teavituse tühistada või teavitusala piirata. TJA kehtivat teavitust ei tühista ega piira, kuid laiendab tegevusõigust ainult sellises ulatuses, milles taotleja suudab oma nõuetekohasust tõendada. 1.2.2 Töö võtja Labtest Certification Inc nõuetekohasus EAIC poolt kavandatav töövõtt ettevõttest Labtest Certification Inc ei ole kooskõlas TNVS § 25 lõikega 2, § 28 lõike 1 p unktiga 6 ja § 28 lõike 3 nõuetega, kuna Määrus e 765 kohaselt ei vasta töövõtja Labtest Certification Inc -i akrediteerinud ettevõte International Accreditation Service õigusaktidega kehtestatud nõuetele. Labtest Certification Inc akrediteeri ngut ei saa aktsepteerida põhjusel, et nimetatud töövõtja akrediteerimisorganisatsiooniks on International Accreditation Service, mis: e i asu Euroopa Liidu ühes liikmesriigis ( Määrus 765 art. 2 ); e i ole asutatud Euroopa Liidu ühes liikmesriigis ( Määrus 765 Lisa 1 p 1 ), st ei ole loodud siseriikliku õiguse alusel ( Otsus 768/2008/EÜ art. R17 p 2 ); e i ole tunnustatud Euroopa Komisjoni poolt (Määrus 765 art. 14 p 1, p 2); e i ole riiklikuks akredite erimisasutuseks Määruse 765 artikli 2 p unkti 11 mõistes, j a e i saa läbi viia akrediteerimist Määruse 765 artikli 2 p unkti 10 mõistes, kuna tegemist ei ole riikliku akrediteerimisasutusega. Lisaks Määruse 765 nõuetele peavad nii teavitatud asutuse kui ka selle töövõtja osas olema täidetud ka Euroopa Parlamendi ja Nõukogu otsuse nr 768/2008/EÜ (Otsus 768) nõuded. Kavandatav töövõtt ettevõttest Labtest Certification Inc ei vasta ka Otsuse 768 artikli R17 p unkti 2 ja artikli R20 nõudele. Otsuse 768 preambula p unkt 42 selgitab: vastavushindamisasutused kasutavad tihti osa vastavushindamisega seotud toimingute täitmiseks alltöövõtjaid või tütarettevõtjaid. Et tagada ühenduse turule lastavate toodete nõutav kaitsetase, on vastavushindamise jaoks oluline, et alltöövõtjad ja tütarettevõtjad vastaksid seoses vastavushindamise ülesannete täitmisega samadele nõuetele nagu teavitatud asutused . Labtest Certification Inc ei vasta samadele nõuetele, millele vastab EAIC (ennekõike - ei ole loodud siseriikliku õiguse alusel ja ei ole akrediteeritud Määruse 765 kohase akrediteerimisasutuse poolt). 1.2.3 Töövõtja Physical-Technical Testing Institute , s.p . nõuetekohasus EAIC kavandatava töövõtja Physical-Technical Testing Institute , s.p . akrediteering ISO/IEC 17025:2005 järgi ei kata rakendusmääruse (EL) 2017/306 tehnilisi standardeid EAIC poolt taotletav as ulatuses, mistõttu ei saa EAIC taotlust ainult kõnealuse töövõtja pädevusele tuginedes rahuldada. 1.2.4 Töövõtja Force Technology nõuetekohasus EAIC kirjas 10.10.2017 nr 01/124 p 2 nimetatud töövõtja Force Technology osas on TJA seisukoht, et toote ainult ühe aspekti (nt elekromagnetilise ühilduvuse üldnõu ded ) katsetamise võimekus kõnealuse töövõtja poolt ei saa olla aluseks EAIC ulatuslikumale õigusele viia läbi vastavushindamist kõikidele toodetele kõikides nõutud aspektides. Force Technology ei ole akrediteeritud nt. standardite ISO 8728:1998 (vurrikompassid), ISO 9875:2001 (kajaloodid), ISO 61023:2007 (k iirust ja läbitud vahemaad mõõtev seade - SDME) ja paljude muude EAIC 24.08.2017 taotluses loetletud seadmete kohasteks katsetusteks. 1.2.5 Töövõtja Nemko AS nõuetekohasus EAIC poolt 30.10 . 2017 esitatud kavandatava töövõtja Nemko AS akrediteeringu osas on TJA seisukoht, et tegemist on nõuetekohase töövõtjaga. 1.2.6 Taotlus mooduli D lisamiseks TJA nõustub EAIC taotlusega lisada hindamismoodul D päästevestide, hüdrostaatide , päästevahendite märgutulede, päästerõngaste, evakuatsiooni- ja lootsitreppide ning väikelaevade osas. 2. Resolutsioon Eeltoodust lähtuvalt ja arvestades TNVS § 29 lõikes 3 ning meresõiduohutuse seaduse § 19 2 lõikes 2 sätestatut ja majandus- ja kommunikatsiooniministri 17.12.2007 määruse nr 99 „Tehnilise Järelevalve Ameti põhimäärus“ § 2 5 lõike 1 alusel: Otsustan anda European Agency of Inspecting and Certification OÜ-le (registrikood: 12674057 ) õiguse tegutseda teavitatud vastavushindamisasutusena laevavarustuse direktiivi 2014/90/EÜ hindamismoodul is D ( t ootmiskvaliteedi tagamisel põhinev tüübivastavus ) vastavushindamise teostajana päästevestide le , hüdrostaatide le , päästevahendite märgutulede le , päästerõngaste le , evakuatsiooni- ja lootsitreppide le ning väikelaevade osas ; anda European Agency of Inspecting and Certification OÜ-le tegevusluba mere raadio- ja navigatsiooniseadmete vastavushindamiseks hindamismoodulitele B, D, F ja G ulatuses , mi da on võimelised läbi viima TJA poolt käesolevas ja eelnevates otsus t es nõuetekohaseks tunnistatud töövõtjad ; anda European Agency of Inspecting and Certification OÜ-le õigus tegutseda volitatud vastavushindamisasutusena punktis 2. 1 ja 2.2 loetletud ulatuses kuni 02.10.2020 , mis vastab EAIC- le väljastatud akrediteerimistunnistuse LATAK-S1-5 56-01-2016 kehtivuse tähtajale. TJA teavitab European Agency of Inspecting and Certification OÜ-le käesoleva otsusega antud õiguse la i enemisest Euroopa Komisjoni läbi teavitatud asutuste infosüsteemi NANDO. Isikul , kes leiab, et k äesoleva haldusaktiga rikutakse tema õigusi , on 30 kalendri päeva jooksul arvates haldusaktist teadasaamisest õigus esitada vaie Tehnilise Järelevalv e Ameti peadirektorile (Sõle 23 a, 10614 Tallinn, e post [email protected] ) haldusmenetluse seaduses sätestatud korras või kaebus Tallinna Halduskohtule ( Tallinna Kohtumaja, Pärnu mnt 7, 15082 Tallinn, e-post [email protected] ) halduskohtumenetluse seadustikus sätestatud korras. (allkirjastatud digitaalselt) Kaur Kajak Peadirektor Richard Saarman 667 2175 [email protected]