EUROPEAN
COMMISSION
Brussels, 28.7.2023
COM(2023) 462 final
2023/0290 (COD)
Proposal for a
REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
on the safety of toys and repealing Directive 2009/48/EC
(Text with EEA relevance)
{SEC(2023) 297 final} - {SWD(2023) 268 final} - {SWD(2023) 269 final} -
{SWD(2023) 270 final}
EN EN
EXPLANATORY MEMORANDUM
1. CONTEXT OF THE PROPOSAL
• Reasons for and objectives of the proposal
Toys are regulated by Directive 2009/48/EC on the safety of toys (the Toy Safety Directive or
the Directive)1. This Directive lays down the safety requirements that toys must meet in order
to be placed on the EU market, whether they are manufactured in the EU or in non-EU
countries. At the same time, the Directive aims at ensuring the free movement of toys within
the internal market.
The Commission evaluation of the Directive2 (the Evaluation) identified a number of
deficiencies that have emerged during the practical application of the Directive since it was
adopted in 2009. In particular, the Evaluation identified certain shortcomings in ensuring a
high level of protection of children from possible risks in toys, in particular from risks posed
by harmful chemicals. The Evaluation also concluded that the enforcement of the Directive
lacked effectiveness, in particular in the context of online sales, and there remain many unsafe
toys on the Union market.
The chemicals strategy for sustainability3 (CSS) called for extending the so-called generic
approach towards harmful chemicals (based on generic preventive bans) to ensure that
consumers, vulnerable groups and the natural environment are more consistently protected. In
particular, the CSS called for strengthening the Directive with regard to protection from the
risks posed by the most harmful chemicals and with regard to possible combination effects of
chemicals. The Directive already contains a general prohibition on substances in toys that are
carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction (CMRs). However, it does not refer to other
substances of particular concern, such as endocrine disruptors or substances affecting the
immune, nervous or respiratory systems.
On 16 February 2022 the European Parliament adopted almost unanimously an own initiative
report on the implementation of the Directive4. In its report, the European Parliament calls on
the Commission to revise the Directive to: (i) strengthen the protection of children against
chemical risks; (ii) ensure that risks posed by internet-connected toys are addressed by EU
law; and (iii) improve enforcement of the Directive in particular in relation to online sales.
Finally, the Commission Communication of 16 March 2023 on the long-term competitiveness
of the EU5 outlines how the EU can build on its strengths and go beyond merely bridging the
growth and innovation gap. To foster competitiveness, the Commission proposes in this
Communication to work on nine mutually reinforcing drivers of competitiveness, including a
functioning internal market and digitalisation through broad-based take-up of digital tools
1
Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 on the safety of
toys, OJ L 170, 30.6.2009.
2
Commission Staff Working Document - Evaluation of Directive 2009/48/EC of the European
Parliament and of the Council on the safety of toys, SWD(2020) 288 final
3
Communication from the Commission to the European Parliament, the Council, the European
Economic and Social Committee and the Committee of the Regions - Chemicals Strategy for
Sustainability Towards a Toxic-Free Environment, 14 October 2020, COM/2020/667 final
4
Report on the implementation of Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council
on the safety of toys (Toy Safety Directive), 2021/2040(INI)
5
Communication from the Commission to the European Parliament, the Council, the European
Economic and Social Committee and the Committee of the Regions - Long-term competitiveness of the
EU: looking beyond 2030, 16 March 2023 COM(2023) 168 final.
EN 1 EN
across the economy. This focus on the internal market and digitalisation is taken up in the
current proposal.
To deal with the issues highlighted in the Evaluation and developed in the accompanying
impact assessment report6, and to respond to the Commission’s CSS, this proposal expects to
tackle the following two problems found in the Directive.
The first problem is that the Directive does not sufficiently protect children from the risks
posed by hazardous chemicals in toys. The power given to the Commission to amend the
Directive and adapt it to scientific knowledge is too limited. In particular, it is not possible to
adapt the Directive in relation to limit values for toys intended for children over 36 months.
In addition, there are many toys on the EU market which do not comply with the Directive.
Unsafe toys put children at risk and may lead to accidents that can even be fatal. Not all toys
on the market can be subject to checks. This means that the exact share of non-compliant toys
in the Union market cannot be quantified with precision. However, there are sufficient
separate indicators that confirm that the number of non-compliant toys on the Union market is
very high. Whenever market surveillance actions or inspections take place, the percentage of
non-compliant and unsafe toys that are found is consistently high.
• Consistency with existing policy provisions in the policy area
This proposal is based on Decision No 768/2008/EC7 on a common framework for the
marketing of products, which ensures consistency with other pieces of EU harmonisation
legislation that may apply to other aspects of toys, such as the Radio Equipment Directive
(RED)8. This proposal is also consistent with Regulation (EU) No 2019/1020 on market
surveillance9 which sets out the regulatory framework for market surveillance checks and
customs controls on toys. In addition this proposal is consistent with priorities and current
trends on ‘digitalisation by default’ including the conclusions on digitalising product
information in the evaluation of the new legislative framework10. By relying on the ‘product
passport’ proposed by the Commission in its proposal for a regulation on ecodesign
Requirements for sustainable products (‘ESPR’)11 consistency of the product passport under
both Regulations will be guaranteed and synergies can be achieved once toys are covered by
delegated acts under ESPR. The safety of toys will be regulated within the scope of this
proposal, while in the medium term sustainability aspects of toys may be covered within the
framework of the ESPR. Moreover, the proposal acknowledges the Commission
6
SWD(2023) 269 final, Impact assessment on the revision of the Toy Safety Directive.
7
Decision No 768/2008/EC of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 on a common
framework for the marketing of products, and repealing Council Decision 93/465/EEC (OJ L 218,
13.8.2008, p. 82).
8
Directive 2014/53/EU of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on the
harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of radio
equipment and repealing Directive 1999/5/EC, OJ L 153, 22.5.2014, pp. 62‐106, available at
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0053-20180911
9
Regulation (EU) 2019/1020 of the European Parliament and of the Council of 20 June 2019 on market
surveillance and compliance of products and amending Directive 2004/42/EC and Regulations (EC) No
765/2008 and (EU) No 305/2011 5OJ L 169, 25.6.2019, p. 1).
10
SWD(2022) 365 final.
11
Sustainable products initiative (europa.eu). Proposal for a Regulation of the European Parliament and of
the Council establishing a framework for setting ecodesign requirements for sustainable products and
repealing Directive 2009/125/EC of 30 March 2022, COM(2022) 142 final.
EN 2 EN
Recommendation (EU) 2022/251012 which establishes the ‘safe and sustainable by design’
framework for chemicals and materials.
• Consistency with other EU policies
This initiative is consistent with wider EU policy and regulatory developments, in terms of
future and ongoing regulatory actions following the CSS. This proposal relies on existing and
future hazard classes to be included under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European
Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging
of substances and mixtures (the CLP Regulation)13 and is consistent with the overall
objectives of the CSS to strengthen the protection of consumers, and in particular vulnerable
groups, from the most harmful chemicals. This proposal is also consistent with and
complemented by Regulation (EU) 2023/98814 of the European Parliament and of the Council
on general product safety, which contains in particular provisions on online sales, or on the
right to information and remedy, which are applicable to toys.
2. LEGAL BASIS, SUBSIDIARITY AND PROPORTIONALITY
• Legal basis
This proposal is based on Article 114 of the Treaty on the Functioning of the European Union.
This is because its purpose is to harmonise the health and safety requirements for toys in all
Member States, and to ensure that there are no obstacles to the free movement of toys
between the Member States. This Regulation should replace the current Directive 2009/48/EC
which has the former Article 95 of the Treaty establishing the European Community (current
Article 114 TFEU) as its legal basis.
• Subsidiarity
This initiative addresses the issues identified in the Evaluation of the Toy Safety Directive.
The Evaluation concluded that the Directive is generally relevant, effective, efficient and
coherent, and has EU added value, but that there was a need for specific improvements.
The main objectives of this regulation are to ensure the highest level of safety for children,
and to enable the free circulation of toys in the EU. A key rationale for a piece of EU-level
toy safety legislation is to provide harmonisation across Member States based on Article 114
TFEU. The Toy Safety Directive is a total harmonisation measure for the safety aspects of
toys, so Member States are not allowed to introduce additional or different safety
requirements for toys. Nevertheless, Member States are required to transpose the regular
amendments of the Directive, which in the past has led to regulatory amendments applying
inconsistently across the EU. The regular adaptations of the Directive have also proven to be
resource intense for Member States. A regulatory action at EU level would ensure consistent
12
Commission Recommendation (EU) 2022/2510 of 8 December 2022 establishing a European
assessment framework for ‘safe and sustainable by design’ chemicals and materials C/2022/8854 (OJ L
325, 20.12.2022, p. 179)
13
OJ L 353, 31.12.2008, p. 1. And the Commission Proposal for Regulation of the European Parliament
and of the Council amending Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the
Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (COM (2022) 748 final).
14
Regulation (EU) 2023/988 of the European Parliament and of the Council of 10 May 2023 on general
product safety, amending Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the
Council and Directive (EU) 2020/1828 of the European Parliament and the Council, and repealing
Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council and Council Directive
87/357/EEC (OJ L 135, 23.5.2023, p. 1).
EN 3 EN
implementation of any new safety requirements for toys and any subsequent amendment to
them, and thus a greater level of safety. It would also provide legal certainty and a level
playing field for industry. Furthermore, the introduction of a product passport and the relevant
controls at the Union external borders require that the underlying legal instrument be a
Regulation.
• Proportionality
The approach proposed in this regulation will address all the problems identified in the most
effective and efficient manner. This regulation will strengthen the protection of children from
the most harmful chemicals when playing with toys by introducing generic bans on the most
harmful substances. It will also allow for derogations to those generic bans under limited
circumstances where the use of these substances in toys do not pose a risk to children and
where there are no alternatives. Introducing generic bans for the most harmful substances as
soon as their hazards have been established under the CLP Regulation will guarantee that
children are more swiftly protected from the possible risks of these substances when present
in toys. In addition, by allowing for derogations to these generic bans under limited
circumstances, it will limit the costs for industry from introducing such bans in those cases
where the safety of children is not compromised.
The introduction of a product passport that contains compliance information will be effective
in reducing the number of non-compliant toys in the Union market, including through online
sales. The regulation will ensure that any toy which is presented at customs is released for free
circulation and placed on the Union market only if it has a corresponding product passport.
This will lead to significant efficiency gains for both market surveillance authorities and
customs authorities. This will achieve the objectives in an effective manner without
disproportionate costs on industry15; while the introduction of the product passport will lead to
costs for businesses to set up the systems and create the digital passports, it will also lead to
savings in producing the necessary documentation digitally rather than on paper and when
dealing with inspections from authorities. In addition, it is expected to lead to a significant
reduction of non-compliant toys on the Union market, thus benefitting the competitiveness of
compliant industry. The product passport will meet the same technical requirements as the
product passport proposed under the ESPR in order to: (i) avoid duplications of industry’s
digitalisation efforts; and (ii) ensure interoperability with product passports created under
other EU legislation.
• Choice of the instrument
The proposal takes the form of a regulation. The proposed change from a directive to a
Regulation takes into account both the Commission’s general objective to simplify the
regulatory environment and the need to ensure uniform implementation throughout the EU of
the proposed legislation.
In addition, the Toy Safety Directive is a total harmonisation directive. In this respect, a
regulation would by its legal nature, better ensure that Member States do not impose national
technical requirements that go beyond the safety requirements laid down in the current
Directive and/or contradict those safety requirements. Furthermore, the introduction of a
product passport including compliance information as well as the related customs controls on
toys entering the Union market require that the underlying legal instrument be a Regulation.
15
See the section on the ‘one in, one out’ below for a full estimate of such costs.
EN 4 EN
The change from a directive to a regulation will not lead to specific changes in the regulatory
approach. The characteristics of the new legislative framework to which the Directive is
already aligned will be fully preserved, in particular the flexibility given to manufacturers: (i)
in the choice of the means employed to comply with the essential requirements (harmonised
standards or other technical specifications); and (ii) in the choice of the procedure used to
demonstrate compliance from among the available conformity-assessment procedures. The
existing mechanisms supporting the implementation of the legislation (standardisation
processes, expert groups, market surveillance, Member States’ administrative cooperation
(AdCo), the development of guidance documents, etc.) will not be affected by the nature of
the legal instrument and will continue to operate in the same manner under the Regulation as
they currently do under the Directive.
Finally, the use of regulations in the area of internal market legislation (in accordance also
with the preference expressed by stakeholders) avoids the risk of ‘gold plating’, in which the
requirements in an EU directive are extended when transposed into the national laws of a
Member State. It also allows manufacturers to work directly with the regulation text instead of
needing to identify and examine 27 national laws transposing the Directive. A Regulation will
also lead to savings for the industry and benefit the internal market, as it will enter into force
simultaneously across the EU, as will any subsequent amendment to it. On this basis, it is
considered that the choice of a regulation is the most appropriate solution for all involved
parties as it will allow a more rapid and coherent application of the legislation adopted at EU
level and will establish a clearer regulatory environment for economic operators.
3. RESULTS OF EX-POST EVALUATIONS, STAKEHOLDER
CONSULTATIONS AND IMPACT ASSESSMENTS
• Ex-post evaluations/fitness checks of existing legislation
The Evaluation of the Directive concluded that the Directive was generally effective in
protecting children when playing with toys. However, it also identified a number of
deficiencies that have emerged during the practical application of the Directive since its
adoption in 2009. In particular, the Evaluation identified two main problems. The first main
problem were certain shortcomings in ensuring a high level of protection of children from
possible risks in toys, in particular from risks posed by harmful chemicals. The second main
problem identified is that the enforcement of the Directive lacks effectiveness, in particular in
the context of online sales, and that there remain many unsafe toys on the Union market. The
Evaluation also concluded that the legal instrument being a Directive lacked effectiveness, in
particular in view of the fact that the repeated amendments of the Directive had to be
transposed into national legislation.
The results of the Evaluation have been taken on board in this proposal, which addresses the
two main problems identified in it.
• Stakeholder consultations
The Commission carried out a number of consultation activities to collect: evidence and views
from a broad range of stakeholders on the identified problems with the Toy Safety Directive.
The activities included (i) a twelve-week dedicated public consultation concluded in May
2022; (ii) a stakeholder workshop held on 26 April 2022; (iii) discussions with Member States
and other stakeholders in the Expert Group on Toy Safety; and (iv) feedback collected in
response to the Commission’s inception impact assessment. As part of the impact assessment
study, an external contractor also organised interviews with 41 relevant stakeholders, and an
online targeted consultation for SMEs ran between 7 April 2022 and 15 May 2022. Consulted
EN 5 EN
stakeholders included EU and national consumer associations; industry associations;
economic operators; citizens; and national authorities.
Industry stakeholders supported the idea that new limit values could be added to the toy-
safety rules for all toys, but did not support the extension of generic bans to other harmful
substances. In particular, industry voiced strong opposition to removing derogations to
generic bans. Their main concern was that removing derogations completely would have
strong consequences preventing the making available on the market of a significant number of
toys (for example electric toys). Industry supported the digitalisation of compliance
information in the product passport.
Member States expressed clear support for revising the Toy Safety Directive and
strengthening the chemical requirements, both with specific limit values and additional
generic prohibitions for certain substances. There was also support for digitalising product
information as well as for extending third party conformity assessment, albeit to a lesser
extent. Consumers favoured the options with: (i) stricter chemical requirements for products
for children; and (ii) more limited derogations, or in some cases no derogations. Consumers
also favoured the introduction of a product passport as well as the extension of third-party
conformity assessment.
• Collection and use of expertise
The Evaluation of the Toy Safety Directive16 was supported by a study by an external
contractor17.
The impact assessment accompanying this proposal is also supported by a study undertaken
by another external contractor18, which carried out interviews, analysed data from public and
targeted consultations and complemented this with desk research.
The Commission has consulted widely and has received input from various sources during the
preparation of this proposal. In addition to the studies mentioned above, the Commission has
relied on publicly available information and scientific opinions available in the field of
chemical substances and input received from relevant stakeholders.
• Impact assessment
The Commission carried out an impact assessment on the revision of the Toy Safety
Directive. The Regulatory Scrutiny Board issued a positive opinion on the draft impact
assessment on 28 October 2022. The opinion of the Board as well as the final impact
assessment and its executive summary are published together with this proposal.
Based on the available information, the impact assessment examined and compared three
policy options to address each of the two main problems identified. These policy options were
in addition to the baseline option of no change, which would still allow for the possibility to
introduce specific restrictions on harmful chemicals for toys intended for children under the
age of 3.
16
Commission Staff Working Document - Evaluation of Directive 2009/48/EC of the European
Parliament and of the Council on the safety of toys SWD(2020) 288 final.
17
Technopolis, EY, VVA (December 2014) Evaluation of Directive 2009/48/EC on the Safety of Toys -
Final Report
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/23843/attachments/1/translations/en/renditions/native.
18
VVA with CSES and Asterisk (2022) Impact Assessment study on the revision of the Toy Safety
Directive.
EN 6 EN
To strengthen the requirements to protect children from harmful chemicals, there were three
options:
Policy option 1a proposes to empower the Commission to add and amend limit
values for chemicals in any toy (not only for children under the age of 3), as well as
to lower the limit values for nitrosamines and nitrosatable substances.
Policy option 1b includes the same measures as option 1a but also extends the
current generic ban on CMRs to other most harmful chemicals in toys (e.g. endocrine
disruptors). This means that substances under these most harmful hazard classes
would be automatically banned in toys, without having to assess the specific risk
they pose for children in toys. This option would still allow for derogations to the
generic bans under certain conditions, when the use of the substance in toys is
considered to be safe by the relevant scientific committee in the European Chemicals
Agency and there are no alternatives.
Policy option 1c is the same as policy option 1b (generic bans for most harmful
chemicals) but without derogations being possible to the generic bans.
To reduce the high number of non-compliant and unsafe toys that can still be found on the
market, the impact assessment identified three options:
Policy option 2a would extend third-party conformity assessment to (i) toys intended
for children under the age of 3; and (ii) toys which are chemical mixtures. These
categories of toys where identified as having higher rates of non-compliance or
presenting higher risks.
Policy option 2b would require the compliance documentation to accompany the toy
digitally, relying on the digital product passport under the ESPR. It would also
require this information to be presented at customs. Based on the model already set
out in the ESPR, the reference to the product passport containing compliance
information should be included in a Commission central registry. The reference of
the passport and of its inclusion in the Commission registry would be presented at
customs when a toy is placed under the customs procedure of release for free
circulation. Through interconnection of the Commission central registry and
Customs systems, the reference of the passport in the registry could be automatically
checked, and toys which do not have a valid reference to the product passport in the
Commission registry would not be released for free circulation.
Policy option 2c would be the combination of policy option 2a and policy option 2b.
The preferred option is policy option 1b together with policy option 2b. In terms of
protection of children from harmful substances, policy option 1b will lead to a significant
reduction in children’s exposure to these harmful substances but limit negative impacts for
industry by providing for appropriate derogations to generic bans. It will also ensure that the
toy safety rules can continue to adapt to new scientific knowledge. Policy option 2b will
ensure that toys presented at customs without the declaration of conformity included in the
product passport would be automatically prevented from being released for free circulation in
the Union market. In addition, there will be significant efficiency gains for market-
surveillance authorities when inspecting toys. Accordingly, policy option 2b has the potential
to significantly reduce the number of non-compliant toys in the internal market. Other options
that included third party conformity assessment were not considered to be as effective or
efficient; it was assessed that they would increase costs for compliant manufacturers while not
leading to a significant reduction of non-compliant toys.
EN 7 EN
The combination of options will help to better protect children from harmful chemicals, as
well as reducing the number of unsafe toys on the Union market. This combination is also
expected to contribute to the United Nations Sustainable Development Goals (SDGs)19, in
particular SDG#3 on good health and well-being. In addition, it will contribute to SDG#9
(industry, innovation and infrastructure); SDG#12 (responsible production and consumption);
and SDG#6 (clean water and sanitation).
Regarding fundamental rights, none of the policy options is expected to have significant
impacts. Policy option 1b should generally have a positive contribution to the overall rights of
the child and to the possibility of children to play. Equality, including gender equality, is not
significantly impacted by this initiative. While the objectives of the revision of the Directive
are focused on strengthening the protection of children health, the preferred option is expected
to have a limited positive impact on the environment, given the expected reduction in paper-
based documentation. Therefore, the current initiative is consistent with the fulfilment of the
climate-neutrality objective as requested by the European Climate Law. The proposal respects
‘do not significant harm’ to the environment principle but do not address it specifically. The
proposal is consistent with the ‘digital by default’ principle.
The impact assessment considers that banning the most harmful substances from toys (policy
option 1b) would have considerable health benefits (between EUR 240 million and EUR
1.2 billion per year) in terms of avoided health damage from endocrine disruptors alone.
These benefits would accrue over the life time of a child exposed (or not exposed) to
endocrine disruptors now which means that the time span could be over several generations
and exceeding standard appraisal periods of 20-30 years. In addition, policy option 2b would
lead to significant efficiency gains for market surveillance authorities (the number of
inspections could increase from around 25 000 per year by a maximum of between 2 500 and
5 000, assuming that the dedicated budget remains equal and that the efficiency gains are
dedicated to more toy inspections). In addition, the provision of digital information by
manufacturers could lead to savings of between EUR 2.62 million and EUR 3.93 million
per year. Policy option 2b would also lead to savings for industry in dealing with market
surveillance inspections that could range from EUR 13 million to EUR 20 million per year.
Both options combined will significantly improve the protection of children when playing
with toys, because: (i) the most harmful substances will be better addressed by the toy-safety-
rules; and (ii) the number of non-compliant and unsafe toys will be significantly reduced. It
will also improve the functioning of the internal market and the competitiveness of industry
when facing illicit competition.
The impact assessment makes the assumption that the number of substances covered by
generic bans under Policy option 1b might increase by about 10-30%. This could affect a
significant number of toy models, but derogations will limit the toy models that will need to
be subject to product adaptations or which could no longer be made available. A total of 8.4-
12.8% of toy models may be impacted under policy option 1b and for which a derogation may
not be possible, with 4.6-7.2% subject to product adaptation efforts (including chemical
substitution efforts) and 3.8-5.6% which could no longer be made available on the market if
no alternatives to the restricted chemicals are found. The estimated impact on 4.6-7.2% of EU
toy models could result in total incremental one-off adjustment costs associated with product
redesign and redevelopment of between EUR 23.5 million and EUR 396.66 million. The
costs of requesting derogations could range between EUR 100 000 to EUR 300 000 per year
19
https://www.un.org/sustainabledevelopment/sustainable-development-goals/
EN 8 EN
for the overall industry. With more substances being subject to generic bans, as well as limit
values added for new substances in toys, new toy models will need to be tested to ensure
compliance with such limit values. Due to the need for more complex and sensitive testing,
the costs of testing may increase from EUR 2 200 at present to EUR 3 900 per toy model. It is
estimated that yearly testing costs will increase compared to the baseline by between EUR
7.31 million and EUR 11.70 million. In terms of toy models that could no longer be made
available, the actual impacts will depend on the value of the toy models impacted, but based
on the EU industry turnover, this option could affect between EUR 249 million and EUR
367 million worth of products20. This is not expected to lead to a direct market contraction
of that size, given that manufacturers will be provided with an appropriate transition period in
which they will be able to assess the viability of existing products and, if needed, shift
resources to the production and sale of alternative toy products. Moreover, consumers will in
many cases simply purchase an alternative toy product rather than not purchase anything.
SMEs are expected to have higher costs per new toy model than larger firms, as they face
higher unit costs.
For the introduction of the digital product passport under policy option 2b it is estimated that
the cost for EU manufacturers could be around EUR 18 million in one-off costs and a
subsequent EUR 10.5 million per year. After the systems are set up and most initial data are
entered, there are only expected to be additional costs related to updating and maintenance
costs.
• Application of the ‘one in, one out’ approach
The reinforcement of the chemical requirements for toys included in this proposal is only
expected to lead to an increase in the administrative burden if derogations are requested to
continue using in toys substances which have been banned. It could be estimated that the cost
per derogation request could range between EUR 50,000 and EUR 150,000 per derogation
request, and that there would be a maximum of two derogation requests per year (with an
average of EUR 200,000 per year). Option 2b would entail administrative costs for
businesses and benefits. The overall additional administrative burden of the introduction
of the digital product passport has been estimated, based on current market structure and
expected average production per enterprise, at approximately EUR 18 million one-off and
EUR 10.5 million recurrent, per year.
The introduction of the digital product passport is likely to bring some reduction of the
administrative burden on authorities and companies. It has the potential to reduce the
administrative burden on public authorities, in particular customs, since the product passport
would allow for more automatic controls on imported products from third countries and
prevent the import of non-compliant toys that would be held on border premises and subject
to physical controls. The product passport could lead to savings for companies from moving
to digitalised information of around EUR 2.62 to EUR 3.93 million (EUR 3.275 million
on average) per year.
• Regulatory fitness and simplification
The Evaluation assessed the potential for simplification of the Directive and concluded that
there was no potential for simplification on the substantial obligations and administrative
burden of the Directive This is because simplification entailing fewer obligations for
economic operators would risk reducing protection for children. Similarly, under the Directive
20
Based on provisional EU industry turnover of EUR 6.56 billion for 2020.
EN 9 EN
there is currently no requirement to go through third-party conformity assessment if there are
harmonised standards covering all aspects of toys; this could not be simplified further.
The option to move to digital compliance information will lead to simplification and
improved efficiency in the contacts between economic operators and market surveillance
authorities. There will be costs in adapting to the digital provision of information, but also
cost savings and overall simplification for industry in providing compliance information
digitally rather than on paper. In addition, market surveillance authorities will be more
efficient and able to conduct more inspections of toys (see the section on the impacts above).
This is supported by the outcome of the Evaluation of the new legislative framework that
considered that digitalisation of the declaration of conformity / technical product
information / technical file would improve the efficiency of the conformity-assessment
procedure, without hindering market surveillance activities. Stakeholders from all groups in
that consultation agreed that digitalisation offers a potential solution to simplify
administrative obligation related to product-information requirements and CE marking, which
is also applicable to toys.
Finally, one aspect for simplification that was raised very frequently by stakeholders was the
need for the warnings required by the Directive to be preceded by the word ‘Warning’ which
needed to be translated into all languages required by the Member States in which the toy was
going to be made available. Replacing the word ‘Warning’ by a generic pictogram would lead
to simplification for the industry without compromising the protection of children. It would
also lead to savings to the industry when producing the labels but these savings cannot be
quantified with precision.
4. BUDGETARY IMPLICATIONS
This proposal does not have any implications for the EU budget. One of the retained measures
will require additional scientific assessments to be performed by the European Chemicals
Agency. It is expected that these scientific assessments will require the work of 2 FTEs in
ECHA. As announced21, the Commission is currently carrying out a review of the European
Chemicals Agency, which will include a wider reassessment on the tasks of the European
Chemicals Agency. Any potential resource implications of the scientific assessments linked to
the regulation will be incorporated in that reassessment.
5. OTHER ELEMENTS
• Implementation plans and monitoring, evaluation and reporting arrangements
The Commission will evaluate the Regulation five years after its entry into force and every
five years thereafter, with a view to assessing its effectiveness, efficiency, relevance, added-
value and coherence. The Commission will submit a report on the main findings to the
European Parliament and to the Council. In an effort to rationalise the reporting obligations,
Member States will no longer be obliged to submit reports on the application of the regulation
every 5 years.
• Detailed explanation of the specific provisions of the proposal
Chapter I
21
See European Chemicals Agency – proposal for a basic regulation (europa.eu)
EN 10 EN
Scope and definitions
The scope of the proposed regulation remains the same; the definition of ‘toy’ is not changed
from Directive 2009/48/EC.
The general definitions of Decision 768/2008/EC have been kept. However, additional
definitions in relation to the introduction of the product passport have been added.
Exclusions
The products that are not covered by the proposed regulation have been set out in Annex I,
which is now a single list. The products exempted from the scope of the proposed regulation
remain the same as in the current Directive, with the exception of slings and catapults, which
are no longer excluded from the scope of the Regulation. Article 2 empowers the Commission
to determine via implementing acts whether a specific product or category of products should
be considered as a toy or not.
Requirements for toys
Articles 5 and 6 contain the obligation: (i) for toys to conform with the general and particular
safety requirements; and (ii) to affix specific warnings when these are necessary for the safe
use of the toys. While the categories of particular safety requirements in Annex II remain the
same as for Directive 2009/48/EC, the general safety requirement goes beyond protecting the
physical health and safety of users, to include the psychological well-being and cognitive
development of children.
Particular safety requirements for toys
The main categories of essential requirements for toys are set out in Annex II and they
concern: (i) physical and mechanical properties; (ii) flammability; (iii) chemical properties;
(iv) electrical properties; (v) hygiene; and (vi) radioactivity. The chemical properties are
amended and simplified. The generic restrictions of particularly harmful substances now
include: (i) substances which are carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction; (ii)
endocrine disruptors, (iii) respiratory sensitisers and (iv) substances toxic to a specific organ.
The possibilities for a derogation to this ban have been limited, and an assessment is now
required by the relevant scientific committees in the European Chemicals Agency (ECHA) to
conclude on: (i) the safety of certain substances; (ii) the lack of alternatives to the presence of
these substances. In addition, derogations will only be possible if these substances are not
prohibited for use in consumer articles under Regulation (EC) No 1907/2006. Businesses will
be able to ask ECHA to examine possible derogations. ECHA is expected to develop guidance
for businesses, and especially SMEs, to help them with: (i) the practical aspects of these
requests; and (ii) the application of the chemical requirements for toys more generally. Based
on the ECHA’s opinion on a derogation request for a specific substance, the Commission will
insert permitted uses in the proposed regulation, as these derogations will be of general
application. A single appendix contains all the specific restrictions for chemicals in toys,
which the Commission is empowered to amend.
Obligations of economic operators
The proposal incorporates obligations for manufacturers, importers and distributors aligned
with Decision 768/2008/EC, as is already the case in the current Directive. This clarifies the
respective obligations, which are proportionate to the economic operators’ role. The
manufacturer is required to create a product passport for the toy including the relevant
compliance information which will replace the EU declaration of conformity. The designation
of the authorised representative as the economic operator responsible for the tasks set out in
Article 4 of Regulation 2019/1020 is also specifically provided for.
EN 11 EN
Presumption of conformity of toys
The presumption of conformity of toys when manufacturers apply the relevant harmonised
standards or parts thereof published in the Official Journal of the European Union remains.
However, in order to ensure the presumption of conformity when there are no relevant
harmonised standards the Commission will be empowered to adopt common specifications.
This will be a fall-back option to be used only when the standardisation bodies are not able to
provide standards or provide standards that do not respond to the Commission standardisation
request and the essential requirements of Annex II.
Product passport
The EU declaration of conformity is replaced by the obligation to have a product passport
available for toys to declare compliance with the requirements of this proposed regulation.
The product passport will be connected through a data carrier to a unique product identifier,
and meet the same technical requirements for a product passport contained in the ESPR. The
reference of the product passport must be included in a Commission central registry that will
be set up under the ESPR, and this information needs to be indicated at customs when toys
coming from outside the EU are placed under the customs procedure of release for free
circulation.
Conformity assessment
The proposal keeps the manufacturer internal control option when the manufacturer applies
the relevant harmonised standards or common specifications. Third-party certification by a
notified body will continue to be necessary where harmonised standards or common
specifications: (i) do not exist; (ii) are not followed; or (iii) do not cover all the risks of the
toy. The proposal includes the corresponding modules in line with the Decision 768/2008/EC.
The proposal specifies that, as part of the safety assessment, the manufacturer needs to
consider the possible risks of the combined or cumulative presence of chemicals in the toy.
Notified bodies
Proper functioning of notified bodies is crucial for ensuring a high level of health and safety
protection and for the confidence of all interested parties in the new approach. Therefore, in
line with Decision 768/2008/EC, the proposal maintains the requirements for national
authorities responsible for conformity assessment bodies (notified bodies). It leaves the
ultimate responsibility for designating and monitoring notified bodies with the individual
Member State. This proposal specifies that notified bodies must: (i) have the competence to
verify the tasks subcontracted; and (ii) be able to oversee the work carried out by
subcontractors.
Union market surveillance and union safeguard procedure
The proposal keeps the provisions based on Decision 768/2008/EC in respect of the
safeguard-clause procedure. In addition, a specific provision based on Decision 768/2008/EC
gives specific grounds for acting against toys that comply with the essential requirements but
pose a risk to children. The provisions also give the Commission the power to adopt measures
against specific toys under very specific circumstances.
Implementing acts
The proposal empowers the Commission to adopt, where appropriate, implementing acts to
ensure the uniform application of this Regulation. In particular, implementing powers should
be conferred on the Commission to establish the detailed technical requirements for the
product passport. Exceptionally, the Commission should also be granted implementing
powers to take measures in respect of compliant toys which are found to pose a risk to health
EN 12 EN
and safety of persons. Those implementing acts will be adopted in accordance with the
provisions on implementing acts laid down in Regulation (EU) No 182/2011.
The Commission should be granted implementing powers to establish whether a national
measure in respect of a toy presenting a risk to health and safety of persons is justified and on
requesting a Member State to take measures against a notified body which is found to be no
longer competent to carry out the conformity assessment tasks under this Regulation. Given
their special and technical nature, those implementing acts will not be adopted in accordance
with the provisions on implementing acts set out in Regulation (EU) No 182/2011.
Delegated acts
The proposal empowers the Commission to adopt delegated acts in order to adapt: (i) the
provisions on warnings in Annex III to adapt these provisions to technical and scientific
progress; and (ii) provisions to permit specific substances and mixtures indicating their
permitted use in toys and new limit values for specific substances in toys. In relation to the
product passport, the proposal empowers the Commission to amend the specific information
that should be included the passport, as well as the information to be included in the
Commission registry. The Commission should also be empowered to determine the additional
information stored in the registry to be controlled by customs authorities, as well as amend
Annex VII to this Regulation containing a list of commodity codes, as set out in Annex I to
Regulation (EEC) No 2658/87, and product descriptions of toys and update such Annex.
Evaluation and review
The Commission shall evaluate the Regulation five years after its entry into force and every
five years thereafter, with a view to assess effectiveness, efficiency, coherence, relevance and
EU added value. The Commission shall submit a report on the main findings to the European
Parliament and to the Council.
Final provisions
The proposed regulation will become applicable 30 months after its entry into force, on the
one hand, to allow the Commission to prepare the implementation of the product passport’s
technical requirements and, on the other hand, to allow manufacturers, notified bodies and
Member States time to adapt to the new requirements. However, the provisions on notified
bodies, and on the Commission implementing and delegated powers need to be applied
shortly after the entry into force of this Regulation. Transitional provisions are laid down for
both products manufactured and the certificates issued by notified bodies under Directive
2009/48/EC so as to allow stocks to be absorbed and ensure a smooth transition to the new
requirements. Directive 2009/48/EC will be repealed and replaced by the proposed regulation.
EN 13 EN
2023/0290 (COD)
Proposal for a
REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
on the safety of toys and repealing Directive 2009/48/EC
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular
Article 114 thereof,
Having regard to the proposal from the European Commission,
After transmission of the draft legislative act to the national parliaments,
Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee22,
Acting in accordance with the ordinary legislative procedure,
Whereas:
(1) Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council23 was adopted to
ensure a high level of safety of toys and their free movement on the internal market.
(2) Children are a particularly vulnerable group. It is essential to ensure a high level of
safety of children when playing with toys. Children should be adequately protected
from possible risks stemming from toys, in particular from the chemical substances
that toys may contain. At the same time, compliant toys should be able to move freely
across the internal market without additional requirements.
(3) The Commission evaluation of Directive 2009/48/EC concluded that the Directive is
relevant and generally effective in protecting children. However, it also identified a
number of deficiencies that have emerged during the practical application of the
Directive since its adoption in 2009. In particular, the evaluation identified certain
shortcomings with regard to possible risks arising from harmful chemicals in toys. The
evaluation also concluded that many non-compliant and unsafe toys remain on the
Union market.
(4) The Chemicals Strategy for Sustainability24 called for strengthening the protection of
consumers from the most harmful chemicals and to extending the generic approach
towards harmful chemicals (based on generic preventive bans) to ensure that
consumers, vulnerable groups and the environment are more consistently protected. In
particular, the strategy commits to strengthen Directive 2009/48/EC with regard to the
22
OJ C , , p. .
23
Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 on the safety of
toys (OJ L 170, 30.6.2009, p. 1).
24
COM(2020) 667 final
EN 14 EN
protection from the risks of the most harmful chemicals and possible combination
effects of chemicals.
(5) Since the rules setting out the requirements for toys, in particular the essential
requirements and the conformity assessment procedures, need to be of uniform
application across the Union, and not give room for divergent implementation by
Member States, Directive 2009/48/EC should be replaced by a regulation.
(6) Toys are also subject to Regulation (EU) 2023/988 on general product safety25, which
applies in a complementary manner in matters not covered by specific sectoral
legislation on consumer products. In particular, Section 2 of Chapter III and Chapter
IV in relation to online sales, Chapter VI on the Safety Gate Rapid Alert System and
Safety Business Gateway and Chapter VIII on the right of information and remedy
also apply to toys. Therefore, this Regulation does not include specific provisions on
distance and online sales, accident reporting by economic operators and the right of
information and remedy but rather requires economic operators providing information
on safety issues concerning toys to inform authorities and consumers in accordance
with the procedures set out in Regulation (EU) 2023/988.
(7) Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council26 lays
down rules on the accreditation of conformity assessment bodies, and lays down the
general principles of the CE marking. That Regulation should be applicable to toys in
order to ensure that toys benefiting from the free movement of goods within the Union
fulfil requirements providing a high level of protection of health and safety of persons
and in particular children.
(8) Decision No 768/2008/EC of the European Parliament and of the Council27 lays down
common principles and reference provisions intended to apply across sectoral product
legislation in order to provide a coherent basis for such legislation. This Regulation
should therefore be drafted, to the extent possible, in accordance with those common
principles and reference provisions.
(9) This Regulation should lay down essential requirements for toys to ensure a high level
of protection of health and safety of children when playing with toys as well as the
free movement of toys in the Union. This Regulation should be applied taking due
account of the precautionary principle.
(10) To facilitate the application of this Regulation by manufacturers and national
authorities, its scope should be clearly defined. It should apply to all products designed
or intended for use in play by children under 14 years of age. A product may be
considered as a toy even if it is not exclusively intended for playing purposes and has
other additional functions. Whether a product has play value depends on the use
envisioned by the manufacturer or on the use of the product reasonably foreseeable by
a parent or a supervisor. At the same time, it is necessary to exclude from its scope
certain toys which are not intended for domestic use, such as public playground
25
OJ L 11, 15.1.2002, p. 4.
26
Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 setting out
the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products and
repealing Regulation (EEC) No 339/93 (OJ L 218, 13.8.2008, p. 30).
27
Decision No 768/2008/EC of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 on a common
framework for the marketing of products, and repealing Council Decision 93/465/EEC (OJ L 218,
13.8.2008, p. 82).
EN 15 EN
equipment or automatic machines intended for public use, or other toys equipped with
combustion or steam engines, as such toys may present risks to the health and safety of
children that are not addressed by this Regulation. In addition, a list of products that
could be confused with toys but are not to be considered toys within the meaning of
this Regulation should be provided.
(11) This Regulation should apply to toys which are new to the Union market when placed
on the market, i.e. either new toys made by a manufacturer established in the Union or
toys, whether new or second hand, imported from a third country. The safety of other
second hand products falls within the scope of Regulation (EU) 2023/988 of the
European Parliament and of the Council28.
(12) To ensure adequate protection of children and other persons, this Regulation should
apply to all forms of supply of toys, including distance sales as referred to in Article 6
of Regulation (EU) 2019/1020 of the European Parliament and of the Council29.
(13) Essential safety requirements for toys should ensure protection from all relevant health
and safety hazards posed by toys, for users or third parties. Particular safety
requirements should cover the physical and mechanical properties, flammability,
chemical properties, electrical properties, hygiene and radioactivity to ensure that the
safety of children is adequately protected against those specific hazards. Since it is
possible that toys which present hazards that are not covered by a particular safety
requirement might exist or be developed, it is necessary to maintain a general
requirement of safety to ensure protection of children in respect of such toys. The
safety of toys should be determined by reference to the intended use, while taking into
account also the foreseeable use, and bearing in mind the behaviour of children, who
do not generally show the same degree of care as the average adult user. Together, the
general safety requirement and the particular safety requirements should form the
essential safety requirements for toys.
(14) Relying on digital technologies has led to new hazards in toys. Radio toys are to
comply with essential requirements for the protection of privacy and internet-
connected toys are to incorporate safeguards towards cybersecurity and protection
from fraud in accordance with Directive 2014/53/EU of the European Parliament and
of the Council30. Toys which include artificial intelligence are to comply with
Regulation (EU) …/…[P.O. insert serial number for Regulation laying down
harmonised rules on artificial intelligence]31. Therefore, particular safety requirements
regarding cybersecurity, protection of personal data and privacy or other hazards
stemming from the incorporation of artificial intelligence in toys should not be set out.
28
Regulation (EU) 2023/988 of the European Parliament and of the Council of 10 May 2023 on general
product safety, amending Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the
Council and Directive (EU) 2020/1828 of the European Parliament and the Council, and repealing
Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council and Council Directive
87/357/EEC (OJ L 135, 23.5.2023, p. 1).
29
Regulation (EU) 2019/1020 of the European Parliament and of the Council of 20 June 2019 on market
surveillance and compliance of products and amending Directive 2004/42/EC and Regulations (EC) No
765/2008 and (EU) No 305/2011 (OJ L 169, 25.6.2019, p. 1).
30
Directive 2014/53/EU of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on the
harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of radio
equipment and repealing Directive 1999/5/EC (OJ L 153, 22.5.2014, p. 62).
31
PO: Please insert in the text the number of the Regulation and insert the number, date, title and OJ
reference of that Regulation in the footnote.
EN 16 EN
However, protecting the health of children should not merely ensure the absence of
disease or infirmity and relying on digital technologies may pose risks to children
which go beyond their physical health. To ensure that children are protected from any
risk coming from the use of digital technologies in toys, the general safety requirement
should ensure the psychological and mental health, as well as the well-being and
cognitive development, of children.
(15) Toys should comply with physical and mechanical requirements that prevent children
from getting physically injured when playing with toys and should not pose a risk of
choking or suffocation to children. In order to protect children from the risk of
impaired hearing, maximum values should be set out for both impulse noise and
continuous noise emitted by toys. Toys or their parts and their packaging which can be
reasonably expected to be brought into contact with food or to transfer their
constituents to food under normal or foreseeable conditions of use are subject to
Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council 32. In
addition, it is appropriate to lay down specific safety requirements to cover the
potential specific hazard presented by toys in food, since the association of a toy and
food could cause a risk of choking which is distinct from the risks presented by the toy
alone and which is, therefore, not covered by any specific measure at Union level.
Toys should also ensure sufficient protection as regards flammability or electric
properties, in particular to prevent burns or electric shocks. Moreover, toys should
meet certain hygiene standards to avoid microbiological risks or other risks of
infection or contamination.
(16) Chemicals that are classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction
(CMR substances), chemicals that affect the endocrine system, the respiratory system
or that are toxic to a specific organ are particularly harmful for children and should be
specifically addressed in toys. Given the essential role of the endocrine system during
human development, early exposure during critical periods, such as early childhood, to
endocrine disruptors can lead to adverse effects even at very low doses and affect
health at a later stage of life. Respiratory sensitisers can lead to an increase of
childhood asthma and neurotoxic substances are particularly harmful to the developing
brain of children, which is inherently more vulnerable to toxic injury than the adult
brain. Children should also be adequately protected from allergenic substances and
certain metals. The requirements for chemical substances set out in Directive
2009/48/EC need to be updated and strengthened. Toys are to comply with general
chemicals legislation, in particular Regulation (EC) No 1907/2006 of the European
Parliament and of the Council. In order to provide further protection of children, who
are a vulnerable group of consumers, and other persons, that legal framework should
be supplemented by generic prohibitions in toys covering certain hazardous chemicals,
as classified in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European
Parliament and of the Council33. Those generic prohibitions should apply to CMR
substances, endocrine disruptors, respiratory sensitisers and substances targeting a
32
Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on
materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and
89/109/EEC (OJ L 338, 13.11.2004, p. 4).
33
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on
classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives
67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p.
1).
EN 17 EN
specific organ, as soon as those substances are classified as hazardous under
Regulation (EC) No 1272/200834. In order to ensure toy safety, prohibited substances
should be acceptable at trace levels but only if their presence at such levels is
technologically unavoidable with good manufacturing practices and if the toy is safe.
(17) In order to provide for flexibility where the safety of children is not compromised and
where it is necessary for making certain toys available on the market, it should be
possible to derogate from the generic prohibitions of chemical substances in toys.
Derogations to generic prohibitions permitting the use of prohibited substances should
be of general application and should only be possible where the use of the relevant
substance is considered safe for children, where there are no commercially viable
alternatives for the substance and where the use of the substance is not prohibited in
consumer articles under Regulation (EC) No 1907/2006. The assessment of the safety
of the substance in toys should be carried out by the relevant scientific committees in
the European Chemicals Agency (ECHA) in order to ensure consistency and efficient
use of resources in the assessment of chemical substances in the Union.
(18) Economic operators, industry associations or other interested parties should have the
possibility to submit a request for assessment for a permitted use concerning a certain
substance subject to a generic prohibition to ECHA. ECHA should draw up and make
available the format and medium for the submission of requests for assessment. In
addition, for reasons of transparency and foreseeability, ECHA should issue technical
and scientific guidance on such requests for assessment.
(19) The use of nickel in stainless steel and in components that transmit electric current has
been considered safe in toys by the Scientific Committee on Health, Environment and
Emerging risks and should be allowed. Other substances that are necessary to transmit
electric current should be permitted in toys to allow for the making available of
electric toys if such substances are completely inaccessible for a child playing with the
toy and therefore do not present a risk.
(20) As batteries are regulated by Regulation (EU) …/…[P.O. insert serial number for
Regulation on batteries and waste batteries]35, the requirements regarding chemical
substances in toys should not apply to the batteries included in toys. However, toys
that include batteries should be designed in such a way that the batteries are difficult
for children to access.
(21) Existing limit values for certain chemical substances and their corresponding test
methods have proven to be appropriate for the protection of children as regards those
substances and should be maintained. In order to adapt to new scientific knowledge,
the Commission should be empowered to revise those limit values where necessary.
Limit values for arsenic, cadmium, chromium VI, lead, mercury and organic tin,
which are particularly toxic and which should therefore not be intentionally used in
toys, should be set out at half the values that are considered safe by the relevant
34
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006
concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH),
establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council
Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council
Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and
2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1).
35
PO: Please insert in the text the number of the Regulation …. and insert the number, date, title and OJ
reference of that Regulation in the footnote.
EN 18 EN
scientific body, in order to ensure that only traces that are compatible with good
manufacturing practice are present in the toy.
(22) Directive 2009/48/EC includes limit values for certain substances in toys intended for
children under 36 months or intended to be put in the mouth. Those substances have
shown to also pose a risk to older children, as they could be equally exposed to such
chemicals via skin contact or inhalation. These limit values should therefore apply to
all toys. Since the adoption of the limit values for bisphenol A in Directive
2009/48/EC, new scientific data has emerged. The European Food Safety Authority
(EFSA) re-evaluated the risks to public health from dietary exposure to bisphenol A in
April 2023 concluding that exposure to bisphenol A is a health concern for consumers
across all age groups. EFSA has established a new tolerable daily intake of bisphenol
A which is significantly lower than the previous one. In view of this scientific
evidence, bisphenol A should fall under the generic prohibition for CMR substances in
toys.
(23) To ensure adequate protection from specific chemical substances in case of new
scientific knowledge, the Commission should be empowered to adopt delegated acts
establishing specific limit values for any chemical substance used in toys. If justified
in cases of toys involving a higher degree of exposure, those delegated acts should set
out specific limit values for toys intended for use by children under 36 months and in
other toys intended to be put in the mouth, taking into account the requirements set out
in Regulation (EC) No 1935/2004 and the differences between toys and materials
which come into contact with food or articles from which risks may arise due to oral
contact through their use as a food contact material. Fragrances in toys entail special
risks for human health. Therefore, specific rules should be set out for the use of
fragrances in toys and for the labelling of fragrances. The Commission should be
empowered to adopt delegated acts to amend those rules to allow for adaptations to
technical and scientific progress.
(24) Where the hazards that a toy may present cannot be completely addressed by design,
the residual risk should be addressed by product-related information directed at the
supervisors of the children in the form of warnings, taking into account the capacity of
those supervisors to take the necessary precautions.
(25) To prevent misuse of warnings to circumvent the applicable safety requirements, the
warnings provided for certain categories of toy should not be allowed if they conflict
with the intended use of the toy. To ensure that supervisors are aware of any risks
associated with the toy, it is necessary to ensure that the warnings are legible and
visible.
(26) Economic operators should act responsibly and in full accordance with the legal
requirements applicable when placing or making toys available on the market.
(27) In order to ensure a high level of protection of the health and safety of children and
fair competition on the internal market, economic operators should be responsible for
the compliance of toys with this Regulation, in relation to their respective roles in the
supply chain.
(28) As certain tasks can be executed only by the manufacturer, it is necessary to
distinguish clearly between the obligations of the manufacturer and the operators
further down the distribution chain. It is also necessary to distinguish clearly between
the obligations of the importer and the distributor, as the importer introduces toys from
EN 19 EN
third countries to the Union market. The importer should make sure that those toys
comply with the applicable Union requirements.
(29) In order to facilitate communication between economic operators, market surveillance
authorities and consumers or other end-users, manufacturers and importers should
indicate a website, email address or other digital contact in addition to the postal
address.
(30) The manufacturer, having detailed knowledge of the design and production process, is
responsible for the compliance of the toy with the requirements of this Regulation and
is best placed to carry out the complete conformity assessment procedure for toys.
Conformity assessment should therefore remain the obligation of the manufacturer
alone.
(31) To facilitate compliance of the manufacturers with their obligations under this
Regulation, manufacturers should be allowed to appoint an authorised representative
to carry out specific tasks on their behalf. Moreover, to ensure a clear and
proportionate distribution of tasks between the manufacturer and the authorised
representative, it is necessary to set out a list of tasks that manufacturers should be
allowed to entrust the authorised representative with. Further, to ensure the
enforceability and compliance with this Regulation, where a manufacturer established
outside the Union appoints an authorised representative, the mandate should include
the tasks set out in Article 4 of Regulation (EU) 2019/1020.
(32) Economic operators intervening in the supply and distribution chain should take
appropriate measures to ensure that the toys they place on the market do not jeopardise
the safety and health of children under normal and reasonably foreseeable conditions
of use, and that they make available on the market only toys which comply with the
relevant Union legislation.
(33) It is necessary to ensure that toys from third countries entering the Union market
comply with all applicable Union requirements, and in particular that appropriate
conformity assessment procedures have been carried out by manufacturers with regard
to those toys. Importers should therefore ensure that the toys they place on the market
comply with the applicable requirements, that conformity assessment procedures have
been carried out and that product marking and documentation drawn up by
manufacturers are available for inspection by the competent market surveillance
authorities.
(34) When placing a toy on the market, importers should indicate on the toy their name and
the address at which they can be contacted. Exceptions should be provided for in cases
where the size or nature of the toy does not allow for such an indication, including
where importers would have to open the packaging to put their name and address on
the product. In such cases, the name and address should be indicated on the packaging
or an accompanying document.
(35) As the distributor makes a toy available on the market after the toy has been placed on
the market by the manufacturer or the importer, the distributor should act with due
care to ensure that the handling of the toy does not adversely affect the compliance of
that toy with this Regulation.
(36) Distributors and importers are close to the market place and should therefore be
involved in market surveillance tasks carried out by competent national authorities,
and should be required to participate actively in such tasks and to provide those
authorities with all necessary information relating to the toy concerned.
EN 20 EN
(37) Economic operators that either place a toy on the market under their own name or
trademark or modify a toy in such a way that compliance with applicable requirements
of this Regulation may be affected, should be considered to be manufacturers and
should assume the obligations of manufacturers.
(38) Ensuring traceability of a toy throughout the whole supply chain helps to make market
surveillance simpler and more efficient. An efficient traceability system facilitates
market surveillance authorities' task of tracing economic operators who made non-
compliant toys available on the market.
(39) In order to facilitate the assessment of conformity with the requirements of this
Regulation it is necessary to provide for a presumption of conformity for toys which
are in conformity with harmonised standards that are adopted in accordance with
Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council36 and
published in the Official Journal of the European Union.
(40) In the absence of relevant harmonised standards, the Commission should be
empowered to adopt implementing acts setting out common specifications for the
essential requirements of this Regulation, provided that in doing so it duly respects the
standardisation organisations’ role and functions, as an exceptional fall back solution
to facilitate the manufacturer’s obligation to comply with the essential requirements,
when the standardisation process is blocked or when there are delays in the
establishment of appropriate harmonised standards.
(41) The CE marking, indicating the conformity of a toy, is the visible consequence of a
whole process comprising conformity assessment in a broad sense. General principles
governing the CE marking are set out in Regulation (EC) No 765/2008. Specific rules
governing the affixing of the CE marking with regard to toys should be laid down in
this Regulation. Those rules should ensure sufficient visibility of the CE marking in
order to facilitate market surveillance of toys.
(42) Manufacturers should create a product passport to provide information on the
compliance of toys with this Regulation and with any other Union legislation
applicable to toys. The product passport should replace the EU declaration of
conformity under Directive 2009/48/EC and include the elements necessary to assess
the conformity of the toy with the applicable requirements and harmonised standards
or other specifications. In order to facilitate checks on toys by market surveillance
authorities and to allow the actors in the supply chain and consumers to access
information on the toy, the information on the product passport should be provided
digitally and in a directly accessible manner, through a data carrier affixed to the toy,
its packaging or the accompanying documentation. Market surveillance authorities,
customs authorities, economic operators and consumers should have immediate access
to the information on the toy through the data carrier.
(43) To avoid duplication of investment into digitalisation by all actors involved, including
manufacturers, market surveillance authorities and customs authorities, when other
36
Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on
European standardisation, amending Council Directives 89/686/EEC and 93/15/EEC and Directives
94/9/EC, 94/25/EC, 95/16/EC, 97/23/EC, 98/34/EC, 2004/22/EC, 2007/23/EC, 2009/23/EC and
2009/105/EC of the European Parliament and of the Council and repealing Council Decision
87/95/EEC and Decision No 1673/2006/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 316,
14.11.2012, p. 12).
EN 21 EN
Union legislation requires a product passport for toys, a single product passport should
be available containing the information required under this Regulation and the other
Union legislation. In addition, the product passport should be fully interoperable with
any product passport required under other Union legislation.
(44) In particular, Regulation (EU) …/… [P.O. insert serial number for the Regulation on
ecodesign requirements for sustainable products] of the European Parliament and of
the Council37 also lays down requirements and technical specifications for a product
passport, the establishment of a Commission central registry where passport
information is stored and the interconnection of that registry with the customs IT
systems. That Regulation may include toys within its scope in the medium term, thus
requiring that a product passport is available for toys. Therefore, it should be possible
in the future to include more precise information in the product passport, in particular
information related to environmental sustainability, such as the environmental
footprint of a product, information useful for recycling purposes, the recycled content
of a certain material, information about the supply chain, and other similar
information. The product passport for toys created under this Regulation should
therefore comply with the same requirements and technical elements as those set out
in Regulation (EU) …/… [P.O. insert serial number for the Regulation on ecodesign
requirements for sustainable products], including the technical, semantic and
organisational aspects of end-to-end communication and data exchange.
(45) As the product passport is to replace the EU declaration of conformity, it is crucial to
make clear that by creating the product passport for a toy and by affixing the CE
marking, the manufacturer declares that the toy is in compliance with the requirements
of this Regulation and that the manufacturer takes full responsibility thereof.
(46) Where other information than the elements required for the product passport is
provided digitally, it is necessary to clarify that the different types of information need
to be provided separately and clearly distinguished from each other but through a
single data carrier. This will facilitate the work of market surveillance authorities but
also provide clarity to consumers regarding the different types of information that are
available to them in a digital format.
(47) Chapter VII of Regulation (EU) 2019/1020, setting up the rules for of controls on
products entering the Union market applies to toys. The authorities in charge of
controls, which in almost all Member States are the customs authorities, are to perform
them on the basis of risk analysis as referred to in Articles 46 and 47 of Regulation
(EU) No 952/2013 of the European Parliament and of the Council38, its implementing
legislation and the corresponding guidance. This Regulation therefore does not modify
in any way Chapter VII of Regulation (EU) 2019/1020 and the way the authorities in
charge of controls on products entering the Union market organise themselves and
perform their activities.
(48) In addition to the framework of controls established by Chapter VII of Regulation
(EU) 2019/1020, customs authorities should be able to automatically verify that a
37
PO: Please insert in the text the number of the Regulation establishing a framework for setting
ecodesign requirements for sustainable products and repealing Directive 2009/125/EC…. and insert the
number, date, title and OJ reference of that Regulation in the footnote.
38
Regulation (EU) No 952/2013 of the European Parliament and of the Council of 9 October 2013 laying
down the Union Customs Code (recast) (OJ L 269, 10.10.2013, p. 1).
EN 22 EN
product passport exists for imported toys subject to this Regulation in order to
strengthen the controls at the Union’s external borders and prevent non-compliant toys
from entering the Union market.
(49) When toys coming from third countries are placed under the customs procedure of
release for free circulation, the reference to a product passport for those toys should be
made available to the customs authorities by the economic operator. The reference to
the product passport should correspond to a unique product identifier that is stored in
the product passport registry established under Article 12 of [P.O. insert serial number
for Regulation (EU) …/… on Ecodesign Requirements for Sustainable Products] (the
‘registry’). Customs authorities should carry out an automatic verification of the
product passport presented for that toy, so as to ensure that only toys with a valid
reference to a unique product identifier as included in the registry are released for free
circulation. To carry out that automatic verification, the interconnection between the
registry and the customs IT systems as provided for in [Article 13 of Regulation (EU)
…/… on ecodesign requirements for sustainable products] should be used.
(50) Where other information than the unique product identifier and the unique operator
identifier is stored in the registry, the Commission should be empowered to adopt
delegated acts allowing customs authorities to verify the consistency between that
additional information and the information made available by the economic operator
to customs, in order to ensure the compliance of toys placed under the customs
procedure of release for free circulation with this Regulation.
(51) The information included in the product passport allows customs authorities to enrich
and facilitate risk management and enables more targeted controls at the Union’s
external borders. Therefore, customs authorities should have the possibility to retrieve
and use the information included in the product passport and the registry for carrying
out their tasks in accordance with Union legislation, including for risk management in
accordance with Regulation (EU) No 952/2013.
(52) It is appropriate to provide for the publication of a notice in the Official Journal of the
European Union indicating the date when the interconnection between the registry and
the EU Customs Single Window Certificates Exchange System referred to in Article
13 of [P.O. insert serial number for Regulation (EU) …/… on Ecodesign
Requirements for Sustainable Products] becomes operational in order to facilitate
public access to that information.
(53) The automatic verification by customs of the reference to the product passport for toys
entering the Union market should not replace or modify the responsibilities of the
market surveillance authorities but only complement the overall framework for
controls on products entering the Union market. Regulation (EU) 2019/1020 should
continue to apply to toys so as to ensure that market surveillance authorities carry out
checks of the information contained in products passports, checks on toys within the
market in accordance with that Regulation and, in case of suspension of release for
free circulation by the authorities designated for controls at the Union’s external
borders, determine the compliance and risks of toys pursuant to Chapter VII of
Regulation (EU) 2019/1020.
(54) Children are daily exposed to a wide range of different chemicals originating from
various sources. Significant progress has been made to close some knowledge gaps on
the impact of the combination effect of those chemicals. However, the safety of
chemicals is usually assessed through the evaluation of single substances and in some
cases of mixtures intentionally added for particular uses. In order to provide the
EN 23 EN
highest protection for children, the most harmful substances should be generally
banned in toys to ensure that there is no exposure to them in toys. The specific limit
values for chemicals in toys should account for combined exposure from different
sources to the same chemical substance. In addition, manufacturers should be required
to carry out an analysis of the various hazards that the toy may present and an
assessment of the potential exposure to such hazards and, as part of the assessment of
chemical hazards, to consider known cumulative or synergistic effects of the
chemicals present in the toy, to ensure that risks from simultaneous exposure to
multiple chemicals are taken into account. Furthermore, toys are to comply with
general chemicals legislation, in particular Regulation (EC) No 1907/2006 of the
European Parliament and of the Council; this Regulation does not modify the
obligations for the assessment of the safety of the chemical substances or mixtures
themselves that may be applicable in accordance with that Regulation.
(55) Manufacturers should prepare the technical documentation describing all relevant
aspects of toys including the safety assessment of all hazards that the toy may present
and how they have been addressed, to allow market surveillance authorities to perform
their tasks efficiently. The manufacturer should be required to make that technical
documentation available to national authorities on request or to notified bodies in the
context of the relevant conformity assessment procedure.
(56) To ensure that toys comply with the essential requirements, it is necessary to lay down
appropriate conformity assessment procedures to be followed by the manufacturer.
Internal production control based on the manufacturer’s own responsibility for the
conformity assessment is adequate where it has followed the harmonised standards,
the reference of which has been published in the Official Journal of the European
Union, or common specifications covering all the particular safety requirements for
the toy. In cases where such harmonised standards or common specifications do not
exist, the toy should be submitted to third party verification, in this case EU-type
examination. The same should apply if one or more such standards has been published
with a restriction in the Official Journal of the European Union, or if the manufacturer
has not followed such standards or specifications completely, or only in part. The
manufacturer should submit the toy to EU-type examination in cases where it
considers that the nature, design, construction or purpose of the toy necessitates third
party verification.
(57) Since it is necessary to ensure a uniformly high level of performance of bodies
performing conformity assessment of toys throughout the Union, and since all such
bodies should perform their functions to the same level and under conditions of fair
competition, requirements should be set for conformity assessment bodies wishing to
be notified in order to provide conformity assessment services under this Regulation.
(58) If a conformity assessment body demonstrates conformity with the criteria laid down
in harmonised standards, it should be presumed to comply with the corresponding
requirements set out in this Regulation.
(59) The system set out in this Regulation should be complemented by the accreditation
system provided for in Regulation (EC) No 765/2008. Since accreditation is an
essential means of verifying the competence of conformity assessment bodies, it
should be used for the purposes of notification. In particular, transparent accreditation
as provided for in Regulation (EC) No 765/2008, ensuring the necessary level of
confidence in certificates of conformity, should be the only means of demonstrating
the technical competence of conformity assessment bodies.
EN 24 EN
(60) Conformity assessment bodies frequently subcontract parts of their activities linked to
the assessment of conformity or have recourse to a subsidiary. In order to safeguard
the level of protection required for toys to be placed on the market, it is essential that
conformity assessment subcontractors and subsidiaries fulfil the same requirements as
notified bodies in relation to the performance of conformity assessment tasks.
Therefore, it is important that the assessment of the competence and the performance
of bodies to be notified, and the monitoring of bodies already notified, cover also
activities carried out by subcontractors and subsidiaries. In particular, excessive
recourse to subsidiaries and subcontractors, in a manner that would call into question
the competence of the notified body or its supervision by the notifying authority
should be avoided.
(61) In order to ensure a consistent level of quality in the performance of conformity
assessment of toys, it is necessary not only to consolidate the requirements that
conformity assessment bodies wishing to be notified must fulfil, but also, in parallel,
to set requirements that notifying authorities and other bodies involved in the
assessment, notification and monitoring of notified bodies must fulfil.
(62) Since notified bodies may offer their services throughout the Union, it is appropriate to
give the other Member States and the Commission the opportunity to raise objections
concerning a notified body. It is therefore important to provide for a period during
which any doubts or concerns as to the competence of conformity assessment bodies
can be clarified before they start operating as notified bodies. The Commission should
by way of implementing acts request the notifying Member State to take the necessary
corrective measures in respect of a notified body that does not meet the requirements
for its notification.
(63) In the interests of competitiveness, it is crucial that notified bodies apply the
conformity assessment procedures without creating unnecessary burdens for economic
operators. For the same reason, and to ensure equal treatment of economic operators,
consistency in the technical application of the conformity assessment procedures needs
to be ensured. That can best be achieved through appropriate coordination and
cooperation between notified bodies. Such coordination and cooperation should
respect the Union competition rules.
(64) Market surveillance is an essential instrument inasmuch as it ensures the proper and
uniform application of Union legislation. Regulation (EU) 2019/1020 sets out the
framework for market surveillance of products subject to Union harmonisation
legislation, including toys. Since this Regulation replaces Directive 2009/48/EC, the
rules on market surveillance and controls on products entering the Union market set
out in Regulation (EU) 2019/1020, including the specific requirement set out in
Article 4 of that Regulation that toys are to be placed on the market only if there is an
economic operator established in the Union responsible for the tasks specified in that
Article, continue to apply to toys. Member States should therefore organise and carry
out market surveillance of toys in accordance with that Regulation.
(65) Directive 2009/48/EC provides for a safeguard procedure allowing the Commission
and other Member States to examine the justification for a measure taken by a
Member States against toys that the Member State considers to be non-compliant. That
procedure ensures that interested parties are informed of measures intended to be taken
with regard to toys posing a risk to the health or safety of persons and that such toys
are consistently addressed by all market surveillance authorities in the Union market
The procedure should therefore be maintained.
EN 25 EN
(66) Where the Member States and the Commission agree as to the justification of a
measure taken by a Member State, no further involvement of the Commission should
be required. Where there are objections to such a measure, the Commission should, by
means of implementing acts, determine whether a national measure in respect of a toy
is justified.
(67) Experience with Directive 2009/48/EC has shown that new toys available on the
market which were compliant with the applicable particular safety requirements when
placed on the market have in specific cases posed a risk to children and therefore do
not comply with the general safety requirement. Provisions should be made to ensure
that market surveillance authorities can take action against any toy presenting a risk to
children, even when it is compliant with the particular safety requirements. The
Commission should, by means of implementing acts, determine whether a national
measure in respect of compliant toys which a Member State finds to pose a risk to the
health and safety of children or other persons is justified.
(68) In order to take into account technical and scientific progress or new scientific
evidence, the power to adopt acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the
Functioning of the European Union should be delegated to the Commission in respect
of amending this Regulation by adapting the specific warnings to be affixed on toys,
adopting specific requirements concerning chemical substances in toys and granting
derogations to include specific uses allowed in toys of substances subject to generic
prohibitions.
(69) In order to take into account technical and scientific progress as well as the level of
digital readiness of market surveillance authorities and of children and their
supervisors, the power to adopt acts in accordance with Article 290 of the Treaty on
the Functioning of the European Union should also be delegated to the Commission in
respect of amending this Regulation with regard to the information that is to be
included in the product passport and the information that is to be included in the
product passport registry.
(70) In order to facilitate the work of customs authorities in relation to toys and their
compliance with the requirements set out in this Regulation, the power to adopt acts in
accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union
should be delegated to the Commission in respect of supplementing this Regulation by
determining the additional information stored in the registry to be controlled by
customs authorities, and in respect of amending the list of commodity codes and
product descriptions to be used for customs controls in accordance with this
Regulation on the basis of Annex I to Regulation (EEC) No 2658/87 of the European
Parliament and of the Council39.
(71) When adopting delegated acts under this Regulation, it is of particular importance that
the Commission carry out appropriate consultations during its preparatory work,
including at expert level, and that those consultations be conducted in accordance with
the principles laid down in the Interinstitutional Agreement of 13 April 2016 on Better
Law-Making40. In particular, to ensure equal participation in the preparation of
delegated acts, the European Parliament and the Council receive all documents at the
39
Council Regulation (EEC) No 2658/87 of 23 July 1987 on the tariff and statistical nomenclature and on
the Common Customs Tariff, OJ L 256, 7.9.1987, p. 1.
40
OJ L 123, 12.5.2016, p. 1.
EN 26 EN
same time as Member States’ experts, and their experts systematically have access to
meetings of Commission expert groups dealing with the preparation of delegated acts.
(72) In order to ensure uniform conditions for the implementation of this Regulation,
implementing powers should be conferred on the Commission to establish the detailed
technical requirements for the product passport for toys, and to determine whether a
specific product or group of products is to be considered a toy for the purposes of this
Regulation. In exceptional cases where it is necessary in order to address new
emerging risks that are not appropriately addressed by the particular safety
requirements, the Commission should be empowered to adopt implementing acts
setting out specific measures against toys or categories of toys made available on the
market which present a risk for children. Those powers should be exercised in
accordance with Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the
Council41.
(73) Member States should provide for penalties applicable to infringements of this
Regulation. Those penalties should be effective, proportionate and dissuasive.
(74) In order to allow manufacturers and other economic operators sufficient time to adapt
to the requirements laid down by this Regulation, it is necessary to provide for a
transitional period during which toys which comply with Directive 2009/48/EC may
be placed on the market. In addition, the period during which t toys already placed on
the market in compliance with that Directive may continue to be made available on the
market after this Regulation becomes applicable should be limited.
(75) Since the objective of this Regulation, namely to ensure a high level of safety of toys
with a view to ensuring the health and safety of children whilst guaranteeing the
functioning of the internal market, cannot be sufficiently achieved by the Member
States and can therefore, by reason of its scale and effects, be better achieved at Union
level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity
set out in Article 5 of the Treaty. In accordance with the principle of proportionality,
as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary in order
to achieve that objective.
HAVE ADOPTED THIS REGULATION:
CHAPTER I
GENERAL PROVISIONS
Article 1
Subject matter
This Regulation lays down rules on the safety of toys, ensuring a high level of protection of
health and safety of children and other persons, and on the free movement of toys in the
Union.
41
Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011
laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by Member States of
the Commission’s exercise of implementing powers (OJ L 55, 28.2.2011, p. 13).
EN 27 EN
Article 2
Scope
1. This Regulation applies to products which are designed or intended, whether or not
exclusively, for use in play by children under 14 years of age (‘toys’).
For the purposes of this Regulation, a product shall be considered to be intended for use in
play by children under 14 years of age, or by children of any other specific age group below
14 years, where a parent or supervisor can reasonably assume, by virtue of the functions,
dimensions and characteristics of that product, that it is intended for use in play by children of
the relevant age group.
2. This Regulation does not apply to the products listed in Annex I.
3. The Commission shall be empowered to adopt implementing acts determining whether or
not specific products or categories of products fulfil the criteria set out in paragraph 1 of this
Article and therefore can or cannot be considered toys within the meaning of this Regulation.
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the procedure set out in Article
50(2).
Article 3
Definitions
For the purposes of this Regulation the following definitions apply:
(1) ‘making available on the market’ means any supply of a toy for distribution,
consumption or use on the Union market in the course of a commercial activity,
whether in return for payment or free of charge;
(2) ‘placing on the market’ means the first making available of a toy on the Union
market;
(3) ‘manufacturer’ means any natural or legal person who manufactures a toy or has a
toy designed or manufactured, and markets that toy under that person’s name or
trademark;
(4) ‘authorised representative’ means any natural or legal person established within the
Union who has received a written mandate from a manufacturer to act on that
person’s behalf in relation to specified tasks;
(5) ‘importer’ means any natural or legal person established within the Union who
places a toy from a third country on the Union market;
(6) ‘distributor’ means any natural or legal person in the supply chain, other than the
manufacturer or the importer, who makes a toy available on the market;
(7) ‘fulfilment service provider’ means fulfilment service provider as defined in Article
2, point 11, of Regulation (EU) 2019/1020;
(8) ‘economic operator’ means the manufacturer, the authorised representative, the
importer, the distributor and the fulfilment service provider;
(9) ‘online marketplace’ means online marketplace as defined in Article 3, point (14), of
Regulation (EU) 2023/988;
EN 28 EN
(10) ‘harmonised standard’ means a harmonised standard as defined in Article 2, point
(1), of Regulation (EU) No 1025/2012;
(11) ‘Union harmonisation legislation’ means Union legislation listed in Annex I to
Regulation (EU) 2019/1020 and any other Union legislation harmonising the
conditions for the marketing of products to which that Regulation applies;
(12) ‘CE marking’ means a marking by which the manufacturer indicates that the toy is in
conformity with the applicable requirements set out in Union harmonisation
legislation providing for its affixing;
(13) ‘toy model’ means a group of toys that meet the following conditions:
(a) they are under the responsibility of the same manufacturer,
(b) they have uniform design and technical characteristics,
(c) they are manufactured using uniform materials and manufacturing processes,
(d) they are defined by a type number or other element allowing them to be
identified as a group;
(14) ‘data carrier’ means a linear bar code symbol, a two-dimensional symbol or other
automatic identification data capture medium that can be read by a device;
(15) ‘unique product identifier’ means unique string of characters for the identification of
toys that also enables a web link to the product passport;
(16) ‘unique operator identifier’ means a unique string of characters for the identification
of actors involved in the value chain of toys;
(17) ‘release for free circulation’ means the customs procedure laid down in Article 201
of Regulation (EU) No 952/2013;
(18) ‘customs authorities’ means customs authorities as defined in Article 5, point (1), of
Regulation (EU) No 952/2013;
(19) ‘EU Customs Single Window Certificates Exchange System’ means the system
referred to in Article 4 of Regulation (EU) 2022/2399 of the European Parliament
and of the Council42;
(20) ‘conformity assessment’ means the process demonstrating whether the essential
requirements relating to a toy have been fulfilled;
(21) ‘conformity assessment body’ means a body that performs conformity assessment
activities, including calibration, testing, certification and inspection;
(22) ‘accreditation’ means accreditation as defined in Article 2, point (10), of Regulation
(EC) No 765/2008;
(23) ‘national accreditation body’ means a national accreditation body as defined in
Article 2, point (11), of Regulation (EC) No 765/2008;
(24) ‘hazard’ means a potential source of harm;
42
Regulation (EU) 2022/2399 of the European Parliament and of the Council of 23 November 2022
establishing the European Union Single Window Environment for Customs and amending Regulation
(EU) No 952/2013 (OJ L 317, 9.12.2022, p. 1).
EN 29 EN
(25) ‘risk’ means the combination of the probability of an occurrence of a hazard and the
degree of severity of the harm caused by that hazard;
(26) ‘recall’ means any measure aimed at achieving the return of a toy that has already
been made available to the end user;
(27) ‘withdrawal’ means any measure aimed at preventing a toy in the supply chain from
being made available on the market;
(28) ‘market surveillance authority’ means a market surveillance authority as defined in
Article 3, point (4), of Regulation (EU) 2019/1020;
(29) ‘functional toy’ means a toy which performs and is used in the same way as a
product, appliance or installation intended for use by adults, and which may be a
scale model of such product, appliance or installation;
(30) ‘aquatic toy’ means a toy that is intended for use in shallow water and which is
capable of carrying or supporting a child in the water;
(31) ‘activity toy’ means a toy for domestic use in which the support structure remains
stationary while the activity is taking place and which is intended for climbing,
jumping, swinging, sliding, rocking, spinning, crawling, creeping, or any
combination thereof;
(32) ‘chemical toy’ means a toy intended for the direct handling of chemical substances
and mixtures;
(33) ‘olfactory board game’ means a toy the purpose of which is to assist a child to learn
to recognise different odours or flavours;
(34) ‘cosmetic kit’ means a toy the purpose of which is to assist a child to learn to make
cosmetic products such as fragrances, soaps, creams, shampoos, conditioners, bath
foams, tooth pastes as well as glosses, lipsticks and other make-up;
(35) ‘gustative game’ means a toy the purpose of which is to allow children to make
sweets or dishes through the use of food ingredients, including liquids, powders and
aromas;
(36) ‘substance of concern’ means substance of concern as defined in Article 2, point
(28), of Regulation (EU) …/… [on Ecodesign Requirements for Sustainable
Products].
Article 4
Free movement
1. Member States shall not impede, for reasons relating to health and safety or other
aspects covered by this Regulation, the making available on the market of toys which
comply with this Regulation.
2. At trade fairs, exhibitions and demonstrations or similar events, Member States shall
not prevent the display of a toy which does not comply with this Regulation,
provided that a visible sign clearly indicates that the toy does not comply with this
Regulation and will not be available on the market until it has been brought into
conformity.
During fairs, exhibitions and demonstrations, adequate measures shall be taken by
economic operators to ensure the protection of persons.
EN 30 EN
Article 5
Product requirements
1. Toys shall only be placed on the market if they comply with the essential safety
requirements which include the safety requirement set out in paragraph 2 (the
‘general safety requirement’) and the safety requirements set out in Annex II (the
‘particular safety requirements’).
2. Toys shall not present a risk to the safety or health of users or third parties, including
the psychological and mental health, well-being and cognitive development of
children, when they are used as intended or in a foreseeable way, bearing in mind the
behaviour of children.
When assessing the risk referred to in the first subparagraph, the ability of the users
and, where appropriate, their supervisors shall be taken into account. Where a toy is
intended for use by children under 36 months or by another specified age groups, the
ability of users in that specific age group shall be taken into account.
3. Toys placed on the market shall comply with the essential safety requirements during
their foreseeable period of use.
Article 6
Warnings
1. Where necessary to ensure their safe use, toys shall bear a general warning
specifying appropriate user limitations. The user limitations shall include at least the
minimum or maximum age of the user and, where appropriate, the required abilities
of the user, the maximum or minimum weight of the user and the need to ensure that
the toy is used only under adult supervision.
2. The following categories of toys shall bear warnings in accordance with the rules for
each category set out in Annex III:
(a) toys not intended for use by children under 36 months;
(b) activity toys;
(c) functional toys;
(d) chemical toys;
(e) skater, roller skates, inline skates, skateboards, scooters and toy bicycles;
(f) aquatic toys;
(g) toys in food;
(h) imitations of protective masks and helmets;
(i) toys intended to be strung across a cradle, cot or perambulator by means of
strings, cords, elastics or straps;
(j) packaging for fragrances in olfactory board games, cosmetic kits and gustative
games.
Toys shall not bear one or more of the warnings set out in Annex III where such
warnings conflict with the intended use of the toy, as determined by virtue of its
function, dimension and characteristics.
EN 31 EN
3. The manufacturer shall mark warnings in a clearly visible, easily legible and
understandable and accurate manner on the toy, on an affixed label or on the
packaging and, if appropriate, on the instructions for use which accompany the toy.
Small toys which are sold without packaging shall have appropriate warnings affixed
to them.
Warnings shall be clearly visible to the consumer before the purchase, including in
cases where the purchase is made through distance sales. Warnings shall be of
sufficient size to ensure their visibility.
4. Labels and instructions for use shall draw the attention of children or their
supervisors to the inherent hazards and risks to the health and safety of children
involved in using the toys, and to the ways of avoiding such hazards and risks.
CHAPTER II
OBLIGATIONS OF ECONOMIC OPERATORS
Article 7
Obligations of manufacturers
1. When placing toys on the market, manufacturers shall ensure that they have been
designed and manufactured in accordance with the essential safety requirements.
2. Before placing toys on the market, manufacturers shall draw up the required
technical documentation in accordance with Article 23 and carry out the applicable
conformity assessment procedure in accordance with Article 22 or have it carried
out.
Where compliance of a toy with the applicable requirements laid down in this
Regulation has been demonstrated by the procedure referred to in the first
subparagraph, manufacturers shall, before the toy is placed on the market:
(a) create a product passport for the toy in accordance with Article 17;
(b) affix the data carrier to the toy or to a label attached to the toy, in accordance
with Article 17(5);
(c) affix the CE marking in accordance with Article 16(1);
(d) upload the unique product identifier and the unique operator identifier of the
toy in the product passport registry referred to in Article 19(1), as well as any
other additional information determined by a delegated act adopted in
accordance with Article 46(2).
3. Manufacturers shall keep the technical documentation and the product passport for a
period of 10 years after the toy covered by that documentation and product passport
has been placed on the market.
4. Manufacturers shall ensure that procedures are in place for toys that are part of a
series production to remain in conformity with this Regulation. Changes in the
design or characteristics of toys, and changes in the harmonised standards referred to
in Article 13 or the common specifications referred to in Article 14 by reference to
which conformity of a toy is declared or by application of which its conformity is
verified, shall be adequately taken into account.
EN 32 EN
When manufacturers, with regard to the risks presented by a toy, consider it
necessary for the protection of health and safety of consumers, manufacturers shall,
carry out sample testing of marketed toys.
5. Manufacturers shall ensure that toys bear a type, batch, serial or model number or
other element allowing their identification, or, where the size or nature of the toy
does not allow it, that the required information is provided on the packaging or in a
document accompanying the toy.
6. Manufacturers shall indicate their name, registered trade name or registered trade
mark and the postal and electronic address at which they can be contacted on the toy
or, where that is not possible, on its packaging or in a document accompanying the
toy. Manufacturers shall indicate a single point at which they can be contacted.
7. Manufacturers shall ensure that the toy is accompanied by instructions and safety
information in a language or languages easily understood by consumers and other
end-users, as determined by the Member State concerned. Such instructions and
information shall be clear, understandable and legible.
8. Where manufacturers consider, or have reason to believe, that a toy which they have
placed on the market is not in conformity with this Regulation, they shall
immediately take the corrective measures necessary to bring that toy into conformity,
withdraw it or recall it, as appropriate.
Where manufacturers consider, or have reason to believe, that a toy presents a risk,
they shall immediately provide information thereof to:
(a) the market surveillance authorities of the Member States in which they have
made the toy available, via the Safety Business Gateway referred to in Article
26 of Regulation (EU) 2023/988, giving details, in particular, of any non-
compliance and of any corrective measures taken; and
(b) the consumers or other end-users, in accordance with Article 35 or 36 of
Regulation (EU) 2023/988, or both.
9. Manufacturers shall, further to a reasoned request from a competent national
authority, provide it, with all the information and documentation necessary to
demonstrate the conformity of the toy, in a language which can be easily understood
by that authority. They shall cooperate with that authority, at its request, as regards
any action taken to eliminate the risks posed by toys which they have placed on the
market.
10. Manufacturers shall ensure that other economic operators, the economic operator
referred to in Article 4(1) of Regulation (EU) 2019/1020, and online marketplaces, in
the supply chain concerned, are kept informed in a timely manner of any non-
conformity that the manufacturers have identified.
11. Manufacturers shall make publicly available a telephone number, an electronic
address, a dedicated section of their website or another communication channel,
allowing consumers or other end-users to file complaints concerning the safety of
toys and to inform the manufacturers of any accident or safety issue they have
experienced with such toys. In doing so, the manufacturers shall take into account the
accessibility needs for persons with disabilities.
12. Manufacturers shall investigate complaints and information referred to in paragraph
11 and shall keep an internal register of those complaints and that information, as
EN 33 EN
well as of recalls and any other corrective measures taken to bring the toys into
conformity with this Regulation.
13. The internal register referred to in paragraph 12 shall only contain personal data that
are necessary for the manufacturer to investigate the complaint or the information
referred to in paragraph 11. Such data shall only be kept as long as is necessary for
the purpose of the investigation and, in any event, no longer than 5 years after the
data have been entered in the register.
Article 8
Authorised representatives
1. A manufacturer may appoint an authorised representative by written mandate.
2. The obligations laid down in Article 7(1), and the obligation to draw up technical
documentation referred to in Article 7(2), shall not form part of the authorised
representative’s mandate.
3. An authorised representative shall perform the tasks specified in the mandate
received from the manufacturer and shall provide a copy of the mandate to the
market surveillance authorities upon their request. The mandate shall allow the
authorised representative to do at least the following:
(a) keep the technical documentation at the disposal of national surveillance
authorities and ensure that the product passport is available, in accordance with
Article 17(2), for a period of 10 years after the toy covered by those documents
has been placed on the market;
(b) further to a reasoned request from a competent national authority, provide that
authority with all the information and documentation necessary to demonstrate
the conformity of a toy;
(c) cooperate with the competent national authorities, at their request, on any
action taken to eliminate the risks posed by toys covered by the mandate.
4. Where a manufacturer not established in the Union appoints an authorised
representative as referred to in paragraph 1 of this Article, the written mandate shall
include the tasks set out in Article 4(3) of Regulation (EU) 2019/1020.
Article 9
Obligations of importers
1. Importers shall only place on the market toys complying with this Regulation.
2. Before placing toys on the market, importers shall ensure the following:
(a) the manufacturer has carried out the appropriate conformity assessment
procedure and drawn up the technical documentation referred to in Article
7(2);
(b) the toy is accompanied by instructions of use and safety information in
accordance with in Article 7(7) in a language or languages which can be easily
understood by consumers or other end-users, as determined by the Member
State concerned;
EN 34 EN
(c) the manufacturer has created a product passport for the toy in accordance with
Article 7(2);
(d) the toy bears a data carrier in accordance with Article 17(5);
(e) the relevant information in the product passport has been included in the
product passport registry in accordance with Article 19(1);
(f) the toy bears the CE marking in accordance with Article 16;
(g) the manufacturer has complied with the requirements set out in Article 7(5) and
(6).
Where importers consider, or have reason to believe, that a toy is not in conformity
with the essential safety requirements, they shall not place the toy on the market until
it has been brought into conformity.
Where importers consider, or have reason to believe, that the toy presents a risk, they
shall immediately provide information thereof to:
(a) the manufacturer;
(b) the market surveillance authorities, via the Safety Business Gateway referred to
in Article 26 of Regulation (EU) 2023/988 ;
(c) consumers or other end-users, in accordance with Article 35 or 36 of
Regulation (EU) 2023/988, or both.
3. Importers shall indicate their name, registered trade name or registered trade mark
and the postal and electronic address at which they can be contacted on the toy or,
where that is not possible, on its packaging or in a document accompanying the toy.
4. Importers shall ensure that, while a toy is under their responsibility, their storage or
transport conditions do not jeopardise the toy’s compliance with the essential safety
requirements.
5. When importers, with regard to the risks presented by a toy, consider it necessary for
the protection of health and safety of consumers or other end-users, they shall carry
out sample testing of marketed toys.
6. Where importers consider, or have reason to believe, that a toy which they have
placed on the market is not in conformity with the relevant Union harmonisation
legislation, they shall immediately take the corrective measures necessary to bring
that toy into conformity, withdraw it or recall it, as appropriate.
Where importers consider, or have reason to believe, that a toy that they have placed
on the market presents a risk to health and safety of consumers and other end-users,
they shall immediately inform the competent national authorities of the Member
States in which they made the toy available to that effect, giving details, in particular,
of the non-compliance and of any corrective measures taken.
7. Importers shall, for a period of 10 years after the toy has been placed on the market,
keep the unique product identifier of the toy at the disposal of the market
surveillance authorities and ensure that the technical documentation referred to in
Article 23 can be made available to those authorities, upon request.
8. Importers shall, further to a reasoned request from a competent national authority,
provide it with all the information and documentation necessary to demonstrate the
conformity of the toy in a language which can be easily understood by that authority.
EN 35 EN
They shall cooperate with that authority, at its request, as regards any action taken to
eliminate the risks posed by toys which they have placed on the market.
9. Importers shall verify whether the manufacturer has made a communication channel
as referred to in Article 7(11) publicly available to consumers or other end-users,
allowing them to present complaints concerning the safety of toys and provide
information on any accident or safety issue they have experienced with the toy. If a
communication channel is not available, importers shall provide for such a channel,
taking into account accessibility needs for persons with disabilities.
10. Importers shall investigate complaints and information referred to in paragraph 9 of
this Article that they have received via a communication channel made available by
the manufacturer, or via a communication channel made available by the importers
themselves, and that concern the toys which they have made available on the market.
Importers shall file those complaints, as well as recalls and any other corrective
measures taken to bring the toys into conformity with this Regulation, in the register
referred to in Article 7(12), or in their own internal register.
Importers shall keep the manufacturer, distributors and, where relevant, online
marketplaces informed in a timely manner of the investigation performed and of the
results of the investigation.
11. Personal data contained in the internal register of the importers referred to in
paragraph 10 shall only be those personal data that are necessary for the importer to
investigate the complaint or the information referred to in paragraph 9. Such data
shall only be kept as long as is necessary for the purpose of the investigation and, in
any event, no longer than 5 years after the data have been entered in the register.
Article 10
Obligations of distributors
1. When making a toy available on the market, distributors shall act with due care in
relation to the requirements of this Regulation.
2. Before making a toy available on the market, distributors shall verify that the
following conditions have been met:
(a) the toy is accompanied by instructions and safety information in a language or
languages which can be easily understood by consumers or other end-users as
determined by the Member State in which the toy is to be made available on
the market;
(b) the toy bears a data carrier in accordance with Article 17(5) and the CE
marking in accordance with Article 16 and
(c) the manufacturer and the importer have complied with the requirements set out
in Article 7(2), second subparagraph, Article 7(5), (6) and (11) and Article 9(3)
respectively.
Where distributors consider, or have reason to believe, that a toy is not in conformity
with the essential safety requirements, they shall not make the toy available on the
market until it has been brought into conformity.
Where distributors consider, or have reason to believe, that the toy presents a risk,
they shall immediately provide information thereof to:
(a) the manufacturer or the importer;
EN 36 EN
(b) the market surveillance authorities through the Safety Business Gateway
referred to in Article 26 of Regulation (EU) 2023/988;
(c) consumers or other end-users, in accordance with Article 35 or 36 of
Regulation (EU) 2023/988, or both.
3. Distributors shall ensure that, while a toy is under their responsibility, storage or
transport conditions do not jeopardise its compliance with the essential safety
requirement.
4. Where distributors consider, or have reason to believe, that a toy which they have
made available on the market is not in conformity with this Regulation, they shall
ensure that the corrective measures necessary to bring that toy into conformity, to
withdraw it or recall it, if appropriate, are taken.
Where distributors consider, or have reason to believe, that a toy that they have made
available on the market presents a risk, they shall immediately inform the market
surveillance authorities of the Member States in which they made the toy available to
that effect, giving details, in particular, of the non-compliance and of any corrective
measures taken.
5. Distributors shall, further to a reasoned request from a competent national authority,
provide it, with all the information and documentation necessary to demonstrate the
conformity of the toy, in a language which can be easily understood by that
authority. They shall cooperate with that authority, at its request, as regards any
action taken to eliminate the risks posed by toys which they have made available on
the market.
Article 11
Cases in which obligations of manufacturers apply to importers and distributors
An importer or a distributor shall be considered a manufacturer for the purposes of this
Regulation, and shall be subject to the obligations of the manufacturer under Article 7, where
such importer or distributor places a toy on the market under its name or trademark or
modifies a toy already placed on the market in such a way that compliance with the applicable
requirements of this Regulation may be affected.
Article 12
Identification of economic operators
1. Economic operators shall, on request, identify the following to the market
surveillance authorities:
(a) any economic operator who has supplied them with a toy;
(b) any economic operator to whom they have supplied a toy.
2. Economic operators shall be able to present the information referred to in the
paragraph 1 for a period of 10 years after the toy has been placed on the market, in
the case of the manufacturer, and for a period of 10 years after they have been
supplied with the toy, in the case of other economic operators.
EN 37 EN
CHAPTER III
CONFORMITY OF TOYS
Article 13
Presumption of conformity
Toys which are in conformity with harmonised standards or parts thereof, the references of
which have been published in the Official Journal of the European Union, shall be presumed
to be in conformity with the essential safety requirements to the extent that those requirements
are covered by those standards or parts thereof.
Article 14
Common specifications
1. Toys which are in conformity with the common specifications referred to in
paragraph 2 of this Article or parts thereof shall be presumed to be in conformity
with the essential safety requirements to the extent that those requirements are
covered by those common specifications or parts thereof.
2. The Commission may, by means of implementing acts, establish common
specifications for the essential safety requirements where the following conditions
are fulfilled:
(a) there is no harmonised standard covering those requirements the reference of which
is published in the Official Journal of the European Union or the standard does not
satisfy the requirements it aims to cover;
(b) the Commission has requested, pursuant to Article 10(1) of Regulation 1025/2012,
one or more European standardisation organisations to draft or to revise European
standards for those requirements and either of the following conditions is fulfilled:
(1) the request has not been accepted by any of the European standardisation
organisations to which the request was addressed;
(2) the request has been accepted by at least one of the European standardisation
organisations to which the request was addressed, but the European standards
requested:
(a) have not been adopted within the deadline set in the request;
(b) do not comply with the request; or
(c) do not satisfy the requirements they aim to cover.
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination
procedure referred to in Article 50(3).
3. When references of a harmonised standard are published in the Official Journal of the
European Union, the Commission shall assess whether the implementing acts
referred to in paragraph 2 of this Article which cover the same essential safety
requirement need to be repealed or amended.
EN 38 EN
Article 15
General principles of the CE marking
Toys made available on the market shall bear the CE marking.
The CE marking shall be subject to the general principles set out in Article 30 of Regulation
(EC) No 765/2008.
Article 16
Rules and conditions for affixing the CE marking
1. The CE marking shall be affixed visibly, legibly and indelibly to the toy, to a label
attached to the toy or to the packaging of the toy.
By way of derogation from the first subparagraph, in the case of small toys and toys
consisting of small parts, the CE marking may be affixed to a leaflet accompanying
the toy.
By way of derogation from the first subparagraph, in the case of toys sold in counter
displays where it is not technically possible to affix the CE marking to each
individual toy, the CE marking may be affixed to the counter display on the
condition that the counter display was originally used as packaging for the toy.
Where the CE marking affixed to the toy is not visible from outside the packaging, it
shall also be affixed to the packaging.
2. The CE marking shall be affixed before the toy is placed on the market.
3. The CE marking shall, where applicable in accordance with Article 6, be followed by
a pictogram or any other warning indicating a special risk or use.
4. Member States shall build upon existing mechanisms to ensure correct application of
the regime governing the CE marking and shall take appropriate action in the event
of improper use of that marking.
CHAPTER IV
PRODUCT PASSPORT
Article 17
Product passport
1. Before placing a toy on the market, manufacturers shall create a product passport for
that toy. The product passport shall meet the requirements laid down in this Article
and Article 18.
2. The product passport shall:
(a) correspond to a specific toy model;
(b) state that compliance of the toy with the requirements set out in this Regulation
and, in particular, the essential safety requirements, has been demonstrated;
(c) contain at least the information set out in Part I of Annex VI;
(d) be up to date;
EN 39 EN
(e) be available in the language or languages required by the Member State where
the toy is made available on the market;
(f) be accessible to consumers or other end-users, market surveillance authorities,
customs authorities, notified bodies, the Commission and other economic
operators;
(g) be available for a period of 10 years after the toy is placed on the market, also
in cases of insolvency, a liquidation or a cessation of activity in the Union of
the economic operator that created the product passport;
(h) be accessible through a data carrier;
(i) fulfil the specific and technical requirements laid down pursuant to paragraph
10.
3. In addition to the information referred to in paragraph 2, the product passport may
contain the information set out in Part II of Annex VI.
4. By creating the product passport, the manufacturer shall assume responsibility for the
compliance of the toy with this Regulation.
5. The data carrier shall be physically present on the toy or on a label attached to the
toy, in accordance with the implementing act adopted in accordance with paragraph
10. In the case of small toys and toys consisting of small parts, the data carrier may
alternatively be affixed to its packaging. It shall be clearly visible to the consumer
before any purchase and to market surveillance authorities, including in cases where
the toy is made available through distance sales.
6. Where other Union legislation requires information on the toy to be available via a
data carrier, a single data carrier shall be used to provide the information required
under this Regulation and such other Union legislation.
7. Where other Union legislation applying to toys requires a product passport, a single
product passport shall be created for toys containing the information required under
this Regulation as well as any other information required for the product passport by
that other Union legislation.
8. By way of derogation from paragraph 2, point (c), where information requirements
relating to substances of concern in toys are established in a delegated act adopted in
accordance with Article 4 of Regulation …/… [OP please insert: the Ecodesign for
Sustainable Products Regulation], the information referred to in Part I, point (k), of
Annex VI to this Regulation is no longer required.
9. Economic operators may, in addition to the information referred to in paragraphs 6
and 7, make other information accessible through the data carrier referred to in
paragraph 5. Where this is the case, that information shall be clearly separated from
the information required under this Regulation and, where relevant, under other
Union legislation.
10. The Commission shall adopt implementing acts determining the specific and
technical requirements related to the product passport for toys. Those requirements
shall cover in particular the following:
(a) the types of data carrier to be used;
(b) the layout in which the data carrier is to be presented and its positioning;
EN 40 EN
(c) the technical elements of the passport for which defined European or
international standards are to be used;
(d) the actors that may introduce or update the information in the product passport,
including where needed the creation of a new passport, including
manufacturers, notified bodies, competent national authorities, and the
Commission, or any organisation acting on their behalf, and the types of
information they may introduce or update.
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the procedure set out in
Article 50(3).
Article 18
Technical design and operation of the product passport
1. The product passport shall be fully interoperable with product passports required by
other Union legislation in relation to the technical, semantic and organisational
aspects of end-to-end communication and data exchange.
2. All information included in the product passport shall be based on open standards
developed with an interoperable format and shall be machine readable, structured
and searchable.
3. Consumers or other end-users, economic operators and other relevant actors shall
have access to the product passport free of charge.
4. The data included in the product passport shall be stored by the economic operator
responsible for its creation or by operators authorised to act on their behalf.
5. Where the data included in the product passport is stored or otherwise processed by
an operator authorised to act on behalf of the economic operators placing the toy on
the market, that other operator shall not be allowed to sell, re-use or process such
data, in whole or in part, beyond what is necessary for the provision of the relevant
storing or processing services.
6. Economic operators may not track, analyse or use any usage information for
purposes other than what is absolutely necessary for providing the information on the
product passport online.
Article 19
Product passport registry
1. Before placing a toy on the market, economic operators shall upload, in the registry
established under Article 12(1) of Regulation (EU) …/… [PO insert serial number
for Ecodesign Requirements for Sustainable Products] (the ‘registry’), the unique
product identifier and unique operator identifier for that toy.
2. The Commission, market surveillance authorities and customs authorities shall have
access to the information stored in the registry referred to in paragraph 1 for carrying
out their duties pursuant to this Regulation.
Article 20
Customs controls relating to the product passport
1. Toys entering the Union market shall be subject to verifications and other measures
laid down in this Article.
EN 41 EN
2. Declarants as defined in Article 5, point (15), of Regulation (EU) No 952/2013 shall
include the unique product identifier in the customs declaration for release for free
circulation of any toy.
3. Customs authorities shall verify whether the unique product identifier indicated by
the declarant in accordance with paragraph 2 of this Article corresponds to a unique
product identifier included in the registry in accordance with Article 19(1).
4. In addition to the verification referred to in paragraph 3 of this Article, customs
authorities shall verify the consistency of information made available to customs by
declarants with other information stored in the registry and listed in the delegated act
referred to in Article 46(3).
5. The verifications referred to in paragraphs 3 and 4 of this Article shall take place
electronically and automatically using the interconnection between the registry
referred to in Article 19(1) and the EU Customs Single Window Certificates
Exchange System referred to in [Article 13 of [P.O. insert serial number for
Regulation (EU) …/… on Ecodesign Requirements for Sustainable Products]].
6. Paragraphs 3, 4 and 5 of this Article shall apply from the day when the
interconnection between the registry and the EU Customs Single Window
Certificates Exchange System referred to in [Article 13 of [P.O. insert serial number
for Regulation (EU) …/… on Ecodesign Requirements for Sustainable Products]]
becomes operational.
The Commission shall publish a notice in the Official Journal of the European Union
to that effect indicating the date when the interconnection is operational.
7. Customs authorities may retrieve and use the information on toys included in the
product passport and in the registry for carrying out their duties pursuant to Union
legislation, including for risk management in accordance with Articles 46 and 47 of
Regulation (EU) No 952/2013.
8. The verifications and other measures laid down in this Article shall be carried out on
the basis of the list of commodity codes and product descriptions set out in Annex
VII.
9. The verifications and measures laid down in this Article shall not affect the
application of other Union legal acts governing the release for free circulation of
products, including Articles 46, 47 and 134 of Regulation (EU) No 952/2013, and the
controls referred to in Chapter VII of Regulation (EU) 2019/1020.
CHAPTER V
CONFORMITY ASSESSMENT
Article 21
Safety assessment
1. In order to demonstrate that a toy complies with the essential safety requirements,
manufacturers shall, before placing a toy on the market, carry out a safety assessment
including an analysis of the hazards that the toy may present, as well as an
assessment of the potential exposure to such hazards.
EN 42 EN
2. The safety assessment shall in particular :
(a) cover all the chemical, physical, mechanical, electrical, flammability, hygiene
and radioactivity hazards and the potential exposure to such hazards;
(b) in relation to chemical hazards, take account of the possible exposure to
individual chemicals, and any known additional hazards from combined
exposure to the different chemicals present in the toy, taking into account the
obligations under Regulation (EC) No 1907/2006 and the conditions set out
therein;
(c) be updated whenever additional relevant information is available.
The safety assessment shall be included in the technical documentation referred to in
Article 23.
Article 22
Conformity assessment procedures
1. Manufacturers shall use the conformity assessment procedures referred to in
paragraphs 2 and 3.
2. If the manufacturer has applied harmonised standards, the reference of which has
been published in the Official Journal of the European Union, or common
specifications covering all relevant safety requirements for the toy, the manufacturer
shall use the internal production control procedure set out in Part I of Annex IV.
3. In the following cases, the manufacturer shall use the EU-type examination
procedure set out in Part II of Annex IV together with the conformity to type
procedure set out in Part III of that Annex:
(a) where harmonised standards, the reference of which has been published in the
Official Journal of the European Union, or common specifications covering all
relevant safety requirements for the toy, do not exist;
(b) where harmonised standards or common specifications referred to in point (a)
exist but the manufacturer has not applied them or has applied them only in
part;
(c) where one or more of the harmonised standards referred to in point (a) has been
published with a restriction;
(d) where the manufacturer considers that the nature, design, construction or
purpose of the toy necessitates third party verification.
4. The EU-type examination certificate issued in accordance with Part II, point 6, of
Annex IV shall be reviewed whenever necessary, in particular in case of a change to
the manufacturing process, the raw materials or the components of the toy, and, in
any case, every five years.
Article 23
Technical documentation
1. The technical documentation shall contain all relevant data or details of the means
used by the manufacturer to ensure that the toy complies with the essential safety
requirements. It shall, in particular, contain the documents listed in Annex V.
EN 43 EN
2. The technical documentation shall be drawn up in one of the official languages of the
Union.
3. Following a reasoned request from the market surveillance authority of a Member
State, the manufacturer shall provide a translation of the relevant parts of the
technical documentation into the language of that Member State.
When a market surveillance authority requests the technical documentation or a
translation of parts thereof from a manufacturer, it may fix a deadline for receipt of
such file or translation, which shall be 30 days, unless a shorter deadline is justified
in the case of serious and immediate risk to health and safety.
4. If the manufacturer does not comply with the requirements set out in paragraphs 1, 2
and 3, the market surveillance authority may require the manufacturer to have a test
performed by a notified body at its own expense within a specified period in order to
verify compliance with the essential safety requirements.
CHAPTER VI
NOTIFICATION OF CONFORMITY ASSESSMENT BODIES
Article 24
Notification
Member States shall notify the Commission and the other Member States of bodies authorised
to carry out third-party conformity assessment tasks under this Regulation.
Article 25
Notifying authorities
1. Member States shall designate a notifying authority that shall be responsible for
setting up and carrying out the necessary procedures for the assessment and
notification of conformity assessment bodies for the purposes of this Regulation, and
for the monitoring of notified bodies, including compliance with Article 30.
2. Member States may decide that the assessment and monitoring referred to in
paragraph 1 shall be carried out by a national accreditation body within the meaning
of and in accordance with Regulation (EC) No 765/2008.
3. Where the notifying authority delegates or otherwise entrusts the assessment,
notification or monitoring referred to in paragraph 1 of this Article to a body which is
not a governmental entity, that body shall be a legal entity and shall comply mutatis
mutandis with the requirements laid down in Article 26. In addition, that body shall
have arrangements to cover liabilities arising out of its activities.
4. The notifying authority shall take full responsibility for the tasks performed by the
body referred to in paragraph 3.
EN 44 EN
Article 26
Requirements relating to notifying authorities
1. A notifying authority shall be established in such a way that no conflict of interest
with conformity assessment bodies occurs.
2. A notifying authority shall be organised and operated so as to safeguard the
objectivity and impartiality of their activities.
3. A notifying authority shall be organised in such a way that each decision relating to
notification of a conformity assessment body is taken by competent persons different
from those who carried out the assessment.
4. A notifying authority shall not offer or provide any activities that conformity
assessment bodies perform, nor shall they offer or provide consultancy services on a
commercial or competitive basis.
5. A notifying authority shall safeguard the confidentiality of the information they
obtain.
6. A notifying authority shall have a sufficient number of competent personnel at their
disposal for the proper performance of their tasks.
7. A notifying authority shall monitor the nature and amount of tasks performed by
subsidiaries of or subcontractors to notified bodies in accordance with Article 30.
Article 27
Information obligation of notifying authorities
Member States shall inform the Commission of their procedures for the assessment and
notification of conformity assessment bodies and the monitoring of notified bodies, and of
any changes thereto.
The Commission shall make that information publicly available.
Article 28
Requirements relating to notified bodies
1. For the purposes of notification under this Regulation, a conformity assessment body
shall meet the requirements laid down in paragraphs 2 to 11. It shall be accredited in
accordance with Regulation (EC) No 765/2008.
2. Conformity assessment bodies shall be established under the national law of a
Member State and shall have legal personality.
3. A conformity assessment body shall be a third-party body independent of the
organisation or the toy it assesses.
A body belonging to a business association or professional federation representing
undertakings involved in the design, manufacturing, provision, assembly, use or
maintenance of toys which it assesses, may, on condition that its independence and
the absence of any conflict of interest are demonstrated, be considered a third-party
body for the purposes of the first subparagraph.
EN 45 EN
4. A conformity assessment body, its top level management and the personnel
responsible for carrying out the conformity assessment tasks shall not be the
designer, manufacturer, supplier, installer, purchaser, owner, user or maintainer of
the toys which they assess, nor the authorised representative of any of those parties.
This shall not preclude use of the assessed toys that is necessary for the operations of
the conformity assessment body or the use of those toys for personal purposes.
A conformity assessment body, its top level management and the personnel
responsible for carrying out the conformity assessment tasks shall not be directly
involved in the design, manufacture, marketing, installation, use or maintenance of
those toys, or represent the parties engaged in those activities. They shall not engage
in any activity that may conflict with their independence of judgement or integrity in
relation to conformity assessment activities for which they are notified. This shall in
particular apply to consultancy services.
Conformity assessment bodies shall ensure that the activities of their subsidiaries or
subcontractors do not affect the confidentiality, objectivity or impartiality of their
conformity assessment activities.
5. Conformity assessment bodies and their personnel shall carry out the conformity
assessment activities with the highest degree of professional integrity and the
requisite technical competence in the specific field and shall be free from all
pressures and inducements, particularly financial, which might influence their
judgement or the results of their conformity assessment activities, especially as
regards persons or groups of persons with an interest in the results of those activities.
6. A conformity assessment body shall be capable of carrying out the conformity
assessment tasks assigned to it by Annex IV and in relation to which it has been
notified, whether those tasks are carried out by the conformity assessment body itself
or on its behalf and under its responsibility.
At all times and for each conformity assessment procedure and each kind or category
of toy in relation to which it has been notified, a conformity assessment body shall
have at its disposal, or in place, the following:
(a) personnel with technical knowledge and sufficient and appropriate experience
to perform the conformity assessment tasks;
(b) descriptions of procedures in accordance with which conformity assessment is
carried out, ensuring the transparency and ability of reproduction of those
procedures;
(c) appropriate policies and procedures that distinguish between tasks it carries out
as a notified body and other activities;
(d) procedures for the performance of activities which take due account of the size
of an undertaking, the sector in which it operates, its structure, the degree of
complexity of the technology of the toy in question and the mass or serial
nature of the production process.
A conformity assessment body shall have the means necessary to perform the
technical and administrative tasks connected with the conformity assessment
activities in an appropriate manner and shall have access to all necessary equipment
or facilities.
7. The personnel responsible for carrying out the conformity assessment activities (the
‘assessment personnel’) shall have the following:
EN 46 EN
(a) sound technical and vocational training covering all the conformity assessment
activities in relation to which the conformity assessment body has been
notified;
(b) satisfactory knowledge of the requirements of the assessments they carry out
and adequate authority to carry out those assessments;
(c) appropriate knowledge and understanding of the requirements set out in this
Regulation, of the applicable harmonised standards referred to in Article 13 of
this Regulation and the common specifications referred to in Article 14 of this
Regulation;
(d) the ability to draw up certificates, records and reports demonstrating that
assessments have been carried out.
8. The impartiality of conformity assessment bodies, their top level management and
assessment personnel shall be ensured.
The remuneration of the top level management and assessment personnel of a
conformity assessment body shall not depend on the number of assessments carried
out or on the results of those assessments.
9. Conformity assessment bodies shall take out liability insurance unless liability is
assumed by the Member State in accordance with its national law, or the Member
State itself is directly responsible for the conformity assessment.
10. The personnel of a conformity assessment body shall observe professional secrecy
with regard to all information obtained in carrying out their tasks under Annex IV,
except in relation to the competent authorities of the Member State in which its
activities are carried out. Intellectual property rights shall be protected.
11. Conformity assessment bodies shall participate in, or ensure that their assessment
personnel are informed of, the relevant standardisation activities and the activities of
the notified body coordination group established under Article 40, and shall apply as
general guidance the administrative decisions and documents produced as a result of
the work of that group.
Article 29
Presumption of conformity of notified bodies
Where a conformity assessment body demonstrates its conformity with the criteria laid down
in the relevant harmonised standards or parts thereof, the references of which have been
published in the Official Journal of the European Union, it shall be presumed to comply with
the requirements set out in Article 28 insofar as the applicable harmonised standards cover
those requirements.
Article 30
Subsidiaries of and subcontracting by notified bodies
1. Where a notified body subcontracts specific tasks connected with conformity
assessment or has recourse to a subsidiary, it shall ensure that the subcontractor or
the subsidiary meets the requirements set out in Article 28, and shall inform the
notifying authority accordingly.
EN 47 EN
2. Notified bodies shall take full responsibility for the tasks performed by
subcontractors or subsidiaries, wherever these are established.
3. Notified bodies shall be capable of reviewing the tasks performed by the
subcontractors or subsidiaries in all their elements.
4. Activities may be subcontracted or carried out by a subsidiary only with the
agreement of the client.
5. Notified bodies shall keep at the disposal of the notifying authority the relevant
documents concerning the assessment of the qualifications of the subcontractor or the
subsidiary and the work carried out by them under Annex IV.
Article 31
Application for notification
1. A conformity assessment body shall submit an application for notification under this
Regulation to the notifying authority of the Member State in which it is established.
2. The application referred to in paragraph 1 shall be accompanied by a description of
the conformity assessment activities and the toys for which that body claims to be
competent, as well as by an accreditation certificate issued by a national accreditation
body attesting that the conformity assessment body fulfils the requirements laid
down in Article 28.
Article 32
Notification procedure
1. Notifying authorities may only notify conformity assessment bodies which have
satisfied the requirements laid down in Article 28.
2. Notifying authorities shall notify conformity assessment bodies to the Commission
and the other Member States using the electronic notification tool developed and
managed by the Commission.
3. The notification shall include full details of the conformity assessment activities and
the relevant accreditation certificate. The notification shall also include information
on any tasks to be performed by subsidiaries and subcontractors.
4. The body concerned may perform the activities of a notified body only where no
objections are raised by the Commission or the other Member States within two
months of a notification.
Only such a body shall be considered a notified body for the purposes of this
Regulation.
5. The notifying authority shall inform the Commission and the other Member States of
any subsequent relevant changes to the notification.
Article 33
Identification numbers and lists of notified bodies
1. The Commission shall assign an identification number to each notified body.
It shall assign a single identification number even where the same body is notified
under several Union acts.
EN 48 EN
2. The Commission shall make publicly available a list of bodies notified under this
Regulation, including the identification numbers that have been assigned to them and
the activities for which they have been notified.
The Commission shall ensure that the list is kept up to date.
Article 34
Changes to notifications
1. Where a notifying authority has ascertained or has been informed that a notified body
no longer meets the requirements laid down in Article 28, or that it is failing to fulfil
its obligations, the notifying authority shall restrict, suspend or withdraw the
notification as appropriate, depending on the seriousness of the failure to meet those
requirements or fulfil those obligations. It shall immediately inform the Commission
and the other Member States accordingly.
2. In the event of restriction, suspension or withdrawal of notification, or where the
notified body has ceased its activity, the notifying Member State shall take
appropriate steps to ensure that the files of that body are either processed by another
notified body or kept available to the responsible notifying authorities and market
surveillance authorities, at their request.
Article 35
Challenge to the competence of notified bodies
1. The Commission shall investigate all cases where it doubts, or doubt is brought to its
attention regarding, the competence of a notified body or the continued fulfilment by
a notified body of the requirements and responsibilities to which it is subject.
2. The notifying authority shall provide the Commission, on request, with all
information relating to the basis for the notification or the maintenance of the
competence of the body concerned.
3. The Commission shall ensure that all sensitive information obtained in the course of
its investigations is treated confidentially.
4. Where the Commission ascertains that a notified body does not meet the
requirements for notification, it shall, by means of an implementing act, request the
notifying authority to take the necessary corrective measures, including the
withdrawal of the notification if necessary.
Article 36
Operational obligations of notified bodies
1. A notified body shall carry out conformity assessments in accordance with the
conformity assessment procedure provided for in Annex IV.
2. Notified bodies shall carry out the conformity assessment activities set out in this
Regulation in a proportionate manner, avoiding unnecessary burdens for economic
operators. They shall perform their activities under this Regulation taking due
account of the size of an undertaking, the sector in which it operates, its structure, the
degree of complexity of the technology of the toy in question and the mass or serial
nature of the production process.
EN 49 EN
When performing their activities, the notified bodies shall respect the degree of
rigour and the level of protection required for the compliance of the toy with this
Regulation.
3. Where a notified body finds that the toy does not meet the essential safety
requirements, the requirements in corresponding harmonised standards, where such
standards are applied or the requirements in corresponding common specifications
referred to in Article 14, where such specifications are applied, it shall require that
manufacturer to take appropriate corrective measures and shall not issue an EU-type
examination certificate as referred to in Part II, point 6, of Annex IV.
4. Where, in the course of the monitoring of conformity following the issue of a EU-
type examination certificate, a notified body finds that a toy is no longer in
compliance, it shall require the manufacturer to take appropriate corrective measures,
and shall suspend or withdraw the EU-type examination certificate if necessary.
5. Where corrective measures are not taken or do not have the required effect, the
notified body shall restrict, suspend or withdraw any EU-type examination
certificates, as appropriate.
6. Where a notified body is informed by a market surveillance authority that a toy for
which the notified body has issued a EU-type examination certificate is not in
conformity with the essential safety requirements, it shall withdraw the EU-type
examination certificate in respect of that toy.
Article 37
Appeals against decisions of notified bodies
A notified body shall ensure that a transparent and accessible appeals procedure against its
decisions is available.
Article 38
Information obligation of notified bodies
1. Notified bodies shall inform the notifying authority of the following:
(a) any refusal, restriction, suspension or withdrawal of an EU-type examination
certificate;
(b) any circumstances affecting the scope of and conditions for their notification;
(c) any request for information which they have received from market surveillance
authorities regarding conformity assessment activities;
(d) on request, conformity assessment activities performed within the scope of
their notification, and any other activity performed, including cross-border
activities and subcontracting.
2. Notified bodies shall provide the other bodies notified under this Regulation which
carry out similar conformity assessment activities covering the same toys with
relevant information on issues relating to negative and, on request, positive
conformity assessment results.
3. Notified bodies shall, further to a reasoned request from a market surveillance
authority, provide it with all the information and documentation that relates to any
EU-type examination certificate which they have issued or withdrawn, or that relates
EN 50 EN
to any refusal to issue such a certificate, including test reports, and the technical
documentation referred to in Article 23.
Article 39
Exchange of experience
The Commission shall provide for the organisation of exchange of experience between the
Member States' national authorities responsible for notification policy.
Article 40
Coordination of notified bodies
The Commission shall ensure that appropriate coordination and cooperation between bodies
notified under this Regulation are put in place and properly operated in the form of a sectoral
group or groups of notified bodies.
Notified bodies shall participate in the work of that group or groups, directly or by means of
designated representatives.
CHAPTER VII
MARKET SURVEILLANCE
Article 41
Procedure for dealing with toys presenting a risk at national level
1. Where the market surveillance authorities of one Member State have sufficient
reason to believe that a toy covered by this Regulation presents a risk to the health or
safety of persons, they shall carry out an evaluation in relation to the toy concerned
covering all the requirements laid down in this Regulation. The relevant economic
operators shall cooperate, as necessary, with the market surveillance authorities for
that purpose.
Where, in the course of that evaluation, a market surveillance authority finds that a
toy does not comply with the requirements laid down in this Regulation, it shall
without delay require the relevant economic operator to take appropriate corrective
action in accordance with Article 16(3) of Regulation (EU) 2019/1020 within a
reasonable period of time prescribed by the market surveillance authority and taking
into account the nature of the risk.
The market surveillance authorities shall inform the relevant notified body
accordingly.
2. Where the market surveillance authorities consider that non-compliance is not
restricted to their national territory, they shall inform the Commission and the other
Member States of the results of the evaluation and of the actions which they have
required the relevant economic operator to take.
3. The economic operator shall ensure that appropriate corrective action is taken in
respect of all the concerned toys that the economic operator has made available on
the market throughout the Union.
EN 51 EN
4. Where the relevant economic operator does not take adequate corrective action
within the period referred to in paragraph 1, second subparagraph, the market
surveillance authorities shall take appropriate provisional measures to prohibit or
restrict the toy being made available on their national market, to withdraw the toy
from that market or to recall it.
The market surveillance authorities shall inform the Commission and the other
Member States, without delay, of those measures.
5. The information referred to in paragraph 4, second subparagraph, shall include all
available details, in particular the data necessary for the identification of the non-
compliant toy including the unique product identifier, the origin of that toy, the
nature of the alleged non-compliance and the risk involved, the nature and duration
of the national measures taken and the arguments put forward by the relevant
economic operator. In particular, the market surveillance authorities shall indicate
whether the non-compliance is due to any of the following:
(a) failure of the toy to meet the essential safety requirements;
(b) shortcomings in the harmonised standards referred to in Article 13;
(c) shortcomings in the common specifications referred to in Article 14.
6. Market surveillance authorities of Member States other than the Member State
initiating the procedure under this Article shall without delay inform the Commission
and the other Member States of any measures adopted and of any additional
information at their disposal relating to the non-compliance of the toy concerned,
and, in the event of disagreement with the notified national measure, of their
objections.
7. Where, within 3 months of receipt of the information referred to in paragraph 4,
second subparagraph, no objection has been raised by either a market surveillance
authority of a Member State or the Commission in respect of a provisional measure
taken by a Member State, that measure shall be deemed to be justified.
8. Market surveillance authorities of other Member States shall ensure that appropriate
restrictive measures, such as withdrawal of the toy from their market, are taken
without delay in respect of the toy concerned, and shall inform the Commission and
the other Member States of those measures.
9. The information referred to in paragraphs 2, 4, 6 and 8 of this Article shall be
communicated through the information and communication system referred to in
Article 34 of Regulation (EU) 2019/1020. That communication shall not affect the
obligation on market surveillance authorities to notify measures taken against
products presenting a serious risk in accordance with Article 20 of Regulation (EU)
2019/1020.
Article 42
Union safeguard procedure
1. Where, on completion of the procedure set out in Article 41(3) and (4), objections
are raised against a measure taken by a Member State, or where the Commission has
reasons to believe that a national measure could be contrary to Union legislation, the
Commission shall without delay enter into consultation with the Member States and
the relevant economic operator or operators and shall evaluate the national measure.
EN 52 EN
On the basis of the results of that evaluation, the Commission shall adopt an
implementing act determining whether the national measure is justified or not.
The Commission shall address its decision to all Member States and shall without
delay communicate it to them and the relevant economic operator or operators.
2. If the national measure is considered justified, all Member States shall take the
measures necessary to ensure that the non-compliant toy is withdrawn or recalled
from their market, and shall inform the Commission accordingly.
If the national measure is considered unjustified, the Member State concerned shall
withdraw it.
3. Where the national measure is considered to be justified and the non-compliance of
the toy is attributed to shortcomings in the harmonised standards referred to in
Article 13 of this Regulation or the common specifications referred to in Article 14
of this Regulation, the Commission shall apply the procedure provided for in Article
11 of Regulation (EU) No 1025/2012 or amend the common specifications as
appropriate.
Article 43
Formal non-compliance
1. Without prejudice to Article 41, where a market surveillance authority makes one of
the following findings with regard to a toy, it shall require the relevant economic
operator to put an end to the non-compliance concerned:
(a) the CE marking has been affixed in violation of Article 15 or 16;
(b) the CE marking has not been affixed;
(c) the product passport has not been drawn up in accordance with Article 17;
(d) the data carrier through which the product passport is accessible has not been
affixed in accordance with Article 17(5);
(e) the technical documentation referred to in Article 23 is either not available or
not complete.
2. Where the non-compliance referred to in paragraph 1 persists, the market
surveillance authority concerned shall take appropriate measures to restrict or
prohibit the making available on the market of the toy, or ensure that the toy is
recalled or withdrawn from the market.
Article 44
National measures concerning toys which are compliant with the particular safety
requirements but which present a risk
1. Where, having carried out an evaluation under Article 41(1), a market surveillance
authority finds that, although a toy made available on the market is in compliance
with the particular safety requirements it poses a risk to the health and safety of
persons, it shall require the relevant economic operator to take all appropriate
measures, within a reasonable period of time prescribed by the market surveillance
authority taking into account the nature of the risk to ensure that the toy, when made
available on the market, no longer presents that risk, to withdraw the toy from the
market or to recall it.
EN 53 EN
2. The economic operator shall ensure that corrective action is taken in respect of all the
toys concerned that the economic operator has made available on the market
throughout the Union.
3. The market surveillance authority of the Member State shall immediately inform the
Commission and the other Member States of its findings and any subsequent actions
taken by the economic operator. That information shall include all available details,
in particular the data necessary for the identification of the toy concerned including
the unique product identifier, the origin and the supply chain of the toy, the nature of
the risk involved and the nature and duration of the national measures taken.
4. The Commission shall without delay enter into consultation with the Member States
and the relevant economic operator or operators and shall evaluate the national
measures taken. On the basis of the results of that evaluation, the Commission shall
adopt an implementing act determining whether the national measure is justified or
not and, where necessary, propose appropriate measures.
The Commission shall address its decision to all Member States and shall
immediately communicate it to them and the relevant economic operator or
operators.
5. The information referred to in paragraph 3 of this Article shall be communicated
through the information and communication system referred to in Article 34 of
Regulation (EU) 2019/1020. That communication shall not affect the obligation on
market surveillance authorities to notify measures taken against products presenting
a serious risk in accordance with Article 20 of Regulation (EU) 2019/1020.
Article 45
Commission action concerning toys that present a risk
1. Where the Commission becomes aware of a toy or a specific category of toys made
available on the market which presents a risk to the health and safety of persons but
is nonetheless either in compliance with the particular safety requirements or raising
doubts about such compliance, it is empowered to adopt implementing acts setting
out measures to ensure that the toy or category of toys, when made available on the
market, no longer presents that risk, to withdraw it from the market or to recall it
where all of the following conditions are met:
(a) it emerges from prior consultations with the market surveillance authorities that
their approaches to dealing with the risk differ from one market surveillance
authority to another;
(b) the risk cannot, in view of its nature, be dealt with under other procedures laid
down by this Regulation.
2. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination
procedure referred to in Article 50(3). On duly justified imperative grounds of
urgency relating to the protection of the health and safety of persons, the
Commission is empowered to adopt an immediately applicable implementing act in
accordance with the procedure referred to in Article 50(4).
EN 54 EN
CHAPTER VIII
DELEGATED POWERS AND COMMITTEE PROCEDURE
Article 46
Delegated powers
1. The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 47
to amend Annex VI as regards the information to be provided in the product
passport, in order to adapt it to technical and scientific progress and to the level of
digital readiness of market surveillance authorities and of users and their supervisors.
2. The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 47
to amend Article 19(1) by setting out that additional information among the
information listed in Annex VI or that information on the non-compliance of the toy
when measures are taken in accordance with Articles 41(2) or (4) and Article 44(1) is
to be stored in the registry.
When adopting the delegated acts in accordance with the first subparagraph, the
Commission shall take into account the following criteria:
(a) coherence with other relevant Union acts, where relevant;
(b) the need to allow for the verification of the authenticity of the product passport;
(c) the relevance of the information for improving the efficiency and effectiveness
of market surveillance checks and customs controls for toys;
(d) the need to avoid disproportionate administrative burden for economic
operators.
3. The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 47
to supplement this Regulation by determining which of the information stored in the
registry is to be controlled by customs authorities, in addition to the information set
out in Article 20(3).
4. The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 47
to amend Annex VII to this Regulation in order to adapt the list of commodity codes
and product descriptions to be used for the purposes of Article 20(8). Those
adaptations shall be based on the list set out in Annex I to Regulation (EEC) No
2658/87.
5. The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 47
to amend Annex III in order to adapt it to technical and scientific progress.
6. The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 47
to amend Part C of the Appendix to Annex II in order to permit a certain use in toys
of a specific substance or mixture that is prohibited under Part III, point 4, of Annex
II, or to limit a certain use that has been permitted.
7. The use in toys of a substance or mixture prohibited under Part III, point 4, of Annex
II may only be permitted when all of the following conditions are met:
(a) it has been found to be safe by the European Chemicals Agency (ECHA), in
particular in view of exposure, including the overall exposure from other
sources, and taking particular account of the vulnerability of children;
EN 55 EN
(b) there are no suitable alternative substances or mixtures available, as established
by ECHA based on an analysis of alternatives;
(c) the substance or mixture is not prohibited for use in consumer articles under
Regulation (EC) No 1907/2006.
8. The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 47
to amend Parts A and B of the Appendix to Annex II in order to adapt them to
technical and scientific progress, by :
(a) introducing conditions for the presence of substances or mixtures in toys and,
in particular, limit values for specific substances or mixtures in toys, including
limit values for traces of prohibited substances or mixtures as referred to in
Part III, point 4, of Annex II;
(b) modifying the conditions or limit values for the presence of substances and
mixtures in toys.
9. For the purposes of paragraphs 6 and 7, the Commission shall systematically and
regularly evaluate the occurrence of hazardous chemical substances or mixtures in
toys. In those evaluations, the Commission shall take into account reports of market
surveillance bodies and scientific evidence presented by Member States and
stakeholders.
Article 47
Exercise of the delegation
1. The power to adopt delegated acts is conferred on the Commission subject to the
conditions laid down in this Article.
2. The power to adopt delegated acts referred to in Article 46 shall be conferred on the
Commission for an indeterminate period of time.
3. The delegation of powers referred to in Article 46 may be revoked at any time by the
European Parliament or by the Council. A decision to revoke shall put an end to the
delegation of the power specified in that decision. It shall take effect the day
following the publication of the decision in the Official Journal of the European
Union or at a later date specified therein. It shall not affect the validity of any
delegated acts already in force.
4. Before adopting a delegated act, the Commission shall consult experts designated by
each Member State in accordance with the principles laid down in the
Interinstitutional Agreement of 13 April 2016 on Better Law-Making.
5. As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to
the European Parliament and to the Council.
6. Delegated acts adopted pursuant to Article 46 shall enter into force only if no
objection has been expressed either by the European Parliament or by the Council
within a period of two months of notification of that act to the European Parliament
and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and
the Council have both informed the Commission that they will not object. That
period shall be extended by two months at the initiative of the European Parliament
or of the Council.
EN 56 EN
Article 48
Requests for assessment for the purposes of Article 46(6)
1. Requests for an assessment of a substance or mixture prohibited under Part III, point
4, of Annex II for the purposes of Article 46(6) shall be submitted to ECHA using
the format and submission tools referred to in paragraph 3 of this Article.
2. Any person submitting a request for assessment under paragraph 1 may request that
certain information is not to be made publicly available. The request for
confidentiality shall be accompanied by a justification as to why the disclosure of the
information could be harmful to the commercial interests of the person submitting
the request for assessment or of any other party concerned.
3. ECHA shall draw up and make publicly available a format and tools for the
submission of requests for assessment referred to in paragraph 1 as well as technical
and scientific guidance on how to submit such requests.
Article 49
Opinions from ECHA
1. For the purposes of Article 46(6), ECHA shall provide opinions to the Commission
on the use in toys of substances or mixtures that are prohibited under Part III, point 4
of Annex II, where a request for an assessment is submitted to it in accordance with
Article 48(1). ECHA shall assess in its opinions whether the criteria set out in Article
46(6), second subparagraph, points (a) and (b), are met for a specific use.
2. ECHA may request the person submitting the request for assessment or any third
party to submit additional information within a specified period. ECHA shall take
into account any information submitted by third parties.
3. The opinions referred to in paragraph 1 shall be sent to the Commission within a
period of 12 months from the receipt of the request for an assessment.
4. That period may be extended once by a period of up to 6 months if ECHA needs to
request information from a third party or if a high number of requests for assessment
are submitted to ECHA under Article 48(1).
5. ECHA shall re-evaluate its opinions on the use in toys of substances or mixtures
listed in Part C of the Appendix to Annex II at least every 5 years from the date of
entry into force of a delegated act adopted in accordance with Article 46(6).
6. The Commission shall request an opinion from ECHA on the use in toys of
substances or mixtures listed in Part C of the Appendix to Annex II as soon as new
scientific information that may affect the permitted use of a specific substance or
mixture in toys becomes known to the Commission.
7. For the purposes of Article 46(7), the Commission may request an opinion from
ECHA on the safety of a specific substance or mixture in toys, which shall take into
consideration the overall exposure to the substance or mixture from other sources
and the vulnerability of children.
8. When preparing an opinion in accordance with the provisions set out in this Article,
ECHA shall make publicly available the information on the start of the assessment,
the adoption of the opinion as well as any intermediate steps in the assessment
procedure. In particular, ECHA shall make the draft opinions publicly available and
EN 57 EN
provide an opportunity for any interested party to comment on those opinions within
a period of at least 4 weeks.
Article 50
Committee procedure
1. The Commission shall be assisted by a Committee on Toy Safety. That committee
shall be a committee within the meaning of Regulation (EU) No 182/2011.
2. Where reference is made to this paragraph, Article 4 of Regulation (EU) No
182/2011 shall apply.
3. Where reference is made to this paragraph, Article 5 of Regulation (EU) No
182/2011 shall apply.
4. Where reference is made to this paragraph, Article 8 of Regulation (EU) No
182/2011, in conjunction with Article 5 thereof, shall apply.
CHAPTER IX
CONFIDENTIALITY AND PENALTIES
Article 51
Confidentiality
1. Competent national authorities, notified bodies and the Commission shall respect the
confidentiality of the following information and data obtained in carrying out their
tasks in accordance with this Regulation:
(a) personal data;
(b) commercially confidential information and trade secrets of a natural or legal
person, including intellectual property rights, unless disclosure is in the public
interest.
2. Without prejudice to paragraph 1, information exchanged on a confidential basis
between the competent national authorities and between competent national
authorities and the Commission shall not be disclosed without taking into account the
opinion of the originating competent national authority.
3. Paragraphs 1 and 2 shall not affect the rights and obligations of the Commission,
Member States and notified bodies with regard to the exchange of information and
the dissemination of warnings, or the obligations of the persons concerned to provide
information under criminal law.
4. Member States and the Commission may exchange confidential information with
regulatory authorities of third countries with which they have concluded bilateral or
multilateral confidentiality arrangements.
Article 52
Penalties
Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of this
Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented. The
penalties provided for shall be effective, proportionate and dissuasive.. Member States by …
EN 58 EN
[P.O. insert date: the first day of the month following 30 months after the date of entry into
force of this Regulation] notify the Commission of those rules and shall notify it without
delay of any subsequent amendment affecting them.
CHAPTER X
FINAL PROVISIONS
Article 53
Repeal
Directive 2009/48/EC is repealed with effect from … [OP: please insert the date = the first
day of the month following 30 months after the date of entry into force of this Regulation].
References to the repealed Directive 2009/48/EC shall be construed as references to this
Regulation and shall be read in accordance with the correlation table in Annex VIII.
Article 54
Transitional provisions
1. Toys placed on the market in conformity with Directive 2009/48/EC before … [OP
please insert the date = the first day of the month following 30 months after the date
of entry into force of this Regulation] may continue to be made available on the
market until … [OP please insert the date = the first day of the month following 42
months after the date of entry into force of this Regulation].
2. Chapter VII of this Regulation shall apply mutatis mutandis instead of Article 42, 43
and 45 of Directive 2009/48/EC to toys which were placed on the market in
conformity with that Directive before … [PO insert date: the first day of the month
following 30 months after the date of entry into force of this Regulation], including
toys for which a procedure has already been initiated under Article 42 or 43 of
Directive 2009/48/EC before … [PO insert date: the first day of the month following
30 months after the date of entry into force of this Regulation].
3. EC type-examination certificates issued in accordance with Article 20 of Directive
2009/48/EC shall remain valid until … [PO insert date: the first day of the month
following 42 months after the date of entry into force of this Regulation], unless they
expire before that date.
Article 55
Evaluation and review
1. By … [OP please insert the date = the first day of the month following 60 months
after the date of entry into force of this Regulation] and every 5 years thereafter, the
Commission shall carry out an evaluation of this Regulation. The Commission shall
submit a report to the European Parliament and to the Council on the main findings.
2. Where the Commission finds it appropriate, the report shall be accompanied by a
legislative proposal for amendment of the relevant provisions of this Regulation.
EN 59 EN
Article 56
Entry into force and application
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in
the Official Journal of the European Union.
It shall apply from … [OP please insert the date = the first day of the month following 30
months after the date of entry into force of this Regulation].
However, Articles 17(10), 24 to 40, and 46 to 52, shall apply from … [OP: please insert the
date of entry into force of this Regulation].
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels,
For the European Parliament For the Council
The President The President
EN 60 EN
EUROPEAN
COMMISSION
Brussels, 28.7.2023
COM(2023) 462 final
ANNEXES 1 to 8
ANNEXES
to the
PROPOSAL FOR A REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF
THE COUNCIL
on the safety of toys and repealing Directive 2009/48/EC
{SEC(2023) 297 final} - {SWD(2023) 268 final} - {SWD(2023) 269 final} -
{SWD(2023) 270 final}
EN EN
ANNEX I
PRODUCTS TO WHICH THIS REGULATION DOES NOT APPLY
Part I – Toys excluded from the scope of this Regulation
1. Playground equipment intended for public use;
2. automatic playing machines, whether coin operated or not, intended for public use;
3. toy vehicles equipped with combustion engines;
4. toy steam engines
Part II- Products that are not considered as toys within the meaning of this Regulation
1. Decorative objects for festivities and celebrations;
2. products for collectors, provided that the product or its packaging bears a visible and
legible indication that it is intended for collectors of 14 years and above. Examples
of this category are:
(a) detailed scale models;
(b) kits for the assembly of detailed scale models;
(c) folk dolls and decorative dolls and other similar articles;
(d) historical replicas of toys; and
(e) reproductions of real fire arms;
3. sports equipment, including roller skates, inline skates, and skateboards intended for
children with a body mass of more than 20 kg;
4. bicycles with a maximum saddle height of more than 435 mm, measured as the
vertical distance from the ground to the top of the seat surface, with the seat in a
horizontal position and with the seat pillar set to the minimum insertion mark;
5. scooters and other means of transport designed for sport or which are intended to be
used for travel on public roads or public pathways;
6. electrically driven vehicles which are intended to be used for travel on public roads,
public pathways, or the pavement thereof;
7. aquatic equipment intended to be used in deep water, and swimming learning devices
for children, such as swim seats and swimming aids;
8. puzzles with more than 500 pieces;
9. guns and pistols using compressed gas, with the exception of water guns and water
pistols, and bows for archery over 120 cm long;
10. fireworks, including percussion caps which are not specifically designed for toys;
11. products and games using sharp-pointed missiles, such as sets of darts with metallic
points;
12. Functional educational products, such as electric ovens, irons or other functional
products operated at a nominal voltage exceeding 24 volts which are sold exclusively
for teaching purposes under adult supervision.
EN 1 EN
13. products intended for use for educational purposes in schools or other pedagogical
contexts under the surveillance of an adult instructor, such as science equipment;
14. electronic equipment, such as personal computers and game consoles, used to access
interactive software and their associated peripherals, unless the electronic equipment
or the associated peripherals are specifically designed for and targeted at children
and have a play value on their own, such as specially designed personal computers,
key boards, joy sticks or steering wheels;
15. interactive software, intended for leisure and entertainment, such as computer games,
and their storage media;
16. babies’ soothers;
17. child-appealing luminaires;
18. electrical transformers for toys;
19. fashion accessories for children which are not for use in play.
EN 2 EN
ANNEX II
PARTICULAR SAFETY REQUIREMENTS
Part I Physical and Mechanical Properties
1. Toys and their parts and, in the case of fixed toys, their anchorages, shall have the
requisite mechanical strength and, where appropriate, stability to withstand the
stresses to which they are subjected during use without breaking or becoming liable
to distortion at the risk of causing physical injury.
2. Accessible edges, protrusions, cords, cables and fastenings on toys shall be designed
and manufactured in such a way that the risks of physical injury from contact with
them are reduced as much as possible.
3. Toys shall be designed and manufactured in such a way as not to present any risk to
health and safety or only the minimum risk inherent to their use which could be
caused by the movement of their parts.
4. (a) Toys and their parts shall not present a risk of strangulation.
(b) Toys and their parts shall not present a risk of asphyxiation by closing off the
flow of air as a result of airway obstruction external to the mouth and nose.
(c) Toys and their parts shall be of such dimensions as to not present a risk of
asphyxiation by closing off the flow of air as a result of internal airway
obstruction by objects wedged in the mouth or pharynx or lodged over the
entrance to the lower airways.
(d) Toys which are clearly intended for use by children under 36 months, and their
component parts and any of their detachable parts, shall be of such dimensions
as to prevent them being swallowed or inhaled. This also applies to other toys
which are intended to be put in the mouth, and to their component parts and
any of their detachable parts.
(e) The packaging in which toys are contained for retail sale shall not present a
risk of strangulation or asphyxiation caused by airway obstruction external to
the mouth and nose.
(f) Toys contained within food or co-mingled with food shall have their own
packaging. This packaging, as it is supplied, must be of such dimensions as to
prevent it from being swallowed and/or inhaled.
(g) Toy packaging, as referred to in points (e) and (f), which is spherical, egg-
shaped or ellipsoidal, and any detachable parts of this or of cylindrical toy
packaging with rounded ends, shall be of such dimensions as to prevent it from
causing airway obstruction by being wedged in the mouth or pharynx or lodged
over the entrance to the lower airways.
(h) Toys firmly attached to a food product at the moment of consumption, in such
a way that the food product needs to be consumed in order to get direct access
to the toy, shall be prohibited. Parts of toys otherwise directly attached to a
food product shall fulfil the requirements set out in points (c) and (d).
5. Aquatic toys shall be designed and manufactured so as to reduce as much as possible,
taking into account the recommended use of the toy, any risk of loss of buoyancy of
the toy and loss of support afforded to the child.
EN 3 EN
6. Toys which it is possible to get inside and which thereby constitute an enclosed
space for occupants shall have a means of exit which the intended user can open
easily from the inside.
7. Toys conferring mobility on their users shall, as far as possible, incorporate a braking
system which is suited to the type of toy and is commensurate with the kinetic energy
generated by it. Such a system shall be easy for the user to operate without risk of
ejection or physical injury for the user or for third parties.
For electrically driven ride-on toys, the maximum representative potential operating
speed determined by the design of the toy shall be limited so as to minimise the risk
of injury.
8. The form and composition of projectiles and the kinetic energy they may generate
when fired from a toy designed for that purpose shall be such that, taking into
account the nature of the toy, there is no risk of physical injury to the user or to third
parties.
9. Toys shall be manufactured so as to ensure that:
(a) the maximum and minimum temperature of any accessible surfaces does
not cause injury when touched;
(b) liquids and gases contained within the toy do not reach temperatures or
pressures which are such that their escape from the toy, other than for
reasons essential to the proper functioning of the toy, might cause burns,
scalds or other physical injury.
10. Toys shall be designed and manufactured in such a way, in terms of the maximum
values for impulse noise and continuous noise, that the sound from them is not able
to impair children’s hearing.
11. Activity toys shall be manufactured so as to reduce the risk of crushing or trapping of
body parts or trapping of clothing and the risk of falls, impacts and drowning as
much as possible. In particular, any surface of such a toy that is accessible for one or
more children to play on shall be designed to bear their load.
Part II Flammability
1. Toys shall not constitute a dangerous flammable element in the child’s environment.
They shall therefore be composed of materials which fulfil one or more of the
following conditions:
(a) they do not burn if directly exposed to a flame or spark or other potential
source of fire;
(b) they are not readily flammable (the flame goes out as soon as the fire
cause disappears);
(c) if they do ignite, they burn slowly and present a low rate of spread of the
flame;
(d) irrespective of the toy’s chemical composition, they are designed so as to
mechanically delay the combustion process.
Combustible materials in the toy shall not constitute a risk of ignition for other
materials used in the toy.
EN 4 EN
2. Toys meeting both conditions below shall not, as such, contain substances or
mixtures which may become flammable due to the loss of non-flammable volatile
components:
(a) toys which, for reasons essential to their functioning, contain substances or
mixtures that meet the classification criteria of any of the following hazard
classes or categories set out in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008:
(1) hazard classes 2.1 to 2.4, 2.6 and 2.7, hazard class 2.8 types A and
B;
(2) hazard classes 2.9, 2.10 and 2.12, hazard class 2.13 categories 1
and 2;
(3) hazard class 2.14, categories 1 and 2, hazard class 2.15 types A to
F; hazard classes 3.1 to 3.6, 3.7 adverse effects on sexual function
and fertility or on development;
(4) hazard class 3.8 effects other than narcotic effects;
(5) hazard classes 3.9 and 3.10;
(6) hazard class 4.1;
(7) hazard class 5.1;
(b) and toys containing materials and equipment for chemistry experiments, model
assembly, plastic or ceramic moulding, enamelling, photography or similar
activities.
3. Toys other than toy percussion caps shall not be explosive or contain elements or
substances likely to explode when used as specified in Article 5(2), first
subparagraph.
4. Toys and, in particular, chemical games and toys, shall not contain as such
substances or mixtures:
(a) which, when mixed together, may explode through chemical reaction or
through heating;
(b) which may explode when mixed with oxidizing substances; or
(c) which contain volatile components which are flammable in air and liable
to form a flammable or explosive vapour/air mixture.
Part III Chemical Properties
1. Toys shall be designed and manufactured in such a way that there are no risks of
adverse effects on human health due to exposure to the chemical substances or
mixtures of which the toys are composed or which they contain, when the toys are
used as specified in Article 5(2), first subparagraph.
Toys shall comply with the relevant Union legislation relating to certain categories of
products or to restrictions for certain substances and mixtures. Toys or their parts and
their packaging that can reasonably be expected to be brought into contact with food
or to transfer their constituents to food under normal or foreseeable conditions of use,
shall also comply with Regulation (EC) No 1935/2004.
2. Toys that are themselves substances or mixtures shall comply also with Regulation
(EC) No 1272/2008 .
EN 5 EN
3. Toys shall comply with the specific requirements and conditions for chemical
substances set out in part A of the Appendix and with the labelling requirements set
out in part B of the Appendix.
4. The use in toys, components of toys or micro-structurally distinct parts of toys, of
substances or mixtures classified in Part 3 of Annex VI to Regulation (EC) No
1272/2008 in any of the following categories is prohibited:
(a) carcinogenicity, germ cell mutagenicity or reproductive toxicity (CMR)
category 1A, 1B or 2;
(b) endocrine disruption category 1 or 2;
(c) specific target organ toxicity category 1, either in single exposure or in
repeated exposure;
(d) respiratory sensitisation category 1.
5. The non-intended presence of a substance or mixture referred to in point 4 that stems
from impurities of natural or synthetic ingredients, or from the manufacturing
process and that is technically unavoidable in good manufacturing practice, shall be
permitted provided that, despite such presence, toys remain in conformity with the
general safety requirement.
6. By way of derogation from point 4, substances or mixtures prohibited under that
point may be used in toys if they are listed in Part C of the Appendix, under the
conditions specified therein.
7. Points 4 to 6 shall not apply to:
(a) materials that comply with the conditions set out for specific substances
in Part A of the Appendix, as regards those substances;
(b) batteries in toys; or
(c) toy components necessary for electronic or electric functions of the toy
where the substance or mixture is fully inaccessible to children, including
by inhalation.
8. Cosmetic toys, such as play cosmetics for dolls, shall comply with the compositional
and labelling requirements laid down in Regulation (EC) No 1223/2009 of the
European Parliament and of the Council1.
Part IV Electrical Properties
1. Toys shall not be powered by electricity of a nominal voltage exceeding 24 volts
direct current (DC) or the equivalent alternating current (AC) voltage, and their
accessible parts shall not exceed 24 volts DC or the equivalent AC voltage.
Internal voltages shall not exceed 24 volts DC or the equivalent AC voltage unless it
is ensured that the voltage and the current combination generated do not lead to any
risk for health and safety or any electric shock, even when the toy is broken.
2. Parts of toys which are connected to, or liable to come into contact with, a source of
electricity capable of causing electric shock, and any cables or other conductors
1
Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009
on cosmetic products (OJ L 342, 22.12.2009, p. 59).
EN 6 EN
through which electricity is conveyed to such parts shall be properly insulated and
mechanically protected so as to prevent the risk of such a shock.
3. Electric toys shall be designed and manufactured in such a way as to ensure that the
maximum temperatures reached by all directly accessible surfaces are not such as to
cause burns when touched.
4. Under foreseeable fault conditions, toys shall provide protection against electrical
hazards arising from an electrical power source.
5. Electric toys shall provide adequate protection against fire hazards.
6. Electric toys shall be designed and manufactured in such a way that electric,
magnetic and electromagnetic fields and other radiations generated by the toy, are
limited to the extent necessary for the operation of the toy, and shall operate at a safe
level in compliance with the generally acknowledged state of the art, taking account
of specific Union measures.
7. Toys which have an electronic control system shall be designed and manufactured in
such a way that the toy operates safely even when the electronic system starts
malfunctioning or fails due to failure of the system itself or an outside factor.
8. Toys shall be designed and manufactured in such a way that they do not present any
health hazards, or risk of injury to eyes or skin, from lasers, light-emitting diodes
(LEDs) or any other type of radiation.
9. The electrical transformer of a toy shall not be an integral part of the toy.
Part V Hygiene
1. Toys shall be designed and manufactured in such a way with regards to their hygiene
and cleanliness that they do not present any risk of infection, sickness or
contamination.
2. A toy intended for use by children under 36 months shall be designed and
manufactured in such a way that it can be cleaned. A textile toy shall, to this end, be
washable, except if it contains a mechanism that may be damaged if soak washed.
The toy shall fulfil the safety requirements also after having been cleaned in
accordance with this point and the manufacturer’s instructions.
3. Toys with accessible aqueous materials shall be designed and manufactured in such a
way as to ensure that they do not present a microbiological risk.
Part VI Radioactivity
Toys shall comply with all relevant measures adopted under Chapter III of the Treaty
establishing the European Atomic Energy Community.
EN 7 EN
Appendix
Specific conditions for the presence of certain chemical substances or mixtures in toys
Part A. Substances subject to specific limit values
1. The following migration limits, from toys, components of toys or micro-structurally
distinct parts of toys, shall not be exceeded:
Element mg/kg in dry, brittle, mg/kg in liquid or mg/kg in scraped-
powder-like or pliable toy sticky toy material off toy material
material
Aluminium 2250 560 28130
Antimony 45 11,3 560
Arsenic 3,8 0,9 47
Barium 1 500 375 18750
Boron 1 200 300 15 000
Cadmium 1,3 0,3 17
Chromium 37,5 9,4 460
(III)
Chromium 0,02 0,005 0,053
(VI)
Cobalt 10,5 2,6 130
Copper 622,5 156 7 700
Lead 2,0 0,5 23
Manganese 1 200 300 15 000
Mercury 7,5 1,9 94
Nickel 75 18,8 930
Selenium 37,5 9,4 460
Strontium 4 500 1 125 56 000
Tin 15 000 3 750 180 000
Organic tin 0,9 0,2 12
Zinc 3 750 938 46 000
These limit values shall not apply to toys or components of toys or micro-structurally
distinct parts of toys which, due to their accessibility, function, volume or mass,
clearly exclude any risk due to sucking, licking, swallowing or prolonged contact
with skin when used as specified in Article 5(2), first subparagraph.
2. Nitrosamines and nitrosable substances are prohibited in toys intended for use by
children under 36 months or in other toys intended to be placed in the mouth where
the migration of those substances is equal to or higher than 0,01 mg/kg for
nitrosamines and 0,1 mg/kg for nitrosable substances.
3. The following limit values, in toys or components of toys or micro-structurally
distinct parts of toys, shall not be exceeded:
Substance CAS Limit value and conditions for
No application
TCEP 115-96- 5 mg/kg (content limit)
8
EN 8 EN
TCPP 13674- 5 mg/kg (content limit)
84-5
TDCP 13674- 5 mg/kg (content limit)
87-8
Formamide 75-12-7 20 μg/m3 (emission limit) after a maximum
of 28 days from the start of the emission
testing of foam toy materials containing
more than 200 mg/kg (cut-off limit based on
content)
1,2-benzisothiazol-3(2H)-one 2634- 5 mg/kg (content limit) in aqueous toy
33-5 materials, in accordance with the methods
laid down in EN 71-10:2005 and EN 71-
11:2005
Reaction mass of: 5-chloro-2- methyl-4- 55965- 1 mg/kg (content limit) in aqueous toy
isothiazolin-3-one [EC no. 247-500-7] 84-9 materials
and 2-methyl-2H -isothiazol-3-one [EC
no. 220-239-6] (3:1)
5-Chloro-2-methyl-isothiazolin-3(2H)- 26172- 0,75 mg/kg (content limit) in aqueous toy
one 55-4 materials
2-methylisothiazolin-3(2H)-one 2682- 0,25 mg/kg (content limit) in aqueous toy
20-4 materials
Phenol 108-95- 5 mg/l (migration limit) in polymeric
2 materials in accordance with the methods
laid down in EN 71-10:2005 and EN 71-
11:2005.
10 mg/kg (content limit) as a preservative in
accordance with the methods laid down in
EN 71-10:2005 and EN 71-11:2005.
Formaldehyde 50-00-0 1,5 mg/l (migration limit) in polymeric toy
material
0,062 mg/m3 (emission limit) in wood toy
material
30 mg/kg (content limit) in textile toy
material
30 mg/kg (content limit) in leather toy
material
30 mg/kg (content limit) in paper toy
material
EN 9 EN
10 mg/kg (content limit) in water-based toy
material
Aniline 30 mg/kg (content limit) after reductive
cleavage in textile toy material and leather
62-53-3 toy material
10 mg/kg (content limit) as free aniline in
finger paints
30 mg/kg (content limit) after reductive
cleavage in finger paints
4. Toys shall not contain the following fragrance allergens unless their presence in the
toy is technically unavoidable under good manufacturing practice and does not
exceed 100 mg/kg:
No Name of the allergenic fragrance CAS number
(1) Alanroot oil (Inula helenium) 97676-35-2
(2) Allylisothiocyanate 57-06-7
(3) Benzyl cyanide 140-29-4
(4) 4 tert-Butylphenol 98-54-4
(5) Chenopodium oil 8006-99-3
(6) Cyclamen alcohol 4756-19-8
(7) Diethyl maleate 141-05-9
(8) Dihydrocoumarin 119-84-6
(9) 2,4-Dihydroxy-3-methylbenzaldehyde 6248-20-0
(10) 3,7-Dimethyl-2-octen-1-ol (6,7- 40607-48-5
Dihydrogeraniol)
(11) 4,6-Dimethyl-8-tert-butylcoumarin 17874-34-9
(12) Dimethyl citraconate 617-54-9
(13) 7,11-Dimethyl-4.6,10-dodecatrien-3-one 26651-96-7
(14) 6,10-Dimethyl-3.5,9-undecatrien-2-one 141-10-6
(15) Diphenylamine 122-39-4
(16) Ethyl acrylate 140-88-5
(17) Fig leaf, fresh and preparations 68916-52-9
(18) trans-2-Heptenal 18829-55-5
(19) trans-2-Hexenal diethyl acetal 67746-30-9
(20) trans-2-Hexenal dimethyl acetal 18318-83-7
(21) Hydroabietyl alcohol 13393-93-6
(22) 4-Ethoxy-phenol 622-62-8
(23) 6-lsopropyl-2-decahydronaphthalenol 34131-99-2
(24) 7-Methoxycoumarin 531-59-9
(25) 4-Methoxyphenol 150-76-5
(26) 4-(p-Methoxyphenyl)-3-butene-2-one 943-88-4
(27) 1-(p-Methoxyphenyl)-1-penten-3-one 104-27-8
(28) Methyl trans-2-butenoate 623-43-8
(29) 6-Methylcoumarin 92-48-8
EN 10 EN
(30) 7-Methylcoumarin 2445-83-2
(31) 5-Methyl-2,3-hexanedione 13706-86-0
(32) Costus root oil (Saussurea lappa Clarke) 8023-88-9
(33) 7-Ethoxy-4-methylcoumarin 87-05-8
(34) Hexahydrocoumarin 700-82-3
(35) Peru balsam, crude (Exudation of 8007-00-9
Myroxylon pereirae (Royle) Klotzsch)
(36) 2-Pentylidene-cyclohexanone 25677-40-1
(37) 3.6,10-Trimethyl-3.5,9-undecatrien-2- 1117-41-5
one
(38) Verbena oil (Lippia citriodora Kunth) 8024-12-2
(39) Musk ambrette (4-tert-Butyl-3-methoxy- 83-66-9
2,6-dinitrotoluene)
(40) 4-Phenyl-3-buten-2-one 122-57-6
(41) Amyl cinnamal 122-40-7
(42) Amylcinnamyl alcohol 101-85-9
(43) Benzyl alcohol 100-51-6
(44) Benzyl salicylate 118-58-1
(45) Cinnamyl alcohol 104-54-1
(46) Cinnamal 104-55-2
(47) Citral 5392-40-5
(48) Coumarin 91-64-5
(49) Eugenol 97-53-0
(50) Geraniol 106-24-1
(51) Hydroxy-citronellal 107-75-5
(52) Hydroxy- 31906-04-4
methylpentylcyclohexenecarboxaldehyde
(53) Isoeugenol 97-54-1
(54) Oakmoss extracts 90028-68-5
(55) Treemoss extracts 90028-67-4
(56) Atranol (2,6-Dihydroxy-4-methyl- 526-37-4
benzaldehyde)
(57) Chloroatranol (3-Chloro-2,6-Dihydroxy- 57074-21-2
4-methyl-benzaldehyde)
(58) Methyl heptine carbonate 111-12-6
Part B. Substances subject to specific labelling requirements
1. The names of the following fragrance allergens shall be listed on the toy, on an
affixed label, on the packaging or in an accompanying leaflet, as well as in the
product passport, if those allergens are added to a toy, where they are present in the
toy or any component thereof at concentrations exceeding 100 mg/kg:
No Name of the allergenic fragrance CAS number
(1) Anisyl alcohol 105-13-5
(2) Benzyl benzoate 120-51-4
(3) Benzyl cinnamate 103-41-3
(4) Citronellol 106-22-9; 1117-61-9; 7540-51-4
(5) Farnesol 4602-84-0
EN 11 EN
(6) Hexyl cinnamaldehyde 101-86-0
(7) Lilial 80-54-6
(8) d-Limonene 5989-27-5
(9) Linalool 78-70-6
(10) 3-methyl-4-(2.6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1- 127-51-5
yl)-3-buten-2-one
(11) Acetylcedrene 32388-55-9
(12) Amyl salicylate 2050-08-0
(13) trans-Anethole 4180-23-8
(14) Benzaldehyde 100-52-7
(15) Camphor 76-22-2; 464-49-3
Carvone 99-49-0; 6485-40-1;
(16)
2244-16-8
(17) beta-Caryophyllene (ox.) 87-44-5
(18) Rose ketone-4 (Damascenone ) 23696-85-7
(19) alpha-Damascone (TMCHB) 43052-87-5; 23726-94-5
(20) cis-beta-Damascone 23726-92-3
(21) delta-Damascone 57378-68-4
(22) Dimethylbenzyl carbinyl acetate (DMBCA) 151-05-3
(23) Hexadecanolactone 109-29-5
(24) Hexamethylindanopyran 1222-05-5
(25) (DL)-Limonene 138-86-3
(26) Linayl acetate 115-95-7
Menthol 1490-04-6; 89-78-1;
(27)
2216-51-5
(28) Methyl salicylate 119-36-8
3-Methyl-5-(2,2,3-trimethyl-3- 67801-20-1
(29)
cyclopentelnyl)pent-4-en-2-ol
(30) alpha-Pinene 80-56-8
(31) beta-Pinene 127-91-3
(32) Propylidene phthalide 17369-59-4
(33) Salicylaldehyde 90-02-8
(34) alpha-Santalol 115-71-9
(35) beta-Santalol 77-42-9
(36) Sclareol 515-03-7
(37) alpha-Terpineol 10482-56-1; 98-55-5
(38) Terpineol (mixture of isomers) 8000-41-7
(39) Terpinolene 586-62-9
EN 12 EN
Tetramethyl acetyloctahydro naphthalenes 54464-57-2; 54464-59-4;
(40)
68155-66-8; 68155-67-9
(41) Trimethyl benzenepropanol (Majantol) 103694-68-4
(42) Vanillin 121-33-5
(43) Cananga odorata and Ylang-ylang oil 83863-30-3; 8006-81-3
(44) Cedrus atlantica bark oil 92201-55-3; 8000-27-9
(45) Cinnamomum cassia leaf oil 8007-80-5
(46) Cinnamomum zeylanicum bark oil 84649-98-9
(47) Citrus aurantium amara flower oil 8016-38-4
(48) Citrus aurantium amara peel oil 72968-50-4
(49) Citrus bergamia peel oil expressed 89957-91-5
(50) Citrus limonum peel oil expressed 84929-31-7
Citrus sinensis (syn.: Aurantium dulcis) peel 97766-30-8; 8028-48-6
(51)
oil expressed
Cymbopogon citratus / schoenanthus oils 89998-14-1; 8007-02-01;
(52)
89998-16-3
(53) Eucalyptus spp. leaf oil 92502-70-0; 8000-48-4
(54) Eugenia caryophyllus leaf / flower oil 8000-34-8
Jasminum grandiflorum / officinale 84776-64-7; 90045-94-6; 8022-
(55)
96-6
(56) Juniperus virginiana 8000-27-9; 85085-41-2
(57) Laurus nobilis fruit oil 8007-48-5
(58) Laurus nobilis leaf oil 8002-41-3
(59) Laurus nobilis seed oil 84603-73-6
(60) Lavandula hybrida 91722-69-9
(61) Lavandula officinalis 84776-65-8
(62) Mentha piperita 8006-90-4; 84082-70-2
(63) Mentha spicata 84696-51-5
(64) Narcissus spp. diverse
(65) Pelargonium graveolens 90082-51-2; 8000-46-2
(66) Pinus mugo 90082-72-7
(67) Pinus pumila 97676-05-6
(68) Pogostemon cablin 8014-09-03; 84238-39-1
(69) Rose flower oil (Rosa spp.) Diverse
(70) Santalum album 84787-70-2; 8006-87-9
Turpentine (oil) 8006-64-2; 9005-90-7;
(71)
8052-14-0
EN 13 EN
2. The use of fragrances referred to in entries 41 to 55 in the table in Part A, point 4,
and of fragrances referred to in points 1 to 10 in the table in point 1 of this Part shall
be allowed in olfactory board games, cosmetic kits and gustative games, under the
following conditions:
(a) the fragrances are clearly labelled on the packaging of the toy, and the
packaging contains the warning referred to in point 11 of Annex III;
(b) where applicable, the resulting products made by the child in accordance
with the manufacturer’s instructions comply with Regulation (EC) No
1223/2009; and
(c) where applicable, the fragrances comply with the relevant Union
legislation on food.
Such olfactory board games, cosmetic kits and gustative games shall not be used by
children under 36 months and shall comply with point 2 of Annex III.
Part C. Permitted uses of substances subject to generic prohibitions under Part III,
point 4, of Annex II
Substance Classification Permitted use
Nickel Carc 2 In toys and toy components
made of stainless steel.
In toy components which are
intended to conduct an
electric current.
EN 14 EN
ANNEX III
WARNINGS AND INDICATIONS OF PRECAUTIONS TO BE TAKEN WHEN
USING CERTAIN CATEGORIES OF TOYS
1. General rules - presentation
All warnings shall be preceded by the word ‘Warning’ or, alternatively, by a generic
pictogram such as the following:
2. Toys not intended for use by children under 36 months
Toys which might be dangerous for children under 36 months shall bear a warning such as
‘Not suitable for children under 36 months’ or ‘Not suitable for children under three years’ or
a warning in the form of the following pictogram:
These warnings shall be accompanied by a brief indication, which may appear in the
instructions for use, of the specific hazard calling for this precaution.
This point shall not apply to toys which, on account of their function, dimensions,
characteristics or properties, or on other cogent grounds, are manifestly unsuitable for
children under 36 months.
3. Activity toys
Activity toys shall bear the following warning:
‘Only for domestic use’.
Activity toys attached to a crossbeam as well as other activity toys, where appropriate, shall
be accompanied by instructions drawing attention to the need to carry out checks and
maintenance of the main parts (suspensions, fixings, anchorages, etc.) at certain intervals, and
pointing out that the toy may cause a fall or overturn if such checks are not carried out.
EN 15 EN
Instructions shall also be given as to the correct assembly of the toy, indicating those parts
which can present a danger if incorrectly assembled. Specific information regarding a suitable
surface on which to place the toy shall be given.
4. Functional toys
Functional toys shall bear the following warning:
‘To be used under the direct supervision of an adult’.
In addition, functional toys shall be accompanied by directions giving working instructions as
well as the precautions to be taken by the user, with the warning that failure to follow such
working instructions or take such precautions will expose the user to the hazards normally
associated with the appliance or product of which the toy is a scale model or imitation. Those
hazards shall be specified in the warning. It shall also be indicated that the toy is to be kept
out of the reach of children under a certain age, which shall be specified by the manufacturer.
5. Chemical toys
Without prejudice to the application of the provisions laid down in applicable Union
legislation on the classification, packaging and labelling of certain substances or mixtures, the
instructions for use of toys containing inherently dangerous substances or mixtures shall bear
a warning of the dangerous nature of those substances or mixtures and an indication of the
precautions to be taken by the user in order to avoid hazards associated with them. These
precautions shall be specified concisely and shall relate to the type of toy. The first aid to be
given in the event of serious accidents resulting from the use of the relevant type of toy shall
also be mentioned. It shall also be stated that the toy is to be kept out of reach of children
under a certain age, which shall be specified by the manufacturer.
In addition to the instructions referred to in the first subparagraph, chemical toys shall bear
the following warning on their packaging:
‘Not suitable for children under …2 years. For use under adult supervision’.
6. Skates, roller skates, inline skates, skateboards, scooters and toy bicycles
Where skates, roller skates, inline skates, skateboards, scooters and toy bicycles are offered
for sale as toys, they shall bear the following warning:
‘Protective equipment should be worn. Not to be used in traffic’.
The instructions for use shall contain a reminder that the toy is to be used with caution, since
it requires great skill, so as to avoid falls or collisions causing injury to the user or third
parties. Indications shall also be given as to recommended protective equipment (helmets,
gloves, knee-pads, elbow-pads, etc.).
7. Aquatic toys
2
Age to be specified by the manufacturer.
EN 16 EN
Aquatic toys shall bear the following warning:
‘Only to be used in water in which the child is within his or her depth and under adult
supervision’.
8. Toys in food
Toys contained in food or co-mingled with food shall bear the following warning:
‘Toy inside. Adult supervision recommended’.
9. Imitations of protective masks and helmets
Where imitations of protective masks and helmets are offered for sale as toys, they shall bear
the following warning:
‘This toy does not provide protection’.
10. Toys intended to be strung across a cradle, cot or perambulator by means of
strings, cords, elastics or straps
For toys intended to be strung across a cradle, cot or perambulator by means of strings, cords,
elastics or straps, the following warning shall be given on the packaging of the toy and shall
be permanently marked on the toy:
‘To prevent possible injury by entanglement, remove this toy when the child starts trying to
get up on its hands and knees in a crawling position’.
11. Packaging for fragrances in olfactory board games, cosmetic kits and gustative
games
Packaging for fragrances in olfactory board games, cosmetic kits and gustative games that
contain fragrances referred to in entries 41 to 55 in the table in Part A, point 4, of the
Appendix to Annex II and of fragrances referred to in entries 1 to 10 in the table in Part B,
point 1, of that Appendix shall contain the following warning:
‘Contains fragrances that may cause allergies’.
EN 17 EN
ANNEX IV
CONFORMITY ASSESSMENT PROCEDURES
Part I - Module A: Internal production control
1. Internal production control is the conformity assessment procedure whereby the
manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3 and 4, and ensures and
declares, on the manufacturer’s sole responsibility, that the toy satisfies the
requirements of this Regulation.
2. Technical documentation
The manufacturer shall establish the technical documentation. The documentation
shall make it possible to assess the product's conformity to the relevant requirements,
and shall include an adequate analysis and assessment of the risk(s). The technical
documentation shall specify the applicable requirements and cover, to the extent
relevant for the assessment, the design, manufacture and operation of the toy. The
technical documentation shall contain at least the elements set out in Annex V.
3. Manufacturing
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process
and its monitoring ensure compliance of the manufactured products with the
technical documentation referred to in point 2 and with the requirements of this
Regulation.
4. CE marking and product passport
4.1. The manufacturer shall affix the CE marking to each individual toy that satisfies the
applicable requirements of this Regulation.
4.2. The manufacturer shall draw up the product passport for a toy model and ensure that
together with the technical documentation, it remains available for 10 years after the
product has been placed on the market. The product passport shall identify the toy for
which it has been drawn up.
5. Authorised representative
The manufacturer's obligations set out in point 4 may be fulfilled by the
manufacturer’s authorised representative, on the manufacturer’s behalf and under the
manufacturer’s responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Part II - Module B : EU-type examination
1. EU-type examination is the part of a conformity assessment procedure in which a
notified body examines the technical design of a toy and verifies and attests that the
technical design of the toy meets the requirements of this Regulation.
2. EU-type examination may be carried out in any of the following manners:
(a) examination of a specimen, representative of the production envisaged, of the
complete toy (production type),
(b) assessment of the adequacy of the technical design of the toy through an
examination of the technical documentation and supporting evidence referred
to in point 3, plus examination of specimens, representative of the production
EN 18 EN
envisaged, of one or more critical parts of the toy (combination of production
type and design type),
(c) assessment of the adequacy of the technical design of the toy through an
examination of the technical documentation and supporting evidence referred
to in point 3, without examination of a specimen (design type).
3. The manufacturer shall lodge an application for EU-type examination with a single
notified body of the manufacturer’s choice.
The application shall include:
(a) the name and address of the manufacturer and, if the application is lodged by
the authorised representative, as well as the name and address of that
representative,
(b) a written declaration that the same application has not been lodged with any
other notified body,
(c) the technical documentation, which is to make it possible to assess the
product's conformity with the applicable requirements of this Regulation and is
to include an adequate analysis and assessment of the risk(s), including the
safety assessment referred to in Article 21; it is to specify the applicable
requirements and cover, to the extent relevant for the assessment, the design,
manufacture and operation of the toy; and it is to contain at least the elements
set out in Annex V,
(d) the specimens representative of the production envisaged. The notified body
may request further specimens if needed for carrying out the test programme,
(e) the supporting evidence for the adequacy of the technical design solution; it is
to mention any documents that have been used, in particular where the relevant
harmonised standards and/or technical specifications have not been applied in
full; and it is to include, where necessary, the results of tests carried out by the
appropriate laboratory of the manufacturer, or by another testing laboratory on
the manufacturer’s behalf and under the manufacturer’s responsibility.
4. The notified body shall:
For the toy:
4.1. examine the technical documentation and supporting evidence to assess the adequacy
of its technical design;
For the specimen:
4.2. verify that the specimen has been manufactured in conformity with the technical
documentation, and identify the elements which have been designed in accordance
with the applicable provisions of the relevant harmonised standards and/or common
specifications, as well as the elements which have been designed without applying
the relevant provisions of those standards;
4.3. carry out appropriate examinations and tests, or have them carried out, to check
whether, where the manufacturer has chosen to apply the solutions in the relevant
harmonised standards and/or common specifications, these have been applied
correctly;
4.4. carry out appropriate examinations and tests, or have them carried out, to check
whether, where the solutions in the relevant harmonised standards and/or common
EN 19 EN
specifications have not been applied, the solutions adopted by the manufacturer meet
the corresponding essential requirements of the legislative instrument;
4.5. agree with the manufacturer on a location where the examinations and tests will be
carried out.
5. The notified body shall draw up an evaluation report that records the activities
undertaken in accordance with point 4 as well as their results. Without prejudice to
its obligations vis-à vis the notifying authorities, the notified body shall release the
content of that report, in full or in part, only with the agreement of the manufacturer.
6. Where the type meets the requirements of this Regulation, the notified body shall
issue an EU-type examination certificate to the manufacturer. The EU type
examination certificate shall include a reference to this Regulation, a colour image, a
clear description of the toy, including its dimensions, and a list of the tests
performed, together with a reference of the relevant test report. The certificate shall
contain the name and address of the manufacturer, an indication of the place of
manufacture, the conclusions of the examination, the conditions (if any) for its
validity and the necessary data for identification of the approved type. The certificate
may have annexes attached.
The certificate and the annexes thereto shall contain all relevant information to allow
the conformity of manufactured products with the examined type to be evaluated and
to allow for in-service control.
Where the type does not satisfy the applicable requirements of this Regulation, the
notified body shall refuse to issue an EU-type examination certificate and shall
inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal.
7. The notified body shall keep itself apprised of any changes in the generally
acknowledged state of the art which indicate that the approved type might no longer
comply with this Regulation, and shall determine whether such changes require
further investigation. If so, the notified body shall inform the manufacturer
accordingly.
The manufacturer shall inform the notified body that holds the technical
documentation relating to the EU-type examination certificate of all modifications to
the approved type that may affect the conformity of the toy with the essential
requirements of this Regulation or the conditions for validity of the certificate. Such
modifications shall require additional approval in the form of an addition to the
original EU-type examination certificate.
8. Each notified body shall inform its notifying authorities of the EU-type examination
certificates and/or any additions thereto which it has issued or withdrawn, and shall,
periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of
certificates and/or any additions thereto refused, suspended or otherwise restricted.
Each notified body shall inform the other notified bodies of the EU-type examination
certificates and/or any additions thereto which it has refused, withdrawn, suspended
or otherwise restricted, and, upon request, concerning the certificates and/or
additions thereto which it has issued.
Member States, the Commission and the other notified bodies may, on request,
obtain a copy of the EU-type examination certificates and/or additions thereto. On
request, Member States and the Commission may obtain a copy of the technical
documentation and the results of the examinations carried out by the notified body.
EN 20 EN
The notified body shall keep a copy of the EU-type examination certificate, its
annexes and additions, as well as the technical file including the documentation
submitted by the manufacturer, until the expiry of the validity of the certificate.
9. The manufacturer shall keep a copy of the EU-type examination certificate, its
annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of
the national authorities for 10 years after the toy has been placed on the market.
10. The manufacturer's authorised representative may lodge the application referred to in
point 3 and fulfil the obligations set out in points 7 and 9, provided that they are
specified in the mandate.
Part III- Conformity to type based on internal production control
1. Conformity to type based on internal production control is the part of a conformity
assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in
points 2 and 3, and ensures and declares that the products concerned are in
conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy
the requirements of the legislative instrument that apply to them.
2. Manufacturing
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process
and its monitoring ensure conformity of the manufactured products with the
approved type described in the EU-type examination certificate and with the
requirements of the legislative instrument that apply to them.
3. CE marking and product passport
3.1. The manufacturer shall affix the CE marking to each individual product that is in
conformity with the type described in the EU-type examination certificate and
satisfies the applicable requirements of the legislative instrument.
3.2. The manufacturer shall create a product passport for a toy model and ensure that it
remains available for 10 years after the toy has been placed on the market. The
product passport shall identify the toy for which it has been drawn up.
4. Authorised representative
The manufacturer's obligations set out in point 3 may be fulfilled by the
manufacturer’s authorised representative, on the manufacturer’s behalf and under the
manufacturer’s responsibility, provided that they are specified in the mandate.
EN 21 EN
ANNEX V
ELEMENTS TO BE INCLUDED IN THE TECHNICAL DOCUMENTATION
(as referred to in Article 23)
(1) A detailed description of the design and manufacture, including a list of components
and materials used in the toy as well as the safety data sheets on substances and
mixtures used, to be obtained from the chemical suppliers;
(2) The safety assessment(s) carried out in accordance with Article 21;
(3) A description of the conformity assessment procedure followed;
(4) The addresses of the places of manufacture and storage;
(5) Copies of documents that the manufacturer has submitted to any notified body,
(6) Test reports and description of the means whereby the manufacturer ensured
conformity of production with the harmonised standards, if the manufacturer
followed the internal production control procedure referred to in Article 22(2); and
(7) a copy of the EU-type examination certificate, a description of the means whereby
the manufacturer ensured conformity of the production with the product type as
described in the EU-type examination certificate, and copies of the documents that
the manufacturer submitted to the notified body, if the manufacturer submitted the
toy to EU-type examination and followed the conformity to type procedure referred
to in Article 22(3).
EN 22 EN
ANNEX VI
PRODUCT PASSPORT
Part I – Information to be included in the product passport
(a) unique product identifier of the toy;
(b) name and address of the manufacturer or of the manufacturer’s authorised
representative, as well as the unique operator identifier;
(c) name and address of the economic operator responsible for carrying out the
tasks set out in Article 4 of Regulation (EU) 2019/1020, as well as the unique
operator identifier;
(d) object of the passport (identification of toy allowing traceability, including a
colour image of sufficient clarity to enable the identification of the toy;
(e) the commodity code under which the toy is classified at the moment the
passport is created, as set out in Council Regulation (EEC) No 2658/873;
(f) references to all Union legislation that the toy complies with;
(g) references to the relevant harmonised standards used, or references to common
specifications in relation to which conformity is declared;
(h) where applicable: the notified body name and number which has intervened in
the conformity assessment procedure and issued a certificate, as well as the
reference to the certificate;
(i) the CE marking;
(j) a list of allergenic fragrances that are present in the toy and that are subject to
specific labelling requirements as set out in Part B, point 1, of the Appendix to
Annex II;
(k) any substance of concern that is present in the toy.
Part II – Information that may be included in the product passport
(a) safety information and warnings;
(b) instructions of use.
3
Council Regulation (EEC) No 2658/87 of 23 July 1987 on the tariff and statistical nomenclature and on
the Common Customs Tariff (OJ L 256, 7.9.1987, p. 1).
EN 23 EN
ANNEX VII
LIST OF COMMODITY CODES AND PRODUCT DESCRIPTIONS FOR THE
PURPOSES OF ARTICLE 20(8)
1 ex 3604; pyrotechnic toys
2 ex 61, ex 62 Fancy dresses for children under 14 years of age, excluding goods
classified under 6111, 6112, 6115, 6116, 6209, 6211, 6212, 6213, 6216
3 ex 8711, ex 8712, ex 8714 Children's cycles, whether or not motorised, and
parts thereof.
4 ex 9503 Tricycles, scooters, pedal cars and similar wheeled toys; dolls'
carriages; dolls; other toys; reduced-size ('scale') models and similar
recreational models, working or not; puzzles of all kinds
5 ex 9505 Festive, carnival or other entertainment articles, including conjuring
tricks and novelty jokes
EN 24 EN
ANNEX VIII
CORRELATION TABLE
Directive 2009/48/EC This Regulation
Article 1 Article 1
Article 2(1) Article 2(1)
Article 2(2) Article 2(2)
Article 3(1) Article 3(1)
Article 3(2) Article 3(2)
Article 3(3) Article 3(3)
Article 3(4) Article 3(4)
Article 3(5) Article 3(5)
Article 3(6) Article 3(6)
Article 3(7) Article 3(8)
Article 3(8) Article 3(10)
-
Article 3(9)
Article 3(10) Article 3(22)
Article 3(11) Article 3(20)
Article 3(12) Article 3(21)
Article 3(13) Article 3(26)
Article 3(14) Article 3(27)
Article 3(15) -
Article 3(16) Article 3(12)
Article 3(17) -
Article 3(18) Article 3(29)
Article 3(19) Article 3(30)
Article 3(20) -
EN 25 EN
Article 3(21) Article 3(31)
Article 3(22) Article 3(32)
Article 3(23) Article 3(33)
Article 3(24) Article 3(34)
Article 3(25) Article 3(35)
Article 3(26) -
Article 3(27) Article 3(24)
Article 3(28) Article 3(25)
Article 3(29) -
Article 4(1) Article 7(1)
Article 4(2) Article 7(2)
Article 4(3) Article 7(3)
Article 4(4) Article 7(4)
Article 4(5) Article 7(5)
Article 4(6) Article 7(6)
Article 4(7) Article 7(7)
Article 4(8) Article 7(8)
Article 4(9) Article 7(9)
Article 5(1) Article 8(1)
Article 5(2) Article 8(2)
Article 5(3) Article 8(3)
Article 6(1) Article 9(1)
Article 6(2) Article 9(2)
Article 6(3) Article 9(3)
Article 6(4) Article 9(2)(b)
Article 6(5) Article 9(4)
EN 26 EN
Article 6(6) Article 9(5)
Article 6(7) Article 9(6)
Article 6(8) Article 9(7)
Article 6(9) Article 9(8)
Article 7(1) Article 10(1)
Article 7(2) Article 10(2)
Article 7(3) Article 10(3)
Article 7(4) Article 10(4)
Article 7(5) Article 10(5)
Article 8 Article 11
Article 9 Article 12
Article 10(1) Article 5(1)
Article 10(2) Article 5(2)
Article 10(3) Article 5(3)
Article 11(1) first subparagraph Article 6(1)
Article 11(1) second subparagraph Article 6(2)
Article 11(2) Article 6(3)
Article 11(3) -
Article 12 Article 4(1)
Article 13 Article 13
Article 14 -
Article 15 -
Article 16(1) Article 15 first subparagraph
Article 16(2) Article 15 second subparagraph
Article 16(3) -
Article 16(4) Article 4(2)
EN 27 EN
Article 17(1) Article 16(1)
Article 17(2) Article 16(2)(3)
Article 18 Article 21
Article 19(1) Article 22(1)
Article 19(2) Article 22(2)
Article 19(3) Article 22(3)
Article 20 -
Article 21(1) Article 23(1)
Article 21(2) Article 23(2)
Article 21(3) Article 23(3)
Article 21(4) Article 23(4)
Article 22 Article 24
Article 23(1) Article 25(1)
Article 23(2) Article 25(2)
Article 23(3) Article 25(3)
Article 23(4) Article 25(4)
Article 24(1) Article 26(1)
Article 24(2) Article 26(2)
Article 24(3) Article 26(3)
Article 24(4) Article 26(4)
Article 24(5) Article 26(5)
Article 24(6) Article 26(6)
Article 25 Article 27
Article 26(1) Article 28(1)
Article 26(2) Article 28(2)
Article 26(3) Article 28(3)
EN 28 EN
Article 26(4) Article 28(4)
Article 26(5) Article 28(5)
Article 26(6) Article 28(6)
Article 26(7) Article 28(7)
Article 26(8) Article 28(8)
Article 26(9) Article 28(9)
Article 26(10) Article 28(10)
Article 26(11) Article 28(11)
Article 27 Article 29
Article 28 -
Article 29(1) Article 30(1)
Article 29(2) Article 30(2)
Article 29(3) Article 30(4)
Article 29(4) Article 30(5)
Article 30(1) Article 31(1)
Article 30(2) Article 31(2)
Article 30(3) -
Article 31(1) Article 32(1)
Article 31(2) Article 32(2)
Article 31(3) Article 32(3)
Article 31(4) -
Article 31(5) Article 32(4)
Article 31(6) Article 32(5)
Article 32(1) Article 33(1)
Article 32(2) Article 33(2)
Article 33(1) Article 34(1)
EN 29 EN
Article 33(2) Article 34(2)
Article 34(1) Article 35(1)
Article 34(2) Article 35(2)
Article 34(3) Article 35(3)
Article 34(4) Article 35(4)
Article 35(1) Article 36(1)
Article 35(2) Article 36(2)
Article 35(3) Article 36(3)
Article 35(4) Article 36(4)
Article 35(5) Article 36(5)
Article 36(1) Article 38(1)
Article 36(2) Article 38(2)
Article 37 Article 39
Article 38 Article 40
Article 39 -
Article 40 -
Article 41(1) Article 38(1)
Article 41(2)(3) -
Article 42(1) Article 41(1)
Article 42(2) Article 41(2)
Article 42(3) Article 41(3)
Article 42(4) Article 41(4)
Article 42(5) Article 41(5)
Article 42(6) Article 41(6)
Article 42(7) Article 41(7)
Article 42(8) Article 41(8)
EN 30 EN
Article 43(1) Article 42(1)
Article 43(2) Article 42(2)
Article 43(3) Article 42(3)
Article 44 -
Article 45(1) Article 43(1)
Article 45(2) Article 43(2)
Article 46 -
Article 47(1) Article 47(1)
Article 47(2) -
Article 48 -
Article 49 Article 51
Article 50 -
Article 51 Article 52
Annex I Annex I
Annex II Part I Annex II Part I
Annex II Part II Annex II Part II
Annex II Part III, 1-2 Annex II, Part III, 1-2
Annex II Part III, 3 Annex II, Part III4
Annex II, Part III, 6 Appendix to Annex II, part C
Annex II Part III, 7 -
Annex II, Part III, 8 Appendix to Annex II, part A, point 2
Annex II, Part III, 9 Article 46(8)
Annex II, Part III, 10 Annex II, Part III, 8
Annex II, Part III, 11 Appendix to Annex II, Part A, point 4 and
Part B, point 1
Annex II, Part III, 12 Appendix to Annex II, Part B, point 2
Annex II, Part III, 13 Appendix to Annex II, Part A, point 1
EN 31 EN
Annex II, Part IV Annex II, Part IV
Annex II, Part V Annex II, Part V
Annex II, Part VI Annex II, Part VI
Appendix A Appendix to Annex II, Part C
Appendix B -
Appendix C Appendix to Annex II, Part A, point 3
Annex III -
Annex IV Annex V
Annex V Annex III
EN 32 EN
EUROOPA
KOMISJON
Brüssel, 28.7.2023
COM(2023) 462 final
2023/0290 (COD)
Ettepanek:
EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU MÄÄRUS,
mis käsitleb mänguasjade ohutust ja millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv
2009/48/EÜ
(EMPs kohaldatav tekst)
{SEC(2023) 297 final} - {SWD(2023) 268 final} - {SWD(2023) 269 final} -
{SWD(2023) 270 final}
ET ET
SELETUSKIRI
1. ETTEPANEKU TAUST
• Ettepaneku põhjused ja eesmärgid
Mänguasju reguleerib direktiiv 2009/48/EÜ mänguasjade ohutuse kohta (edaspidi
„mänguasjade ohutuse direktiiv“ või „direktiiv“)1. Selles direktiivis on sätestatud
ohutusnõuded, millele mänguasjad peavad vastama, et neid saaks lasta ELi turule, olenemata
sellest, kas need on toodetud ELis või kolmandates riikides. Samal ajal on direktiivi eesmärk
tagada mänguasjade vaba liikumine siseturul.
Direktiivi hinnates2 (edaspidi „hindamine“) tegi komisjon kindlaks mitu puudust, mis on
ilmnenud direktiivi praktilise kohaldamise käigus pärast selle vastuvõtmist 2009. aastal.
Eelkõige tuvastati hindamise käigus teatavad puudused laste kõrgetasemelise kaitse tagamisel
mänguasjadest tulenevate võimalike ohtude, eelkõige kahjulikest kemikaalidest tulenevate
ohtude eest. Hindamise tulemusel jõuti ka järeldusele, et direktiivi täitmise tagamine ei ole
olnud tõhus, eelkõige veebimüügi puhul, ning et liidu turul on endiselt palju ohtlikke
mänguasju.
Kestlikkust toetavas kemikaalistrateegias3 (edaspidi „kemikaalistrateegia“) kutsuti üles
laiendama nn üldist lähenemisviisi (mis põhineb üldistel ennetavatel keeldudel) kahjulikele
kemikaalidele, et tagada tarbijate, haavatavate elanikkonnarühmade ja looduskeskkonna
ühtsem kaitse. Kemikaalistrateegias kutsuti üles tugevdama direktiivi eelkõige seoses kaitsega
kõige kahjulikumatest kemikaalidest tulenevate ohtude ja võimaliku kemikaalide
kombineeritud mõju eest. Direktiiv juba sisaldab üldist keeldu mänguasjades
kantserogeenseid, mutageenseid või reproduktiivtoksilisi aineid kasutada. Samas ei ole selles
viidatud muudele eriti probleemsetele ainetele, näiteks endokriinfunktsiooni kahjustavatele
kemikaalidele või ainetele, mis mõjutavad immuun-, närvi- või hingamissüsteemi.
16. veebruaril 2022 võttis Euroopa Parlament peaaegu ühehäälselt vastu algatusraporti
direktiivi rakendamise kohta4. Oma raportis kutsub Euroopa Parlament komisjoni üles
direktiivi läbi vaatama, et: i) tõhustada laste kaitset keemiliste ohtude eest; ii) tagada
internetiühendusega mänguasjadest tulenevate ohtude käsitlemine ELi õiguses ja
iii) parandada direktiivi täitmise tagamist, eelkõige seoses veebimüügiga.
Komisjoni 16. märtsi 2023. aasta teatises ELi pikaajalise konkurentsivõime kohta5
kirjeldatakse, kuidas EL saab toetuda oma tugevustele ega pea piirduma majanduskasvu- ja
innovatsiooni alal üksnes mahajäämuse korvamise või sabas sörkimisega. Konkurentsivõime
edendamiseks teeb komisjon ettepaneku töötada üheksa üksteist tugevdava konkurentsivõime
käivitajaga, sealhulgas toimiva siseturu ja digipöördega, võttes digivahendid laialdaselt
1
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 18. juuni 2009. aasta direktiiv 2009/48/EÜ mänguasjade ohutuse kohta
(ELT L 170, 30.6.2009, lk 1).
2
Komisjoni talituste töödokument „Evaluation of Directive 2009/48/EC of the European Parliament and
of the Council on the safety of toys“ (SWD(2020) 288 final).
3
Komisjoni 14. oktoobri 2020. aasta teatis Euroopa Parlamendile, nõukogule, Euroopa Majandus- ja
Sotsiaalkomiteele ning Regioonide Komiteele „Kestlikkust toetav kemikaalistrateegia. Mürgivaba
keskkonna loomise suunas“ (COM/2020/667 final).
4
Raport Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2009/48/EÜ mänguasjade ohutuse kohta
(mänguasjade ohutuse direktiiv) rakendamise kohta (2021/2040(INI).
5
Komisjoni 16. märtsi 2023. aasta teatis Euroopa Parlamendile, nõukogule, Euroopa Majandus- ja
Sotsiaalkomiteele ning Regioonide Komiteele „ELi pikaajaline konkurentsivõime: pilk 2030. aasta
järgsesse aega“ (COM(2023) 168 final).
ET 1 ET
kasutusele kogu majanduses. Käesolevas ettepanekus keskendutakse siseturule ja
digipöördele.
Hindamise käigus tõusetunud ja lisatud mõjuhinnangus6 käsitletud küsimuste lahendamiseks
ning komisjoni kemikaalistrateegia elluviimiseks loodetakse käesoleva ettepanekuga
lahendada järgmised kaks direktiivis leitud probleemi.
Esimene probleem seisneb selles, et direktiiv ei kaitse lapsi piisavalt mänguasjades
sisalduvatest ohtlikest kemikaalidest johtuvate ohtude eest. Komisjonile antud volitused
muuta direktiivi ja kohandada seda vastavalt teadusandmetele on liiga piiratud. Eelkõige ei
ole võimalik direktiivi kohandada seoses üle 36 kuu vanustele lastele mõeldud mänguasjade
jaoks kehtestatavate piirnormidega.
Lisaks on ELi turul palju mänguasju, mis ei vasta direktiivile. Ohtlikud mänguasjad seavad
lapsed ohtu ja võivad põhjustada õnnetusi, mis võivad lõppeda isegi surmaga. Kõiki turul
olevaid mänguasju ei saa kontrollida. See tähendab, et nõuetele mittevastavate mänguasjade
täpset kogust liidu turul ei saa täpselt kindlaks teha. On siiski piisavalt eraldiseisvaid näitajaid,
mis kinnitavad, et nõuetele mittevastavate mänguasjade arv liidu turul on väga suur.
Turujärelevalvemeetmete või kontrollide käigus leitakse pidevalt palju nõuetele
mittevastavaid ja ohtlikke mänguasju.
• Kooskõla poliitikavaldkonnas praegu kehtivate õigusnormidega
Käesolev ettepanek põhineb otsusel nr 768/2008/EÜ7 toodete turustamise ühise raamistiku
kohta, mis tagab kooskõla teiste ELi ühtlustamisaktidega, mida võidakse kohaldada
mänguasjade muude aspektide suhtes, näiteks raadioseadmete direktiiviga8. Käesolev
ettepanek on kooskõlas ka määrusega (EL) 2019/10209 turujärelevalve kohta, milles
sätestatakse mänguasjade turujärelevalve kontrollide ja tollikontrollide õigusraamistik. Lisaks
on käesolev ettepanek kooskõlas digiüleminekuga seotud prioriteetide ja praeguste
suundumustega, sealhulgas uue õigusraamistiku hindamise järeldustega tooteteabe
digiteerimise kohta10. Tuginedes tootepassile, mille komisjon pakkus välja oma ettepanekus
võtta vastu kestlike toodete ökodisaininõuete määrus11 (edaspidi „kestlike toodete ökodisaini
määrus“), tagatakse mõlema määrusega tootepassi ühtsus ning tehakse võimalikuks
koostoime saavutamine, kui kestlike toodete ökodisaini määruse kohased delegeeritud
õigusaktid hõlmavad mänguasju. Mänguasjade ohutust hakatakse reguleerima käesoleva
ettepanekuga, samal ajal kui keskpikas perspektiivis võidakse mänguasjade kestlikkuse
aspekte käsitleda kestlike toodete ökodisaini määruse raames. Lisaks tunnustatakse
6
SWD (2023) 269 final, mänguasjade ohutuse direktiivi muutmise mõjuhinnang.
7
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. juuli 2008. aasta otsus nr 768/2008/EÜ toodete turustamise ühise
raamistiku kohta ja millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu otsus 93/465/EMÜ (ELT L 218,
13.8.2008, lk 82).
8
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. aprilli 2014. aasta direktiiv 2014/53/EL raadioseadmete turul
kättesaadavaks tegemist käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta ja millega
tunnistatakse kehtetuks direktiiv 1999/5/EÜ (ELT L 153, 22.5.2014, lk 62–106), kättesaadav aadressil
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ET/TXT/?uri=CELEX:02014L0053-20180911
9
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. juuni 2019. aasta määrus (EL) 2019/1020 turujärelevalve ja toodete
vastavuse kohta ning millega muudetakse direktiivi 2004/42/EÜ ja määruseid (EÜ) nr 765/2008 ja (EL)
nr 305/2011 (ELT L 169, 25.6.2019, lk 1).
10
SWD(2022) 365 final.
11
Kestlike toodete algatus (europa.eu). Ettepanek: Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. märtsi 2022. aasta
määrus, millega kehtestatakse kestlike toodete ökodisaininõuete sätestamise raamistik ja tunnistatakse
kehtetuks direktiiv 2009/125/EÜ (COM(2022) 142 final).
ET 2 ET
ettepanekus komisjoni soovitust (EL) 2022/2510,12 millega kehtestatakse ohutuks ja
kestlikuks kavandatud kemikaalide ja materjalide Euroopa hindamisraamistik.
• Kooskõla muude liidu tegevuspõhimõtetega
See algatus on kooskõlas ELi laiema poliitika ja regulatiivse arenguga, pidades silmas tulevast
ja käimasolevat regulatiivset tööd pärast kestlikkust toetava kemikaalistrateegia vastuvõtmist.
Käesolev ettepanek tugineb kehtivatele ja tulevastele ohuklassidele, mis lisatakse vastavalt
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrusele (EÜ) nr 1272/2008,13
mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist (edaspidi „CLP-
määrus“), ning on kooskõlas kemikaalistrateegia üldiste eesmärkidega tugevdada tarbijate ja
eelkõige haavatavate elanikkonnarühmade kaitset kõige kahjulikumate kemikaalide eest.
Käesolev ettepanek on ka kooskõlas üldist tooteohutust käsitleva Euroopa Parlamendi ja
nõukogu määrusega (EL) nr 2023/988,14 mis sisaldab eelkõige sätteid veebimüügi või teabe-
ja õiguskaitsevahendite kasutamise õiguse kohta ja mida kohaldatakse mänguasjade suhtes,
ning täiendab seda.
2. ÕIGUSLIK ALUS, SUBSIDIAARSUS JA PROPORTSIONAALSUS
• Õiguslik alus
Ettepanek põhineb Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklil 114. Selle eesmärk on ühtlustada
kõigis liikmesriikides mänguasjade suhtes kohaldatavad tervisekaitse- ja ohutusnõuded ning
tagada, et ei takistataks mänguasjade vaba liikumist liikmesriikide vahel. Käesolev määrus
peaks asendama praegu kehtiva direktiivi 2009/48/EÜ, mille õiguslikuks aluseks on Euroopa
Ühenduse asutamislepingu endine artikkel 95 (praegune ELi toimimise lepingu artikkel 114).
• Subsidiaarsus
Käesolevas algatuses käsitletakse mänguasjade ohutuse direktiivi hindamisel kindlaks tehtud
probleeme. Hindamise käigus jõuti järeldusele, et direktiiv on üldiselt asjakohane, tõhus,
tulemuslik ja ühtne ning sellel on ELi lisaväärtus, kuid tuleb siiski teha konkreetseid
parandusi.
Määruse peamised eesmärgid on tagada laste kõrgeimal tasemel ohutus ja võimaldada
mänguasjade vaba liikumist ELis. Mänguasjade ohutust käsitleva ELi tasandi õigusakti
peamine eesmärk on tagada ELi toimimise lepingu artiklil 114 põhinev õigusnormide
ühtlustamine kõikides liikmesriikides. Mänguasjade ohutuse direktiiv on mänguasjade
ohutuse aspektide täieliku ühtlustamise meede ja seega ei ole liikmesriikidel lubatud
kehtestada mänguasjadele täiendavaid või erinevaid ohutusnõudeid. Sellegipoolest peavad
liikmesriigid direktiivi korralised muudatused oma õigusesse üle võtma, mis on minevikus
toonud kaasa regulatiivsete muudatuste vastuolulise kohaldamise kogu ELis. Samuti on
12
Komisjoni 8. detsembri 2022. aasta soovitus (EL) 2022/2510, millega kehtestatakse ohutuks ja
kestlikuks kavandatud kemikaalide ja materjalide Euroopa hindamisraamistik, C/2022/8854
(ELT L 325, 20.12.2022, lk 179)
13
ELT L 353, 31.12.2008, lk 1. Ja vastavalt komisjoni ettepanekule Euroopa Parlamendi ja nõukogu
määruse kohta, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1272/2008, mis
käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist (COM(2022) 748 final).
14
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. mai 2023. aasta määrus (EL) 2023/988, milles käsitletakse üldist
tooteohutust ja millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 1025/2012 ja
Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi (EL) 2020/1828 ning tunnistatakse kehtetuks Euroopa
Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/95/EÜ ja nõukogu direktiiv 87/357/EMÜ (ELT L 135, 23.5.2023,
lk 1).
ET 3 ET
direktiivi korrapärane kohandamine osutunud liikmesriikide jaoks ressursimahukaks. ELi
tasandi reguleeriv meede tagaks mänguasjade suhtes kohaldatavate uute ohutusnõuete ja
nende hilisemate muudatuste ühtse rakendamise ja seega suurema ohutuse. See tagaks ka
tootmisharu jaoks õiguskindluse ja võrdsed võimalused. Lisaks sellele eeldab tootepassi
kehtestamine ja asjaomane kontroll liidu välispiiril, et selle aluseks olev õigusakt on määrus.
• Proportsionaalsus
Käesolevas määruses väljapakutud lähenemisviis aitab lahendada kõik kindlakstehtud
probleemid kõige tõhusamalt ja tulemuslikumalt. Määrus tugevdab mänguasjadega mängivate
laste kaitset kõige kahjulikumate kemikaalide eest, kehtestades üldise keelu kõige
kahjulikumatele ainetele. Samuti lubab see piiratud tingimustel teha erandeid kõnealusest
üldisest keelust, kui nende ainete kasutamine mänguasjades ei ole lastele ohtlik ja puuduvad
alternatiivid. Üldise keelu kehtestamine kõige kahjulikumatele ainetele kohe, kui nende
ohtlikkus on vastavalt CLP-määrusele kindlaks tehtud, tagab, et lapsi kaitstakse kiiremini
nendest ainetest tulenevate võimalike ohtude eest, kui neid aineid on mänguasjades kasutatud.
Lisaks vähendab sellest üldisest keelust piiratud olukordades erandite lubamine tootmisharu
kulusid, mis tulenevad sellise keelu kehtestamisest juhtudel, kus lapsed ei ole ohustatud.
Nõuetele vastavuse kohta teavet sisaldava tootepassi kasutuselevõtt aitab tõhusalt vähendada
nõuetele mittevastavate mänguasjade (sealhulgas veebimüügi kaudu müüdavad mänguasjad)
arvu liidu turul. Määrusega tagatakse, et tollile esitatud mänguasi lubatakse vabasse ringlusse
ja lastakse liidu turule ainult siis, kui sellel on vastav tootepass. See suurendab
märkimisväärselt nii turujärelevalveasutuste kui ka tolliasutuste töö tõhusust. Sellega
saavutatakse tõhusalt eesmärgid, tekitamata tootmisharule ebaproportsionaalseid kulusid;15
kuigi tootepassi kasutuselevõtuga kaasnevad ettevõtetele kulud süsteemide sisseseadmiseks ja
digitaalsete passide loomiseks, võimaldab see ka kulusid kokku hoida, kui vajalikud
dokumendid esitatakse digitaalselt, mitte paberil, ning ametiasutustega suhtlemisel kontrollide
ajal. Lisaks peaks selle tulemusel märkimisväärselt vähenema nõuetele mittevastavate
mänguasjade arv liidu turul, millest võidab nõudeid järgiva tootmisharu konkurentsivõime.
Tootepassi suhtes kohaldatakse samu tehnilisi nõudeid mis kestlike toodeteökodisaini
määruses kavandatud tootepassi suhtes, et: i) vältida tootmisharu digiteerimiseks tehtavate
jõupingutuste dubleerimist ja ii) tagada koostalitlusvõime muude liidu õigusaktide kohaselt
loodud tootepassidega.
• Vahendi valik
Ettepanek esitatakse määruse vormis. Ettepanekus muuta direktiiv määruseks võetakse
arvesse nii komisjoni üldeesmärki lihtsustada õiguskeskkonda kui ka vajadust tagada
kavandatud õigusakti ühetaoline rakendamine kogu liidus.
Lisaks sellele on mänguasjade ohutuse direktiivi aluseks täieliku ühtlustamise põhimõte.
Seetõttu väldiks määruse õiguslik laad paremini olukorda, et liikmesriigid kehtestavad
riiklikke tehnilisi nõudeid, mis on praeguses direktiivis sätestatud ohutusnõuetest rangemad
ja/või nendega vastuolus. Lisaks sellele eeldab nõuetele vastavust käsitlevat teavet sisaldava
tootepassi kehtestamine ning sellega seotud tollikontroll liidu turule sisenevate mänguasjade
puhul, et aluseks olev õigusakt on määrus.
Direktiivi muutmine määruseks ei too kaasa konkreetseid muutusi regulatiivses
lähenemisviisis. Täielikult säilitatakse uue õigusraamistiku omadused, millega direktiiv on
15
Vt allpool lõiku „Põhimõte „üks sisse, üks välja““ selliste kulude üldhinnangu kohta.
ET 4 ET
juba vastavusse viidud, eelkõige paindlikkus, mida võimaldatakse tootjatele: i) oluliste nõuete
(harmoneeritud standardid või muud tehnilised kirjeldused) täitmiseks kasutatavate meetmete
valikul; ja ii) menetluse valikul olemasolevate vastavushindamismenetluste hulgast, et
tõendada vastavust. Õigusakti laad ei mõjuta olemasolevaid õigusaktide rakendamist
toetavaid mehhanisme (näiteks standardimisprotsess, eksperdirühmad, turujärelevalve,
liikmesriikide halduskoostöö, juhendite väljatöötamine jne), mida ka määruse kehtides
kasutatakse samamoodi, nagu need on praegu kasutusel direktiivi kohaselt.
Kokkuvõttes võimaldab määruste kasutamine siseturgu reguleerivate õigusaktidena, mis on
kooskõlas ka sidusrühmade väljendatud eelistusega, vältida ülereguleerimise ohtu, mille puhul
ELi direktiivi nõudeid laiendatakse direktiivi liikmesriigi riiklikesse õigusaktidesse
ülevõtmisel. Samuti võimaldab see tootjatel tegeleda otse määruse tekstiga, ilma et oleks vaja
teha kindlaks ja vaadata läbi 27 riiklikku õigusakti, millega direktiiv on üle võetud. Määrus
võimaldab tootmisharule kokkuhoidu ja toob kasu siseturule, sest see jõustub korraga kogu
ELis, nagu ka selle hilisemad muudatused. Selle põhjal saab määrust pidada kõigi asjaosaliste
jaoks kõige sobivamaks lahenduseks, sest see võimaldab liidu tasandil vastu võetud õigusakti
kiiremini ja ühtsemalt kohaldada ning loob ettevõtjatele selgema õiguskeskkonna.
3. JÄRELHINDAMISE, SIDUSRÜHMADEGA KONSULTEERIMISE JA MÕJU
HINDAMISE TULEMUSED
• Praegu kehtivate õigusaktide järelhindamine või toimivuse kontroll
Direktiivi hindamisel jõuti järeldusele, et direktiiv oli üldiselt tõhus laste kaitsmisel
mänguasjadega mängimisel. Siiski tuvastati ka mitu puudust, mis on ilmnenud direktiivi
praktilise kohaldamise käigus pärast selle vastuvõtmist 2009. aastal. Hindamisel tehti kindlaks
eelkõige kaks põhiprobleemi. Esimene põhiprobleem on teatavad puudused laste
kõrgetasemelise kaitse tagamisel mänguasjadest tulenevate võimalike ohtude, eelkõige
kahjulikest kemikaalidest johtuvate ohtude eest. Teine tuvastatud põhiprobleem seisneb selles,
et direktiivi täitmise tagamine ei ole olnud tõhus, eelkõige veebimüügi puhul, ning et liidu
turul on endiselt palju ohtlikke mänguasju. Hindamise käigus jõuti ka järeldusele, et direktiiv
ei ole piisavalt tõhus õigusakt, eriti arvestades asjaolu, et direktiivi korduvad muudatused
tuleb riiklikesse õigusaktidesse üle võtta.
Hindamise tulemusi on arvesse võetud käesolevas ettepanekus, milles käsitletakse kahte
hindamisel tuvastatud põhiprobleemi.
• Konsulteerimine sidusrühmadega
Komisjon korraldas mitu konsultatsiooni, et koguda mitmesugustelt sidusrühmadelt tõendeid
ja arvamusi mänguasjade ohutuse direktiiviga seoses tuvastatud probleemide kohta. Meetmed
hõlmasid i) kaksteist nädalat kestnud avalikku konsultatsiooni, mis lõppes 2022. aasta mais;
ii) 26. aprillil 2022 toimunud sidusrühmade seminari; iii) arutelusid liikmesriikide ja teiste
sidusrühmadega mänguasjade ohutuse eksperdirühmas ning iv) tagasisidet, mis koguti
komisjoni esialgse mõjuhinnangu kohta. Mõju hindamise uuringu raames korraldas väline
töövõtja ka vestlused 41 asjaomase sidusrühmaga ning 7. aprillist kuni 15. maini 2022 toimus
veebipõhine sihipärane konsultatsioon VKEdega. Konsulteeritud sidusrühmade hulka
kuulusid ELi ja liikmesriikide tarbijaühendused, ettevõtjate ühendused, ettevõtjad, kodanikud
ja riikide ametiasutused.
Tootmisharu sidusrühmad toetasid ideed, et mänguasjade ohutusnõuetele võiks lisada uued
piirnormid kõigi mänguasjade jaoks, kuid ei toetanud üldiste keeldude laiendamist muudele
kahjulikele ainetele. Tootmisharu avaldas eelkõige teravat vastuseisu üldistest keeldudest
tehtavate erandite kaotamisele. Nende peamine mure oli, et erandite täielikul kaotamisel
ET 5 ET
oleksid rasked tagajärjed, mis takistaksid märkimisväärse arvu mänguasjade (näiteks
elektriliste mänguasjade) turul kättesaadavaks tegemist. Tootmisharu toetas tootepassis
sisalduva nõuetele vastavust käsitleva teabe digiteerimist.
Liikmesriigid pooldasid selgelt mänguasjade ohutuse direktiivi muutmist ja kemikaale
käsitlevate nõuete karmistamist nii konkreetsete piirnormide kui ka teatavate ainete suhtes
täiendavate üldiste keeldude kehtestamise teel. Toetati ka tooteteabe digiteerimist ja
kolmandate isikute poolse vastavushindamise laiendamist, kuigi vähemal määral. Tarbijad
eelistasid järgmisi poliitikavariante: i) rangemad kemikaale käsitlevad nõuded lastele mõeldud
toodetele ning ii) vähem erandeid või mõnel juhul mitte mingeid erandeid. Samuti pooldasid
tarbijad tootepassi kasutuselevõtmist ja kolmandate isikute poolse vastavushindamise ulatuse
laiendamist.
• Eksperdiarvamuste kogumine ja kasutamine
Mänguasjade ohutuse direktiivi hindamist16 toetas välise töövõtja tehtud uuring17.
Käesolevale ettepanekule lisatud mõjuhinnangut toetab ka uuring, mille korraldas teine väline
töövõtja,18 kes pidas vestlusi, analüüsis avalike ja sihtotstarbeliste konsultatsioonide andmeid
ning täiendas seda dokumentide analüüsiga.
Komisjon on käesoleva ettepaneku koostamise käigus pidanud ulatuslikke konsultatsioone ja
saanud teavet mitmesugustest allikatest. Lisaks eespool nimetatud uuringutele tugines
komisjon avalikult kättesaadavale teabele ja kemikaalide valdkonnas kättesaadavatele
teaduslikele arvamustele ning asjaomastelt sidusrühmadelt saadud teabele.
• Mõjuhinnang
Komisjon tegi mänguasjade ohutuse direktiivi muutmise mõjuhinnangu.
Õiguskontrollikomitee esitas mõjuhinnangu kavandi kohta positiivse arvamuse 28. oktoobril
2022. Komitee arvamus, lõplik mõjuhinnang ja selle kommenteeritud kokkuvõte avaldatakse
koos käesoleva ettepanekuga.
Olemasolevale teabele tuginedes uuriti ja võrreldi mõjuhinnangus kolme poliitikavarianti
mõlema tuvastatud põhiprobleemi lahendamiseks. Need poliitikavariandid lisandusid
lähtestsenaariumile, mille kohaselt muudatusi ei tehta, kuid mis võimaldaks ikkagi kehtestada
konkreetsed piirangud kahjulike kemikaalide kasutamisele alla 3-aastastele lastele mõeldud
mänguasjades.
Selgus, et nõuete rangemaks muutmiseks kaitsmaks lapsi kahjulike kemikaalide eest on kolm
võimalust.
• Poliitikavariandiga 1a antakse komisjonile volitus lisada ja muuta kõigis
mänguasjades (mitte ainult alla 3-aastastele lastele mõeldud mänguasjades)
sisalduvate kemikaalide piirnorme ning alandada nitrosoamiinide ja nitroositavate
ainete piirnorme.
16
Komisjoni talituste töödokument „Evaluation of Directive 2009/48/EC of the European Parliament and
of the Council on the safety of toys“ (SWD(2020) 288 final).
17
Technopolis, EY, VVA (detsember 2014), Evaluation of Directive 2009/48/EC on the Safety of Toys -
Final Report
(https://ec.europa.eu/docsroom/documents/23843/attachments/1/translations/en/renditions/native).
18
VVA koos CSESi ja Asteriskiga (2022) „Impact Assessment study on the revision of the Toy Safety
Directive“.
ET 6 ET
• Poliitikavariant 1b hõlmab samu meetmeid mis variant 1a, kuid laiendab praegust
kantserogeensete, mutageensete või reproduktiivtoksiliste ainete üldist
kasutamiskeeldu ka muude kõige kahjulikumate kemikaalide (nt
endokriinfunktsiooni kahjustavate kemikaalide) kasutamisele mänguasjades. See
tähendab, et nendesse kõige kahjustavamatesse ohuklassidesse kuuluvate ainete
kasutamine mänguasjades oleks automaatselt keelatud, ilma et oleks vaja hinnata,
millist konkreetset ohtu need mänguasjad lastele kujutavad. See variant võimaldaks
siiski teha teatud tingimustel erandeid üldisest keelust, kui Euroopa Kemikaaliameti
asjaomane teaduskomitee peab aine kasutamist mänguasjades ohutuks ja alternatiivid
puuduvad.
• Poliitikavariandi 1c puhul toimitaks samamoodi kui poliitikavariandi 1b puhul
(enamiku kahjulike kemikaalide üldine keelustamine), kuid lubamata teha üldisest
keelust erandeid.
Mõjuhinnangus tehti kindlaks kolm võimalust, kuidas vähendada turul endiselt leiduvate
nõuetele mittevastavate ja ohtlike mänguasjade suurt arvu.
• Poliitikavariandiga 2a laiendataks kolmandate isikute poolset vastavushindamist
i) alla 3-aastastele lastele mõeldud mänguasjadele ning ii) mänguasjadele, mis on
keemilised segud. Nende mänguasjakategooriate puhul tuvastati rohkem nõuete
rikkumisi või et need on ohtlikumad.
• Poliitikavariandi 2b kohaselt peaks mänguasjaga kaasas olema digitaalne
vastavusdokumentatsioon, tuginedes kestlike toodete ökodisaini määruse kohasele
digitaalsele tootepassile. Samuti nõutakse selle teabe esitamist tollile. Kestlike
toodete ökodisaini määruses juba sätestatud mudeli alusel tuleks komisjoni
keskregistrisse lisada viide tootepassile, mis sisaldab nõuetele vastavust käsitlevat
teavet. Viide passile ja selle kandmisele komisjoni registrisse esitatakse tollile, kui
mänguasi suunatakse vabasse ringlusse lubamise tolliprotseduurile. Komisjoni
keskregistri ja tollisüsteemide omavahelise ühendamise kaudu saaks automaatselt
kontrollida passi viidet registris ning mänguasju, mille puhul puudub kehtiv viide
komisjoni registris olevale tootepassile, ei lubataks vabasse ringlusse.
• Poliitikavariant 2c oleks poliitikavariantide 2a ja 2b kombinatsioon.
Eelistatakse poliitikavarianti 1b koos poliitikavariandiga 2b. Seoses laste kaitsmisega
kahjulike ainete eest vähendab poliitikavariant 1b oluliselt laste kokkupuudet kõnealuste
kahjulike ainetega, kuid piirab negatiivset mõju tootmisharule, nähes ette asjakohased erandid
üldisest keelust. Samuti tagab see, et mänguasjade ohutusnõudeid saab jätkuvalt kohandada
vastavalt uutele teadusandmetele. Poliitikavariant 2b tagab, et mänguasju, mis esitatakse
tollile ilma tootepassi kantud vastavusdeklaratsioonita, ei lubata automaatselt liidu turul
vabasse ringlusse. Lisaks saavad turujärelevalveasutused olla mänguasjade kontrollimisel
tunduvalt tõhusamad. Seega võib poliitikavariant 2b oluliselt vähendada nõuetele
mittevastavate mänguasjade arvu siseturul. Muid võimalusi, mis hõlmasid kolmandate isikute
poolset vastavushindamist, ei peetud sama tõhusaks ega sama tulemuslikuks; leiti, et need
suurendaksid nõudeid järgivate tootjate kulusid, kuid ei vähendaks oluliselt nõuetele
mittevastavate mänguasjade arvu.
Poliitikavariantide kombinatsioon aitab paremini kaitsta lapsi kahjulike kemikaalide eest ning
vähendab liidu turul olevate ohtlike mänguasjade arvu. See kombinatsioon peaks aitama kaasa
ET 7 ET
ka ÜRO kestliku arengu eesmärkide,19 eelkõige kestliku arengu eesmärgi nr 3 (hea tervis ja
heaolu) saavutamisele. Lisaks aitab see saavutada kestliku arengu eesmärki nr 9 (tööstus,
innovatsioon ja taristu), kestliku arengu eesmärki nr 12 (vastutustundlik tootmine ja
tarbimine) ning kestliku arengu eesmärki nr 6 (puhas vesi ja sanitaartingimused).
Ükski poliitikavariant eelduste kohaselt põhiõigustele märkimisväärset mõju ei avalda.
Poliitikavariant 1b peaks üldiselt mõjutama positiivselt lapse üldisi õigusi ja laste
mängimisvõimalusi. Käesolev algatus ei mõjuta oluliselt võrdõiguslikkust, sealhulgas soolist
võrdõiguslikkust. Kuigi direktiivi läbivaatamise eesmärgid keskenduvad laste tervise kaitse
tugevdamisele, eeldatakse, et eelistatud poliitikavariandil on piiratud positiivne mõju
keskkonnale, arvestades paberdokumentide hulga eeldatavat vähenemist. Seega on käesolev
algatus kooskõlas kliimaneutraalsuse eesmärgiga, nagu on nõutud Euroopa kliimamääruses.
Ettepanekus järgitakse põhimõtet „ei kahjusta oluliselt“ keskkonda, kuid ei käsitleta seda
konkreetselt. Ettepanek on kooskõlas põhimõttega „digitaalsus normiks“.
Mõjuhinnangus leitakse, et kõige kahjulikumate ainete keelustamine mänguasjades
(poliitikavariant 1b) oleks tervisele väga kasulik (240 miljonit kuni 1,2 miljardit eurot
aastas) ainuüksi endokriinfunktsiooni kahjustavate kemikaalide põhjustatud
tervisekahjustuste vältimise näol. See kasu koguneks endokriinfunktsiooni kahjustavate
kemikaalidega kokku puutuva (või mitte kokku puutuva) lapse eluea jooksul, mis tähendab, et
ajavahemik võib kesta mitu põlvkonda ja ületada 20–30 aasta pikkust tavapärast
hindamisperioodi. Lisaks tooks poliitikavariant 2b kaasa märkimisväärse tõhususe
suurenemise turujärelevalveasutuste jaoks (kontrollide arv võib suureneda umbes 25 000-st
kontrollist aastas maksimaalselt 2 500 kuni 5 000 võrra, eeldades, et sihtotstarbeline eelarve
jääb samaks ja et tõhususe suurenemine on suunatud rohkematele mänguasjade kontrollidele).
Lisaks võidakse tootjatepoolse digitaalse teabe esitamisega säästa 2,62–3,93 miljonit
eurot aastas. Poliitikavariant 2b tooks tootmisharu jaoks kaasa ka kokkuhoiu seoses
turujärelevalve kontrollidega, mis võib ulatuda 13 kuni 20 miljoni euroni aastas.
Mõlemad variandid üheskoos parandavad oluliselt laste kaitset mänguasjadega mängimisel,
sest: i) mänguasjade ohutusnõuded käsitlevad paremini kõige kahjulikumaid aineid ning
ii) nõuetele mittevastavate ja ohtlike mänguasjade arv väheneb märkimisväärselt. Samuti
parandab see siseturu toimimist ja tootmisharu konkurentsivõimet ebaseadusliku konkurentsi
korral.
Mõjuhinnangus eeldatakse, et poliitikavariandi 1b kohaselt võib üldise keeluga hõlmatud
ainete arv suureneda umbes 10–30 %. See võib mõjutada märkimisväärset arvu
mänguasjamudeleid, kuid erandid piiravad neid mänguasjamudeleid, mille puhul on vaja
tooteid kohandada või mida enam ei saa kättesaadavaks teha. Poliitikavariant 1b võib
mõjutada kokku 8,4–12,8 % mänguasjamudelitest, mille puhul ei pruugi olla võimalik teha
erandit, kusjuures 4,6–7,2 % puhul tuleb teha jõupingutusi toodete kohandamiseks (sealhulgas
kemikaalide asendamiseks) ja 3,8–5,6 % puhul ei tohi neid enam turul kättesaadavaks teha,
kui keelatud kemikaalidele ei leita alternatiive. Hinnanguline mõju 4,6–7,2 %-le ELi
mänguasjamudelitest võib kaasa tuua ühekordsed täiendavad kohandamiskulud, mis on seotud
toodete ümberkujundamise ja rekonstrueerimisega ja mis jäävad vahemikku 23,5–
396,66 miljonit eurot. Erandi taotlemise kulud võivad ulatuda 100 000 eurost kuni
300 000 euroni aastas kogu tootmisharu jaoks. Kuna üha enamate ainete suhtes kohaldatakse
üldist keeldu ja lisandunud on mänguasjades sisalduvate uute ainete piirnormid, tuleb uusi
mänguasjamudeleid kontrollida, et tagada vastavus sellistele piirnormidele. Tulenevalt
19
https://www.un.org/sustainabledevelopment/sustainable-development-goals/
ET 8 ET
vajadusest keerulisemate ja tundlikumate kontrollide järele võivad kontrollikulud suureneda
praegusest 2 200 eurost 3 900 euroni mänguasjamudeli kohta. Hinnangute järgi suurenevad
iga-aastased kontrollikulud võrreldes baastasemega 7,31 kuni 11,70 miljoni euro võrra.
Mis puutub mänguasjamudelitesse, mida ei tohi enam kättesaadavaks teha, siis tegelik mõju
oleneb asjaomaste mudelite väärtusest, kuid ELi tootmisharu käibe põhjal võib see variant
mõjutada 249–367 miljoni euro väärtuses tooteid20. Eeldatavasti ei too see kaasa turu otsest
kahanemist sellises mahus, kuna tootjatele antakse asjakohane üleminekuperiood, mille
jooksul nad saavad hinnata olemasolevate toodete elujõulisust ja vajaduse korral suunata
ressursid alternatiivsete mänguasjade tootmisele ja müügile. Lisaks sellele ostavad tarbijad
sageli lihtsalt teise mänguasja, selle asemel et ostust loobuda. VKEde kulud uue
mänguasjamudeli kohta on eeldatavasti suuremad kui suurematel ettevõtetel, sest nende
ühikukulu on suurem.
Poliitikavariandi 2b kohase digitaalse tootepassi kasutuselevõtu kulud ELi tootjatele võivad
hinnanguliselt olla ligikaudu 18 miljonit eurot ühekordsete kuludena ja seejärel
10,5 miljonit eurot aastas. Pärast süsteemide loomist ja enamiku esialgsete andmete
sisestamist on oodata ainult lisakulusid, mis on seotud ajakohastamise ja hooldusega.
• Põhimõtte „üks sisse, üks välja“ kohaldamine
Käesoleva ettepanekuga ette nähtud mänguasjadele esitatavate kemikaalidega seotud nõuete
karmistamine suurendab eeldatavasti halduskoormust ainult siis, kui taotletakse erandeid, et
jätkata mänguasjades keelatud ainete kasutamist. Hinnanguliselt võivad kulud jääda
vahemikku 50 000 kuni 150 000 eurot ühe eranditaotluse kohta ja aastas võib esitada
maksimaalselt kaks eranditaotlust (keskmiselt 200 000 eurot aastas). Poliitikavariant 2b
tooks kaasa halduskulud ettevõtetele ja kasu. Digitaalse tootepassi kasutuselevõtuga
kaasnev üldine täiendav halduskoormus on hinnangute järgi ligikaudu 18 miljonit eurot
ühekordseid kulusid ning 10,5 miljonit eurot korduvkulusid aastas, lähtudes praegusest
turustruktuurist ja eeldatavast keskmisest toodangust ettevõtte kohta.
Digitaalse tootepassi kasutuselevõtt vähendab tõenäoliselt mõnevõrra ametiasutuste ja
ettevõtete halduskoormust. See võib vähendada avaliku sektori asutuste, eelkõige tolli
halduskoormust, sest tootepass võimaldaks kolmandatest riikidest imporditud toodete
automaatsemat kontrolli ja takistaks nõuetele mittevastavate mänguasjade importi, mis
peetaks piiril kinni ja mille suhtes kohaldataks füüsilist kontrolli. Tootepass võib digiteabele
üleminekuga tuua ettevõtetele kokkuhoidu umbes 2,62–3,93 miljonit eurot (keskmiselt
3,275 miljonit eurot) aastas.
• Õigusnormide toimivus ja lihtsustamine
Hindamise käigus uuriti direktiivi lihtsustamise võimalusi ja jõuti järeldusele, et direktiivist
tulenevaid olulisi kohustusi ja halduskoormust ei ole võimalik lihtsustada. Seda seetõttu, et
lihtsustamine, mis toob kaasa vähem nõudeid ettevõtjatele, võib vähendada laste kaitset.
Samuti ei ole direktiivi kohaselt praegu vaja läbida kolmandate isikute poolset
vastavushindamist, kui on olemas harmoneeritud standardid, mis hõlmavad kõiki
mänguasjade aspekte; seda ei saa enam rohkem lihtsustada.
Võimalus üle minna nõuetele vastavust käsitlevale digitaalsele teabele lihtsustab ja tõhustab
ettevõtjate ja turujärelevalveasutuste vahelist teabevahetust. Teabe digitaalsele esitamisele
üleminekuga kaasnevad kulud, kuid ka kulude kokkuhoid ja üldine lihtsustamine tootmisharu
jaoks, kui nõuetele vastavust käsitleva teabe esitamine toimub digitaalselt, mitte paberil.
20
Tuginedes ELi tootmisharu esialgsele käibele 6,56 miljardit eurot 2020. aastal.
ET 9 ET
Lisaks on turujärelevalveasutused tõhusamad ja saavad rohkem mänguasjade
nõuetelevastavust kontrollida (vt eespool mõju käsitlev osa). Seda toetavad uue
õigusraamistiku hindamise tulemused, mille kohaselt muudaks vastavusdeklaratsiooni /
tehnilise tooteteabe / tehnilise toimiku digiteerimine vastavushindamismenetluse
tõhusamaks, ilma et see takistaks turujärelevalvet. Kõik konsultatsioonis osalenud
sidusrühmad nõustusid, et digiteerimine pakub võimaliku lahenduse tooteteabele esitatavate
nõuete ja CE-vastavusmärgisega seotud halduskohustuste lihtsustamiseks, mis kehtib ka
mänguasjade puhul.
Üks lihtsustamise aspekt, mida sidusrühmad väga sageli tõstatasid, oli vajadus, et direktiiviga
nõutud hoiatuste ees oleks sõna „hoiatus“, mis tuleb tõlkida kõikidesse keeltesse, mida
nõuavad liikmesriigid, kus mänguasi kavatsetakse kättesaadavaks teha. Sõna „hoiatus“
asendamine üldise piktogrammiga kujutaks tootmisharu jaoks endast lihtsustamist, ilma et see
ohustaks laste kaitset. Selle tulemusel saaks tootmisharu säästa ka etikettide valmistamise
pealt, kuid seda kokkuhoidu ei saa täpselt hinnata.
4. MÕJU EELARVELE
Ettepanek ei mõjuta ELi eelarvet. Üks allesjäänud meetmetest nõuab, et Euroopa
Kemikaaliamet korraldaks täiendava teadusliku hindamise. Eeldatakse, et selline teaduslik
hindamine nõuab Euroopa Kemikaaliametis kahe täistööajale taandatud töötaja tööd. Nagu on
teatatud,21 tegeleb komisjon praegu Euroopa Kemikaaliameti tööst ülevaate saamisega, mis
hõlmab Euroopa Kemikaaliameti ülesannete ulatuslikumat ümberhindamist. See
ümberhindamine hõlmab ka määrusega seotud teaduslike hinnangute võimalikku mõju
ressurssidele.
5. MUU TEAVE
• Rakenduskavad ning järelevalve, hindamise ja aruandluse kord
Komisjon hindab määrust viis aastat pärast selle jõustumist ja seejärel iga viie aasta tagant, et
hinnata selle tõhusust, tulemuslikkust, asjakohasust, lisaväärtust ja ühtsust. Komisjon esitab
peamiste tulemuste kohta aruande Euroopa Parlamendile ja nõukogule. Püüdes
ratsionaliseerida aruandluskohustusi, ei ole liikmesriigid enam kohustatud esitama määruse
kohaldamise kohta aruandeid iga viie aasta tagant.
• Ettepaneku sätete üksikasjalik selgitus
I peatükk
Kohaldamisala ja mõisted
Kavandatud määruse kohaldamisala jääb samaks; mänguasja mõiste määratlus ei ole
võrreldes direktiiviga 2009/48/EÜ muutunud.
Säilitatud on otsuse 768/2008/EÜ üldised mõisted. Lisatud on siiski täiendavad mõisted
seoses tootepassi kasutuselevõtuga.
Kohaldamisalast väljajätmine
Tooted, mida kavandatav määrus ei hõlma, on loetletud I lisas, mis on nüüd esitatud ühtse
loetelu kujul. Tooted, mis on kavandatud määruse kohaldamisalast välja jäetud, on samad mis
21
Vt Euroopa Kemikaaliamet – alusmääruse ettepanek (europa.eu).
ET 10 ET
praegu kehtivas direktiivis, välja arvatud lingud ja katapuldid, mis ei ole enam määruse
kohaldamisalast välja jäetud. Artikliga 2 antakse komisjonile õigus määrata rakendusaktidega
kindlaks, kas konkreetset toodet või tootekategooriat tuleks käsitada mänguasjana või mitte.
Mänguasjadele esitatavad nõuded
Artiklid 5 ja 6 sisaldavad järgmist kohustust: i) mänguasjad peavad vastama üld- ja
eriohutusnõuetele; ja ii) mänguasjadele tuleb kinnitada erihoiatused, kui need on vajalikud
mänguasjade ohutuks kasutamiseks. Kuigi II lisas esitatud konkreetsete ohutusnõuete
kategooriad jäävad samaks mis direktiivis 2009/48/EÜ, läheb üldine ohutusnõue kasutajate
füüsilise tervise ja ohutuse kaitsmisest kaugemale, hõlmates ka laste psühholoogilist heaolu ja
kognitiivset arengut.
Mänguasjadele esitatavad eriohutusnõuded
Mänguasjadele esitatavate oluliste nõuete põhikategooriad on sätestatud II lisas ja need
puudutavad järgmist: i) füüsikalised ja mehaanilised omadused; ii) süttivus; iii) keemilised
omadused; iv) elektrilised omadused; v) hügieen; ja vi) radioaktiivsus. Keemilisi omadusi on
muudetud ja lihtsustatud. Üldised piirangud eriti kahjulikele ainetele hõlmavad nüüd järgmisi
aineid: i) kantserogeensed, mutageensed või reproduktiivtoksilised ained;
ii) endokriinfunktsiooni kahjustavad kemikaalid; iii) hingamiselundite sensibilisaatorid ja
iv) konkreetsele organile mürgised ained. Sellest keelust erandi tegemise võimalused on
piiratud ja nüüd on vaja Euroopa Kemikaaliameti (ECHA) asjaomaste teaduskomiteede
hinnangut, et teha järeldus: i) teatavate ainete ohutuse kohta; ii) nende ainete alternatiivide
puudumise kohta. Lisaks on erandeid võimalik teha ainult juhul, kui nende ainete kasutamine
tarbekaupades ei ole määruse (EÜ) nr 1907/2006 kohaselt keelatud. Ettevõtjad saavad paluda
Euroopa Kemikaaliametil uurida, kas on võimalik teha erandeid. Euroopa Kemikaaliamet
peaks välja töötama suunised ettevõtjatele, eriti VKEdele, et aidata neid: i) nende taotluste
praktilistes aspektides ja ii) mänguasjades kasutatavaid kemikaale käsitlevate nõuete
kohaldamisel üldisemalt. Tuginedes Euroopa Kemikaaliameti arvamusele konkreetse aine
suhtes esitatud eranditaotluse kohta, lisab komisjon kavandatavasse määrusesse lubatud
kasutusalad, kuna need erandid on üldkohaldatavad. Üks liide sisaldab kõiki mänguasjades
sisalduvate kemikaalide konkreetseid piiranguid, mida komisjon on volitatud muutma.
Ettevõtjate kohustused
Ettepanek sisaldab tootjate, importijate ja levitajate kohustusi, mis on kooskõlas otsusega
768/2008/EÜ, nagu on juba sätestatud praegu kehtivas direktiivis. Sellega täpsustatakse
asjaomaseid kohustusi, mis on proportsionaalsed ettevõtjate rolliga. Tootja peab koostama
mänguasja jaoks tootepassi, mis sisaldab asjakohast vastavusteavet ja millega asendatakse ELi
vastavusdeklaratsioon. Eraldi on sätestatud ka volitatud esindaja määramine määruse
(EL) 2019/1020 artiklis 4 sätestatud ülesannete eest vastutava ettevõtjana.
Mänguasjade vastavuse eeldamine
Eelduseks võetakse, et mänguasjad on nõuetekohased, kui tootjad rakendavad Euroopa Liidu
Teatajas avaldatud asjakohaseid harmoneeritud standardeid või nende osi. Kuid asjaomaste
harmoneeritud standardite puudumise korral volitatakse komisjoni vastavuse eeldamiseks
kasutusele võtma ühtsed tehnilised kirjeldused. See on varuvariant, mida kasutatakse ainult
siis, kui standardiorganisatsioonid ei saa koostada standardit või ei saa koostada seda vastavalt
komisjoni standardimistaotlusele ning II lisa olulistele nõuetele.
Tootepass
ELi vastavusdeklaratsioon asendatakse kohustusega koostada mänguasjade jaoks tootepass,
mis tõendab vastavust käesoleva kavandatud määruse nõuetele. Tootepass ühendatakse
ET 11 ET
andmekandja kaudu toote kordumatu tunnuskoodiga ja see vastab samadele tootepassi
tehnilistele nõuetele, mis on sätestatud kestlike toodete ökodisaini määruses. Tootepassi viide
tuleb kanda komisjoni keskregistrisse, mis luuakse kestlike toodete ökodisaini määruse alusel,
ja see teave tuleb esitada tollile, kui väljastpoolt ELi pärit mänguasjad suunatakse vabasse
ringlusse lubamise tolliprotseduurile.
Vastavushindamine
Ettepanekus säilitatakse tootja tehtava kontrolli võimalus, kui tootja kohaldab asjakohaseid
harmoneeritud standardeid või ühtseid tehnilisi kirjeldusi. Teada antud asutusest kolmanda
isiku poolne sertifitseerimine on endiselt vajalik, kui harmoneeritud standardid või ühtsed
tehnilised kirjeldused: i) puuduvad; ii) neid ei järgita või iii) need ei hõlma kõiki mänguasjaga
seotud ohte. Ettepanek hõlmab vastavaid mooduleid kooskõlas otsusega nr 768/2008/EÜ.
Ettepanekus on täpsustatud, et ohutuse hindamise osana peab tootja kaaluma kemikaalide
kombineeritud või kumulatiivse mänguasjades sisaldumise võimalikku ohtu.
Teada antud asutused
Teada antud asutuste nõuetekohane toimimine on äärmiselt oluline, et tagada kõrgetasemeline
tervisekaitse ja ohutus ja kõigi huvitatud isikute usaldus uue lähenemisviisi vastu. Seepärast
säilitatakse ettepanekus kooskõlas otsusega nr 768/2008/EÜ vastavushindamisasutuste (teada
antud asutuste) eest vastutavatele liikmesriikide ametiasutustele esitatavad nõuded. Sellega
jäetakse teada antud asutuste määramise ja järelevalve lõplik kohustus liikmesriigile.
Ettepanekus täpsustatakse, et teada antud asutused peavad: i) olema pädevad kontrollima
alltöövõtu korras täidetavaid ülesandeid ja ii) suutma kontrollida alltöövõtjate tehtud tööd.
Liidu turujärelevalve ja liidu kaitsemeetmete menetlus
Ettepanekus säilitatakse otsuse 768/2008/EÜ sätted, mis käsitlevad kaitseklausli menetlust.
Lisaks on otsusel nr 768/2008/EÜ põhinevas erisättes esitatud konkreetsed põhjendused
meetmete võtmiseks nende mänguasjade suhtes, mis vastavad põhinõuetele, kuid on lastele
ohtlikud. Nende sätetega volitatakse komisjoni ka võtma väga konkreetsetel tingimustel
meetmeid konkreetsete mänguasjade suhtes.
Rakendusaktid
Ettepanekuga volitatakse komisjoni võtma vajaduse korral vastu rakendusakte, et tagada
käesoleva määruse ühetaoline kohaldamine. Eelkõige tuleks komisjonile anda
rakendamisvolitused tootepassi üksikasjalike tehniliste nõuete kehtestamiseks. Erandjuhul
tuleks komisjonile anda rakendamisvolitused, et võtta meetmeid nõuetele vastavate
mänguasjade suhtes, mille puhul leitakse, et need ohustavad inimeste tervist või ohutust. Need
rakendusaktid võetakse vastu kooskõlas määruses (EL) nr 182/2011 sätestatud rakendusakte
käsitlevate sätetega.
Komisjonile tuleks anda ka rakendamisvolitused, et teha kindlaks, kas inimeste tervist ja
ohutust ohustavat mänguasja käsitlev liikmesriigi meede on põhjendatud, ning nõuda
liikmesriigilt meetmete võtmist teada antud asutuse suhtes, mis ei ole enam pädev täitma
käesoleva määruse kohaseid vastavushindamisülesandeid. Võttes arvesse kõnealuste
rakendusaktide eripära ja tehnilist laadi, ei võeta neid vastu kooskõlas määruses (EL)
nr 182/2011 sätestatud rakendusakte käsitlevate sätetega.
Delegeeritud õigusaktid
Ettepanekuga volitatakse komisjoni vastu võtma delegeeritud õigusakte, et kohandada:
i) hoiatusi käsitlevaid III lisa sätteid tehnika ja teaduse arenguga ja ii) sätteid, millega
lubatakse kasutada konkreetseid aineid ja segusid, näidates ära nende lubatud kasutamise
mänguasjades, ning millega kehtestatakse uued piirnormid konkreetsete ainete kohta
ET 12 ET
mänguasjades. Seoses tootepassiga volitatakse ettepanekuga komisjoni muutma passi kantavat
konkreetset teavet ning komisjoni registrisse kantavat teavet. Samuti tuleks komisjonile anda
volitused määrata kindlaks registris säilitatav lisateave, mida tolliasutus kontrollib, ning
muuta käesoleva määruse VII lisa, mis sisaldab määruse (EMÜ) nr 2658/87 I lisas sätestatud
kaubakoodide loetelu ja mänguasjade tootekirjeldusi, ning ajakohastada seda lisa.
Hindamine ja läbivaatamine
Komisjon hindab määrust viis aastat pärast selle jõustumist ja seejärel iga viie aasta tagant, et
analüüsida selle tõhusust, tulemuslikkust, ühtsust, asjakohasust ja ELi lisaväärtust. Komisjon
esitab peamiste tulemuste kohta aruande Euroopa Parlamendile ja nõukogule.
Lõppsätted
Kavandatavat määrust hakatakse kohaldama 30 kuud pärast selle jõustumist ühelt poolt
selleks, et võimaldada komisjonil ette valmistada tootepassi tehniliste nõuete rakendamist ja
teiselt poolt anda tootjatele, teada antud asutustele ja liikmesriikidele aega uute nõuetega
kohanemiseks. Teada antud asutusi ning komisjoni rakendus- ja delegeeritud volitusi
käsitlevaid sätteid tuleb siiski hakata kohaldama varsti pärast käesoleva määruse jõustumist.
Direktiivi 2009/48/EÜ kohaselt toodetud toodete ja selle direktiivi alusel teada antud asutuste
välja antud sertifikaatide jaoks on ette nähtud üleminekusätted, et võimaldada varud ära
kasutada ja tagada sujuv üleminek uutele nõuetele. Direktiiv 2009/48/EÜ tunnistatakse
kehtetuks ja asendatakse kavandatud määrusega.
ET 13 ET
2023/0290 (COD)
Ettepanek:
EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU MÄÄRUS,
mis käsitleb mänguasjade ohutust ja millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv
2009/48/EÜ
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA PARLAMENT JA EUROOPA LIIDU NÕUKOGU,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, eriti selle artiklit 114,
võttes arvesse Euroopa Komisjoni ettepanekut,
olles edastanud seadusandliku akti eelnõu liikmesriikide parlamentidele,
võttes arvesse Euroopa Majandus- ja Sotsiaalkomitee arvamust22,
toimides seadusandliku tavamenetluse kohaselt
ning arvestades järgmist:
(1) Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2009/48/EÜ23 võeti vastu, et tagada
mänguasjade ohutuse kõrge tase ja nende vaba liikumine siseturul.
(2) Lapsed on eriti haavatav elanikkonnarühm. Oluline on tagada laste kõrgetasemeline
ohutus, kui nad mängivad mänguasjadega. Lapsed peaksid olema piisavalt kaitstud
võimalike ohtude eest, mis tulenevad mänguasjadest, eelkõige mänguasjades sisalduda
võivatest keemilistest ainetest. Samal ajal peaksid nõuetele vastavad mänguasjad
saama siseturul vabalt liikuda ilma lisatingimusteta.
(3) Direktiivi 2009/48/EÜ hindamisel jõudis komisjon järeldusele, et direktiiv on
asjakohane ja laste kaitsmisel üldiselt tõhus. Siiski tuvastati ka mitu puudust, mis on
ilmnenud direktiivi praktilise kohaldamise käigus pärast selle vastuvõtmist 2009.
aastal. Hindamise käigus tehti eelkõige kindlaks teatavad puudused, mis on seotud
mänguasjades sisalduvatest kahjulikest kemikaalidest tulenevate ohtudega. Hindamisel
jõuti ka järeldusele, et liidu turul on endiselt palju nõuetele mittevastavaid ja ohtlikke
mänguasju.
(4) Kestlikkust toetavas kemikaalistrateegias24 kutsuti üles tugevdama tarbijate kaitset
kõige kahjulikumate kemikaalide eest ja laiendama üldist lähenemisviisi kahjulikele
kemikaalidele (üldiste ennetavate keeldude alusel), et tagada tarbijate, haavatavate
elanikkonnarühmade ja keskkonna ühtsem kaitse. Eelkõige võetakse strateegias
kohustus tugevdada direktiivi 2009/48/EÜ seoses kaitsega kõige kahjulikumatest
22
ELT C ..., ..., lk …
23
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 18. juuni 2009. aasta direktiiv 2009/48/EÜ mänguasjade ohutuse kohta
(ELT L 170, 30.6.2009, lk 1).
24
COM(2020) 667 final.
ET 14 ET
kemikaalidest ja võimalikust kemikaalide kombineeritud mõjust tulenevate ohtude
eest.
(5) Õigusnormid, milles sätestatakse mänguasjadele esitatavad nõuded, eelkõige olulised
nõuded ja vastavushindamismenetlused, peavad olema kogu liidus ühetaoliselt
kohaldatavad ega tohi jätta liikmesriikidele võimalust neid erinevalt rakendada,
mistõttu tuleks direktiiv 2009/48/EÜ asendada määrusega.
(6) Mänguasjade suhtes kehtib ka määrus (EL) 2023/98825 üldise tooteohutuse kohta,
mida kohaldatakse täiendavalt küsimustes, mis ei kuulu tarbekaupu käsitlevate
konkreetsete valdkondlike õigusaktide kohaldamisalasse. Eelkõige kohaldatakse
mänguasjade suhtes ka selle III peatüki 2. jagu ja IV peatükki seoses veebimüügiga,
VI peatükki, milles käsitletakse kiirhoiatussüsteemi „Safety Gate“ ja ohtlikest
toodetest teatamise portaali ettevõtjatele, ning VIII peatükki, milles käsitletakse õigust
teabele ja õiguskaitsevahendile. Seetõttu ei sisalda käesolev määrus erisätteid kaug- ja
veebimüügi, ettevõtjatepoolse õnnetustest teatamise ning teabe- ja
õiguskaitsevahendite kasutamise õiguse kohta, vaid sellega pigem nõutakse, et
ettevõtjad, kes esitavad teavet mänguasjade ohutuse küsimustes, teavitaksid asutusi ja
tarbijaid määruses (EL) 2023/988 sätestatud korras.
(7) Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 765/200826 on sätestatud
vastavushindamisasutuste akrediteerimise eeskirjad ja CE-vastavusmärgise kasutamise
üldpõhimõtted. Kõnealust määrust tuleks kohaldada mänguasjade suhtes, tagamaks, et
liidus vabalt liikuvad mänguasjad vastavad nõuetele, mis tagavad inimeste ja eelkõige
laste tervise ja ohutuse kõrgetasemelise kaitse.
(8) Euroopa Parlamendi ja nõukogu otsuses nr 768/2008/EÜ27 on sätestatud ühised
põhimõtted ja erisätted, mis on ette nähtud kohaldamiseks kõigi tooteid käsitlevate
valdkondlike õigusaktide suhtes, et tagada ühtne alus kõnealuste õigusaktide jaoks.
Seepärast tuleks käesolev määrus koostada võimalikult suures ulatuses kooskõlas
nende ühiste põhimõtete ja erisätetega.
(9) Käesolevas määruses tuleks sätestada olulised nõuded mänguasjadele, et tagada laste
tervise ja ohutuse kõrgetasemeline kaitse mänguasjadega mängimisel ning
mänguasjade vaba liikumine liidus. Käesoleva määruse kohaldamisel tuleks
nõuetekohaselt arvesse võtta ettevaatuspõhimõtet.
(10) Et teha käesoleva määruse kohaldamine tootjate ja riigi ametiasutuste jaoks
lihtsamaks, tuleks selgelt kindlaks määrata selle kohaldamisala. Seda tuleks kohaldada
kõigile toodetele, mis on konstrueeritud või ette nähtud mängimiseks alla 14-aastastele
lastele. Toodet võib käsitada mänguasjana ka siis, kui see ei ole mõeldud üksnes
mängimiseks ja kui sellel on muid lisafunktsioone. See, kas tootega saab mängida,
oleneb tootja ette nähtud kasutusviisist või toote mõistlikult eeldatavast kasutusviisist
lapsevanemate või järelevaatajate hulgas. Samal ajal tuleb jätta määruse
kohaldamisalast välja teatavad mänguasjad, mis ei ole mõeldud koduseks
25
EÜT L 11, 15.1.2002, lk 4.
26
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. juuli 2008. aasta määrus (EÜ) nr 765/2008, millega sätestatakse
akrediteerimise nõuded ja tunnistatakse kehtetuks määrus (EMÜ) nr 339/93 (ELT L 218, 13.8.2008,
lk 30).
27
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. juuli 2008. aasta otsus nr 768/2008/EÜ toodete turustamise ühise
raamistiku kohta ja millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu otsus 93/465/EMÜ (ELT L 218,
13.8.2008, lk 82).
ET 15 ET
kasutamiseks, nagu näiteks avalike mänguväljakute seadmed või avalikus kasutuses
olevad automaatmasinad või muud sisepõlemis- või aurumootoriga varustatud
mänguasjad, kuna selliste mänguasjadega võib kaasneda laste tervisele ja ohutusele
oht, mida käesolevas määruses ei käsitleta. Lisaks tuleks esitada loetelu toodetest,
mida võidakse segi ajada mänguasjadega, kuid mida ei käsitata mänguasjadena
käesoleva määruse tähenduses.
(11) Käesolevat määrust tuleks kohaldada mänguasjade suhtes, mis on liidu turule laskmise
ajal turul uued, st uued mänguasjad, mille on valmistanud liidus asuv tootja, või
kolmandast riigist imporditud uued või kasutatud mänguasjad. Muude kasutatud
toodete ohutust reguleerib Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2023/98828.
(12) Laste ja teiste isikute piisava kaitse tagamiseks tuleks käesolevat määrust kohaldada
mänguasjade kõigi tarneviiside suhtes, sealhulgas Euroopa Parlamendi ja nõukogu
määruse (EL) 2019/102029 artiklis 6 osutatud kaugmüügi suhtes.
(13) Mänguasjade olulised ohutusnõuded peaksid tagama kaitse kõigi mänguasjadest
kasutajate ja kolmandate isikute tervisele ja ohutusele tulenevate asjakohaste ohtude
eest. Eriohutusnõuded peaksid hõlmama füüsikalisi ja mehaanilisi omadusi, süttivust,
keemilisi ja elektrilisi omadusi, hügieeni ja radioaktiivsust, et tagada laste ohutuse
piisav kaitse nende konkreetsete ohtude eest. Kuna võib olemas olla või võidakse
edaspidi välja töötada mänguasju, millega kaasnevaid ohtusid konkreetsed
ohutusnõuded ei hõlma, on vaja säilitada üldine ohutusnõue, et tagada laste kaitse
selliste mänguasjade puhul. Mänguasja ohutus tuleks kindlaks määrata kavandatud
kasutuse alusel, aga ka võimaliku eeldatava kasutuse alusel, arvestades sellega, et
lapsed ei oska olla nii ettevaatlikud kui tavaline keskmine täiskasvanu. Üldised
ohutusnõuded ja eriohutusnõuded peaksid koos moodustama mänguasjade olulised
ohutusnõuded.
(14) Digitehnoloogia kasutamine on tekitanud uusi mänguasjadega seotud ohte.
Raadiomänguasjad peavad vastama eraelu puutumatuse kaitse olulistele nõuetele ning
internetiühendusega mänguasjade jaoks tuleb kehtestada küberturvalisust tagavad ja
pettusevastase kaitse meetmed vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivile
2014/53/EL30. Mänguasjad, milles kasutatakse tehisintellekti, peavad vastama
määrusele (EL) […/…] [väljaannete talitus: lisada selle määruse järjekorranumber,
millega nähakse ette tehisintellekti käsitlevad ühtlustatud õigusnormid]31. Seetõttu ei
tohiks kehtestada eriohutusnõudeid seoses küberturvalisuse, isikuandmete ja eraelu
puutumatuse kaitse või muude ohtudega, mis tulenevad tehisintellekti kasutamisest
mänguasjades. Laste tervise kaitsmine ei peaks siiski üksnes tagama haiguse või
28
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. mai 2023. aasta määrus (EL) 2023/988, milles käsitletakse üldist
tooteohutust ja millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 1025/2012 ja
Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi (EL) 2020/1828 ning tunnistatakse kehtetuks Euroopa
Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/95/EÜ ja nõukogu direktiiv 87/357/EMÜ (ELT L 135, 23.5.2023,
lk 1).
29
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. juuni 2019. aasta määrus (EL) 2019/1020 turujärelevalve ja toodete
vastavuse kohta ning millega muudetakse direktiivi 2004/42/EÜ ja määruseid (EÜ) nr 765/2008 ja (EL)
nr 305/2011 (ELT L 169, 25.6.2019, lk 1).
30
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. aprilli 2014. aasta direktiiv 2014/53/EL raadioseadmete turul
kättesaadavaks tegemist käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta ja millega
tunnistatakse kehtetuks direktiiv 1999/5/EÜ (ELT L 153, 22.5.2014, lk 62).
31
Väljaannete talitus: lisada teksti määruse number ning joonealusesse märkusesse kõnealuse määruse
number, kuupäev, pealkiri ja ELT avaldamisviide.
ET 16 ET
vigastuste ärahoidmist ning digitehnoloogia kasutamisega võib kaasneda laste jaoks
ohte, mis ulatuvad kehalisest tervisest kaugemale. Et tagada laste kaitse mis tahes ohu
eest, mis tuleneb digitehnoloogia kasutamisest mänguasjades, peaks üldine ohutusnõue
tagama laste psühholoogilise ja vaimse tervise ning heaolu ja kognitiivse arengu.
(15) Mänguasjad peaksid vastama füüsilistele ja mehaanilistele nõuetele, mis hoiavad ära
mänguasjadega mängivate laste füüsilise vigastamise ning nendega ei tohiks kaasneda
lämbumis- või lämmatamisohtu. Selleks et kaitsta lapsi kuulmiskahjustuse ohu eest,
tuleks kehtestada nii mänguasjade tekitatud impulssmüra kui ka pikaajalise müra
maksimummäärad. Mänguasjade või nende osade ja pakendite suhtes, mille puhul
võib põhjendatult eeldada, et need puutuvad kokku toiduga või mille koostisosad
võivad tavapärastes või eeldatavates kasutustingimustes eralduda toitu, kohaldatakse
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1935/200432. Lisaks on asjakohane
sätestada eriohutusnõuded, mis hõlmaksid toidu sees olevatest mänguasjadest
tulenevaid võimalikke konkreetseid ohte, kuna toidu ja mänguasja ühendamine võib
tekitada lämbumisohtu, mis erineb ainult mänguasjaga kaasnevatest ohtudest ja mida
seetõttu ükski liidu tasandi erimeede ei hõlma. Samuti peaksid mänguasjad tagama
piisava kaitse süttivuse või elektriliste omadustega seotud ohtude eest, eelkõige
hoidma ära põletused või elektrilöögid. Lisaks peaksid mänguasjad vastama
teatavatele hügieeninõuetele, et vältida mikrobioloogilisi ohte või muid nakkus- või
saastumisohte.
(16) Kemikaalid, mis on liigitatud kantserogeenseks, mutageenseks või
reproduktiivtoksiliseks ning kemikaalid, mis mõjutavad endokriinsüsteemi,
hingamissüsteemi või mis on toksilised mõnele konkreetsele organile, on lastele eriti
kahjulikud ja neid tuleks mänguasjade puhul eraldi käsitleda. Arvestades
endokriinsüsteemi olulist rolli inimese arengus, võib endokriinfunktsiooni
kahjustavate kemikaalidega varajasel kokkupuutel kriitilisel perioodil, näiteks varases
lapsepõlves, olla kahjulik mõju isegi väga väikeste annuste puhul ja see võib mõjutada
tervist hilisemas eluetapis. Hingamiselundite sensibilisaatorid võivad põhjustada
lapseea astma sagenemist ja neurotoksilised ained on eriti kahjulikud laste arenevale
ajule, mis on toksiliste kahjustuste suhtes oma olemuselt tundlikum kui täiskasvanute
aju. Lapsed peaksid olema piisavalt kaitstud ka allergeenide ja teatavate metallide eest.
Direktiivis 2009/48/EÜ sätestatud nõudeid kemikaalidele tuleb ajakohastada ja
karmistada. Mänguasjad peavad vastama üldistele kemikaale käsitlevatele
õigusaktidele, eelkõige Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1907/2006.
Et tagada laste kui haavatava tarbijarühma ja muude isikute täiendav kaitse, tuleks
kõnealust õigusraamistikku täiendada mänguasjades ohtlike kemikaalide üldiste
kasutamiskeeldudega, mis hõlmavad teatavaid ohtlikke kemikaale, mis on sellisena
klassifitseeritud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ)
nr 1272/200833. Neid üldisi keelde tuleks kohaldada kantserogeensete, mutageensete
või reproduktiivtoksiliste ainete, endokriinfunktsiooni kahjustavate kemikaalide,
hingamiselundite sensibilisaatorite ja konkreetseid organeid kahjustavate ainete suhtes
32
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri 2004. aasta määrus (EÜ) nr 1935/2004 toiduga
kokkupuutumiseks ettenähtud materjalide ja esemete kohta, ning millega tunnistatakse kehtetuks
direktiivid 80/590/EMÜ ja 89/109/EMÜ (ELT L 338, 13.11.2004, lk 4).
33
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb
ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive
67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ)
nr 1907/2006 (ELT L 353, 31.12.2008, lk 1).
ET 17 ET
kohe, kui need ained on määruse (EÜ) nr 1272/2008 kohaselt ohtlikeks
klassifitseeritud34. Mänguasjade ohutuse tagamiseks tuleks keelatud ainete jälgi lubada
ainult juhul, kui see on nõuetekohaste tootmisprotsesside puhul tehnoloogiliselt
paratamatu ning tingimusel, et mänguasi on ohutu.
(17) Paindlikkuse tagamiseks, kui laste ohutuse tagamise nõudeid ei ole rikutud ja kui see
on vajalik teatavate mänguasjade turul kättesaadavaks tegemiseks, tuleks lubada
erandeid kemikaalide mänguasjades sisaldumise üldisest keelust. Üldisest keelust
tehtavad erandid, mis lubavad kasutada keelatud aineid, peaksid olema
üldkohaldatavad ja neid peaks olema võimalik teha ainult siis, kui asjaomase aine
kasutamist peetakse lastele ohutuks, kui ainel puuduvad majanduslikult tasuvad
alternatiivid ja kui aine kasutamine tarbekaupades ei ole määruse (EÜ) nr 1907/2006
kohaselt keelatud. Mänguasjades sisalduva aine ohutust peaksid hindama Euroopa
Kemikaaliameti (ECHA) asjaomased teaduskomiteed, et tagada ühtsus ja ressursside
tõhus kasutamine keemiliste ainete hindamisel liidus.
(18) Ettevõtjatele, tööstusliitudele või muudele huvitatud isikutele tuleks anda võimalus
esitada Euroopa Kemikaaliametile hindamistaotlus teatava aine kohta, mille suhtes
kehtib üldine kasutuskeeld. ECHA peaks koostama ja tegema kättesaadavaks
hindamistaotluste esitamise vormi ja vahendi. Lisaks peaks ECHA läbipaistvuse ja
prognoositavuse huvides koostama neid hindamistaotlusi käsitlevad tehnilised ja
teaduslikud suunised.
(19) Tervise-, keskkonna- ja uute riskide teaduskomitee on pidanud nikli kasutamist
mänguasjade roostevabast terasest ja elektrivoolu edastavates osades ohutuks ning
seda tuleks lubada. Mänguasjades tuleks lubada muid aineid, mis on vajalikud
elektrivoolu edastamiseks, et teha kättesaadavaks elektrilised mänguasjad, kui sellised
ained on mänguasjaga mängivale lapsele täiesti kättesaamatud ja seega ei kujuta
endast ohtu.
(20) Kuna patareisid reguleeritakse määrusega (EL) […/…] [väljaannete talitus: lisada
patareisid ja patareijäätmeid käsitleva määruse järjekorranumber], 35 ei tohiks
mänguasjades kasutatavate patareide suhtes kohaldada mänguasjades sisalduvatele
keemilistele ainetele esitatavaid nõudeid. Mänguasjad, mis sisaldavad patareisid,
peaksid siiski olema konstrueeritud nii, et lastel oleks raske patareidele ligi pääseda.
(21) Teatavate keemiliste ainete kehtivad piirnormid ja vastavad katsemeetodid on
osutunud sobivaks laste kaitsmisel nende ainete puhul ning need tuleks säilitada. Et
kohaneda uute teadusandmetega, tuleks komisjonile anda volitused need piirnormid
vajaduse korral läbi vaadata. Arseeni, kaadmiumi, kroomi (VI), plii, elavhõbeda ja
orgaaniliste tinaühendite puhul, mis on eriti mürgised ja mida ei tohiks seetõttu
ettekavatsetult mänguasjades kasutada, tuleks piirnormid sätestada poole võrra
madalamana kui asjaomase teaduskomitee kriteeriumide alusel ohutuks peetav tase,
tagamaks, et mänguasjas esinevad neist ainult headele tootmistavadele vastavad jäljed.
34
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 18. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1907/2006, mis käsitleb
kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH) ning millega asutatakse
Euroopa Kemikaaliamet, muudetakse direktiivi 1999/45/EÜ ja tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus
(EMÜ) nr 793/93 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1488/94 ning samuti nõukogu direktiiv 76/769/EMÜ ja
komisjoni direktiivid 91/155/EMÜ, 93/67/EMÜ, 93/105/EÜ ja 2000/21/EÜ (ELT L 396, 30.12.2006,
lk 1).
35
Väljaannete talitus: lisada teksti määruse number ning joonealusesse märkusesse kõnealuse määruse
number, kuupäev, pealkiri ja ELT avaldamisviide.
ET 18 ET
(22) Direktiiv 2009/48/EÜ sisaldab piirnorme teatavate ainete sisaldusele mänguasjades,
mis on mõeldud alla 36 kuu vanustele lastele või mis on ette nähtud suhu panemiseks.
On ilmnenud, et need ained kujutavad endast ohtu ka vanematele lastele, kuna nad
võivad samamoodi niisuguste kemikaalidega nahakontakti või sissehingamise teel
kokku puutuda. Need piirnormid peaksid seega kehtima kõigi mänguasjade suhtes.
Pärast bisfenool A sisalduse piirnormide vastuvõtmist direktiivis 2009/48/EÜ on
saadud uusi teaduslikke andmeid. Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) hindas
2023. aasta aprillis uuesti bisfenool A toiduga kokkupuutest tulenevaid ohte
rahvatervisele ja jõudis järeldusele, et kokkupuude bisfenool A-ga tekitab
terviseprobleeme igas vanuses tarbijatele. EFSA on kehtestanud bisfenool A uue
lubatava päevadoosi, mis on eelmisest oluliselt väiksem. Neid teaduslikke tõendeid
silmas pidades peaks bisfenool A kuuluma mänguasjades sisalduvate
kantserogeensete, mutageensete või reproduktiivtoksiliste ainete üldise kasutamise
keelu alla.
(23) Et tagada uute teadusandmete korral piisav kaitse konkreetsete keemiliste ainete eest,
tuleks komisjoni volitada vastu võtma delegeeritud õigusakte, millega kehtestatakse
konkreetsed piirnormid iga mänguasjades kasutatava keemilise aine kohta. Kui see on
põhjendatud mänguasjade puhul, millega võib kaasneda suurem kokkupuude ainega,
tuleks kõnealustes delegeeritud õigusaktides sätestada konkreetsed piirnormid alla
36 kuu vanustele lastele mõeldud mänguasjade puhul ja muude mänguasjade puhul,
mis on mõeldud suhu panemiseks, võttes arvesse määruses (EÜ) nr 1935/2004
sätestatud nõudeid ning erinevusi mänguasjade ja selliste materjalide vahel, mis
puutuvad kokku toiduga, või selliste toodete vahel, millest võib toiduga kokkupuutuva
materjalina kasutamise tõttu tuleneda oht suukaudse kokkupuute tõttu. Mänguasjades
sisalduvad lõhnaained kujutavad endast konkreetset ohtu inimtervisele. Seetõttu tuleks
kehtestada lõhnaainete mänguasjades kasutamise ja lõhnaainete märgistamise
erinormid. Komisjonile tuleks anda volitused võtta vastu delegeeritud õigusakte nende
õigusnormide muutmiseks, et võimaldada kohandamist tehnika ja teaduse arenguga.
(24) Kui mänguasjaga kaasnevaid ohte ei ole võimalik täielikult kõrvaldada toote
konstruktsiooniga, tuleks jääkriski ennetada laste järelevaatajatele suunatud
tootealases teabes esitatavate hoiatuste abil, võttes arvesse järelevaatajate suutlikkust
võtta vajalikke ettevaatusabinõusid.
(25) Et vältida hoiatuste kuritarvitamist kohaldatavatest ohutusnõuetest möödahiilimiseks,
ei tohiks lubada teatavat liiki mänguasjade jaoks ettenähtud hoiatuste kasutamist, kui
need on vastuolus mänguasja kavandatud kasutusega. Kindlustamaks, et järelevaatajad
on teadlikud mänguasjaga seotud ohtudest, on vaja tagada, et hoiatused oleksid
loetavad ja nähtavad.
(26) Ettevõtjad peaksid mänguasju turule lastes või neid seal kättesaadavaks tehes käituma
vastutustundlikult ja täielikus kooskõlas asjaomaste õiguslike nõuetega.
(27) Laste tervise ja ohutuse kõrgetasemelise kaitse ja ausa konkurentsi tagamiseks
siseturul peaksid ettevõtjad vastutama mänguasjade vastavuse eest käesolevale
määrusele vastavalt oma rollile tarneahelas.
(28) Kuna mõningaid ülesandeid saab täita ainult tootja, siis on vajalik teha selget vahet
tootja ning turustusahela edasiste ettevõtjate kohustuste vahel. Samuti tuleb teha selget
vahet importija ja levitaja kohustuste vahel, sest importija toob mänguasju liidu turule
kolmandatest riikidest. Importija peaks tagama kõnealuste mänguasjade vastavuse
kohaldatavatele liidu nõuetele.
ET 19 ET
(29) Et hõlbustada teabevahetust ettevõtjate, turujärelevalveasutuste ja tarbijate või muude
lõppkasutajate vahel, peaksid tootjad ja importijad esitama lisaks postiaadressile ka
veebisaidi ja e-posti aadressi või muu digitaalse kontakti.
(30) Toote konstrueerimise ja tootmisprotsessiga üksikasjalikult kursis olev tootja vastutab
mänguasja vastavuse eest käesoleva määruse nõuetele ning ta on kõige sobivam
mänguasjade täielikku vastavushindamismenetlust korraldama. Seega peaks
vastavushindamine jääma ainult tootja kohustuseks.
(31) Selleks et hõlbustada tootjatel täita käesolevast määrusest tulenevaid kohustusi, tuleks
neil lubada määrata volitatud esindaja, kes täidab nende nimel konkreetseid
ülesandeid. Peale selle on kohustuste selge ja proportsionaalse jagunemise tagamiseks
tootja ja volitatud esindaja vahel vaja kehtestada loetelu ülesannetest, mida tootjal
peaks olema lubatud volitatud esindajale usaldada. Lisaks, kui väljaspool liitu asuv
tootja määrab volitatud esindaja, peaksid esindaja volitused hõlmama määruse
(EL) 2019/1020 artiklis 4 sätestatud ülesandeid, et tagada käesoleva määruse
täidetavus ja järgimine.
(32) Tarne- ja turustamisahelas osalevad ettevõtjad peaksid võtma asjakohaseid meetmeid,
tagamaks, et normaalsete ja mõistlikult ettenähtavate kasutamistingimuste korral ei
ohusta mänguasjad, mida nad turule lasevad, laste ohutust ega tervist ja et nad teevad
turul kättesaadavaks ainult asjakohaste liidu õigusaktidega vastavuses olevaid
mänguasju.
(33) Tuleb tagada, et kolmandatest riikidest liidu turule toodavad mänguasjad vastaksid
kõigile kohaldatavatele liidu nõuetele ja eelkõige, et tootjad oleksid nende
mänguasjade puhul korraldanud nõuetekohase vastavushindamismenetluse. Seepärast
peaksid importijad tagama, et nende poolt turule lastavad mänguasjad vastavad
kohaldatavatele nõuetele, et vastavushindamismenetlused on ellu viidud ning et
tootemärgistus ja tootjate koostatud dokumentatsioon on pädevatele
turujärelevalveasutustele kontrollimiseks kättesaadavad.
(34) Mänguasja turule laskmisel peaksid importijad märkima mänguasjale oma nime ja
kontaktaadressi. Tuleks ette näha erandid juhtudeks, kui mänguasja suurus või laad
sellist märkimist ei võimalda, sealhulgas juhtudeks, kui importijad peaksid avama
pakendi, et lisada tootele oma nimi ja aadress. Sellisel juhul tuleks nimi ja aadress
märkida pakendile või saatedokumendile.
(35) Kui levitaja teeb mänguasja turul kättesaadavaks pärast seda, kui tootja või importija
on mänguasja turule lasknud, peaks ta hoolikalt tegutsema, tagamaks, et mänguasja
käitlemine tema poolt ei mõjuta negatiivselt mänguasja vastavust käesolevale
määrusele.
(36) Levitajad ja importijad on turuga lähedalt seotud ja nad tuleks seepärast kaasata riigi
pädevate asutuste täidetavatesse turujärelevalve ülesannetesse ning neilt tuleks nõuda,
et nad osaleksid aktiivselt sellistes ülesannetes ja esitaksid kõnealustele asutustele
kogu vajaliku teabe asjaomase mänguasja kohta.
(37) Ettevõtjat, kes laseb mänguasja turule oma nime või kaubamärgi all või muudab
mänguasja selliselt, et see võib mõjutada mänguasja vastavust määruses sätestatud
kehtivatele nõuetele, tuleks käsitada tootjana ja talle peaksid laienema tootja
kohustused.
(38) Mänguasja jälgitavuse tagamine kogu turustusahelas aitab lihtsustada ja tõhustada
turujärelevalvet. Tõhus jälgimise süsteem lihtsustab turujärelevalveasutuste tööd
ET 20 ET
nõuetele mittevastava mänguasja turul kättesaadavaks tegemise eest vastutava
ettevõtja tuvastamisel.
(39) Selleks et lihtsustada käesoleva määruse nõuetele vastavuse hindamist, on vaja ette
näha nõuetele vastavuse eeldamine nende mänguasjade puhul, mis vastavad
harmoneeritud standarditele, mis on vastu võetud kooskõlas Euroopa Parlamendi ja
nõukogu määrusega (EL) nr 1025/201236 ja avaldatud Euroopa Liidu Teatajas.
(40) Asjakohaste harmoneeritud standardite puudumisel peaks komisjonil olema õigus
võtta vastu rakendusakte, milles sätestatakse käesoleva määruse oluliste nõuete ühtsed
kirjeldused, tingimusel et ta võtab seda tehes igakülgselt arvesse
standardiorganisatsioonide rolli ja ülesandeid ning et seda kasutatakse erandliku
varulahendusena, et tootjal oleks kergem täita oma kohustust järgida olulisi nõudeid,
kui standardimisprotsess on takistatud või kui asjakohaste harmoneeritud standardite
kehtestamine viibib.
(41) CE-vastavusmärgis näitab mänguasja vastavust nõuetele ja on üldisemas mõttes kogu
vastavushindamismenetluse nähtav tulem. CE-vastavusmärgise kasutamist
reguleerivad üldpõhimõtted on sätestatud määruses (EÜ) nr 765/2008. Käesolevas
määruses tuleks sätestada CE-vastavusmärgise mänguasjale kinnitamise erinormid.
Need õigusnormid peaksid tagama CE-vastavusmärgise piisava nähtavuse, mis oleks
abiks mänguasjade turujärelevalve korraldamisel.
(42) Tootjad peaksid koostama tootepassi, et anda teavet mänguasjade vastavuse kohta
käesolevale määrusele ning muudele mänguasjade suhtes kohaldatavatele liidu
õigusaktidele. Tootepass peaks asendama direktiivis 2009/48/EÜ ette nähtud ELi
vastavusdeklaratsiooni ja sisaldama elemente, mis on vajalikud, et hinnata mänguasja
vastavust kohaldatavatele nõuetele ja harmoneeritud standarditele või muudele
kirjeldustele. Et hõlbustada turujärelevalveasutustel mänguasjade kontrollimist ning
võimaldada tarneahelas osalejatele ja tarbijatele juurdepääsu teabele mänguasja kohta,
tuleks tootepassi käsitlev teave esitada digitaalselt ja vahetult juurdepääsetaval viisil
andmekandjal, mis on kinnitatud mänguasjale, selle pakendile või kaasasolevatele
dokumentidele. Turujärelevalveasutustel, tolliasutustel, ettevõtjatel ja tarbijatel peaks
olema andmekandja kaudu vahetu juurdepääs teabele mänguasja kohta.
(43) Et vältida kõigi asjaosaliste, sealhulgas tootjate, turujärelevalveasutuste ja tolliasutuste
poolt digiteerimisse tehtavate investeeringute dubleerimist, tuleks juhul, kui muudes
liidu õigusaktides nõutakse mänguasjade jaoks tootepassi, koostada ühtne tootepass,
mis sisaldab käesoleva määruse ja muude liidu õigusaktidega nõutavat teavet. Lisaks
peaks tootepass olema täielikult koostalitlusvõimeline muude liidu õigusaktidega
nõutud tootepassiga.
(44) Eelkõige on Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) […/…] [väljaannete
talitus: lisada kestlike toodete ökodisaini määruse järjekorranumber]37 sätestatud ka
36
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. oktoobri 2012. aasta määrus (EL) nr 1025/2012, mis käsitleb
Euroopa standardimist ning millega muudetakse nõukogu direktiive 89/686/EMÜ ja 93/15/EMÜ ning
Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiive 94/9/EÜ, 94/25/EÜ, 95/16/EÜ, 97/23/EÜ, 98/34/EÜ,
2004/22/EÜ, 2007/23/EÜ, 2009/23/EÜ ja 2009/105/EÜ ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu
otsus 87/95/EMÜ ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu otsus nr 1673/2006/EÜ (ELT L 316,
14.11.2012, lk 12).
37
Väljaannete talitus: lisada teksti selle määruse number, millega kehtestatakse kestlike toodete
ökodisaininõuete sätestamise raamistik ja tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2009/125/EÜ, ning lisada
joonealusesse märkusesse kõnealuse määruse number, kuupäev, pealkiri ja ELT avaldamisviide.
ET 21 ET
tootepassile esitatavad nõuded ja tehnilised kirjeldused, komisjoni keskregistri
loomine, kus säilitatakse tootepassi andmeid, ja selle registri ühendamine tolli IT-
süsteemidega. Kõnealuse määruse kohaldamisalasse võiks keskpikas perspektiivis
kuuluda mänguasjad ja seega nõutaks mänguasjade puhul digitaalse tootepassi
olemasolu. Seetõttu peaks tulevikus olema võimalik lisada tootepassi täpsemat teavet,
eelkõige keskkonnahoidlikkusega seotud teavet, nagu toote keskkonnajalajälg,
ringlussevõtu seisukohast kasulik teave, teatava materjali ringlussevõetud materjali
sisaldus, teave tarneahela kohta ja muu sarnane teave. Käesoleva määruse alusel
loodud mänguasjade tootepass peaks seega vastama samadele nõuetele ja tehnilistele
elementidele, mis on sätestatud määruses (EL) […/…] [väljaannete talitus: lisada
kestlike toodete ökodisaini määruse järjekorranumber], sealhulgas tootepassi
otspunktside ja andmeedastuse tehniliste, semantiliste ja korralduslike aspektide
poolest.
(45) Kuna tootepass peaks asendama ELi vastavusdeklaratsiooni, on väga oluline selgitada,
et mänguasja tootepassi koostamisega ja CE-vastavusmärgise kinnitamisega tootele
kinnitab tootja, et mänguasi vastab käesoleva määruse nõuetele ja et tootja võtab
täieliku vastutuse selle eest.
(46) Kui muu teave kui tootepassi jaoks nõutavad andmed esitatakse digitaalselt, tuleb
selgitada, et eri liiki teave tuleb esitada eraldi ja üksteisest selgelt eristatuna, kuid
samal andmekandjal. See hõlbustab turujärelevalveasutuste tööd, kuid annab ka
tarbijatele selguse, mis liiki teave on neile digitaalsel kujul kättesaadav.
(47) Mänguasjade suhtes kohaldatakse määruse (EL) 2019/1020 VII peatükki, millega
kehtestatakse liidu turule sisenevate toodete kontrollimise eeskirjad. Kontrollimise
eest vastutavad asutused, kelleks on peaaegu kõigis liikmesriikides tolliasutused,
peavad tooteid kontrollima riskianalüüsi alusel, millele on osutatud Euroopa
Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 952/201338 artiklites 46 ja 47, selle
rakendusaktides ja vastavates suunistes. Seepärast ei muudeta käesoleva määrusega
mingil viisil määruse (EL) 2019/1020 VII peatükki ega viisi, kuidas liidu turule
tulevate toodete kontrollimise eest vastutavad asutused enda tegevust korraldavad ja
oma ülesandeid täidavad.
(48) Peale määruse (EL) 2019/1020 VII peatükiga kehtestatud kontrolliraamistikule
tuginemise peaks tolliasutustel olema võimalik automaatselt kontrollida, kas käesoleva
määruse kohaldamisalasse kuuluvatel imporditud mänguasjadel on tootepass, et
tugevdada kontrolli liidu välispiiridel ning vältida nõuetele mittevastavate
mänguasjade toomist liidu turule.
(49) Kui kolmandatest riikidest pärit mänguasjad suunatakse vabasse ringlusse lubamise
tolliprotseduurile, peaks ettevõtja esitama tollile viite kõnealuste mänguasjade
tootepassile. See viide tootepassile peaks vastama toote kordumatule tunnuskoodile,
mis on salvestatud määruse (EL) […/…] [väljaannete talitus: lisada kestlike toodete
ökodisaini määruse järjekorranumber] artikli 12 alusel komisjoni loodud
tootepassiregistris (edaspidi „register“). Tolliasutused peaksid automaatselt
kontrollima kõnealuse mänguasja kohta esitatud tootepassi, tagamaks, et vabasse
ringlusse lubatakse ainult sellised mänguasjad, millel on kehtiv viide registrisse kantud
toote kordumatule tunnuskoodile. Automaatse kontrolli tegemiseks tuleks kasutada
38
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. oktoobri 2013. aasta määrus (EL) nr 952/2013, millega
kehtestatakse liidu tolliseadustik (uuesti sõnastatud) (ELT L 269, 10.10.2013, lk 1).
ET 22 ET
[kestlike toodete ökodisaini määruse (EL) .../...] artiklis 13 sätestatud registri ja tolli
IT-süsteemide vahelist ühendamist.
(50) Kui registris hoitakse peale toote kordumatu tunnuskoodi ja ettevõtja kordumatu
tunnuskoodi muud teavet, peaks komisjon olema volitatud võtma vastu delegeeritud
õigusakte, mis lubavad tollil kontrollida kõnealuse lisateabe ja ettevõtja poolt tollile
kättesaadavaks tehtud teabe ühtsust, et tagada vabasse ringlusse lubamise
tolliprotseduurile suunatud mänguasjade vastavus käesolevale määrusele.
(51) Tootepassis sisalduv teave võimaldab tollil tõhustada ja hõlbustada riskijuhtimist ning
paremini suunata liidu välispiiridel tehtavaid kontrolle. Seepärast peaks tollil olema
võimalik saada ja kasutada tootepassis ja registris sisalduvat teavet oma ülesannete
täitmiseks vastavalt liidu õigusaktidele, sealhulgas riskijuhtimiseks vastavalt
määrusele (EL) nr 952/2013.
(52) On asjakohane ette näha, et Euroopa Liidu Teatajas avaldatakse teade, milles on
märgitud kuupäev, mil võetakse kasutusele ühendus registri ja määruse (EL) [.../...]
[väljaannete talitus: lisada kestlike toodete ökodisaini määruse järjekorranumber]
artiklis 13 osutatud ELi tollivaldkonna ühtse teeninduskeskkonna sertifikaate käsitleva
teabe vahetamise süsteemi vahel, et hõlbustada üldsuse juurdepääsu kõnealusele
teabele.
(53) Kui toll kontrollib automaatselt liidu turule tulevate mänguasjade tootepassi viidet, ei
tohiks see asendada ega muuta turujärelevalveasutuste kohustusi, vaid see üksnes
täiendab liidu turule tulevate toodete kontrollimise üldist raamistikku. Mänguasjade
suhtes tuleks jätkuvalt kohaldada määrust (EL) 2019/1020, tagamaks, et
turujärelevalveasutused kontrollivad tootepassides sisalduvat teavet, kontrollivad turul
olevaid mänguasju vastavalt nimetatud määrusele ning juhul kui liidu välispiiridel
kontrolli tegema määratud asutused peatavad mänguasjade vabasse ringlusse
lubamise, teevad määruse (EL) 2019/1020 VII peatüki kohaselt kindlaks mänguasjade
nõuetele vastavuse ja neist johtuvad ohud.
(54) Lapsed puutuvad iga päev kokku paljude eri allikatest pärit kemikaalidega. On tehtud
märkimisväärseid edusamme, et täita mõned lüngad teadmistes nende kemikaalide
kombineeritud mõju kohta. Kemikaalide ohutust hinnatakse siiski tavaliselt üksikute
ainete ja mõnel juhul tahtlikult konkreetseks kasutuseks valmistatud segude
hindamisega. Selleks et tagada laste võimalikult kõrgetasemeline kaitse, tuleks kõige
kahjulikumate ainete kasutamine mänguasjades üldiselt keelata, kindlustamaks, et
mänguasjadega mängides ei puutu lapsed nendega kokku. Mänguasjades sisalduvate
kemikaalide konkreetsete piirnormide puhul tuleks arvesse võtta eri allikatest
tulenevat kombineeritud kokkupuudet sama keemilise ainega. Peale selle tuleks
tootjatelt nõuda, et nad analüüsiksid erinevaid ohte, mida mänguasi võib põhjustada, ja
hindaksid võimalikku kokkupuudet selliste ohtudega, ning et nad arvestaksid
mänguasjas sisalduvate kemikaalide teadaolevat kumulatiivset või sünergilist mõju, et
tagada mitme kemikaaliga samaaegse kokkupuute ohu arvessevõtmine. Lisaks peavad
mänguasjad vastama üldistele kemikaale käsitlevatele õigusaktidele, eelkõige Euroopa
Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1907/2006; käesoleva määrusega ei
muudeta keemiliste ainete või segude ohutuse hindamise kohustust, mida võidakse
kohaldada kooskõlas nimetatud määrusega.
(55) Tootjad peaksid koostama tehnilise dokumentatsiooni, milles kirjeldatakse
mänguasjade kõiki asjakohaseid aspekte, sealhulgas ohutushinnangut kõigi ohtude
kohta, mida mänguasi võib põhjustada, ja seda, kuidas neid on käsitletud, et
võimaldada turujärelevalveasutustel oma ülesandeid tõhusalt täita. Tootja peaks olema
ET 23 ET
kohustatud tegema kõnealuse tehnilise dokumentatsiooni taotluse korral
kättesaadavaks riiklikele ametiasutustele või teada antud asutustele asjakohase
vastavushindamismenetluse raames.
(56) Tagamaks, et mänguasjad vastavad olulistele nõuetele, on vaja kehtestada asjakohased
vastavushindamismenetlused, mida tootja peab järgima. Tootmise sisekontroll, mis
põhineb tootja vastutusel vastavushindamise eest, toimib hästi, kui tootja on
korraldanud selle vastavalt harmoneeritud standarditele, mille viide on avaldatud
Euroopa Liidu Teatajas, või ühtsetele kirjeldustele, mis hõlmavad kõiki mänguasja
ohutusnõuded. Juhul kui harmoneeritud standardid või ühtsed kirjeldused puuduvad,
tuleks mänguasi esitada kolmandale isikule kontrollimiseks, milleks on käesoleval
juhul ELi tüübihindamine. Sama peaks kehtima ka sel juhul, kui üks või mitu sellist
standardit on Euroopa Liidu Teatajas avaldatud piiranguga, või kui tootja ei ole
standardeid või ühtseid kirjeldusi järginud täielikult või on neid järginud osaliselt.
Tootja peaks esitama mänguasja ELi tüübihindamisele, kui ta leiab, et mänguasja
laadi, disaini, konstruktsiooni või otstarbe tõttu on vaja kolmanda isiku poolset
kontrolli.
(57) Kuna on oluline tagada, et kogu liidus toimiksid mänguasjade vastavushindamist
elluviivad asutused ühetaoliselt kõrgel tasemel ja täidaksid oma ülesandeid samal
tasemel ning ausa konkurentsi tingimustes, tuleks kehtestada nõuded
vastavushindamisasutustele, kes soovivad, et neist antaks teada
vastavushindamisteenuste osutajatena käesoleva määruse tähenduses.
(58) Kui vastavushindamisasutus tõendab vastavust harmoneeritud standardites ette nähtud
kriteeriumidele, siis tuleks eeldada, et ta vastab käesolevas määruses sätestatud
asjaomastele nõuetele.
(59) Käesolevas määruses esitatud süsteemi peaks täiendama määrusega (EÜ) nr 765/2008
ette nähtud akrediteerimissüsteem. Akrediteerimine on vastavushindamisasutuse
pädevuse kontrollimise põhiline vahend, mida tuleks kasutada teavitamise eesmärgil.
Eelkõige määrusega (EÜ) nr 765/2008 ette nähtud läbipaistev akrediteerimine, millega
tagatakse vastavussertifikaatide vajalik usaldusväärsus, peaks olema ainus vahend,
millega tõendada vastavushindamisasutuste tehnilist pädevust.
(60) Vastavushindamisasutused kasutavad mõne vastavushindamisega seotud toimingu
tegemiseks sageli alltöövõtjaid või tütarettevõtjaid. Turule lastavate mänguasjade
ettenähtud tasemel kaitse tagamiseks on oluline, et vastavushindamisse kaasatud
alltöövõtjad ja tütarettevõtjad vastaksid vastavushindamise ülesannete täitmisel
samadele nõuetele kui teada antud asutused. Seepärast on oluline, et nende asutuste
pädevuse ja tegevuse hindamine, kellest kavatsetakse teada anda, ning juba teada
antud asutuste järelevalve hõlmaks ka alltöövõtjate ja tütarettevõtjate tehtavaid
toiminguid. Eelkõige tuleks vältida tütarettevõtjate ja alltöövõtjate liigset kasutamist
viisil, mis seaks kahtluse alla teada antud asutuse pädevuse või selle
järelevalvetegevuse.
(61) Mänguasjade vastavushindamise kvaliteedi ühtlase taseme tagamiseks ei piisa ainult
nende nõuete ühtlustamisest, mida peavad täitma vastavushindamisasutused, kes
soovivad, et neist teada antaks, vaid samal ajal tuleb kehtestada ka nõuded, mida
peavad täitma teavitavad asutused ja muud asutused, kes on kaasatud teada antud
asutuste hindamisse, neist teada andmisse ja nende üle järele valvamisse.
(62) Kuna teada antud asutused võivad oma teenuseid pakkuda kogu liidus, peaksid teised
liikmesriigid ja komisjon saama võimaluse esitada teada antud asutuse kohta
ET 24 ET
vastuväiteid. Seega on oluline näha ette ajavahemik, mille jooksul saaks lahendada
kõik võimalikud vastavushindamisasutuste pädevust puudutavad kahtlused või
probleemid, enne kui nad alustavad tegevust teada antud asutustena. Komisjon peaks
rakendusaktidega nõudma teavitavalt liikmesriigilt vajalike parandusmeetmete võtmist
teada antud asutuse suhtes, kui see ei vasta teadaandmise aluseks olevatele nõuetele.
(63) Konkurentsivõime tagamiseks on oluline, et teada antud asutused korraldaksid
vastavushindamismenetluse ilma ettevõtjaid liigselt koormamata. Samal põhjusel ja
ettevõtjate võrdse kohtlemise tagamiseks tuleb vastavushindamismenetluste tehnilisel
kohaldamisel olla järjekindel. Seda on kõige paremini võimalik saavutada teada antud
asutuste vahelise otstarbeka koordineerimise ja koostööga. Selline koordineerimine ja
koostöö peaks olema kooskõlas liidu konkurentsinormidega.
(64) Üks oluline vahend liidu õiguse asjakohase ja ühetaolise kohaldamise tagamiseks on
turujärelevalve. Määruses (EL) 2019/1020 on sätestatud selliste toodete, sealhulgas
mänguasjade turujärelevalve raamistik, mille suhtes kohaldatakse liidu
ühtlustamisõigusakte. Kuna käesoleva määrusega asendatakse direktiiv 2009/48/EÜ,
kohaldatakse mänguasjade suhtes endiselt määruses (EL) 2019/1020 sätestatud
turujärelevalve ja liidu turule sisenevate toodete kontrollimise eeskirju, sealhulgas
kõnealuse määruse artiklis 4 sätestatud erinõuet, mille kohaselt võib mänguasju turule
lasta üksnes juhul, kui selles artiklis sätestatud ülesannete eest vastutab liidus asuv
ettevõtja. Seetõttu peaksid liikmesriigid korraldama ja tegema mänguasjade
turujärelevalvet vastavalt kõnealusele määrusele.
(65) Direktiivis 2009/48/EÜ on sätestatud kaitsemeetmete menetlus, mis võimaldab
komisjonil ja teistel liikmesriikidel kontrollida liikmesriigis nõuetele mittevastavaks
tunnistatud mänguasjade suhtes võetud meetme põhjendatust. Kõnealune menetlus
tagab, et huvitatud isikuid teavitatakse meetmetest, mida kavatsetakse võtta seoses
inimeste tervist või ohutust ohustavate mänguasjadega, ning et kõik liidu turul
tegutsevad turujärelevalveasutused tegelevad selliste mänguasjadega järjepidevalt.
Seega tuleks see menetlus säilitada.
(66) Kui liikmesriigid ja komisjon nõustuvad liikmesriigi võetud meetme põhjendustega,
siis ei oleks komisjoni sekkumine enam vajalik. Kui sellise meetme kohta esitatakse
vastuväiteid, peaks komisjon rakendusaktidega kindlaks määrama, kas mänguasja
suhtes kohaldatav riiklik meede on põhjendatud.
(67) Direktiivi 2009/48/EÜ rakendamisel saadud kogemused on näidanud, et turul
kättesaadavad uued mänguasjad, mis turule laskmisel vastasid kohaldatavatele
eriohutusnõuetele, on teatavatel juhtudel osutunud lastele ohtlikuks ega vasta seetõttu
üldistele ohutusnõuetele. Tuleks ette näha sätted, millega tagatakse, et
turujärelevalveasutused saavad võtta meetmeid lapsi ohustavate mänguasjade suhtes,
isegi kui need vastavad eriohutusnõuetele. Komisjon peaks rakendusaktidega kindlaks
määrama, kas riiklik meede on põhjendatud, kui liikmesriik leiab, et nõuetele vastav
mänguasi on ohtlik laste või muude isikute tervisele ja ohutusele.
(68) Selleks et võtta arvesse tehnika ja teaduse arengut või uusi teaduslikke tõendeid, tuleks
komisjonile anda õigus võtta kooskõlas Euroopa Liidu toimimise lepingu artikliga 290
vastu õigusakte, et muuta käesolevat määrust, kohandades mänguasjadele
kinnitatavaid erihoiatusi, võttes vastu erinõuded keemiliste ainete sisalduse kohta
mänguasjades ja tehes erandeid, et lisada mänguasjades lubatud konkreetsed
kasutusviisid ainete puhul, mille suhtes kehtib üldine kasutuskeeld.
ET 25 ET
(69) Selleks et võtta arvesse tehnika ja teaduse arengut ja turujärelevalveasutuste ning laste
ja nende järelevaatajate digivalmidust, tuleks komisjonile anda õigus võtta kooskõlas
Euroopa Liidu toimimise lepingu artikliga 290 vastu õigusakte, et muuta käesolevat
määrust seoses tootepassi kantava teabe ja tootepassiregistrisse kantava teabega.
(70) Et hõlbustada tolliasutuste tööd seoses mänguasjade ja nende vastavusega käesolevas
määruses sätestatud nõuetele, tuleks komisjonile anda õigus võtta kooskõlas Euroopa
Liidu toimimise lepingu artikliga 290 vastu õigusakte, et täiendada käesolevat
määrust, määrates kindlaks tolliasutuste poolt kontrollitavas registris hoitavad
lisaandmed, ning muuta käesoleva määruse kohaselt tollikontrolliks kasutatavate
kaubakoodide ja tootekirjelduste loetelu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse
(EMÜ) nr 2658/87 I lisa alusel39.
(71) Delegeeritud õigusaktide vastuvõtmise korral käesoleva määruse alusel on eriti
oluline, et komisjon korraldaks oma ettevalmistava töö käigus asjakohaseid
konsultatsioone, sealhulgas ekspertide tasandil, ja et need konsultatsioonid
korraldataks kooskõlas 13. aprilli 2016. aasta institutsioonidevahelises parema
õigusloome kokkuleppes sätestatud põhimõtetega40. Eelkõige selleks, et tagada võrdne
osalemine delegeeritud õigusaktide koostamises, saavad Euroopa Parlament ja
nõukogu kõik dokumendid liikmesriikide ekspertidega samal ajal ning nende
ekspertidel on pidev juurdepääs komisjoni eksperdirühmade koosolekutele, millel
arutatakse delegeeritud õigusaktide ettevalmistamist.
(72) Käesoleva määruse ühetaoliste rakendamistingimuste tagamiseks tuleks komisjonile
anda rakendamisvolitused mänguasjade tootepassi üksikasjalike tehniliste nõuete
kehtestamiseks ning määrata kindlaks, kas konkreetset toodet või tooterühma tuleks
käsitada mänguasjana käesoleva määruse tähenduses. Erandjuhtudel, kui see on
vajalik, et käsitleda uusi tekkivaid riske, mida eriohutusnõuded asjakohaselt ei käsitle,
peaks komisjonil olema õigus võtta vastu rakendusakte, millega kehtestatakse
erimeetmed turul kättesaadavaks tehtud mänguasjade või teatud liiki mänguasjade
suhtes, mis on lastele ohtlikud. Neid volitusi tuleks kasutada kooskõlas Euroopa
Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) nr 182/201141.
(73) Liikmesriigid peaksid kehtestama karistused käesoleva määruse rikkumise eest. Need
karistused peaksid olema tõhusad, proportsionaalsed ja hoiatavad.
(74) Et anda mänguasjade tootjatele ja muudele ettevõtjatele piisavalt aega käesoleva
määrusega kehtestatavate nõuetega kohaneda, tuleb kehtestada üleminekuperiood,
mille jooksul võib turule lasta mänguasju, mis vastavad direktiivi 2009/48/EÜ sätetele.
Lisaks tuleks piirata ajavahemikku, mille jooksul pärast käesoleva määruse
kohaldamise alguskuupäeva võib kõnealuse direktiivi kohaselt juba turule lastud
mänguasju endiselt turul kättesaadavaks teha.
(75) Kuna käesoleva määruse eesmärki, nimelt tagada mänguasjade kõrgetasemeline
ohutus, et kindlustada laste tervis ja ohutus, ning samal ajal siseturu toimimine, ei
39
Nõukogu 23. juuli 1987. aasta määrus (EMÜ) nr 2658/87 tariifi- ja statistikanomenklatuuri ning ühise
tollitariifistiku kohta (ELT L 256, 7.9.1987, lk 1).
40
ELT L 123, 12.5.2016, lk 1.
41
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 2011. aasta määrus (EL) nr 182/2011, millega
kehtestatakse eeskirjad ja üldpõhimõtted, mis käsitlevad liikmesriikide läbiviidava kontrolli
mehhanisme, mida kohaldatakse komisjoni rakendamisvolituste teostamise suhtes (ELT L 55,
28.2.2011, lk 13).
ET 26 ET
suuda liikmesriigid piisaval määral saavutada ning selle ulatuse ja mõju tõttu saab seda
paremini saavutada liidu tasandil, võib liit võtta meetmeid kooskõlas asutamislepingu
artiklis 5 sätestatud subsidiaarsuse põhimõttega. Kõnealuses artiklis sätestatud
proportsionaalsuse põhimõtte kohaselt ei lähe käesolev määrus nimetatud eesmärkide
saavutamiseks vajalikust kaugemale,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
I PEATÜKK
ÜLDSÄTTED
Artikkel 1
Reguleerimisese
Käesolevas määruses sätestatakse mänguasjade ohutusnõuded, millega tagatakse laste ja
muude isikute tervise ja ohutuse kõrgetasemeline kaitse, ning mänguasjade vaba liikumise
kord liidus.
Artikkel 2
Kohaldamisala
1. Käesolevat määrust kohaldatakse toodetele, mis on konstrueeritud või ette nähtud
mängimiseks üksnes või muu hulgas alla 14-aastastele lastele (edaspidi „mänguasjad“).
Käesoleva määruse kohaldamisel käsitatakse toodet alla 14-aastastele lastele või mõnele
muule konkreetsele alla 14-aastaste laste rühmale mängimiseks ettenähtud tootena, kui
lapsevanem või järelevaataja võib selle toote funktsioonide, mõõtmete ja omaduste põhjal
põhjendatult eeldada, et see on mõeldud kasutamiseks asjaomase vanuserühma lastele.
2. Käesolevat määrust ei kohaldata I lisas loetletud toodete suhtes.
3. Komisjonile antakse õigus võtta vastu rakendusakte, millega määratakse kindlaks, kas
konkreetsed tooted või tootekategooriad vastavad käesoleva artikli lõikes 1 sätestatud
kriteeriumidele ja kas neid seega saab või ei saa käsitada mänguasjadena käesoleva määruse
tähenduses. Asjaomased rakendusaktid võetakse vastu kooskõlas artikli 50 lõikes 2 sätestatud
menetlusega.
Artikkel 3
Mõisted
Käesolevas määruses kasutatakse järgmisi mõisteid:
(1) „turul kättesaadavaks tegemine“ – mänguasja tasu eest või tasuta tarnimine liidu
turule kaubandustegevuse käigus kas turustamiseks, tarbimiseks või kasutamiseks;
(2) „turule laskmine“ – mänguasja esmakordne liidu turul kättesaadavaks tegemine;
ET 27 ET
(3) „tootja“ – mis tahes füüsiline või juriidiline isik, kes valmistab mänguasja või kes
laseb mänguasja konstrueerida või valmistada ja kes turustab seda mänguasja oma
nime või kaubamärgi all;
(4) „volitatud esindaja“ – liidus asuv füüsiline või juriidiline isik, kes on saanud tootjalt
kirjaliku volituse tegutseda tema nimel seoses kindlaksmääratud ülesannetega;
(5) „importija” – liidus asuv füüsiline või juriidiline isik, kes laseb kolmandast riigist
pärit mänguasja liidu turule;
(6) „levitaja” – mis tahes turustusahelas osalev füüsiline või juriidiline isik, välja arvatud
tootja või importija, kes teeb mänguasja turul kättesaadavaks;
(7) „ekspediitorteenuse osutaja“ – ekspediitorteenuse osutaja määruse (EL) 2019/1020
artikli 2 punktis 11 määratletud tähenduses;
(8) „ettevõtja“ – tootja, volitatud esindaja, importija, levitaja ja ekspediitorteenuse
osutaja;
(9) „internetipõhine kauplemiskoht“ – määruse (EL) 2023/988 artikli 3 punktis 14
määratletud internetipõhine kauplemiskoht;
(10) „harmoneeritud standard“ – määruse (EL) nr 1025/2012 artikli 2 punktis 1
määratletud harmoneeritud standard;
(11) „liidu ühtlustamisõigusaktid“ – määruse (EL) 2019/1020 I lisas loetletud liidu
õigusaktid ja muud liidu õigusaktid, millega ühtlustatakse nende toodete turustamise
tingimusi, mille suhtes nimetatud määrust kohaldatakse;
(12) „CE-vastavusmärgis“ – märgis, millega tootja kinnitab, et mänguasi vastab märgise
tootele kinnitamist käsitlevate liidu ühtlustamisõigusaktide alusel kohaldatavatele
nõuetele;
(13) „mänguasjamudel“ – järgmistele tingimustele vastavate mänguasjade rühm:
(a) need on ühe ja sama tootja vastutusel;
(b) neil on sama konstruktsioon ja samad tehnilised omadused;
(c) need on valmistatud samu materjale ja tootmisprotsesse kasutades;
(d) need on määratletud tüübinumbri või muu märkega, mis võimaldab neid
identifitseerida rühmana;
(14) „andmekandja“ – lineaarne vöötkood, kahemõõtmeline sümbol või muu automaatse
tuvastamise ja andmete kogumise vorming, mida saab lugeda seadme abil;
(15) „toote kordumatu tunnuskood“ – kordumatu märgijada, mis võimaldab tuvastada
mänguasja ja anda veebilingi tootepassile;
(16) „ettevõtja kordumatu tunnuskood“ – kordumatu märgijada, mis võimaldab tuvastada
mänguasjade väärtusahelas osalejad;
(17) „vabasse ringlusse lubamine“ – määruse (EL) nr 952/2013 artiklis 201 sätestatud
tolliprotseduur;
(18) „tolliasutused“ – määruse (EL) nr 952/2013 artikli 5 punktis 1 määratletud
tolliasutused;
ET 28 ET
(19) „ELi tollivaldkonna ühtse teeninduskeskkonna sertifikaate käsitleva teabe
vahetamise süsteem“ – Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2022/2399
artiklis 4 osutatud süsteem42;
(20) „vastavushindamine“ – hindamisprotsess, mille käigus hinnatakse, kas mänguasjaga
seotud olulised nõuded on täidetud;
(21) „vastavushindamisasutus“ – asutus, kus tehakse vastavushindamistoiminguid, nagu
kalibreerimine, katsetamine, sertifitseerimine ja kontrollimine;
(22) „akrediteerimine“ – akrediteerimine, nagu on määratletud määruse (EÜ) nr 765/2008
artikli 2 punktis 10;
(23) „riiklik akrediteerimisasutus“ – määruse (EÜ) nr 765/2008 artikli 2 punktis 11
määratletud riiklik akrediteerimisasutus;
(24) „oht” – kahjustuse võimalik põhjustaja;
(25) „risk“ – kahjustusi põhjustava ohu esinemise tõenäosuse ja kahjustuse raskusastme
koosmõju [käesoleva määruse eestikeelses versioonis kasutatakse selle termini
asemel pigem sobivamat terminit „oht“];
(26) „toote tagasinõudmine” – mis tahes meede, mille eesmärk on nõuda turult tagasi
mänguasi, mis on seal juba lõpptarbijale kättesaadavaks tehtud;
(27) „turult kõrvaldamine” – mis tahes meede, mille eesmärk on hoida ära tarneahelas
oleva mänguasja turul kättesaadavaks tegemine;
(28) „turujärelevalveasutus“ – määruse (EL) 2019/1020 artikli 3 punktis 4 määratletud
turujärelevalveasutus;
(29) „funktsionaalne mänguasi” – mänguasi, mis toimib ja mida kasutatakse samamoodi
kui täiskasvanuile ettenähtud toodet või seadet, tegemist võib olla toote ja seadme
vähendatud mudeliga;
(30) „veemänguasi“ – mänguasi, mis on ette nähtud kasutamiseks madalas vees ning mis
võib last vee peal kanda või toetada;
(31) „tegevusmänguasi“ – kodus kasutamiseks ettenähtud mänguasi, mille
tugikonstruktsioon jääb tegevuse käigus liikumatuks ja mis on mõeldud ronimiseks,
hüppamiseks, kiikumiseks, liuglemiseks, kiigutamiseks, keerutamiseks, roomamiseks
või pugemiseks, või nende tegevuste mis tahes koos tegemiseks;
(32) „keemiline mänguasi“ – mänguasi, mis on mõeldud keemiliste ainete ja segude
vahetuks käsitlemiseks;
(33) „haistmismeelt arendav lauamäng” – mänguasi, mille eesmärk on aidata lapsel
õppida ära tundma erinevaid lõhnu;
(34) „kosmeetikakomplekt“ – mänguasi, mille eesmärk on aidata lapsel õppida
valmistama selliseid kosmeetikatooteid nagu lõhnad, seebid, kreemid, šampoonid,
palsamid, vannivahud, hambapastad ning ka huuleläiked, huulepulgad ja muud
jumestustooted;
42
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 23. novembri 2022. aasta määrus (EL) 2022/2399, millega luuakse
Euroopa Liidu tollivaldkonna ühtne teeninduskeskkond ja muudetakse määrust (EL) nr 952/2013
(ELT L 317, 9.12.2022, lk 1).
ET 29 ET
(35) „maitsmismeelt arendav mäng“ – mänguasi, mille eesmärk on võimaldada lastel
valmistada maiustusi või toite, kasutades toidu koostisaineid, sealhulgas vedelikud,
pulbrid ja lõhnaained;
(36) „probleemne aine“ – [kestlike toodete ökodisaini] määruse (EL) [.../...] artikli 2
punktis 28 määratletud probleemne aine.
Artikkel 4
Vaba liikumine
1. Liikmesriigid ei takista tervise ja ohutuse või muude käesolevas määruses käsitletud
aspektidega seotud põhjustel käesoleva määruse nõuetele vastavate mänguasjade
turul kättesaadavaks tegemist.
2. Liikmesriigid ei takista käesolevale määrusele mittevastavate mänguasjade näitamist
messidel, näitustel ja esitlustel ega muudel samalaadsetel üritustel, tingimusel et
nähtaval sildil on selgelt esile toodud, et mänguasi ei vasta käesolevale määrusele
ega ole turul kättesaadav enne, kui see on viidud nõuetega vastavusse.
Messide, näituste ja esitluste ajal võtavad ettevõtjad inimeste kaitse tagamiseks
asjakohaseid meetmeid.
Artikkel 5
Tootenõuded
1. Mänguasjad lastakse turule ainult siis, kui need vastavad olulistele ohutusnõuetele,
mis hõlmavad lõikes 2 sätestatud ohutusnõuet („üldine ohutusnõue“) ja II lisas
sätestatud ohutusnõudeid („eriohutusnõuded“).
2. Mänguasjad ei tohi ohustada kasutajate või kolmandate isikute ohutust või tervist,
sealhulgas laste psühholoogilist ja vaimset tervist, heaolu ja kognitiivset arengut, kui
neid kasutatakse ette nähtud või eeldataval viisil, pidades silmas laste käitumist.
Esimeses lõigus osutatud ohu hindamisel võetakse arvesse kasutajate ja vajaduse
korral järelevaatajate suutlikkust. Kui mänguasi on mõeldud kasutamiseks alla 36
kuu vanustele lastele või muudele kindlaksmääratud vanuserühmadele, võetakse
arvesse sellesse konkreetsesse vanuserühma kuuluvate kasutajate suutlikkust.
3. Turule lastud mänguasjad vastavad olulistele ohutusnõuetele kogu nende eeldatava
kasutusaja jooksul.
Artikkel 6
Hoiatused
1. Kui see on mänguasjade ohutu kasutamise tagamiseks vajalik, peavad need olema
varustatud üldise hoiatusega, milles on täpsustatud asjakohased kasutajatele seatud
piirangud. Kasutajale seatud piirangute puhul märgitakse vähemalt kasutaja
minimaalne või maksimaalne vanus ning vajaduse korral kasutajalt nõutav
suutlikkus, kasutaja minimaalne või maksimaalne kaal ja vajadus tagada, et
mänguasja kasutatakse ainult täiskasvanu järelevalve all.
2. Järgmist liiki mänguasjadel peavad olema hoiatused vastavalt III lisas iga liigi jaoks
sätestatud eeskirjadele:
(a) mänguasjad, mis ei ole mõeldud kasutamiseks alla 36 kuu vanustele lastele;
ET 30 ET
(b) tegevusmänguasjad;
(c) funktsionaalsed mänguasjad;
(d) keemilised mänguasjad;
(e) uisud, rulluisud, rulad, tõukerattad ja mängujalgrattad;
(f) veemänguasjad;
(g) toidus sisalduvad mänguasjad;
(h) kaitsemaskide ja -kiivrite imitatsioonid;
(i) mänguasjad, mis on ette nähtud paelte, nööride, kummipaelte või rihmade abil
riputamiseks üle hälli, võrevoodi või lapsevankri;
(j) lõhnaainete pakend haistmismeelt arendavates lauamängudes,
kosmeetikakomplektides ja maitsmismeelt arendavates mängudes.
Mänguasjal ei pea olema ühte või mitut III lisas sätestatud hoiatust, kui selline
hoiatus on vastuolus mänguasja kavandatud kasutusega vastavalt selle funktsioonile,
mõõtmetele ja laadile.
3. Tootja lisab hoiatuse selgesti nähtava, kergesti loetava ja hõlpsasti arusaadavana
mänguasjale, etiketile või pakendile ning vajaduse korral ka mänguasja
kasutusjuhendisse. Ilma pakendita müüdavate väikeste mänguasjade puhul peab
hoiatus olema kinnitatud mänguasjale.
Hoiatus peab olema tarbijale enne ostu sooritamist selgelt nähtav, sh ka juhul, kui
ostetakse kaugmüügi teel. Hoiatused peavad olema piisavalt suured, et tagada nende
nähtavus.
4. Märgised ja kasutusjuhendid peavad juhtima laste või järelevaatajate tähelepanu
mänguasjade kasutamisega kaasnevatele laste tervist ja ohutust ähvardavatele
ohtudele ja riskidele ning selliste ohtude ja riskide vältimise viisidele.
II PEATÜKK
ETTEVÕTJATE KOHUSTUSED
Artikkel 7
Tootja kohustused
1. Tootjad tagavad mänguasjade turule laskmisel, et need on konstrueeritud ja
valmistatud vastavalt olulistele ohutusnõuetele.
2. Enne mänguasja turule laskmist koostab tootja nõutava tehnilise dokumentatsiooni
vastavalt artiklile 23 ja teostab või laseb teostada artikli 22 kohase
vastavushindamismenetluse.
Kui esimeses lõigus osutatud menetlusega on tõendatud mänguasja vastavus
käesolevas määruses sätestatud asjakohastele nõuetele, peavad tootjad enne
mänguasja turule laskmist tegema järgmist:
(a) koostama mänguasja tootepassi vastavalt artiklile 17;
ET 31 ET
(b) kinnitama mänguasjale või mänguasja külge kinnitatud etiketile andmekandja
vastavalt artikli 17 lõikele 5;
(c) kinnitama tootele CE-vastavusmärgise vastavalt artikli 16 lõikele 1;
(d) laadima artikli 19 lõikes 1 osutatud tootepassiregistrisse üles mänguasja
kordumatu tunnuskoodi ja ettevõtja kordumatu tunnuskoodi ning mis tahes
muu lisateabe, mis on kindlaks määratud artikli 46 lõike 2 kohaselt vastu
võetud delegeeritud õigusaktiga.
3. Tootja hoiab tehnilist dokumentatsiooni ja tootepassi alles kümme aastat pärast
nimetatud dokumentides või tootepassis märgitud mänguasja turule laskmist.
4. Tootja tagab, et on kehtestatud kord, millega tagatakse, et seeriatoodanguna
toodetavad mänguasjad vastavad ka edaspidi käesolevale määrusele. Nõuetekohaselt
võetakse arvesse muudatusi mänguasjade konstruktsioonis või omadustes ning
muudatusi artiklis 13 osutatud harmoneeritud standardites või artiklis 14 osutatud
ühtsetes kirjeldustes, mille alusel mänguasja vastavus deklareeritakse või mille alusel
selle vastavust kontrollitakse.
Kui tootja peab mänguasjaga kaasnevate ohtude tõttu ning tarbijate tervise ja ohutuse
kaitsmiseks seda vajalikuks, teeb tootja turustatud mänguasjade pistelist kontrolli.
5. Tootja tagab, et mänguasjad kannavad tüübi-, partii-, seeria- või mudelinumbrit või
muud märget, mis võimaldab neid identifitseerida, või kui see ei ole mänguasja
suuruse või laadi tõttu võimalik, tagab tootja, et nõutud teave on esitatud pakendil
või mänguasjaga kaasas olevas dokumendis.
6. Tootja märgib mänguasjale või, kui see ei ole võimalik, selle pakendile või
mänguasjaga kaasas olevasse dokumenti oma nime, registreeritud kaubanime või
registreeritud kaubamärgi ning posti- ja elektronposti aadressi, mille kaudu temaga
saab ühendust võtta. Tootja märgib ühtse kontaktpunkti, mille kaudu saab temaga
ühendust võtta.
7. Tootja tagab, et mänguasjaga on kaasas juhend ja ohutusalane teave asjaomase
liikmesriigi kindlaks määratud keeles või keeltes, mis on tarbijatele ja teistele
lõppkasutajatele kergesti arusaadav(ad). Nii juhend kui ka teave peab olema selge,
arusaadav ja loetav.
8. Tootja, kes arvab või kel on põhjust arvata, et mänguasi, mille ta on turule lasknud,
ei vasta käesolevale määrusele, võtab mänguasja vastavusse viimiseks viivitamata
vajalikke parandusmeetmeid, kõrvaldab selle turult või nõuab selle tagasi.
Kui tootja arvab või tal on põhjust arvata, et mänguasi on ohtlik, teavitab ta sellest
viivitamata:
(a) määruse (EL) 2023/988 artiklis 26 osutatud ettevõtjatele mõeldud ohtlikest
toodetest teatamise portaali kaudu nende liikmesriikide turujärelevalveasutusi,
kus ta mänguasja kättesaadavaks tegi, esitades eelkõige andmed mis tahes
mittevastavuse ja võetud parandusmeetmete kohta, ning
(b) tarbijaid ja muid lõppkasutajaid kooskõlas määruse (EL) 2023/988 artikliga 35
või 36 või mõlemaga.
9. Tootja esitab riigi pädeva asutuse põhjendatud nõudmisel talle kogu mänguasja
vastavust tõendava teabe ja dokumentatsiooni keeles, mis on kõnealusele asutusele
kergesti arusaadav. Kui kõnealune asutus seda taotleb, teeb tootja temaga koostööd
ET 32 ET
kõigis tema poolt turule lastud mänguasjadega kaasnevate ohtude kõrvaldamiseks
võetavates meetmetes.
10. Tootja tagab, et muid asjaomases tarneahelas osalevaid ettevõtjaid, määruse
(EL) 2019/1020 artikli 4 lõikes 1 osutatud ettevõtjat ja internetipõhiseid
kauplemiskohti teavitatakse õigel ajal kõigist tema poolt tuvastatud
mittevastavustest.
11. Tootja teeb avalikult kättesaadavaks telefoninumbri, e-posti aadressi, oma veebisaidi
spetsiaalse rubriigi või muu sidekanali, mis võimaldab tarbijatel või muudel
lõppkasutajatel esitada mänguasjade ohutusega seotud kaebusi ja teavitada tootjaid
kõigist mänguasjadega seotud õnnetustest või ohutusprobleemidest. Seda tehes võtab
tootja arvesse puuetega inimeste juurdepääsuvajadusi.
12. Tootja uurib lõikes 11 osutatud kaebusi ja teavet ning peab siseregistrit selliste
kaebuste ja sellise teabe, samuti toodete tagasinõudmiste ja muude mänguasjade
käesoleva määrusega vastavusse viimiseks võetud parandusmeetmete kohta.
13. Lõikes 12 osutatud siseregister sisaldab ainult neid isikuandmeid, mis on tootjale
vajalikud kaebuse või lõikes 11 osutatud teabe uurimiseks. Neid andmeid säilitatakse
ainult nii kaua, kui see on uurimise jaoks vajalik, ja igal juhul mitte kauem kui viis
aastat pärast andmete sisestamist registrisse.
Artikkel 8
Volitatud esindajad
1. Tootja võib kirjaliku volitusega määrata volitatud esindaja.
2. Volitatud esindaja ülesannete hulka ei kuulu artikli 7 lõikes 1 sätestatud kohustused
ja artikli 7 lõikes 2 osutatud tehnilise dokumentatsiooni koostamise kohustus.
3. Volitatud esindaja täidab ülesandeid tootjalt saadud volituste piires ja esitab volituse
koopia nõudmise korral turujärelevalveasutusele. Volitus võimaldab volitatud
esindajal teha vähemalt järgmist:
(a) hoida tehnilist dokumentatsiooni riiklikule järelevalveasutusele esitamiseks
alles ja tagada, et tootepass on vastavalt artikli 17 lõikele 2 kättesaadav
10 aasta jooksul alates kõnealustes dokumentides märgitud mänguasja
turulelaskmisest;
(b) esitada riigi pädeva asutuse põhjendatud taotluse korral kõnealusele asutusele
kogu mänguasja vastavust tõendav teave ja dokumentatsioon;
(c) teha riigi pädevate asutuste taotluse korral nendega koostööd kõigis selle
volitusega hõlmatud mänguasjadega kaasnevate ohtude kõrvaldamiseks
võetavates meetmetes.
4. Kui tootja, kes ei ole asutatud liidus, määrab käesoleva artikli lõikes 1 osutatud
volitatud esindaja, peab kirjalik volitus hõlmama määruse (EL) 2019/1020 artikli 4
lõikes 3 sätestatud ülesandeid.
Artikkel 9
Importija kohustused
1. Importija laseb turule ainult käesoleva määruse nõuetele vastavaid mänguasju.
ET 33 ET
2. Enne mänguasja turule laskmist tagab importija, et:
(a) tootja on teostanud asjakohase vastavushindamismenetluse ja koostanud artikli
7 lõikes 2 osutatud tehnilise dokumentatsiooni;
(b) mänguasjaga on kaasas juhendid ja ohutusalane teave kooskõlas artikli 7
lõikega 7 asjaomase liikmesriigi kindlaksmääratud keeles või keeltes, mis on
tarbijatele ja teistele lõppkasutajatele kergesti arusaadav(ad);
(c) tootja on koostanud mänguasja tootepassi vastavalt artikli 7 lõikele 2;
(d) mänguasjal on andmekandja vastavalt artikli 17 lõikele 5;
(e) tootepassis sisalduv asjakohane teave on kantud tootepassiregistrisse vastavalt
artikli 19 lõikele 1;
(f) mänguasjal on CE-vastavusmärgis vastavalt artiklile 16;
(g) tootja on täitnud artikli 7 lõigetes 5 ja 6 sätestatud nõuded.
Kui importija arvab või tal on põhjust arvata, et mänguasi ei vasta olulistele
ohutusnõuetele, ei lase ta mänguasja turule enne, kui see on nõuetega vastavusse
viidud.
Kui importija arvab või tal on põhjust arvata, et mänguasi on ohtlik, teavitab ta
sellest viivitamata:
(a) tootjat;
(b) turujärelevalveasutusi määruse (EL) 2023/988 artiklis 26 osutatud ettevõtjatele
mõeldud ohtlikest toodetest teatamise portaali kaudu;
(c) tarbijaid ja muid lõppkasutajaid kooskõlas määruse (EL) 2023/988 artikliga 35
või 36 või mõlemaga.
3. Importija märgib mänguasjale või, kui see ei ole võimalik, selle pakendile või
mänguasjaga kaasas olevasse dokumenti oma nime, registreeritud kaubanime või
registreeritud kaubamärgi ning posti- ja elektronposti aadressi, mille kaudu temaga
saab ühendust võtta.
4. Importija tagab, et sel ajal, kui mänguasi on tema vastutusel, ei ohustaks selle
ladustamise või transpordi tingimused mänguasja vastavust olulistele ohutusnõuetele.
5. Kui importija peab mänguasjaga kaasnevate riskide tõttu ja tarbijate tervise ja
ohutuse kaitsmiseks seda vajalikuks, teeb ta turustatud mänguasjade pistelist
kontrolli.
6. Kui importija arvab või tal on põhjust arvata, et mänguasi, mille ta on turule lasknud,
ei vasta asjaomastele liidu ühtlustamisõigusaktidele, võtab ta viivitamata vajalikud
parandusmeetmed mänguasja vastavusse viimiseks, kõrvaldab selle turult või nõuab
selle tagasi.
Kui importija arvab või tal on põhjust arvata, et mänguasi, mille ta on turule lasknud,
ohustab tarbijate või muude lõppkasutajate tervist või ohutust, teatab ta sellest
viivitamata nende liikmesriikide pädevatele asutustele, mille turul ta mänguasja
kättesaadavaks tegi, esitades eelkõige andmed kõigi nõuetele mittevastavuste ja
võetud parandusmeetmete kohta.
7. Importija hoiab 10 aasta jooksul pärast mänguasja turule laskmist
turujärelevalveasutuste jaoks kättesaadavana mänguasja kordumatu tunnuskoodi ning
ET 34 ET
tagab, et artiklis 23 osutatud tehniline dokumentatsioon on turujärelevalveasutuste
nõudmise korral neile kättesaadav.
8. Importija esitab riigi pädeva asutuse põhjendatud nõudmise korral talle kogu
mänguasja vastavust tõendava teabe ja dokumentatsiooni keeles, mis on kõnealusele
asutusele kergesti arusaadav. Kui kõnealune asutus seda taotleb, teeb tootja temaga
koostööd kõigis tema poolt turule lastud mänguasjadega kaasnevate ohtude
kõrvaldamiseks võetavates meetmetes.
9. Importija kontrollib, kas tootja on teinud tarbijatele või muudele lõppkasutajatele
avalikult kättesaadavaks artikli 7 lõikes 11 osutatud sidekanali, mis võimaldab neil
esitada mänguasjade ohutusega seotud kaebusi ja teavitada kõigist mänguasjadega
seotud õnnetustest või ohutusprobleemidest. Kui selline sidekanal puudub, peab
importija selle looma, võttes arvesse puudega inimeste juurdepääsuvajadusi.
10. Importija uurib käesoleva artikli lõikes 9 osutatud kaebusi ja teavet, mille ta on
saanud tootja või importijate endi poolt kättesaadavaks tehtud sidekanali kaudu ja
mis puudutavad tema poolt turul kättesaadavaks tehtud mänguasju. Importija kannab
need kaebused, samuti tagasinõudmised ja muud mänguasjade käesoleva määrusega
vastavusse viimiseks võetud parandusmeetmed artikli 7 lõikes 12 osutatud registrisse
või oma siseregistrisse.
Importija hoiab tootjat, levitajaid ning asjakohasel juhul internetipõhiseid
kauplemiskohti tehtud uurimise ja selle tulemustega õigeaegselt kursis.
11. Lõikes 10 osutatud importijate siseregister sisaldab ainult neid isikuandmeid, mida
importijal on kaebuse või lõikes 9 osutatud teabe uurimiseks tarvis. Neid andmeid
säilitatakse ainult nii kaua, kui see on uurimise jaoks vajalik, ja igal juhul mitte
kauem kui viis aastat pärast andmete sisestamist registrisse.
Artikkel 10
Levitaja kohustused
1. Mänguasja turul kättesaadavaks tehes järgib levitaja hoolikalt käesoleva määruse
nõudeid.
2. Enne mänguasja turul kättesaadavaks tegemist kontrollib levitaja, kas on täidetud
järgmised tingimused:
(a) mänguasjaga on kaasas kasutusjuhendid ja ohutusteave keeles või keeltes, mis
on kergesti arusaadavad selle liikmesriigi tarbijatele või muudele
lõppkasutajatele, mille turul mänguasi kättesaadavaks tehakse;
(b) mänguasjal on andmekandja vastavalt artikli 17 lõikele 5 ja CE-vastavusmärgis
vastavalt artiklile 16 ning
(c) tootja ja importija on täitnud vastavalt artikli 7 lõike 2 teises lõigus, artikli 7
lõigetes 5, 6 ja 11 ning artikli 9 lõikes 3 sätestatud nõuded.
Kui levitaja arvab või tal on põhjust arvata, et mänguasi ei vasta olulistele
ohutusnõuetele, siis ei tee ta mänguasja turul kättesaadavaks enne, kui see on
nõuetega vastavusse viidud.
Kui levitaja arvab või tal on põhjust arvata, et mänguasi on ohtlik, teavitab ta sellest
viivitamata:
(a) tootjat või importijat;
ET 35 ET
(b) määruse (EL) 2023/988 artiklis 26 osutatud ettevõtjatele mõeldud ohtlikest
toodetest teatamise portaali kaudu turujärelevalveasutusi;
(c) tarbijaid ja muid lõppkasutajaid kooskõlas määruse (EL) 2023/988 artikliga 35
või 36 või mõlemaga.
3. Levitaja tagab, et sel ajal, kui mänguasi on tema vastutusel, ei ohustaks selle
ladustamise või transpordi tingimused selle vastavust olulistele ohutusnõuetele.
4. Kui levitaja arvab või tal on põhjust arvata, et mänguasi, mille ta on turul
kättesaadavaks teinud, ei vasta käesolevale määrusele, tagab ta, et võetakse
mänguasja nõuetega vastavusse viimiseks vajalikud parandusmeetmed, vajaduse
korral see kõrvaldatakse või nõutakse tagasi.
Kui levitaja arvab või tal on põhjust arvata, et mänguasi, mille ta on turul
kättesaadavaks teinud, on ohtlik, teatab ta sellest viivitamata nende liikmesriikide
turujärelevalveasutustele, mille turul ta mänguasja kättesaadavaks tegi, esitades
eelkõige andmed nõuetele mittevastavuste ja mis tahes võetud parandusmeetmete
kohta.
5. Levitaja esitab riigi pädeva asutuse põhjendatud nõudmise korral talle kogu
mänguasja vastavust tõendava teabe ja dokumentatsiooni keeles, mis on kõnealusele
asutusele kergesti arusaadav. Ta teeb nimetatud asutusega tema nõudmise korral
koostööd kõigis tema poolt turul kättesaadavaks tehtud mänguasjadega kaasnevate
ohtude kõrvaldamiseks võetavates meetmetes.
Artikkel 11
Tootjate kohustuste kohaldamine importijate ja levitajate suhtes
Importijat või levitajat, kes laseb mänguasja turule oma nime või kaubamärgi all või muudab
juba turule lastud mänguasja nii, et see võib mõjutada kohaldatavatele nõuetele vastavust,
käsitatakse käesoleva määruse kohaldamisel tootjana ja tema suhtes kohaldatakse artikli 7
kohaseid tootja kohustusi.
Artikkel 12
Ettevõtjate identifitseerimine
1. Kui turujärelevalveasutus seda taotleb, siis esitavad ettevõtjad talle järgmiste isikute
andmed:
(a) ettevõtjad, kes on neid asjaomaste mänguasjadega varustanud;
(b) ettevõtjad, keda nad on asjaomaste mänguasjadega varustanud.
2. Ettevõtjad on võimelised esitama lõikes 1 osutatud teavet 10 aasta jooksul pärast
mänguasja turule laskmist, kui tegemist on tootjaga, ja 10 aasta jooksul pärast neile
mänguasja tarnimist, kui tegemist on teiste ettevõtjatega.
ET 36 ET
III PEATÜKK
MÄNGUASJADE VASTAVUS NÕUETELE
Artikkel 13
Vastavuse eeldamine
Kui mänguasi vastab harmoneeritud standarditele või nende osadele, mille viited on avaldatud
Euroopa Liidu Teatajas, peetakse seda mänguasja vastavaks I lisas sätestatud olulistele
ohutusnõuetele, mida need standardid või nende osad käsitlevad.
Artikkel 14
Ühtsed kirjeldused
1. Kui mänguasi vastab käesoleva artikli lõikes 2 osutatud ühtsetele kirjeldustele või
nende osadele, peetakse seda mänguasja vastavaks olulistele ohutusnõuetele, mida
nimetatud ühtsed kirjeldused või nende osad hõlmavad.
2. Komisjon võib rakendusaktidega kehtestada oluliste ohutusnõuete ühtsed
kirjeldused, kui on täidetud järgmised tingimused:
(a) puudub harmoneeritud standard, milles käsitletaks nõudeid, mille viide on avaldatud
Euroopa Liidu Teatajas, või standardis ei ole neid nõudeid piisavalt käsitletud;
(b) komisjon on määruse 1025/2012 artikli 10 lõike 1 kohaselt esitanud ühele või
mitmele Euroopa standardiorganisatsioonile taotluse koostada või vaadata läbi
Euroopa standardid kõnealuste nõuete kohta ja täidetud on üks järgmistest
tingimustest:
(1) ükski Euroopa standardiorganisatsioon, kellele taotlus oli adresseeritud, ei ole
seda taotlust vastu võtnud;
(2) vähemalt üks Euroopa standardiorganisatsioon, kellele taotlus oli adresseeritud,
on taotluse vastu võtnud, kuid taotletud Euroopa standardid:
(a) ei ole vastu võetud taotluses sätestatud tähtaja jooksul;
(b) ei ole taotlusega vastavuses või
(c) ei ole standardis neid nõudeid piisavalt käsitletud.
Need rakendusaktid võetakse vastu kooskõlas artikli 50 lõikes 3 osutatud
kontrollimenetlusega.
3. Kui viited harmoneeritud standardile avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas, hindab
komisjon, kas käesoleva artikli lõikes 2 osutatud rakendusaktid, mis hõlmavad sama
olulist ohutusnõuet, tuleb kehtetuks tunnistada või tuleb neid muuta.
Artikkel 15
CE-vastavusmärgise üldpõhimõtted
Turul kättesaadavaks tehtud mänguasjadel peab olema CE-vastavusmärgis.
ET 37 ET
CE-vastavusmärgise suhtes kohaldatakse määruse (EÜ) nr 765/2008 artiklis 30 sätestatud
üldpõhimõtteid.
Artikkel 16
CE-vastavusmärgise kinnitamise nõuded ja tingimused
1. CE-vastavusmärgis kantakse nähtaval, loetaval ja kustutamatul viisil mänguasjale,
mänguasjale kinnitatud etiketile või mänguasja pakendile.
Erandina esimesest lõigust võib väikeste mänguasjade või väikestest osadest
koosnevate mänguasjade CE-vastavusmärgise esitada mänguasjaga kaasas oleval
teabelehel.
Erandina esimesest lõigust, kui müügiletis või -riiulil väljapandud mänguasjade
puhul ei ole tehniliselt võimalik kinnitada CE-vastavusmärgist igale üksikule
mänguasjale, kinnitatakse CE-vastavusmärgis sellele letile või riiulile tingimusel, et
müügiletti või -riiulit kasutati algselt mänguasjade pakendina.
Kui mänguasjale kinnitatud CE-vastavusmärgis ei ole läbi pakendi nähtav,
kinnitatakse see ka pakendile.
2. CE-vastavusmärgis kinnitatakse mänguasjale enne selle turule laskmist.
3. Lisaks CE-vastavusmärgisele on pakendil vajaduse korral vastavalt artiklile 6
piktogramm või muu hoiatus, mis viitab konkreetsele ohule või kasutusviisile.
4. Liikmesriigid tuginevad olemasolevatele mehhanismidele, et tagada CE-
vastavusmärgise kasutamise korra nõuetekohane rakendamine, ja võtavad märgise
vale kasutamise korral asjakohaseid meetmeid.
IV PEATÜKK
TOOTEPASS
Artikkel 17
Tootepass
1. Enne mänguasja turule laskmist koostavad tootjad selle jaoks tootepassi. Tootepass
peab vastama käesolevas artiklis ja artiklis 18 esitatud nõuetele.
2. Tootepass peab vastama järgmistele nõuetele:
(a) see vastab konkreetsele mänguasjamudelile;
(b) selles märgitakse, et mänguasja vastavus käesolevas määruses sätestatud
nõuetele, eelkõige olulistele ohutusnõuetele on tõendatud;
(c) see sisaldab vähemalt VI lisa I osas esitatud teavet;
(d) see on ajakohastatud;
(e) see on kättesaadav keeles või keeltes, mida nõuab liikmesriik, mille turul
mänguasi kättesaadavaks tehakse;
(f) see on kättesaadav tarbijatele ja muudele lõppkasutajatele,
turujärelevalveasutustele, tolliasutustele, teada antud asutustele, komisjonile ja
teistele ettevõtjatele;
ET 38 ET
(g) see on kättesaadav kümne aasta jooksul pärast mänguasja turule laskmist, seda
ka tootepassi koostanud ettevõtja maksejõuetuse, likvideerimise või tegevuse
lõpetamise korral liidus;
(h) see on kättesaadav andmekandjal;
(i) see vastab lõike 10 kohaselt sätestatud eri- ja tehnilistele nõuetele.
3. Lisaks lõikes 2 osutatud teabele võib tootepass sisaldada VI lisa II osas sätestatud
teavet.
4. Tootepassi koostamisega võtab tootja endale vastutuse mänguasja vastavuse eest
käesolevale määrusele.
5. Andmekandja peab olema füüsiliselt olemas mänguasjal või mänguasja külge
kinnitatud etiketil vastavalt lõike 10 kohaselt vastu võetud rakendusaktile. Väikeste
mänguasjade või väikestest osadest koosnevate mänguasjade puhul võib
andmekandja kinnitada ka pakendile. See peab olema tarbijale enne ostmist ja
turujärelevalveasutustele selgelt nähtav, sealhulgas juhul, kui mänguasi tehakse
kättesaadavaks kaugmüügi teel.
6. Kui muude liidu õigusaktidega on ette nähtud, et teave mänguasja kohta peab olema
kättesaadav andmekandja kaudu, kasutatakse käesoleva määruse ja nende muude
liidu õigusaktide kohaselt nõutava teabe esitamiseks sama andmekandjat.
7. Kui mänguasjade suhtes kohaldatavate muude liidu õigusaktide kohaselt on nõutav
tootepass, koostatakse mänguasjade jaoks ühtne tootepass, mis sisaldab käesolevas
määruses nõutud teavet ja mis tahes muud teavet, mida nõutakse tootepassi puhul
nimetatud muude liidu õigusaktidega.
8. Erandina lõike 2 punktist c, kui määruse (EL) [.../...] [väljaannete talitus: lisada
kestlike toodete ökodisaini määruse number] artikli 4 kohaselt vastu võetud
delegeeritud õigusaktiga on kehtestatud teavitamisnõuded seoses mänguasjades
sisalduvate probleemsete ainetega, ei ole käesoleva määruse VI lisa I osa punktis k
osutatud teave enam nõutav.
9. Ettevõtjad võivad peale lõigetes 6 ja 7 osutatud teabe teha muu teabe kättesaadavaks
lõikes 5 osutatud andmekandja kaudu. Sellisel juhul eraldatakse see teave selgelt
käesoleva määruse ja vajaduse korral muude liidu õigusaktide alusel nõutavast
teabest.
10. Komisjon võtab vastu rakendusakti, millega määratakse kindlaks mänguasjade
tootepassiga seotud eri- ja tehnilised nõuded. Need nõuded hõlmavad eelkõige
järgmist:
(a) kasutatavate andmekandjate liigid;
(b) andmekandja paigutus ja asukoht;
(c) passi tehnilised elemendid, mille puhul kasutatakse kindlaksmääratud Euroopa
või rahvusvahelisi standardeid;
(d) osalejad, kes võivad tootepassi teavet lisada või seda ajakohastada (sealhulgas
vajaduse korral koostada uue tootepassi), sealhulgas tootjad, teada antud
asutused, riigi pädevad asutused ja komisjon või nende nimel tegutsevad
organisatsioonid, ning teabe liigid, mida nad võivad esitada või ajakohastada.
Need rakendusaktid võetakse vastu artikli 50 lõikes 3 sätestatud korra kohaselt.
ET 39 ET
Artikkel 18
Tootepassi tehniline ülesehitus ja toimimine
1. Tootepassid on muude liidu õigusaktidega nõutavate tootepassidega otspunktside ja
andmeedastuse tehniliste, semantiliste ja korralduslike aspektide poolest täielikult
koostalitlusvõimelised.
2. Kogu tootepassis sisalduv teave peab põhinema koostalitlusvõimelises vormingus
välja töötatud avatud standarditel ning olema masinloetav, struktureeritud ja otsingu
abil leitav.
3. Tarbijatel või muudel lõppkasutajatel, ettevõtjatel ja muudel asjaosalistel on
tootepassile tasuta juurdepääs.
4. Tootepassis sisalduvaid andmeid säilitab tootepassi koostamise eest vastutav
ettevõtja või teevad seda tema nimel tegutsema volitatud ettevõtjad.
5. Kui tootepassis sisalduvaid andmeid säilitab või töötleb muul viisil ettevõtja, kes on
volitatud tegutsema mänguasja turule laskvate ettevõtjate nimel, ei tohi see ettevõtja
selliseid andmeid tervikuna või osaliselt müüa, taaskasutada ega töödelda rohkem,
kui on vaja asjaomaste säilitamis- või töötlemisteenuste osutamiseks.
6. Ettevõtjad ei tohi jälgida, analüüsida ega kasutada kasutusteavet muul eesmärgil kui
see, mis on tingimata vajalik tootepassis sisalduva teabe esitamiseks veebis.
Artikkel 19
Tootepassiregister
1. Enne mänguasja turule laskmist laadivad ettevõtjad määruse (EL) [.../...] [väljaannete
talitus: lisada kestlike toodete ökodisaini määruse järjekorranumber] artikli 12 lõike
1 kohaselt loodud registrisse (edaspidi „register“) üles selle mänguasja kordumatu
tunnuskoodi ja ettevõtja kordumatu tunnuskoodi.
2. Komisjonil, turujärelevalveasutustel ja tolliasutustel on käesolevast määrusest
tulenevate ülesannete täitmiseks juurdepääs lõikes 1 osutatud registris säilitatavale
teabele.
Artikkel 20
Tootepassiga seotud tollikontroll
1. Liidu turule sisenevate mänguasjade suhtes kohaldatakse käesolevas artiklis
sätestatud kontrolle ja muid meetmeid.
2. Määruse (EL) nr 952/2013 artikli 5 punktis 15 määratletud deklarandid lisavad iga
mänguasja vabasse ringlusse lubamise tollideklaratsiooni toote kordumatu
tunnuskoodi.
3. Tolliasutused kontrollivad, kas deklarandi poolt käesoleva artikli lõike 2 kohaselt
esitatud toote kordumatu tunnuskood vastab artikli 19 lõike 1 kohaselt registrisse
kantud toote kordumatule tunnuskoodile.
4. Peale käesoleva artikli lõikes 3 osutatud kontrollimise kontrollivad tolliasutused, kas
deklarantide poolt tollile kättesaadavaks tehtud teave on kooskõlas registris
säilitatava ja artikli 46 lõikes 3 osutatud delegeeritud õigusaktis loetletud teabega.
5. Käesoleva artikli lõigetes 3 ja 4 osutatud kontrollid toimuvad elektrooniliselt ja
automaatselt, kasutades artikli 19 lõikes 1 osutatud registri ja [määruse (EL) .../...
ET 40 ET
[väljaannete talitus: lisada kestlike toodete ökodisaini määruse järjekorranumber]
artiklis 13] osutatud ELi tollivaldkonna ühtse teeninduskeskkonna sertifikaate
käsitleva teabe vahetamise süsteemi vahelist ühendust.
6. Käesoleva artikli lõikeid 3, 4 ja 5 kohaldatakse alates päevast, mil registri ja
[määruse (EL) .../... [väljaannete talitus: lisada kestlike toodete ökodisaini määruse
järjekorranumber] artiklis 13] osutatud ELi tollivaldkonna ühtse teeninduskeskkonna
sertifikaate käsitleva teabe vahetamise süsteemi vaheline ühendus hakkab toimima.
Komisjon avaldab sellekohase teate Euroopa Liidu Teatajas, märkides ära ühenduse
toimima hakkamise kuupäeva.
7. Toll võib võtta ja kasutada tootepassis ja registris sisalduvat teavet mänguasjade
kohta oma ülesannete täitmiseks vastavalt liidu õigusaktidele, sealhulgas
riskijuhtimiseks kooskõlas määruse (EL) nr 952/2013 artiklitega 46 ja 47.
8. Käesolevas artiklis sätestatud kontrollid ja muud meetmed tehakse VII lisas loetletud
kaubakoodide ja tootekirjelduste alusel.
9. Käesolevas artiklis sätestatud kontrollid ja meetmed ei mõjuta toodete vabasse
ringlusse lubamist reguleerivate muude liidu õigusaktide, sealhulgas määruse (EL)
nr 952/2013 artiklite 46, 47 ja 134 kohaldamist ega määruse (EL) 2019/1020
VII peatükis osutatud kontrolle.
V PEATÜKK
VASTAVUSHINDAMINE
Artikkel 21
Ohutuse hindamine
1. Selleks et tõendada mänguasja vastavust olulistele ohutusnõuetele, hindavad tootjad
enne mänguasja turule laskmist selle ohutust, analüüsides mänguasjaga kaasnevaid
võimalikke ohte ning hinnates nende ohtude avaldumise tõenäosust.
2. Ohutuse hindamine hõlmab eelkõige järgmist:
(a) kõik keemilised, füüsikalised, mehaanilised, elektrilised ohud ning süttivuse,
hügieeni ja radioaktiivsusega seotud ohud ning nende ohtude avaldumise
tõenäosus;
(b) seoses keemiliste ohtudega võetakse arvesse võimalikku kokkupuudet üksikute
kemikaalidega ja kõiki teadaolevaid täiendavaid ohte, mis tulenevad
kombineeritud kokkupuutest mänguasjas esinevate erinevate kemikaalidega,
arvestades määruses (EÜ) nr 1907/2006 sätestatud kohustusi ja käesolevas
määruses sätestatud tingimusi;
(c) ajakohastamine, kui asjakohane lisateave on kättesaadav.
Ohutusele antud hinnang lisatakse artiklis 23 osutatud tehnilisele
dokumentatsioonile.
ET 41 ET
Artikkel 22
Vastavushindamismenetlus
1. Tootja kasutab lõigetes 2 ja 3 osutatud vastavushindamismenetlust.
2. Kui tootja on kohaldanud harmoneeritud standardeid, mille viide on avaldatud
Euroopa Liidu Teatajas, või ühtseid kirjeldusi, mis hõlmavad kõiki mänguasja suhtes
kehtivaid asjaomaseid ohutusnõudeid, kasutab tootja IV lisa I osas sätestatud
tootmise sisekontrolli menetlust.
3. Järgmistel juhtudel kasutab tootja IV lisa II osas sätestatud ELi
tüübihindamismenetlust kooskõlas sama lisa III osas sätestatud tüübivastavuse
hindamise menetlusega:
(a) kui puuduvad harmoneeritud standardid, mille viide on avaldatud Euroopa
Liidu Teatajas, või ühtsed kirjeldused, mis hõlmavad kõiki asjaomase
mänguasja suhtes kehtestatud ohutusnõudeid;
(b) kui punktis a osutatud harmoneeritud standardid või ühtsed kirjeldused on
olemas, kuid tootja ei ole neid kohaldanud või on neid kohaldanud ainult
osaliselt;
(c) kui punktis a osutatud harmoneeritud standardid või mõni neist on avaldatud
piiranguga;
(d) kui tootja on seisukohal, et mänguasja laadi, disaini, konstruktsiooni või
otstarbe tõttu peab toote vastavust kontrollima kolmas isik.
4. IV lisa II osa punkti 6 kohaselt väljastatud ELi tüübihindamissertifikaat vaadatakse
läbi kohe kui vaja, eriti juhul kui muudetakse tootmisprotsessi, mänguasja
valmistamiseks kasutatavat toorainet või koostisosi, ja igal juhul iga viie aasta järel.
Artikkel 23
Tehniline dokumentatsioon
1. Tehnilises dokumentatsioonis esitatakse eelkõige andmed selle kohta, milliseid
vahendeid kasutas tootja, et tagada mänguasjade vastavus olulistele ohutusnõuetele.
Eeskätt esitatakse selles V lisas loetletud dokumendid.
2. Tehniline dokumentatsioon koostatakse ühes liidu ametlikus keeles.
3. Liikmesriigi turujärelevalveasutuse põhjendatud taotluse alusel esitab tootja talle
tehnilise dokumentatsiooni asjakohaste osade tõlke liikmesriigi ametlikku keelde.
Kui turujärelevalveasutus taotleb tootjalt tehnilise dokumentatsiooni või selle osade
tõlget, võib ta selleks esitada tähtaja, mis on 30 päeva, välja arvatud juhul, kui
lühema tähtaja tingib tõsine ja vahetu oht tervisele ja ohutusele.
4. Kui tootja ei täida lõigetes 1, 2 ja 3 ettenähtud kohustusi, võib turujärelevalveasutus
talt nõuda, et ta laseks teada antud asutusel omal kulul ja kindlaksmääratud tähtaja
jooksul kontrollida vastavust olulistele ohutusnõuetele.
ET 42 ET
VI PEATÜKK
VASTAVUSHINDAMISASUTUSTEST TEAVITAMINE
Artikkel 24
Teavitamine
Liikmesriigid teavitavad komisjoni ja teisi liikmesriike asutustest, kes on volitatud kolmanda
isikuna täitma vastavushindamisülesandeid käesoleva määruse alusel.
Artikkel 25
Teavitavad asutused
1. Liikmesriigid määravad teavitava asutuse, kes vastutab käesoleva määruse kohaselt
vastavushindamisasutuste hindamiseks ja neist teavitamiseks ning teada antud
asutuste järelevalveks vajalike menetluste kehtestamise ja rakendamise eest,
sealhulgas vastavuse eest artiklile 30.
2. Liikmesriigid võivad otsustada, et lõikes 1 osutatud hindamist ja järelevalvet teeb
määruse (EÜ) nr 765/2008 tähenduses ja sellega kooskõlas riiklik
akrediteerimisasutus.
3. Kui teavitav asutus delegeerib või teeb käesoleva artikli lõikes 1 osutatud hindamise,
teavitamise või järelevalve muul viisil ülesandeks asutusele, mis ei ole riigiasutus,
siis peab see asutus olema juriidiline isik ja täitma mutatis mutandis artiklis 26
sätestatud nõudeid. Lisaks peab kõnealune asutus korraldama oma tegevusest
tulenevate kulude katmise.
4. Teavitav asutus vastutab täielikult lõikes 3 osutatud asutuse tegevuse eest.
Artikkel 26
Nõuded teavitavatele asutustele
1. Teavitav asutus asutatakse nii, et ei tekiks huvide konflikti
vastavushindamisasutustega.
2. Teavitava asutuse töö korraldatakse ja seda juhitakse nii, et kindlustada tema
tegevuse objektiivsus ja erapooletus.
3. Teavitava asutuse töö korraldatakse nii, et iga vastavushindamisasutusest
teavitamisega seotud otsuse teevad pädevad isikud, kes ei ole hindamist teinud
isikud.
4. Teavitav asutus ei tohi pakkuda ega osutada teenuseid, mida osutavad
vastavushindamisasutused, ega nõustamisteenuseid ärilisel või konkureerival alusel.
5. Teavitav asutus tagab saadud teabe konfidentsiaalsuse.
6. Teavitaval asutusel on oma ülesannete nõuetekohaseks täitmiseks piisavalt pädevaid
töötajaid.
7. Teavitav asutus jälgib teada antud asutuste tütarettevõtjate või alltöövõtjate poolt
vastavalt artiklile 30 täidetavate ülesannete laadi ja mahtu.
ET 43 ET
Artikkel 27
Teavitavate asutuste teabekohustus
Liikmesriigid annavad komisjonile teada oma menetlustest vastavushindamisasutuste
hindamiseks ja neist teavitamiseks ning teada antud asutuste jälgimiseks ja muudatustest neis.
Komisjon teeb nimetatud teabe avalikkusele kättesaadavaks.
Artikkel 28
Nõuded teada antud asutustele
1. Käesoleva määruse kohase teadaandmise eesmärgil vastab vastavushindamisasutus
lõigetes 2 kuni 11 sätestatud nõuetele. Ta on akrediteeritud kooskõlas määrusega
(EÜ) nr 765/2008.
2. Vastavushindamisasutus asutatakse liikmesriigi õiguse alusel ning ta on juriidiline
isik.
3. Vastavushindamisasutus on kolmandast isikust asutus, mis on sõltumatu
organisatsioonist või mänguasjast, mida ta hindab.
Asutust, mis kuulub ettevõtjate ühendusse või kutseliitu, mis esindab ettevõtjaid, kes
on seotud nende mänguasjade konstrueerimise, tootmise, tarnimise, monteerimise,
kasutamise või hooldamisega, mida vastavushindamisasutus hindab, võib käsitada
kolmandast isikust asutusena esimese lõigu tähenduses tingimusel, et tõendatud on
selle sõltumatus ning mis tahes huvide konflikti puudumine.
4. Vastavushindamisasutus, selle juhtkond ja vastavushindamisülesannete täitmise eest
vastutavad töötajad ei tohi olla ei hinnatava mänguasja konstrueerija, tootja, tarnija,
paigaldaja, ostja, omanik, kasutaja, hooldaja ega ühegi nimetatud isiku volitatud
esindaja. See ei välista vastavushindamisasutuse tegevuseks vajalike hinnatud
mänguasjade kasutamist ega nende mänguasjade kasutamist isiklikuks otstarbeks.
Vastavushindamisasutus, selle juhtkond ja vastavushindamisülesannete täitmise eest
vastutavad töötajad ei tohi olla otsesel viisil seotud nimetatud mänguasjade
konstrueerimise, tootmise, turustamise, paigaldamise, kasutamise või hooldusega ega
esindada ühtegi isikut, kes nimetatud tegevustega tegeleb. Nad ei tohi osaleda üheski
tegevuses, mis võib olla vastuolus nende otsuste sõltumatuse ja aususega
vastavushindamistoimingutes, mille teostamiseks on neist teada antud. See kehtib
eelkõige nõustamisteenuste puhul.
Vastavushindamisasutus tagab, et tema tütarettevõtjate või alltöövõtjate tegevuse
tõttu ei vähene vastavushindamistoimingute konfidentsiaalsus, objektiivsus ja
erapooletus.
5. Vastavushindamisasutus ja selle töötajad teevad vastavushindamistoiminguid
suurima erialase kohusetunde ja asjaomases valdkonnas nõutava tehnilise
pädevusega, laskmata end mõjutada surveavaldustest ja hüvedest, eelkõige rahalistest
hüvedest, mis võivad nende otsuseid või vastavushindamistoimingute tulemusi
mõjutada, eriti kui survet avaldavad või hüvesid pakuvad isikud või isikute rühm, kes
on nimetatud toimingute tulemustest huvitatud.
6. Vastavushindamisasutus peab olema võimeline täitma talle IV lisa kohaselt määratud
vastavushindamisülesandeid, millega seoses on temast teada antud, olenemata sellest,
ET 44 ET
kas vastavushindamisasutus täidab neid ise või täidetakse neid tema nimel ja
vastutusel.
Vastavushindamisasutuse käsutuses või tal endal peavad iga
vastavushindamismenetluse ja iga mänguasjaliigi või -kategooria puhul, millega
seoses temast on teada antud, alati olemas olema:
(a) tehniliste teadmistega töötajad, kellel on vastavushindamisülesannete
täitmiseks piisavad ja asjakohased kogemused;
(b) menetluste kirjeldused, mille kohaselt vastavushindamist tehakse ning mis
tagavad läbipaistvuse ja võimaluse neid menetlusi korrata;
(c) teada antud asutusena täidetavate ja muude ülesannete vahel vahe tegemise
põhimõtted ja kord;
(d) menetlused selliste vastavushindamistoimingute tegemiseks, mille korral
võetakse asjakohaselt arvesse ettevõtte suurust, tegevusvaldkonda,
organisatsioonilist struktuuri, asjaomase mänguasja tehnoloogilist keerukust
ning seda, kas tegemist on mass- või seeriatootmisega.
Vastavushindamisasutusel on vajalikud vahendid vastavushindamistoimingutega
seotud tehniliste ja haldusülesannete korrektseks täitmiseks ning juurdepääs kogu
vajalikule varustusele ja kõikidesse ruumidesse.
7. Vastavushindamistoimingute tegemise eest vastutavatel töötajatel (edaspidi
„hindamispersonal“) on:
(a) hea tehniline ja kutsealane väljaõpe kõigi selliste vastavushindamistoimingute
tegemiseks, millega seoses on asjaomasest vastavushindamisasutusest
teavitatud;
(b) piisavad teadmised tehtavatele hindamistele seatud nõuete kohta ja hindamiste
tegemiseks vajalik pädevus;
(c) asjakohased teadmised ja arusaamine käesolevas määruses sätestatud nõuetest,
käesoleva määruse artiklis 13 osutatud kohaldatavatest harmoneeritud
standarditest ja käesoleva määruse artiklis 14 osutatud ühtsetest kirjeldustest;
(d) oskus koostada sertifikaate, protokolle ja aruandeid, mis tõendavad hindamise
tegemist.
8. Tagatakse vastavushindamisasutuse, selle juhtkonna ja hindamispersonali
erapooletus.
Vastavushindamisasutuse juhtkonna ja hindamispersonali tasu suurus ei sõltu tehtud
hindamiste hulgast ega hindamiste tulemustest.
9. Vastavushindamisasutus sõlmib vastutuskindlustuse, välja arvatud juhul, kui
vastutust kannab siseriikliku õiguse alusel liikmesriik või kui liikmesriik ise on
vastavushindamise eest ise otseselt vastutav.
10. Vastavushindamisasutuse töötajad hoiavad ametisaladust kogu teabe kohta, mis on
saadud IV lisa kohaselt täidetud ülesannete käigus, välja arvatud teabevahetus selle
liikmesriigi pädevate asutustega, kus asutus tegutseb. Tagada tuleb
intellektuaalomandiõiguste kaitse.
11. Vastavushindamisasutus osaleb asjakohastes standardimistegevustes ja artikli 40
alusel loodud teada antud asutuste koordineerimisrühma töös või tagab, et tema
ET 45 ET
hindamispersonal on nendest tegevusest ja sellest tööst teadlik ning kohaldab selle
rühma töö tulemusel koostatud haldusotsuseid ja -dokumente üldiste suunistena.
Artikkel 29
Teada antud asutuste nõuetele vastavuse eeldamine
Kui vastavushindamisasutus tõendab oma vastavust asjakohastes harmoneeritud standardites
või nende osades sätestatud kriteeriumidele, mille viited on avaldatud Euroopa Liidu
Teatajas, peetakse teda vastavaks artiklis 28 sätestatud nõuetele, kuivõrd kohaldatavad
harmoneeritud standardid neid nõudeid hõlmavad.
Artikkel 30
Teada antud asutuste tütarettevõtjad ja alltöövõtjad
1. Kui teada antud asutus kasutab vastavushindamisega seotud ülesannete täitmiseks
alltöövõtjat või tütarettevõtjat, tagab ta, et alltöövõtja või tütarettevõtja vastab
artiklis 28 sätestatud nõuetele, ning teatab sellest teavitavale ametiasutusele.
2. Teada antud asutus vastutab täielikult oma alltöövõtjate ja tütarettevõtjate täidetud
ülesannete eest, olenemata nende asukohast.
3. Teada antud asutus on võimeline kontrollima alltöövõtjate või tütarettevõtjate
täidetavaid ülesandeid kõigis nende osades.
4. Alltöövõtjat või tütarettevõtjat võib kasutada ainult kliendi nõusolekul.
5. Teada antud asutus hoiab teavitavale asutusele esitamiseks alles asjakohased
dokumendid alltöövõtja või tütarettevõtja kvalifikatsiooni hindamise kohta ning
nende poolt IV lisa kohaselt tehtud töö kohta.
Artikkel 31
Teadaandmistaotlus
1. Vastavushindamisasutus esitab käesoleva määruse kohase temast teada andmise
taotluse oma asukohaliikmesriigi teavitavale ametiasutusele.
2. Lõikes 1 osutatud taotlusega koos esitab ta vastavushindamistoimingute ja selliste
mänguasjade kirjelduse, mille puhul peab ta end pädevaks, ning riikliku
akrediteerimisasutuse väljastatud akrediteerimistunnistuse, mis tõendab, et
vastavushindamisasutus vastab artiklis 28 sätestatud nõuetele.
Artikkel 32
Teadaandmise kord
1. Teavitav asutus võib teada anda ainult neist vastavushindamisasutustest, kes
vastavad artiklis 28 sätestatud nõuetele.
2. Teavitav asutus kasutab komisjoni ja teiste liikmesriikide teavitamiseks
vastavushindamisasutustest komisjoni väljatöötatud ja hallatavat elektroonilist
teavitamise vahendit.
ET 46 ET
3. Teade sisaldab täielikku ülevaadet vastavushindamistoimingutest ning asjakohast
akrediteerimistunnistust. Teade peab sisaldama ka teavet tütarettevõtjate ja
alltöövõtjate täidetavate ülesannete kohta.
4. Asjaomane asutus võib teada antud asutuse ülesandeid täita ainult juhul, kui
komisjon ega teised liikmesriigid ei esita vastuväiteid kahe kuu jooksul pärast
teavitamist.
Käesoleva määruse kohaldamisel peetakse teada antud asutuseks ainult sellist
asutust.
5. Teavitav asutus teavitab komisjoni ja teisi liikmesriike kõigist edaspidistest olulistest
teate muudatustest.
Artikkel 33
Teada antud asutuste identifitseerimisnumbrid ja nimekiri
1. Komisjon määrab igale teada antud asutusele identifitseerimisnumbri.
Ta määrab üheainsa identifitseerimisnumbri, isegi kui asutusest antakse teada mitme
erineva liidu õigusakti alusel.
2. Komisjon teeb üldsusele kättesaadavaks käesoleva määruse alusel teada antud
asutuste nimekirja, mis sisaldab ka igale asutusele määratud identifitseerimisnumbrit
ja toiminguid, millega seoses on asjaomasest asutusest teada antud.
Komisjon tagab, et nimekirja hoitakse ajakohasena.
Artikkel 34
Teadet puudutavad muudatused
1. Kui teavitav asutus on kindlaks teinud või talle on teatatud, et teada antud asutus ei
vasta enam artikli 28 nõuetele või et ta on jätnud oma kohustused täitmata, siis
kohaldab teavitav asutus teate suhtes kitsendust, peatab selle kehtivuse või tunnistab
selle kehtetuks, olenevalt sellest, kui suures ulatuses on nõuded või kohustused
täitmata jäetud. Ta teatab sellest viivitamata komisjonile ja teistele liikmesriikidele.
2. Kui teate suhtes kohaldatakse kitsendust, teate kehtivus peatatakse või teade
tunnistatakse kehtetuks või kui teada antud asutus on tegevuse lõpetanud, peab
teavitav asutus tagama, et teada antud asutuse dokumente menetleb mõni teine teada
antud asutus või et need oleksid vastutavatele teavitavatele ja
turujärelevalveasutustele soovi korral kättesaadavad.
Artikkel 35
Teada antud asutuste pädevuse vaidlustamine
1. Komisjon uurib iga juhtumit, mil tal tekib kahtlus või tema tähelepanu juhitakse
kahtlusele, et teada antud asutus ei ole enam pädev või ei täida enam talle pandud
nõudeid ja ülesandeid.
2. Komisjoni taotlusel esitab teavitav ametiasutus talle kogu teabe selle kohta, mille
alusel asjaomasest asutusest teada anti, või mis näitab, et see asutus on endiselt
pädev.
ET 47 ET
3. Komisjon tagab, et kogu tundlikku teavet, mille ta oma uurimise käigus on saanud,
käsitatakse konfidentsiaalsena.
4. Kui komisjon teeb kindlaks, et teada antud asutus ei täida teavitamise aluseks olevaid
nõudeid, nõuab ta rakendusaktiga teavitavalt asutuselt vajalike parandusmeetmete
võtmist, sealhulgas vajaduse korral teate kehtetuks tunnistamist.
Artikkel 36
Teada antud asutuste põhitegevusega seotud kohustused
1. Teada antud asutus teeb kooskõlas IV lisas sätestatud vastavushindamismenetlusega
vastavushindamist.
2. Teada antud asutused teevad käesolevas määruses sätestatud
vastavushindamistoiminguid proportsionaalselt, vältides ettevõtjate tarbetut
koormamist. Nad võtavad oma ülesannete täitmise käigus arvesse ettevõtte suurust,
tegevusvaldkonda, organisatsioonilist struktuuri, asjaomase mänguasja tehnoloogilist
keerukust ning seda, kas tegemist on mass- või seeriatootmisega.
Tegutsedes tagab teada antud asutus sellisel tasemel ranguse ja kaitse, mis on nõutav,
et mänguasi vastaks nõuetele.
3. Kui teada antud asutus leiab, et mänguasi ei vasta olulistele ohutusnõuetele,
asjaomaste harmoneeritud standardite nõuetele, kui selliseid standardeid
kohaldatakse, või artiklis 14 osutatud asjaomastes ühtsetes kirjeldustes sätestatud
nõuetele, kui selliseid kirjeldusi kohaldatakse, nõuab ta tootjalt asjakohaste
parandusmeetmete võtmist ega väljasta IV lisa II osa punktis 6 osutatud ELi
tüübihindamissertifikaati.
4. Kui teada antud asutus teeb pärast ELi tüübihindamissertifikaadi väljastamist
vastavusjärelevalve käigus kindlaks, et mänguasi ei vasta enam nõuetele, nõuab ta
tootjalt asjakohaste parandusmeetmete võtmist ja vajaduse korral peatab ELi
tüübihindamissertifikaadi kehtivuse või tunnistab selle kehtetuks.
5. Kui parandusmeetmeid ei võeta või neil ei ole soovitud mõju, kohaldab teada antud
asutus vastavalt vajadusele ELi tüübihindamissertifikaadi suhtes kitsendust, peatab
selle kehtivuse või tunnistab selle kehtetuks.
6. Kui turujärelevalveasutus teatab teada antud asutusele, et mänguasi, millele ta on
väljastanud ELi tüübihindamissertifikaadi, ei vasta olulistele ohutusnõuetele,
tunnistab ta selle mänguasja ELi tüübihindamissertifikaadi kehtetuks.
Artikkel 37
Teada antud asutuse otsuste vaidlustamine
Teada antud asutus tagab, et tema otsuste vaidlustamiseks on olemas läbipaistev ja praktikas
kasutatav kord.
Artikkel 38
Teada antud asutuste teabekohustus
1. Teada antud asutus teavitab teavitavat ametiasutust järgmisest:
(a) ELi tüübihindamissertifikaadi väljastamisest keeldumine, selle suhtes
kitsenduse kohaldamine, selle kehtivuse peatamine või kehtetuks tunnistamine;
ET 48 ET
(b) teda puudutava teatega hõlmatud tegutsemisala ja teate tingimusi mõjutavad
asjaolud;
(c) kõik teabetaotlused, mille ta on turujärelevalveasutustelt oma
vastavushindamistoimingute kohta saanud;
(d) taotluse korral vastavushindamistoimingud, mille teada antud asutus on teatega
hõlmatud tegutsemisalal teinud, ja muu tegevus, sealhulgas piiriülene tegevus
ja alltöövõtt.
2. Teada antud asutus esitab teistele käesoleva määruse alusel teavitatud samasuguseid
mänguasju käsitlevate samalaadsete vastavushindamistoimingutega tegelevatele
asutustele asjakohase teabe negatiivsete ja taotluse korral ka positiivsete
vastavushindamistulemuste kohta.
3. Teada antud asutus esitab turujärelevalveasutuse põhjendatud nõudmise korral kogu
teabe ja dokumentatsiooni, mis on seotud mis tahes ELi tüübihindamissertifikaadiga,
mille nad on välja andnud või kehtetuks tunnistanud, või mis on seotud sellise
sertifikaadi väljaandmisest keeldumisega, sealhulgas katsearuanded ja artiklis 23
osutatud tehniline dokumentatsioon.
Artikkel 39
Kogemuste vahetamine
Komisjon korraldab kogemuste vahetuse liikmesriikide teavituspoliitika eest vastutavate riigi
ametiasutuste vahel.
Artikkel 40
Teada antud asutuste tegevuse koordineerimine
Komisjon tagab, et käesoleva määruse alusel teada antud asutuste tegevus põhineb
asjakohasel koordineerimisel ja koostööl ning toimub teada antud asutuste valdkondliku
töörühma või töörühmade vormis.
Teada antud asutused osalevad selle rühma töös otse või määratud esindajate kaudu.
VII PEATÜKK
TURUJÄRELEVALVE
Artikkel 41
Ohtlike mänguasjadega tegelemise riigisisene menetlus
1. Kui ühe liikmesriigi turujärelevalveasutustel on piisavalt põhjust arvata, et mõni
käesoleva määruse kohaldamisalasse kuuluv mänguasi võib olla ohtlik inimeste
tervisele või ohutusele, korraldavad nad mänguasja hindamise, lähtudes kõigist
käesolevas määruses sätestatud nõuetest. Vajaduse korral teevad asjaomased
ettevõtjad selleks turujärelevalveasutustega koostööd.
Kui turujärelevalveasutus teeb kõnealuse hindamise käigus kindlaks, et mänguasi ei
vasta käesolevas määruses sätestatud nõuetele, nõuab ta viivitamata, et asjaomane
ettevõtja võtaks asjakohaseid parandusmeetmeid kooskõlas määruse (EL) 2019/1020
ET 49 ET
artikli 16 lõikega 3 turujärelevalveasutuse määratud mõistliku aja jooksul ja
arvestades ohu laadi.
Turujärelevalveasutus teatab sellest asjaomasele teada antud asutusele.
2. Kui turujärelevalveasutus on seisukohal, et mittevastavus ei piirdu üksnes tema
liikmesriigi territooriumiga, teavitab ta komisjoni ja teisi liikmesriike
hindamistulemustest ja meetmetest, mille võtmist ta asjaomaselt ettevõtjalt nõuab.
3. Ettevõtja tagab, et kõigi asjaomaste mänguasjade suhtes, mida ettevõtja on liidu turul
kättesaadavaks teinud, võetakse asjakohased parandusmeetmed.
4. Kui ettevõtja ei võta lõikes 1 osutatud tähtaja jooksul piisavaid parandusmeetmeid,
rakendab turujärelevalveasutus sobivaid ajutisi meetmeid, et keelata või piirata
mänguasja kättesaadavaks tegemist tema siseturul, mänguasi turult kõrvaldada või
tagasi nõuda.
Turujärelevalveasutus teatab nendest meetmetest viivitamata komisjonile ja teistele
liikmesriikidele.
5. Lõike 4 teises lõigus osutatud teave hõlmab kõiki kättesaadavaid andmeid, eelkõige
nõuetele mittevastava mänguasja kindlakstegemiseks vajalikke andmeid, sealhulgas
toote kordumatut tunnuskoodi, mänguasja päritolu, väidetava mittevastavuse ja
kaasneva ohu laadi, võetud siseriiklike meetmete laadi ja kestust, samuti asjaomase
ettevõtja esitatud seisukohti. Turujärelevalveasutus näitab eelkõige, kas
mittevastavus on seotud mõne järgmise põhjusega:
(a) mänguasi ei vasta olulistele ohutusnõuetele;
(b) puudused artiklis 13 osutatud harmoneeritud standardites;
(c) puudused artiklis 14 osutatud ühtsetes kirjeldustes.
6. Nende liikmesriikide turujärelevalveasutus, kes ei ole käesoleva artikli kohase
menetluse algatajad, teavitab viivitamata komisjoni ja teisi liikmesriike mis tahes
võetud meetmetest ja mis tahes muust tema käsutuses olevast lisateabest seoses
asjaomase mänguasja mittevastavusega ning kui ta ei ole teavitatud siseriikliku
meetmega nõus, siis esitab oma vastuväited.
7. Kui liikmesriigi turujärelevalveasutus või komisjon ei ole kolme kuu jooksul pärast
lõike 4 teises lõigus osutatud teabe saamist esitanud vastuväiteid liikmesriigi võetud
ajutise meetme kohta, arvatakse see meede põhjendatuks.
8. Teiste liikmesriikide turujärelevalveasutused tagavad, et asjaomase mänguasja suhtes
võetakse viivitamata asjakohaseid piiravaid meetmeid, näiteks mänguasja turult
kõrvaldamine, ning teavitavad komisjoni ja teisi liikmesriike nendest meetmetest.
9. Käesoleva artikli lõigetes 2, 4, 6 ja 8 osutatud teave edastatakse määruse
(EL) 2019/1020 artiklis 34 osutatud teabe- ja sidesüsteemi kaudu. Kõnealune teabe
esitamine ei mõjuta turujärelevalveasutuste kohustust teatada väga ohtlike toodete
suhtes võetud meetmetest vastavalt määruse (EL) 2019/1020 artiklile 20.
Artikkel 42
Liidu kaitsemeetmete menetlus
1. Kui pärast artikli 41 lõigetes 3 ja 4 sätestatud menetluse lõpuleviimist esitatakse
liikmesriigi võetud meetme kohta vastuväiteid või kui komisjonil on alust arvata, et
liikmesriigi võetud meede võib olla liidu õigusaktidega vastuolus, alustab komisjon
ET 50 ET
liikmesriikide ja asjaomas(t)e ettevõtja(te)ga viivitamata konsultatsioone ning annab
liikmesriigi võetud meetmele hinnangu.
Hindamistulemuste põhjal võtab komisjon vastu rakendusakti, milles tehakse
kindlaks, kas liikmesriigi meede on põhjendatud või mitte.
Komisjon adresseerib oma otsuse kõigile liikmesriikidele ning teeb selle neile ja
asjaomas(t)ele ettevõtja(te)le viivitamata teatavaks.
2. Kui liikmesriigi võetud meede arvatakse põhjendatuks, siis võtavad kõik
liikmesriigid vajalikud meetmed, et tagada mittevastava mänguasja oma turult
kõrvaldamine või tagasinõudmine, ja teavitavad sellest komisjoni.
Kui liikmesriigi võetud meede arvatakse põhjendamatuks, tunnistab asjaomane
liikmesriik selle kehtetuks.
3. Kui liikmesriigi võetud meedet peetakse põhjendatuks ja mänguasja mittevastavust
põhjendatakse puudustega käesoleva määruse artiklis 13 osutatud harmoneeritud
standardites või käesoleva määruse artiklis 14 osutatud ühtsetes kirjeldustes,
kohaldab komisjon määruse (EL) nr 1025/2012 artiklis 11 sätestatud menetlust või
muudab vajaduse korral ühtseid kirjeldusi.
Artikkel 43
Vormiline mittevastavus
1. Ilma et see piiraks artikli 41 kohaldamist, nõuab turujärelevalveasutus asjaomaselt
ettevõtjalt mittevastavuse kõrvaldamist, kui ta on teinud mänguasja puhul kindlaks
ühe järgmistest asjaoludest:
(a) CE-vastavusmärgise tootele kandmisel ei ole järgitud artikli 15 või 16 nõudeid;
(b) CE-vastavusmärgis on jäetud tootele kandmata;
(c) tootepass ei ole koostatud artikli 17 kohaselt;
(d) andmekandja, mille kaudu tootepass on kättesaadav, ei ole kinnitatud vastavalt
artikli 17 lõikele 5;
(e) artiklis 23 osutatud tehniline dokumentatsioon ei ole kättesaadav või on
puudulik.
2. Kui lõikes 1 osutatud mittevastavust ei kõrvaldata, võtab asjaomane
turujärelevalveasutus asjakohased meetmed, et mänguasja turul kättesaadavaks
tegemist piirata või see keelata või tagada, et mänguasi nõutakse tagasi või
kõrvaldatakse turult.
Artikkel 44
Liikmesriigi meetmed seoses eriohutusnõuetele vastavate, kuid ohtlike mänguasjadega
1. Kui turujärelevalveasutus teeb artikli 41 lõike 1 kohase hindamise tulemusel
kindlaks, et kuigi turul kättesaadavaks tehtud mänguasi vastab eriohutusnõuetele,
ohustab see inimeste tervist ja ohutust, nõuab ta, et asjaomane ettevõtja võtaks ohu
laadi arvesse võttes turujärelevalveasutuse poolt ettenähtud mõistliku aja jooksul
kõik asjakohased meetmed, tagamaks, et mänguasi ei oleks turul kättesaadavaks
tegemisel enam ohtlik, et mänguasi turult kõrvaldada või tagasi nõuda.
ET 51 ET
2. Ettevõtja tagab, et parandusmeetmeid võetakse kõigi asjaomaste mänguasjade suhtes,
mis ta on liidu turul kättesaadavaks teinud.
3. Liikmesriigi turujärelevalveasutus teavitab viivitamata komisjoni ja teisi liikmesriike
oma järeldustest ja kõigist järgnenud ettevõtja võetud meetmetest. See teave sisaldab
kõiki kättesaadavaid üksikasju, eelkõige asjaomase mänguasja identifitseerimiseks
vajalikke andmeid, sealhulgas toote kordumatu tunnuskood, mänguasja päritolu ja
tarneahel, kaasneva ohu laad ning liikmesriigi võetud meetmete laad ja kestus.
4. Komisjon alustab liikmesriikidega ja asjaomas(t)e ettevõtja(te)ga viivitamata
konsultatsioone ning annab liikmesriigi võetud meetmele hinnangu. Selle hindamise
tulemuste põhjal võtab komisjon vastu rakendusakti, milles on kindlaks tehtud, kas
liikmesriigi võetud meede on põhjendatud või mitte, ning esitab vajaduse korral
ettepaneku sobivate meetmete võtmiseks.
Komisjon adresseerib oma otsuse kõigile liikmesriikidele ning teeb selle neile ja
asjaomas(t)ele ettevõtja(te)le viivitamata teatavaks.
5. Käesoleva artikli lõikes 3 osutatud teave edastatakse määruse (EL) 2019/1020
artiklis 34 osutatud teabe- ja sidesüsteemi kaudu. Kõnealune teabe esitamine ei
mõjuta turujärelevalveasutuste kohustust teatada väga ohtlike toodete suhtes võetud
meetmetest vastavalt määruse (EL) 2019/1020 artiklile 20.
Artikkel 45
Komisjoni meetmed seoses ohtlike mänguasjadega
1. Kui komisjon saab teada, et turul kättesaadavaks tehtud mänguasi või teatavat liiki
mänguasjad ohustavad inimeste tervist ja ohutust, kuid vastavad siiski
eriohutusnõuetele või nende vastavuses on tekkinud kahtlused, on komisjonil õigus
võtta vastu rakendusakte, milles sätestatakse meetmed, tagamaks, et mänguasi või
mänguasjaliik ei oleks turul kättesaadavaks tegemisel enam ohtlik, et see turult
kõrvaldada või tagasi nõuda, kui on täidetud kõik järgmised tingimused:
(a) turujärelevalveasutustega peetud eelnevatest konsultatsioonidest selgub, et
turujärelevalveasutuste ohtudega tegelemise meetodid on erinevad;
(b) ohtu ei saa selle laadi tõttu käsitleda muude käesolevas määruses sätestatud
menetluste alusel.
2. Need rakendusaktid võetakse vastu kooskõlas artikli 50 lõikes 3 osutatud
kontrollimenetlusega. Igakülgselt põhjendatud tungiva kiireloomulisuse tõttu, mis on
seotud inimeste tervise kaitse ja ohutuse tagamisega, on komisjonil õigus võtta
artikli 50 lõikes 4 osutatud korras vastu viivitamata kohaldatav rakendusakt.
VIII PEATÜKK
DELEGEERITUD VOLITUSED JA KOMITEEMENETLUS
Artikkel 46
Delegeeritud volitused
1. Komisjonil on õigus võtta artikli 47 kohaselt vastu delegeeritud õigusakte, millega
muudetakse VI lisa seoses tootepassis esitatava teabega, et kohandada seda tehnika ja
ET 52 ET
teaduse arenguga ning turujärelevalveasutuste ning kasutajate ja järelevaatajate
digivalmiduse tasemega.
2. Komisjonil on õigus võtta kooskõlas artikliga 47 vastu delegeeritud õigusakte, et
muuta artikli 19 lõiget 1, nähes ette, et VI lisas loetletud teabe hulgas olevat
lisateavet või teavet mänguasja mittevastavuse kohta, kui artikli 41 lõigete 2 või 4 ja
artikli 44 lõike 1 kohaselt võetakse meetmeid, tuleb säilitada registris.
Delegeeritud õigusaktide vastuvõtmisel esimese lõigu kohaselt võtab komisjon
arvesse järgmisi kriteeriume:
(a) kooskõla muude asjakohaste liidu õigusaktidega, kui see on asjakohane;
(b) vajadus võimaldada tootepassi autentsuse kontrollimist;
(c) teabe asjakohasus mänguasjade turujärelevalve raames tehtava kontrolli ja
tollikontrolli tõhususe ning tulemuslikkuse parandamiseks;
(d) vajadus vältida ettevõtjatele ebaproportsionaalse halduskoormuse tekitamist.
3. Komisjonil on õigus võtta kooskõlas artikliga 47 vastu delegeeritud õigusakte, et
täiendada käesolevat määrust, määrates kindlaks, millist registris säilitatavat teavet
peavad tolliasutused kontrollima lisaks artikli 20 lõikes 3 sätestatud teabele.
4. Komisjonil on õigus võtta kooskõlas artikliga 47 vastu delegeeritud õigusakte
käesoleva määruse VII lisa muutmiseks, et kohandada artikli 20 lõike 8 kohaldamisel
kasutatavate kaubakoodide ja tootekirjelduste loetelu. Kõnealune kohandamine
põhineb määruse (EMÜ) nr 2658/87 I lisas esitatud loetelul.
5. Komisjonil on õigus võtta kooskõlas artikliga 47 vastu delegeeritud õigusakte III lisa
muutmiseks, et kohandada seda teaduse ja tehnika arenguga.
6. Komisjonil on õigus võtta kooskõlas artikliga 47 vastu delegeeritud õigusakte II lisa
liite C osa muutmiseks, et lubada II lisa III osa punkti 4 kohaselt keelatud konkreetse
aine või segu teatavat kasutamist mänguasjades või piirata teatavat lubatud
kasutamist.
7. II lisa III osa punktis 4 keelatud aine või segu kasutamine mänguasjades on lubatud
ainult siis, kui on täidetud kõik järgmised tingimused:
(a) Euroopa Kemikaaliamet (ECHA) on leidnud, et see on ohutu, võttes eelkõige
arvesse kokkupuudet, sealhulgas üldist kokkupuudet asjaomaste ainetega
muudest allikatest, ning võttes eelkõige arvesse laste haavatavust;
(b) ECHA on alternatiivsete ainete analüüsi põhjal kindlaks teinud, et sobivad
alternatiivsed ained või segud puuduvad;
(c) aine või segu kasutamine tarbekaupades ei ole määrusega (EÜ) nr 1907/2006
keelatud.
8. Komisjonil on õigus võtta kooskõlas artikliga 47 vastu delegeeritud õigusakte II lisa
liite A ja B osa muutmiseks, et kohandada seda teaduse ja tehnika arenguga:
(a) kehtestades tingimused ainete või segude sisalduse kohta mänguasjades ja
eelkõige konkreetsete ainete või segude sisalduse piirnormid mänguasjades,
sealhulgas II lisa III osa punktis 4 osutatud keelatud ainete või segude jääkide
piirnormid;
(b) muutes ainete ja segude sisalduse tingimusi või piirnorme mänguasjades.
ET 53 ET
9. Lõigete 6 ja 7 kohaldamiseks hindab komisjon süstemaatiliselt ja regulaarselt ohtlike
keemiliste ainete või segude olemasolu mänguasjades. Kõnealuse hindamise puhul
võtab komisjon arvesse turujärelevalveasutuste aruandeid ning liikmesriikide ja
sidusrühmade esitatud teaduslikke tõendeid.
Artikkel 47
Delegeeritud volituste rakendamine
1. Komisjonile antakse õigus võtta vastu delegeeritud õigusakte käesolevas artiklis
sätestatud tingimustel.
2. Artiklis 46 osutatud õigus võtta vastu delegeeritud õigusakte antakse komisjonile
määramata ajaks.
3. Euroopa Parlament või nõukogu võivad artiklis 46 osutatud volituste delegeerimise
igal ajal tagasi võtta. Tagasivõtmise otsusega lõpetatakse selles otsuses nimetatud
volituste delegeerimine. Otsus jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist
Euroopa Liidu Teatajas või otsuses nimetatud hilisemal kuupäeval. See ei mõjuta
juba jõustunud delegeeritud õigusaktide kehtivust.
4. Enne delegeeritud õigusakti vastuvõtmist konsulteerib komisjon kooskõlas 13. aprilli
2016. aasta institutsioonidevahelises parema õigusloome kokkuleppes sätestatud
põhimõtetega iga liikmesriigi määratud ekspertidega.
5. Niipea kui komisjon on delegeeritud õigusakti vastu võtnud, teeb ta selle samal ajal
teatavaks Euroopa Parlamendile ja nõukogule.
6. Artikli 46 alusel vastu võetud delegeeritud õigusaktid jõustuvad üksnes juhul, kui
Euroopa Parlament ega nõukogu ei ole kahe kuu jooksul pärast õigusakti
teatavakstegemist Euroopa Parlamendile ja nõukogule esitanud selle suhtes
vastuväidet või kui Euroopa Parlament ja nõukogu on enne selle tähtaja möödumist
komisjonile teatanud, et nad ei esita vastuväidet. Euroopa Parlamendi või nõukogu
algatusel pikendatakse seda tähtaega kahe kuu võrra.
Artikkel 48
Artikli 46 lõike 6 kohase hindamise taotlused
1. Artikli 46 lõike 6 kohaldamisel esitatakse Euroopa Kemikaaliametile II lisa III osa
punkti 4 alusel keelatud aine või segu hindamise taotlused, kasutades käesoleva
artikli lõikes 3 osutatud vormi ja esitamisvahendeid.
2. Iga isik, kes esitab lõike 1 kohase hindamistaotluse, võib taotleda, et teatavat teavet
ei avalikustataks. Konfidentsiaalsustaotlusele tuleb lisada põhjendus, miks teabe
avalikustamine võib kahjustada hindamistaotluse esitanud isiku või mis tahes muu
asjaomase isiku ärihuve.
3. ECHA koostab ja avalikustab lõikes 1 osutatud hindamistaotluste esitamise vormi ja
vahendid ning tehnilised ja teaduslikud suunised selliste taotluste esitamise kohta.
ET 54 ET
Artikkel 49
Euroopa Kemikaaliameti arvamused
1. Artikli 46 lõike 6 kohaldamisel esitab ECHA komisjonile arvamuse II lisa III osa
punkti 4 alusel keelatud ainete või segude kasutamise kohta mänguasjades, kui talle
esitatakse hindamistaotlus vastavalt artikli 48 lõikele 1. ECHA hindab oma
arvamuses, kas artikli 46 lõike 6 teise lõigu punktides a ja b sätestatud kriteeriumid
on konkreetse kasutusviisi puhul täidetud.
2. ECHA võib nõuda, et hindamistaotluse esitanud isik või kolmas isik esitaks
kindlaksmääratud tähtaja jooksul lisateavet. ECHA võtab kolmandate isikute esitatud
teavet arvesse.
3. Lõikes 1 osutatud arvamus saadetakse komisjonile 12 kuu jooksul alates
hindamistaotluse saamisest.
4. Seda tähtaega võib ühe korra kuni 6 kuu võrra pikendada, kui ECHA peab taotlema
teavet kolmandalt isikult või kui ECHA-le esitatakse artikli 48 lõike 1 alusel arvukalt
hindamistaotlusi.
5. ECHA vaatab oma arvamuse II lisa liite C osas loetletud ainete või segude
kasutamise kohta mänguasjades läbi vähemalt iga viie aasta tagant alates artikli 46
lõike 6 kohaselt vastu võetud delegeeritud õigusakti jõustumise kuupäevast.
6. Komisjon taotleb ECHA arvamust II lisa liite C osas loetletud ainete või segude
kasutamise kohta mänguasjades niipea, kui komisjonile saab teatavaks uus teaduslik
teave, mis võib mõjutada konkreetse aine või segu lubatud kasutamist mänguasjades.
7. Artikli 46 lõike 7 kohaldamisel võib komisjon taotleda ECHA-lt arvamust
konkreetse aine või segu ohutuse kohta mänguasjades, milles võetakse arvesse üldist
kokkupuudet ainega või seguga muudest allikatest ja laste haavatavust.
8. Käesoleva artikli sätete kohase arvamuse koostamisel teeb ECHA avalikult
kättesaadavaks teabe hindamise alustamise, arvamuse vastuvõtmise ning
hindamismenetluse mis tahes vaheetappide kohta. Eelkõige teeb ECHA avalikult
kättesaadavaks arvamuste eelnõud ja annab kõigile huvitatud isikutele võimaluse
esitada nende arvamuste kohta märkusi vähemalt 4 nädala jooksul.
Artikkel 50
Komiteemenetlus
1. Komisjoni abistab mänguasjade ohutuse komitee. Nimetatud komitee on komitee
määruse (EL) nr 182/2011 tähenduses.
2. Käesolevale lõikele viitamisel kohaldatakse määruse (EL) nr 182/2011 artiklit 4.
3. Käesolevale lõikele viitamise korral kohaldatakse määruse (EL) nr 182/2011
artiklit 5.
4. Käesolevale lõikele viitamisel kohaldatakse määruse (EL) nr 182/2011 artiklit 8
koostoimes artikliga 5.
ET 55 ET
IX PEATÜKK
KONFIDENTSIAALSUS JA KARISTUSED
Artikkel 51
Konfidentsiaalsus
1. Riigi pädevad asutused, teada antud asutused ja komisjon tagavad käesoleva määruse
kohaste ülesannete täitmisel saadud järgmise teabe ja järgmiste andmete
konfidentsiaalsuse:
a) isikuandmed;
b) füüsilise või juriidilise isiku konfidentsiaalne äriteave ja ärisaladused,
sealhulgas intellektuaalomandi õigused, välja arvatud juhul, kui avalikustamine
on avalikes huvides.
2. Ilma et see piiraks lõike 1 kohaldamist, ei avaldata liikmesriigi pädevate asutuste
vahel ning liikmesriigi pädevate asutuste ja komisjoni vahel konfidentsiaalsena
vahetatud teavet, arvestamata selle riigi pädeva asutuse arvamust, kust teave pärineb.
3. Lõiked 1 ja 2 ei mõjuta komisjoni, liikmesriikide ja teada antud asutuste õigust ja
kohustust vahetada teavet ja edastada hoiatusi ega asjaomaste isikute kohustust anda
teavet kriminaalõiguse alusel.
4. Liikmesriigid ja komisjon võivad vahetada konfidentsiaalset teavet nende
kolmandate riikide reguleerivate asutustega, kellega nad on sõlminud kahe- või
mitmepoolsed konfidentsiaalsuse kokkulepped.
Artikkel 52
Karistused
Liikmesriigid kehtestavad käesoleva määruse rikkumise korral kohaldatavad karistusnormid
ja võtavad kõik vajalikud meetmed nende rakendamise tagamiseks. Kehtestatud karistused on
tõhusad, proportsionaalsed ja hoiatavad. Liikmesriigid teavitavad [...] [väljaannete talitus:
lisada kuupäevana selle kuu esimene päev, mis järgneb käesoleva määruse jõustumise
kuupäevale järgnenud 30 kuule] komisjoni nimetatud normidest ja informeerivad teda
viivitamata nende hilisematest muudatustest.
X PEATÜKK
LÕPPSÄTTED
Artikkel 53
Kehtetuks tunnistamine
Direktiiv 2009/48/EÜ tunnistatakse kehtetuks alates [...] [väljaannete talitus: lisada
kuupäevana selle kuu esimene päev, mis järgneb käesoleva määruse jõustumise kuupäevale
järgnenud 30 kuule].
Viiteid kehtetuks tunnistatud direktiivile 2009/48/EÜ käsitatakse viidetena käesolevale
määrusele ja neid loetakse VIII lisas esitatud vastavustabeli kohaselt.
ET 56 ET
Artikkel 54
Üleminekusätted
1. Mänguasju, mis on lastud turule vastavalt direktiivile 2009/48/EÜ enne [...]
[väljaannete talitus: lisada kuupäevana selle kuu esimene päev, mis järgneb
käesoleva määruse jõustumise kuupäevale järgnenud 30 kuule], võib endiselt turul
kättesaadavaks teha kuni [...] [väljaannete talitus: lisada kuupäevana selle kuu
esimene päev, mis järgneb käesoleva määruse jõustumise kuupäevale järgnenud 42
kuule].
2. Käesoleva määruse VII peatükki kohaldatakse mutatis mutandis direktiivi
2009/48/EÜ artiklite 42, 43 ja 45 asemel mänguasjade suhtes, mis on lastud turule
vastavalt nimetatud direktiivile enne [...] [väljaannete talitus: lisada kuupäevana selle
kuu esimene päev, mis järgneb käesoleva määruse jõustumise kuupäevale järgnenud
30 kuule], sealhulgas mänguasjad, mille suhtes on juba algatatud direktiivi
2009/48/EÜ artikli 42 või 43 kohane menetlus enne [...] [väljaannete talitus: lisada
kuupäevana selle kuu esimene päev, mis järgneb käesoleva määruse jõustumise
kuupäevale järgnenud 30 kuule].
3. Direktiivi 2009/48/EÜ artikli 20 kohaselt välja antud EÜ tüübihindamissertifikaadid
kehtivad kuni [...] [väljaannete talitus: lisada kuupäevana selle kuu esimene päev,
mis järgneb käesoleva määruse jõustumise kuupäevale järgnenud 42 kuule], välja
arvatud juhul, kui nende kehtivusaeg lõpeb enne seda kuupäeva.
Artikkel 55
Hindamine ja läbivaatamine
1. Komisjon hindab käesolevat määrust hiljemalt [...] [väljaannete talitus, lisada
kuupäevana selle kuu esimene päev, mis järgneb käesoleva määruse jõustumise
kuupäevale järgnenud 60 kuule] ja seejärel iga viie aasta tagant. Komisjon esitab
peamiste tulemuste kohta aruande Euroopa Parlamendile ja nõukogule.
2. Kui komisjon peab seda asjakohaseks, lisatakse aruandele seadusandlik ettepanek
käesoleva määruse asjakohaste sätete muutmiseks.
Artikkel 56
Jõustumine ja kohaldamine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu
Teatajas.
Seda kohaldatakse alates [...] [väljaannete talitus: lisada kuupäevana selle kuu esimene päev,
mis järgneb käesoleva määruse jõustumise kuupäevale järgnenud 30 kuule].
Artikli 17 lõiget 10, artikleid 24–40 ja 46–52 kohaldatakse alates [...] [väljaannete talitus:
lisada käesoleva määruse jõustumise kuupäev].
ET 57 ET
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel,
Euroopa Parlamendi nimel Nõukogu nimel
president eesistuja
ET 58 ET
EUROOPA
KOMISJON
Brüssel, 28.7.2023
COM(2023) 462 final
ANNEXES 1 to 8
LISAD
järgmise dokumendi juurde:
Ettepanek: EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU MÄÄRUS,
mis käsitleb mänguasjade ohutust ja millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv
2009/48/EÜ
{SEC(2023) 297 final} - {SWD(2023) 268 final} - {SWD(2023) 269 final} -
{SWD(2023) 270 final}
ET ET
I LISA
TOOTED, MILLE SUHTES KÄESOLEVAT MÄÄRUST EI KOHALDATA
I osa. Käesoleva määruse kohaldamisalast välja jäetud mänguasjad
1. Avalikuks kasutamiseks ettenähtud mänguväljakute varustus;
2. avalikuks kasutamiseks ettenähtud mänguautomaadid, mis töötavad müntidega või
ilma;
3. sisepõlemismootoriga mängusõidukid;
4. mänguaurumasinad.
II osa. Tooted, mida ei käsitata mänguasjadena käesoleva määruse tähenduses
1. Pidudel ja pidustustel kasutatavad dekoratiivesemed;
2. kollektsionääride jaoks mõeldud tooted, kui tootele või selle pakendile on nähtavalt
ja loetavalt märgitud, et toode on ette nähtud vähemalt 14-aastasele kollektsionäärile.
Sellesse kategooriasse kuuluvad näiteks:
(a) detailitruud vähendatud mõõtmetega mudelid;
(b) kokkupandavate vähendatud mõõtmetega mudelite komplektid;
(c) rahvariietes nukud, dekoratiivnukud ja muud samalaadsed esemed;
(d) vanade mänguasjade koopiad ning
(e) tõeliste tulirelvade koopiad;
3. sporditarbed, sealhulgas üle 20 kg kaaluvatele lastele ette nähtud rulluisud ja rulad;
4. jalgrattad maksimaalse sadulakõrgusega üle 435 mm, mõõdetuna vertikaalselt
maapinnast sadula ülemise pinnani, nii et sadul on horisontaalses asendis ja selle toru
on seadistatud kõrgeima märke asendisse;
5. tõukerattad ja muud transpordivahendid, mis on ette nähtud spordiks või mõeldud
kasutamiseks avalikel teedel või kergliiklusteedel;
6. elektriajamiga sõidukid, mis on ette nähtud kasutamiseks avalikel teedel või
kergliiklusteedel või kõnniteedel;
7. sügavas vees kasutamiseks ettenähtud varustus ja laste ujuma õpetamiseks ettenähtud
varustus, nagu ujumislauad ja ujumise abivahendid;
8. rohkem kui 500 osast koosnevad kokkupandavad piltmõistatused;
9. surugaasiga käitatavad püssid ja püstolid, välja arvatud veepüssid ja veepüstolid,
ning üle 120 cm pikad vibud;
10. ilutulestik, sealhulgas löökkapslid, mis ei ole ette nähtud mängimiseks;
11. tooted ja mängud, milles kasutatakse teravaotsalisi lendesemeid, näiteks
metallotstega viskenoolte komplektid;
12. harivad funktsionaalsed mänguasjad, nagu elektripliidid, triikrauad ja muud
funktsionaalsed üle 24-voldist nimipinget nõudvad tooted, mis on ette nähtud
kasutamiseks üksnes õppeotstarbel ja täiskasvanu järelevalve all;
ET 1 ET
13. tooted, mis on ette nähtud koolides või muudes haridusasutustes täiskasvanud
juhendaja järelevalve all toimuvaks õppeotstarbeliseks kasutamiseks, nagu
teadusseadmed;
14. elektroonilised seadmed, nagu personaalarvutid ja mängukonsoolid interaktiivse
tarkvara kasutamiseks ja nende välised lisaseadmed, kui need elektroonilised
seadmed või lisaseadmed ei ole välja töötatud ja ette nähtud lastele, ja neil seadmetel
ei ole mängimise seisukohalt iseseisvat kasutamisväärtust, näiteks spetsiaalsed
personaalarvutid, klahvistikud, juhthoovad ja roolid;
15. meelelahutuseks ja mängimiseks ettenähtud interaktiivne tarkvara, näiteks
aruvutimängud ja nende andmekandjad;
16. imikulutid;
17. lastele atraktiivsed valgustid;
18. mänguasjade trafod;
19. laste moelisandid, mis ei ole mõeldud mängimiseks.
ET 2 ET
II LISA
ERIOHUTUSNÕUDED
I osa. Füüsikalised ja mehaanilised omadused
1. Mänguasjad ja nende osad ning kinnitatavate mänguasjade puhul nende
kinnituskonstruktsioonid peavad olema nõuetekohase mehaanilise tugevusega ja
vajaduse korral stabiilsusega, et vastu pidada kasutamise ajal neile mõjuvale jõule
ilma purunemata või deformeerumata, mis võib põhjustada füüsilisi vigastusi.
2. Mänguasjade juurdepääsetavad servad, väljaulatuvad osad, nöörid, juhtmed ja
kinnitid peavad olema konstrueeritud ja valmistatud nii, et füüsilise vigastuse oht
nende puudutamise korral oleks minimaalne.
3. Mänguasjad peavad olema konstrueeritud ja valmistatud nii, et nende osade
liikumine mänguasja tavapärase kasutamise korral ei ohustaks tervist ja ohutust või
ohustaks neid minimaalselt.
4. a) Mänguasjad ja nende osad ei tohi põhjustada poomisohtu.
b) Mänguasjad ja nende osad ei tohi põhjustada lämbumisohtu, mis tuleneb
õhuvoolu takistamisest suu ja nina sulgemise tõttu väljastpoolt.
c) Mänguasjad ja nende osad on selliste mõõtmetega, et nad ei põhjusta
lämbumisohtu, mis tuleneb hingamisteedesisesest õhuvoolu takistusest, kui ese
on takerdunud suhu või neelu või sulgenud muul viisil õhu juurdepääsu
alumistesse hingamisteedesse.
d) Mänguasjad, mis on selgelt ette nähtud alla 36 kuu vanustele lastele, nende
mänguasjade osad ning kõik eemaldatavad osad peavad olema selliste
mõõtmetega, et neid ei oleks võimalik alla neelata ega hingamisteedesse
tõmmata. Sama põhimõte kehtib ka muude mänguasjade kohta, mis on
mõeldud suhu panemiseks, samuti nende mänguasjade osade ning kõikide
eemaldatavate osade kohta.
e) Mänguasjade jaemüügipakendid ei tohi põhjustada poomis- ega lämbumisohtu,
mis tuleneb õhuvoolu takistamisest suu ja nina sulgemise tõttu väljastpoolt.
f) Toiduainete pakendites või toidu sees olevad mänguasjad peavad olema eraldi
pakendis. Kõnealune pakend peab olema selliste mõõtmetega, et seda ei oleks
võimalik alla neelata ja/või hingamisteedesse tõmmata.
g) Punktides e ja f osutatud mänguasjapakendil, mis on kera-, muna- või
ellipsikujuline, ning selle eemaldatavatel osadel või ümmarguste otstega
silindrikujulisel mänguasjapakendil peavad olema sellised mõõtmed, et pakend
ei põhjusta õhuvoolu sulgemise ohtu, kui ta satub suhu või neelu või sulgeb
muul viisil õhu juurdepääsu alumistesse hingamisteedesse.
h) Keelatud on mänguasjad, mis on toiduaine tarbimise hetkel toiduaine külge
kinnitatud nii, et otsese juurdepääsu saamiseks mänguasjale tuleb toit ära süüa.
Muul moel otseselt toiduaine külge kinnitatud mänguasjade osad peavad
vastama punktides c ja d esitatud nõuetele.
5. Veemänguasjad peavad olema konstrueeritud ja valmistatud nii, et mänguasja
soovitatud kasutusviisi arvesse võttes oleks selle ujuvuse halvenemise ja lapsele
osutatava toe vähenemise oht minimaalne.
ET 3 ET
6. Mänguasjadel, millesse on võimalik sisse minna ning mis niiviisi moodustavad
seesviibija jaoks suletud ruumi, peab olema väljapääs, mida mänguasja kasutaja saab
seestpoolt hõlpsasti avada.
7. Mänguasjad, mille abil nende kasutaja saab liikuda, peavad võimaluste piires olema
varustatud pidurdussüsteemiga, mis sobib seda liiki mänguasja jaoks ning vastab
selle poolt tekitatavale kineetilisele energiale. Sellist süsteemi peab kasutajal olema
lihtne kasutada, ilma et ta paiskuks välja ning ilma et kasutaja või kolmandad isikud
võiksid saada füüsiliselt viga.
Elektriajamiga sõidumänguasjade puhul peab mänguasja suurim võimalik tüüpiline
valmistajakiirus olema piiratud, et vähendada vigastuste ohtu.
8. Väljapaiskuvate esemete kuju ja koostis ning nende poolt tekitatav kineetiline
energia nende väljatulistamisel selleks otstarbeks ette nähtud mänguasjast peavad
olema sellised, et arvestades mänguasja laadi, ei too need kaasa füüsiliste vigastuste
ohtu kasutajale ega kolmandatele isikutele.
9. Mänguasjad peavad olema valmistatud nii, et oleks tagatud, et:
(a) ühegi juurdepääsetava pinna maksimaalne ega minimaalne temperatuur
ei põhjustaks kokkupuutel vigastust;
(b) mänguasjas sisalduvad vedelikud ja gaasid ei saavutaks sellist
temperatuuri või rõhku, mille puhul nende väljapaiskumine mänguasjast
(välja arvatud mänguasja õigeks toimimiseks vajalikul põhjusel)
põhjustaks põletusi või muid füüsilisi vigastusi.
10. Mänguasjad peavad nii impulssmüra kui ka pikaajalise müra maksimummäärast
lähtuvalt olema konstrueeritud ja valmistatud nii, et neist tulev hääl ei kahjustaks
lapse kuulmist.
11. Tegevusmänguasjad peavad olema valmistatud nii, et kehaosade muljumise ja
kehaosade või riiete mänguasja osade vahele jäämise ning kukkumise, löökide ja
uppumise oht oleks minimaalne. Eelkõige peavad sellise mänguasja ligipääsetavad
pinnad, mille peal võib mängida üks või mitu last, olema konstrueeritud nii, et need
suudavad kanda laste raskust.
II lisa. Süttivus
1. Mänguasjad ei tohi kujutada endast ohtlikku süttivat elementi lapse keskkonnas.
Seega peavad need koosnema materjalidest, mis vastavad ühele või enamale
järgmistest tingimustest:
(a) ei põle otsesel kokkupuutel leegiga, sädemega ega teiste võimalike
tuleallikatega;
(b) ei sütti kergesti (leek kustub kohe pärast tuleallika mõju lakkamist);
(c) isegi kui need süttivad, põlevad need aeglaselt ja leek levib aeglaselt;
(d) olenemata mänguasja keemilisest koostisest, on see projekteeritud nii, et
mehaaniliselt aeglustada põlemisprotsessi.
Mänguasjas sisalduvate süttivate materjalidega ei tohi kaasneda muude mänguasjas
kasutatud materjalide süttimise oht.
ET 4 ET
2. Mõlemale alltoodud tingimusele vastavad mänguasjad ei tohi sellisena sisaldada
aineid või segusid, mis võivad süttida mittesüttivate lenduvate komponentide
eraldumisel:
(a) mänguasjad, mis oma toimimiseks vajalikel olulistel põhjustel sisaldavad
aineid või segusid, mis vastavad määruse (EÜ) nr 1272/2008 I lisas sätestatud
mis tahes järgmistesse ohuklassidesse või -kategooriatesse klassifitseerimise
kriteeriumidele:
(1) ohuklassid 2.1–2.4, 2.6 ja 2.7, ohuklass 2.8, A ja B tüüp;
(2) ohuklassid 2.9, 2.10 ja 2.12, ohuklass 2.13, 1. ja 2. kategooria;
(3) ohuklass 2.14, 1. ja 2. kategooria, ohuklass 2.15, A–F tüüp;
ohuklassid 3.1–3.6, 3.7 (kahjulik toime suguvõimele ja viljakusele
või arengule);
(4) ohuklass 3.8 (muu kui narkootiline toime);
(5) ohuklassid 3.9 ja 3.10;
(6) ohuklass 4.1;
(7) ohuklass 5.1;
(b) ja mänguasjad, mis sisaldavad materjale ja seadmeid, mis on ette nähtud
keemiakatseteks, mudelite kokkupanekuks, plasti või keraamika vormimiseks,
emailimiseks, fotograafiaks või samalaadseteks tegevusteks.
3. Mänguasjad (v.a löökkapslitega mänguasjad) ei tohi plahvatada ega sisaldada
elemente või aineid, mis võivad plahvatada, kui neid kasutatakse artikli 5 lõike 2
esimeses lõigus kirjeldatud viisil.
4. Mänguasjad ja eriti keemilised mängud ja mänguasjad ei tohi sisaldada aineid või
segusid, mis:
(a) võivad segamisel kas keemilise reaktsiooni või soojenemise tulemusena
plahvatada;
(b) võivad plahvatada, kui neid segatakse oksüdeeruvate ainetega, või
(c) sisaldavad lenduvaid komponente, mis süttivad õhus ja võivad
moodustada süttiva või plahvatava auru/õhu segu.
III osa. Keemilised omadused
1. Mänguasjad peavad olema konstrueeritud ja valmistatud nii, et kokkupuude
mänguasjade koostises olevate või neis sisalduvate keemiliste ainete või segudega ei
ohusta inimeste tervist, kui neid kasutatakse artikli 5 lõike 2 esimeses lõigus
kirjeldatud viisil.
Mänguasjad peavad vastama liidu asjakohastele õigusaktidele, mis käsitlevad
teatavaid tootekategooriaid või teatavate ainete ja segude kasutamise piiramist.
Mänguasjad või nende osad ja pakendid, mille puhul võib põhjendatult eeldada, et
need puutuvad kokku toiduga või mille koostisosad võivad tavapärastes või
eeldatavates kasutustingimustes eralduda toitu, peavad samuti vastama määrusele
(EÜ) nr 1935/2004.
2. Mänguasjad, mis on ise ained või segud, peavad samuti vastama määrusele (EÜ)
nr 1272/2008.
ET 5 ET
3. Mänguasjad peavad vastama liite A osas keemilistele ainetele kehtestatud erinõuetele
ja -tingimustele ning liite B osas sätestatud märgistamisnõuetele.
4. Mänguasjades, mänguasjade osades või mänguasjade mikrostruktuuriliselt
eristuvates osades on keelatud kasutada aineid või segusid, mis on määruse (EÜ)
nr 1272/2008 VI lisa 3. osas liigitatud mis tahes järgmistesse kategooriatesse:
(a) kantserogeenne, sugurakke ohustav mutageenne või reproduktiivtoksiline
(CMR) 1.A, 1.B või 2. kategooria aine või segu;
(b) endokriinfunktsiooni kahjustav 1. või 2. kategooria aine või segu;
(c) ühekordse või korduva kokkupuute korral sihtorgani suhtes mürgine 1.
kategooria aine või segu;
(d) hingamisteede ülitundlikkust põhjustav 1. kategooria aine või segu.
5. Punktis 4 osutatud aine või segu ettekavatsematu esinemine, mis tuleneb looduslike
või tehislike koostisainete lisanditest või tootmisprotsessist ja mis on heade
tootmistavade kohaselt tehniliselt vältimatu, on lubatud tingimusel, et mänguasjad
vastavad sellisest esinemisest hoolimata üldistele ohutusnõuetele.
6. Erandina punktist 4 võib kõnealuse punktiga keelatud aineid või segusid kasutada
mänguasjades, kui need on loetletud liite C osas ja seal sätestatud tingimustel.
7. Punkte 4 ja 6 ei kohaldata järgmise suhtes:
(a) materjalid, mis nende ainete osas vastavad liite A osas konkreetsetele
ainetele sätestatud tingimustele;
(b) mänguasjade patareid või
(c) mänguasja elektroonilise või elektrilise funktsiooni jaoks vajalikud
komponendid, kui aine või segu on lastele täielikult kättesaamatu,
sealhulgas sissehingamise teel.
8. Kosmeetikatooteid sisaldavad mänguasjad, näiteks mängukosmeetika nukkudele,
peavad vastama Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1223/20091
sätestatud koostise ja märgistamise nõuetele.
IV osa. Elektrilised omadused
1. Mänguasjade elektrilise toiteallika nimipinge ei tohi ületada 24 volti alalisvoolu või
sellega samaväärse vahelduvvoolu puhul ning pinge mänguasja ligipääsetavates
osades ei tohi ületada 24 volti alalisvoolu või sellega samaväärse vahelduvvoolu
puhul.
Sisepinge ei tohi olla suurem kui 24 volti alalisvoolu või sellega samaväärse
vahelduvvoolu puhul, välja arvatud juhul, kui on tagatud, et pinge ja voolu
kombinatsiooni tulemusena ei teki ohtu tervisele ja ohutusele ega elektrilöögi
saamise ohtu isegi purunenud mänguasja puhul.
2. Mänguasjade osad, mis on kontaktis või võivad sattuda kontakti vooluallikaga, mis
võib põhjustada elektrilöögi, ning nende juhtmed ja muud voolu juhtivad osad, mille
1
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. novembri 2009. aasta määrus (EÜ) nr 1223/2009
kosmeetikatoodete kohta (ELT L 342, 22.12.2009, lk 59).
ET 6 ET
kaudu toide viiakse nende osadeni, peavad olema nõuetekohaselt isoleeritud ja
mehaaniliselt kaitstud, et hoida ära elektrilöögi saamise oht.
3. Elektrilised mänguasjad peavad olema konstrueeritud ja valmistatud nii, et oleks
tagatud, et ühegi vahetult juurdepääsetava pinna maksimaalne temperatuur ei ole nii
kõrge, et tekitada puudutuse korral põletusi.
4. Eeldatavate rikete korral peavad mänguasjad pakkuma kaitset elektrilisest
toiteallikast tulenevate ohtude eest.
5. Elektrilised mänguasjad peavad pakkuma piisavat kaitset tuleohu eest.
6. Elektrilised mänguasjad peavad olema konstrueeritud ja valmistatud nii, et
mänguasja tekitatud elektri-, magnet- ja elektromagnetväli ning muu radiatsioon ei
ole suuremad kui mänguasja toimimiseks vajalik ning see peab toimima ohutul
tasemel vastavalt üldtunnustatud tehnilistele nõuetele, võttes arvesse liidu
konkreetseid meetmeid.
7. Elektroonilise juhtimissüsteemiga mänguasjad peavad olema konstrueeritud ja
valmistatud nii, et mänguasi on ohutu ka siis, kui elektroonikasüsteem on rikkis või
lakkab töötamast (kas süsteemi enda vea või välisteguri tõttu).
8. Mänguasjad peavad olema konstrueeritud ja valmistatud nii, et nad ei ohusta tervist
ning nendega ei kaasne silmade või naha vigastuste oht laserite, valgusdioodide
(LED) ega mingit muud tüüpi kiirguse tõttu.
9. Mänguasja elektritrafo ei tohi olla mänguasja lahutamatu osa.
V osa. Hügieen
1. Mänguasjad peavad olema konstrueeritud ja valmistatud nii, et nad vastaksid
hügieeni- ja puhtusenõuetele, et nad ei põhjustaks nakatumise, haigestumise või
saastumise ohtu.
2. Alla 36 kuu vanustele lastele mõeldud mänguasjad peavad olema konstrueeritud ja
valmistatud nii, et neid saaks puhastada. Tekstiilmänguasi peab seetõttu olema
pestav, välja arvatud siis, kui ta sisaldab mehhanismi, mida veega pesemine võib
kahjustada. Mänguasi peab kooskõlas käesoleva punkti sätetega ja tootja juhistega
vastama ohutusnõuetele ka pärast puhastamist.
3. Mänguasjad, mis sisaldavad ligipääsetavaid veesisaldusega materjale, peavad olema
konstrueeritud ja valmistatud nii, et need ei kujutaks endast mikrobioloogilist ohtu.
VI osa. Radioaktiivsus
Mänguasjad peavad vastama kõikidele Euroopa Aatomienergiaühenduse asutamislepingu III
peatüki alusel vastu võetud asjakohastele meetmetele.
ET 7 ET
Liide
Teatavate keemiliste ainete või segude mänguasjades kasutamise eritingimused
A osa. Ained, mille suhtes kohaldatakse konkreetseid piirnorme
1. Mänguasjadest, mänguasjade osadest või mänguasjade mikrostruktuuriliselt
eristuvatest osadest eralduvate ainete migratsiooni piirnormid ei tohi ületada järgmisi
väärtusi.
Keemiline mg/kg kuivas, hapras, mg/kg vedelas või mg/kg
element pulbrilaadses või kleepuvas mahakraabitavas
elastses mänguasjamaterjalis mänguasjamaterjalis
mänguasjamaterjalis
Alumiinium 2 250 560 28 130
Antimon 45 11,3 560
Arseen 3,8 0,9 47
Baarium 1 500 375 18 750
Boor 1 200 300 15 000
Kaadmium 1,3 0,3 17
Kroom (III) 37,5 9,4 460
Kroom (VI) 0,02 0,005 0,053
Koobalt 10,5 2,6 130
Vask 622,5 156 7 700
Plii 2,0 0,5 23
Mangaan 1 200 300 15 000
Elavhõbe 7,5 1,9 94
Nikkel 75 18,8 930
Seleen 37,5 9,4 460
Strontsium 4 500 1 125 56 000
Tina 15 000 3 750 180 000
Orgaanilised 0,9 0,2 12
tinaühendid
Tsink 3 750 938 46 000
Neid piirnorme ei kohaldata mänguasjade või mänguasjade osade või mänguasjade
mikrostruktuuriliselt eristuvate osade suhtes, millele ligipääs, mille funktsioon,
suurus või mass selgelt välistavad igasuguse ohu, mis võib tuleneda imemisest,
lakkumisest, neelamisest või pikaajalisest kontaktist nahaga, kui neid mänguasju
kasutatakse artikli 5 lõike 2 esimeses lõigus kirjeldatud viisil.
2. Nitrosoamiinide ja nitroositavate ainete kasutamine on keelatud alla 36 kuu vanustele
lastele mõeldud mänguasjades või muudes suhu panemiseks mõeldud mänguasjades,
kui nende ainete migratsioon on nitrosoamiinide puhul 0,01 mg/kg või suurem ja
nitroositavate ainete puhul 0,1 mg/kg või suurem.
3. Mänguasjadest, mänguasjade osadest või mänguasjade mikrostruktuuriliselt
eristuvatest osadest eralduvate ainete migratsiooni piirnormid ei tohi ületada järgmisi
väärtusi.
Aine CASi Piirnorm ja kohaldamise tingimused
nr
ET 8 ET
Tris(2-kloroetüül)fosfaat (TCEP) 115-96- 5 mg/kg (sisalduse piirnorm)
8
Tris(2-kloro-1-metüületüül)fosfaat 13674- 5 mg/kg (sisalduse piirnorm)
(TCPP) 84-5
Tris[2-kloro-1- 13674- 5 mg/kg (sisalduse piirnorm)
(klorometüül)etüül]fosfaat (TDCP) 87-8
Formamiid 75-12-7 20 μg/m3 (eraldumise piirnorm) hiljemalt 28
päeva pärast eraldumiskatse alustamist
mänguasjades kasutatavate
vahtmaterjalidega, mille formamiidisisaldus
on suurem kui 200 mg/kg (sisaldusel
põhinev ülempiir)
1,2-bensisotiasool-3(2H)-oon 2634- 5 mg/kg (sisalduse piirnorm) veepõhistes
33-5 mänguasjamaterjalides vastavalt
standardites EN 71-10:2005 ja EN 71-
11:2005 sätestatud meetoditele
Järgmiste ainete reaktsioonimass: 5- 55965- 1 mg/kg (sisalduse piirnorm) veepõhistes
kloro-2-metüül-4-isotiasoliin-3-oon (EÜ 84-9 mänguasjamaterjalides
nr 247–500-7) ja 2-metüül-2H-
isotiasool-3-oon (EÜ nr 220–239-6)
(3:1)
5-kloro-2-metüülisotiasoliin-3(2H)-oon 26172- 0,75 mg/kg (sisalduse piirnorm) veepõhistes
55-4 mänguasjamaterjalides
2-metüülisotiasoliin-3(2H)-oon 2682- 0,25 mg/kg (sisalduse piirnorm) veepõhistes
20-4 mänguasjamaterjalides
Fenool 108-95- 5 mg/l (migratsiooni piirnorm)
2 polümeersetes materjalides vastavalt
standardites EN 71–10:2005 ja EN 71–
11:2005 sätestatud meetoditele
10 mg/kg (sisalduse piirnorm) säilitusainena
vastavalt standardites EN 71–10:2005 ja EN
71–11:2005 sätestatud meetoditele
Formaldehüüd 50-00-0 1,5 mg/l (migratsiooni piirnorm)
polümeersetes mänguasjamaterjalides
0,062 mg/m3 (eraldumise piirnorm) puidust
mänguasjamaterjalides
30 mg/kg (sisalduse piirnorm) tekstiilist
mänguasjamaterjalides
ET 9 ET
30 mg/kg (sisalduse piirnorm) nahast
mänguasjamaterjalides
30 mg/kg (sisalduse piirnorm) paberist
mänguasjamaterjalides
10 mg/kg (sisalduse piirnorm) veepõhistes
mänguasjamaterjalides
Aniliin 30 mg/kg (sisalduse piirnorm) pärast
redutseerivat lõhustamist tekstiilist ja nahast
62-53-3 mänguasjamaterjalis
10 mg/kg (sisalduse piirnorm) vaba
aniliinina näpuvärvides
30 mg/kg (sisalduse piirnorm) pärast
redutseerivat lõhustamist näpuvärvides
4. Mänguasjad ei tohi sisaldada järgmisi allergeenseid lõhnaaineid välja arvatud juhul,
kui nende lõhnaainete jälgede olemasolu mänguasjas on heade tootmistavade juures
tehniliselt vältimatu ega ületa 100 mg/kg.
Nr Allergeense lõhnaaine nimetus CASi number
1. Aedvaagi (Inula helenium) õli 97676-35-2
2. Allüülisotiotsüanaat 57-06-7
3. Bensüültsüaniid 140-29-4
4. 4-tert-butüülfenool 98-54-4
5. Hanemaltsa õli 8006-99-3
6. Tsüklameenalkohol 4756-19-8
7. Dietüülmaleaat 141-05-9
8. Dihüdrokumariin 119-84-6
9. 2,4-dihüdroksü-3-metüülbensaldehüüd 6248-20-0
10. 3,7-dimetüül-2-okteen-1-ool (6,7- 40607-48-5
dihüdrogeraniool)
11. 4,6-dimetüül-8-tert-butüülkumariin 17874-34-9
12. Dimetüültsitrakonaat 617-54-9
13. 7,11-dimetüül-4,6,10-dodekatrieen-3-oon 26651-96-7
14. 6,10-dimetüül-3,5,9-undekatrieen-2-oon 141-10-6
15. Difenüülamiin 122-39-4
16. Etüülakrülaat 140-88-5
17. Viigipuu lehed, värsked ja valmistised 68916-52-9
18. Trans-2-heptenaal 18829-55-5
19. Trans-2-heksenaaldietüülatsetaal 67746-30-9
20. Trans-2-heksenaaldimetüülatsetaal 18318-83-7
21. Hüdroabietüülalkohol 13393-93-6
22. 4-etoksüfenool 622-62-8
23. 6-isopropüül-2-dekahüdronaftalenool 34131-99-2
24. 7-metoksükumariin 531-59-9
25. 4-metoksüfenool 150-76-5
ET 10 ET
26. 4-(p-metoksüfenüül)-3-buteen-2-oon 943-88-4
27. 1-(p-metoksüfenüül)-1-penteen-3-oon 104-27-8
28. Metüül-trans-2-butenoaat 623-43-8
29. 6-metüülkumariin 92-48-8
30. 7-metüülkumariin 2445-83-2
31. 5-metüül-2,3-heksaandioon 13706-86-0
32. Lõhna-soojumika (Saussurea lappa 8023-88-9
Clarke) juureõli
33. 7-etoksü-4-metüülkumariin 87-05-8
34. Heksahüdrokumariin 700-82-3
35. Peruu palsam, töötlemata (Myroxylon 8007-00-9
pereirae (Royle) Klotzsch)
36. 2-pentülideentsükloheksanoon 25677-40-1
37. 3,6,10-trimetüül-3,5,9-undekatrieen-2- 1117-41-5
oon
38. Verbena õli (Lippia citriodora Kunth) 8024-12-2
39. Muskusambrett (4-tert-butüül-3-metoksü- 83-66-9
2,6-dinitrotolueen)
40. 4-fenüül-3-buteen-2-oon 122-57-6
41. Amüültsinnamaal 122-40-7
42. Amüültsinnamüülalkohol 101-85-9
43. Bensüülalkohol 100-51-6
44. Bensüülsalitsülaat 118-58-1
45. Tsinnamüülalkohol 104-54-1
46. Tsinnamaal 104-55-2
47. Tsitraal 5392-40-5
48. Kumariin 91-64-5
49. Eugenool 97-53-0
50. Geraniool 106-24-1
51. Hüdroksütsitronellaal 107-75-5
52. Hüdroksü- 31906-04-4
metüülpentüültsüklohekseenkarbaldehüüd
53. Isoeugenool 97-54-1
54. Kollase lõhnasambliku (Evernia 90028-68-5
prunastri) ekstrakt
55. Halli karesambliku (Pseudevernia 90028-67-4
furfuracea) ekstrakt
56. Atranool (2,6-dihüdroksü-4- 526-37-4
metüülbensaldehüüd)
57. Kloroatranool (3-kloro-2,6-dihüdroksü-4- 57074-21-2
metüülbensaldehüüd)
58. Metüülheptiinkarbonaat 111-12-6
B osa. Ained, mille suhtes kohaldatakse konkreetseid märgistamisnõuded
1. Mänguasjal, mänguasjale kinnitatud etiketil, mänguasja pakendil või mänguasjale
lisatud teabelehel ning tootepassis tuleb loetleda järgmised allergeensed lõhnaained,
kui neid on mänguasjale lisatud või kui need sisalduvad mänguasjas või selle osas
kontsentratsioonis üle 100 mg/kg.
ET 11 ET
Nr Allergeense lõhnaaine nimetus CASi number
1. Anisüülalkohol 105-13-5
2. Bensüülbensoaat 120-51-4
3. Bensüültsinnamaat 103-41-3
4. Tsitronellool 106-22-9; 1117-61-9;
7540-51-4
5. Farnesool 4602-84-0
6. Heksüülkaneelaldehüüd 101-86-0
7. Liliaal 80-54-6
8. d-limoneen 5989-27-5
9. Linalool 78-70-6
10. 3-metüül-4-(2,6,6-trimetüül-2-tsüklohekseen-1-üül)-3- 127-51-5
buteen-2-oon
11. Atsetüültsedreen 32388-55-9
12. Amüülsalitsülaat 2050-08-0
13. trans-anetool 4180-23-8
14. Bensaldehüüd 100-52-7
15. Kamper 76-22-2 464-49-3
Karvoon 99-49-0 6485-40-1;
16.
2244-16-8
17. β-karüofülleen (oks.) 87-44-5
18. Roosiketoon-4 (damaskenoon) 23696-85-7
α-damaskoon (TMCHB) 43052-87-5; 23726-
19.
94-5
20. cis-β-damaskoon 23726-92-3
21. δ-damaskoon 57378-68-4
22. Dimetüülbensüülkarbinüülatsetaat (DMBCA) 151-05-3
23. Heksadekaanlaktoon 109-29-5
24. Heksametüülindanopüraan 1222-05-5
25. (DL)-limoneen 138-86-3
26. Linalüülatsetaat 115-95-7
Mentool 1490-04-6; 89-78-1;
27.
2216-51-5
28. Metüülsalitsülaat 119-36-8
3-metüül-5-(2,2,3-trimetüül-3-tsüklopentenüül)pent-4- 67801-20-1
29.
een-2-ool
30. α-pineen 80-56-8
31. β-pineen 127-91-3
32. Propülideenftaliid 17369-59-4
33. Salitsüülaldehüüd 90-02-8
ET 12 ET
34. α-santalool 115-71-9
35. β-santalool 77-42-9
36. Sklareool 515-03-7
37. α-terpinool 10482-56-1; 98-55-5
38. Terpinool (isomeeride segu) 8000-41-7
39. Terpinoleen 586-62-9
Tetrametüülatsetüüloktahüdronaftaleenid 54464-57-2; 54464-
40. 59-4; 68155-66-8;
68155-67-9
41. Trimetüülbenseenpropanool (majantool) 103694-68-4
42. Vanilliin 121-33-5
Lõhnava kananga (Cananga odorata) ja ilang-ilangi õli 83863-30-3; 8006-81-
43.
3
Atlase seedri (Cedrus atlantica) koorest saadud õli 92201-55-3; 8000-27-
44.
9
Hiina kaneelipuu (Cinnamomum cassia) lehtedest 8007-80-5
45.
saadud õli
Tseiloni kaneelipuu (Cinnamomum zeylanicum) koorest 84649-98-9
46.
saadud õli
Mõruapelsinipuu (Citrus aurantium amara) õitest 8016-38-4
47.
saadud õli
Mõruapelsinipuu (Citrus aurantium amara) 72968-50-4
48.
viljakoortest saadud õli
Bergamotipuu (Citrus bergamia) viljakoortest pressitud 89957-91-5
49.
õli
Hariliku sidrunipuu (Citrus limonum) viljakoortest 84929-31-7
50.
pressitud õli
Apelsinipuu (Citrus sinensis, teise nimega: Aurantium 97766-30-8; 8028-48-
51.
dulcis) viljakoortest pressitud õli 6
Sidrunheina (Cymbopogon citratus / schoenanthus) õlid 89998-14-1; 8007-02-
52.
01; 89998-16-3
Eukalüpti (Eucalyptus spp.) lehtedest saadud õli 92502-70-0; 8000-48-
53.
4
Hariliku nelgipuu (Eugenia caryophyllus) 8000-34-8
54.
lehtedest/õitest saadud õli
Suureõieline jasmiin (Jasminum grandiflorum / 84776-64-7; 90045-
55.
officinale) 94-6; 8022-96-6
Virgiinia kadakas (Juniperus virginiana) 8000-27-9; 85085-41-
56.
2
Hariliku loorberipuu (Laurus nobilis) viljadest saadud 8007-48-5
57.
õli
Hariliku loorberipuu (Laurus nobilis) lehtedest saadud 8002-41-3
58.
õli
Hariliku loorberipuu (Laurus nobilis) seemnetest saadud 84603-73-6
59.
õli
60. Hübriidlavendel (Lavandula hybrida) 91722-69-9
ET 13 ET
61. Ahtalehine lavendel (Lavandula officinalis) 84776-65-8
Piparmünt (Mentha piperita) 8006-90-4; 84082-70-
62.
2
63. Rohemünt (Mentha spicata) 84696-51-5
64. Nartsiss (Narcissus spp.), erinevad
Lõhnav pelargoon (Pelargonium graveolens) 90082-51-2; 8000-46-
65.
2
66. Mägimänd (Pinus mugo) 90082-72-7
67. Kääbus-seedermänd (Pinus pumila) 97676-05-6
Patšuli (Pogostemon cablin) 8014-09-03; 84238-
68.
39-1
69. Roosiõieõli (Rosa spp.) Erinevad
Sandlipuu (Santalum album) 84787-70-2; 8006-87-
70.
9
Tärpentin (õli) 8006-64-2; 9005-90-7;
71.
8052-14-0
2. A osa tabeli punkti 4 lahtrites 41–55 osutatud lõhnaaineid ja käesoleva osa punktis 1
esitatud tabeli lahtrites 1–10 osutatud lõhnaaineid on lubatud kasutada haistmismeelt
arendavates lauamängudes, kosmeetikakomplektides ja maitsmismeelt arendavates
mängudes järgmistel tingimustel.
(a) need lõhnaained on selgelt märgitud mänguasja pakendil ning pakendil
on esitatud III lisa punktis 11 osutatud hoiatus;
(b) kui see on asjakohane, siis vastavad lapse poolt tootja juhtnööride
kohaselt valmistatud tooted määruse (EÜ) nr 1223/2009 nõuetele ning
(c) kui see on asjakohane, siis vastavad lõhnaained asjaomastele toitu
käsitlevatele liidu õigusaktidele.
Selliseid haistmismeelt arendavaid lauamänge, kosmeetikakomplekte ja
maitsmismeelt arendavaid mänge ei tohi kasutada alla 36 kuu vanused lapsed ning
need peavad vastama III lisa punktile 2.
C osa. II lisa III osa punkti 4 kohaste üldiste keeldude alla kuuluvate ainete lubatud
kasutusviisid
Aine Klassifikatsioon Lubatud kasutusviis
Nikkel Carc 2 Roostevabast terasest
mänguasjades ja
mänguasjaosades
Mänguasjaosades, mis on
ette nähtud elektrivoolu
juhtimiseks
ET 14 ET
III LISA
HOIATUSED JA SELGITUSED ETTEVAATUSABINÕUDE KOHTA TEATUD LIIKI
MÄNGUASJADE KASUTAMISE PUHUL
1. Üldnõuded – esitusviis
Kõigile hoiatustele peab eelnema sõna „Hoiatus“ või teise võimalusena üldpiktogramm,
näiteks järgmine:
2. Mänguasjad mis ei ole mõeldud alla 36 kuu vanustele lastele
Mänguasjadel, mis võivad olla ohtlikud alla 36 kuu vanustele lastele, peab olema hoiatus,
näiteks „Ei sobi alla 36 kuu vanustele lastele“ või „Ei sobi alla kolmeaastastele lastele“, või
hoiatus järgmise piktogrammi kujul:
Neile hoiatustele tuleb lisada lühike selgitus kõnealust ettevaatust tingiva konkreetse ohu
kohta; selgitus võib olla esitatud kasutusjuhendis.
Käesolevat punkti ei kohaldata mänguasjade suhtes, mis oma otstarbe, mõõtmete, laadi või
omaduste tõttu või muudel põhjustel ilmselgelt ei sobi alla 36 kuu vanustele lastele.
3. Tegevusmänguasjad
Tegevusmänguasjadel peab olema järgmine hoiatus:
„Ainult koduseks kasutamiseks“.
Tegevusmänguasjadele, mis on kinnitatud rõhtlati külge, ja teistele tegevusmänguasjadele
tuleb vajaduse korral kaasa panna juhend, kus juhitakse tähelepanu vajadusele teatud
ajavahemike tagant kontrollida ja hooldada põhiosasid (riputus- ja kinnituskonstruktsioonid
jne) ning rõhutatakse, et vastasel juhul võib laps neilt mänguasjadelt maha kukkuda või
nendega ümber minna.
ET 15 ET
Juhised tuleb anda ka selle kohta, kuidas mänguasja õigesti kokku panna, näidates need osad,
mis võivad osutuda ohtlikuks juhul, kui neid õigesti kokku ei panda. Konkreetset teavet tuleb
esitada ka sobivate pindade kohta, millele mänguasi asetatakse.
4. Funktsionaalsed mänguasjad
Funktsionaalsetel mänguasjadel peab olema järgmine hoiatus:
„Kasutada ainult täiskasvanu otsese järelevalve all“.
Lisaks sellele peab funktsionaalsete mänguasjadega kaasas olema kasutusjuhend, mis sisaldab
kasutusjuhiseid ja ettevaatusabinõusid, mida kasutaja peab võtma, koos hoiatusega, et selliste
kasutusjuhiste või ettevaatusabinõude eiramine seab kasutaja ohtu, mis tavaliselt esineb sellise
seadme või toote puhul, mille mudelit või imitatsiooni mänguasi endast kujutab. Need ohud
täpsustatakse hoiatuses. Samuti näidatakse, et sellist mänguasja tuleb hoida teatud vanusest
noorematele lastele kättesaamatus kohas, kusjuures laste vanusepiiri täpsustab tootja.
5. Keemilised mänguasjad
Ilma et see piiraks teatud ainete või segude klassifitseerimist, pakendamist ja märgistamist
käsitlevate kehtivate liidu õigusaktide sätete kohaldamist, peab ohtlikke aineid või segusid
sisaldavate mänguasjade kasutusjuhend sisaldama hoiatust nende ainete või segude ohtlikkuse
kohta ning märget ettevaatusabinõude kohta, mida kasutaja peab võtma, et vältida neist
tulenevaid ohte. Need ettevaatusabinõud täpsustatakse lühidalt ja need on seotud mänguasja
laadiga. Seda liiki mänguasjade kasutamisest tuleneva raske õnnetuse korral antav esmaabi
peab samuti olema ära märgitud. Tuleb ka märkida, et sellist mänguasja tuleb hoida teatud
vanusest noorematele lastele kättesaamatus kohas, kusjuures laste vanusepiiri täpsustab tootja.
Lisaks esimeses lõigus nimetatud nõuetele tuleb keemiliste mänguasjade pakendile kanda
järgmine hoiatus:
„Ei sobi alla [...]2 aastastele lastele. Kasutada ainult täiskasvanu järelevalve all“.
6. Uisud, rulluisud, rulad, tõukerattad ja mängujalgrattad
Kui uiske, rulluiske, rulasid, tõukerattaid ja mängujalgrattaid müüakse mänguasjadena,
peavad need kandma järgmist hoiatust:
„Soovitatakse kanda kaitsevarustust. Ei ole ette nähtud kasutamiseks liikluses“.
Kasutusjuhend peab sisaldama meeldetuletust, et mänguasja tuleb kasutada ettevaatlikult,
kuna see nõuab suurt oskust, et vältida kukkumist või kokkupõrkeid, mis võivad vigastada
kasutajat või kolmandaid isikuid. Tuleb viidata ka soovitatavale kaitsevarustusele (kiivrid,
kindad, põlvekaitsed, küünarnukikaitsed jne).
7. Veemänguasjad
2
Vanuse täpsustab tootja.
ET 16 ET
Veemänguasjadel peab olema järgmine hoiatus:
„Kasutada ainult täiskasvanu järelevalve all vees, kus laps ulatub jalgadega põhja“.
8. Toidus sisalduvad mänguasjad
Toidukaupades sisalduvatel või toidu sees olevatel mänguasjadel peab olema järgmine
hoiatus:
„Sisaldab mänguasja. Täiskasvanu järelevalve on soovitatav“.
9. Kaitsemaskide ja -kiivrite imitatsioonid
Kui kaitsemaskide ja -kiivrite imitatsioone müüakse mänguasjadena, peavad need kandma
järgmist hoiatust:
„See mänguasi ei paku kaitset“.
10. Mänguasjad, mis on ette nähtud paelte, nööride, kummipaelte või rihmade abil
riputamiseks üle hälli, võrevoodi või lapsevankri
Mänguasjad, mis on ette nähtud paelte, nööride, kummipaelte või rihmade abil riputamiseks
üle hälli, võrevoodi või lapsevankri, peavad pakendil ja püsivalt mänguasjale märgituna
kandma järgmist hoiatust:
„Takerdumisest tingitud võimaliku vigastuse ärahoidmiseks eemaldage mänguasi, kui laps
hakkab end kätele ja põlvedele püsti ajama neljakäpakil liikumise asendisse“.
11. Lõhnaainete pakend haistmismeelt arendavates lauamängudes,
kosmeetikakomplektides ja maitsmismeelt arendavates mängudes
II lisa liite A osa punkti 4 tabeli lahtrites 41–55 osutatud lõhnaainete ja sama liite B osa punkti
1 tabeli lahtrites 1–10 osutatud lõhnaainete pakendid haistmismeelt arendavates
lauamängudes, kosmeetikakomplektides ja maitsmismeelt arendavates mängudes peavad
kandma järgmist hoiatust:
„Sisaldab lõhnaaineid, mis võivad põhjustada allergiat“.
ET 17 ET
IV LISA
VASTAVUSHINDAMISMENETLUS
I osa. A moodul: tootmise sisekontroll
1. Tootmise sisekontroll on vastavushindamismenetlus, millega tootja täidab
punktides 2, 3 ja 4 sätestatud kohustused ning tagab ja kinnitab oma vastutusel, et
mänguasi vastab käesoleva määruse nõuetele.
2. Tehniline dokumentatsioon
Tootja koostab tehnilise dokumentatsiooni. Dokumentatsioon võimaldab hinnata
toote vastavust asjaomastele nõuetele ning sisaldab riski(de) nõuetekohast analüüsi ja
hinnangut. Tehnilises dokumentatsioonis määratakse kindlaks kohaldatavad nõuded
ja käsitletakse mänguasja konstrueerimist, tootmist ja tööpõhimõtet hindamiseks
vajalikul määral. Tehniline dokumentatsioon sisaldab vähemalt V lisas sätestatud
elemente.
3. Tootmine
Tootja võtab kõik vajalikud meetmed, et tootmisprotsess ja selle üle tehtav
järelevalve tagaksid toodetud toodete vastavuse punktis 2 osutatud tehnilisele
dokumentatsioonile ja käesoleva määruse nõuetele.
4. CE-vastavusmärgis ja tootepass
4.1. Tootja kinnitab CE-vastavusmärgise igale üksikule mänguasjale, mis vastab
käesoleva määruse nõuetele.
4.2. Tootja koostab mänguasjamudeli tootepassi ja tagab, et see on koos tehnilise
dokumentatsiooniga kättesaadav 10 aastat pärast toote turule laskmist. Tootepassis
peab olema märgitud mänguasi, mille jaoks see on koostatud.
5. Volitatud esindaja
Punktis 4 sätestatud tootja kohustusi võib täita tootja nimel ja vastutusel tootja
volitatud esindaja, kui kohustused on volituses täpsustatud.
II osa. Moodul B: ELi tüübihindamine
1. ELi tüübihindamine on vastavushindamismenetluse osa, mille käigus teada antud
asutus vaatab läbi mänguasja tehnilise konstruktsiooni ning kontrollib ja kinnitab, et
mänguasja tehniline konstruktsioon vastab käesoleva määruse nõuetele.
2. ELi tüübihindamist võib teha ühel järgmisel viisil:
(a) kavandatavat toodangut esindava tervikliku mänguasja näidise hindamine
(toote tüüp);
(b) mänguasja tehnilise konstruktsiooni vastavuse hindamine tehnilise
dokumentatsiooni ja punktis 3 nimetatud täiendavate tõendite kontrollimise teel
koos kavandatavat toodangut esindava mänguasja näidise ühe või mitme
olulise osa hindamisega (tootmis- ja konstruktsioonitüübi kombinatsioon);
(c) mänguasja tehnilise konstruktsiooni vastavuse hindamine tehnilise
dokumentatsiooni ja punktis 3 osutatud täiendavate tõendite kontrollimise teel
ilma näidist kontrollimata (konstruktsioonitüüp).
ET 18 ET
3. Tootja esitab ELi tüübihindamise taotluse ühele enda valitud teada antud asutusele.
Taotlus sisaldab järgmist:
(a) tootja nimi ja aadress ning juhul, kui taotluse on esitanud tootja volitatud
esindaja, siis ka volitatud esindaja nimi ja aadress;
(b) kirjalik kinnitus selle kohta, et sama taotlust ei ole esitatud mõnele teisele teada
antud asutusele;
(c) tehniline dokumentatsioon, mis võimaldab hinnata toote vastavust käesoleva
määruse kehtivatele nõuetele ning sisaldab riski(de) nõuetekohast analüüsi ja
hinnangut, sealhulgas artiklis 21 osutatud ohutushinnang; selles määratakse
kindlaks kohaldatavad nõuded ja käsitletakse mänguasja konstrueerimist,
tootmist ja tööpõhimõtet hindamiseks vajalikul määral ning see sisaldab
vähemalt V lisas sätestatud elemente;
(d) kavandatavat toodangut esindavad näidised. Teada antud asutus võib nõuda
veel lisanäidiseid, kui see on kontrollimiseks vajalik;
(e) tõendusmaterjal konstruktsiooni nõuetele vastavuse kohta, see tähendab, et
tõendusmaterjalis on nimetatud kõik kasutatud dokumendid, eelkõige juhul, kui
asjakohaseid harmoneeritud standardeid ja/või tehnilisi kirjeldusi ei ole
kohaldatud või ei ole täielikult kohaldatud; ja see peab vajaduse korral
sisaldama tootja asjakohase labori või muu katselabori poolt tootja nimel ja
vastutusel tehtud katsete tulemusi.
4. Teada antud asutus teeb järgmist:
mänguasja puhul:
4.1. kontrollib tehnilist dokumentatsiooni ja tõendusmaterjali, et hinnata mänguasja
tehnilise konstruktsiooni nõuetele vastavust;
näidise puhul:
4.2. teeb kindlaks, kas näidis on valmistatud vastavalt tehnilisele dokumentatsioonile
ning selgitama välja osad, mis on kavandatud vastavalt asjakohaste harmoneeritud
standardite ja/või ühtsete kirjelduste kohaldatavatele sätetele, ning osad, mille
konstrueerimisel ei ole kõnealuste standardite asjaomaseid sätteid kohaldatud;
4.3. teeb või laseb teha vajalikud kontrollid ja/või katsed, et selgitada välja, kas juhul, kui
tootja on otsustanud kasutada asjakohastele harmoneeritud standarditele ja/või
ühtsetele kirjeldustele vastavaid lahendusi, on neid nõuetekohaselt rakendatud;
4.4. teeb või laseb teha vajalikud kontrollid ja katsed, et selgitada välja, kas tootja otsused
vastavad asjaomase õigusakti olulistele kohaldatavatele nõuetele, kui asjakohastele
harmoneeritud standarditele ja/või ühtsetele kirjeldustele vastavaid lahendusi ei ole
rakendatud;
4.5. lepib tootjaga kokku hindamiste ja katsete teostamise asukoha.
5. Teada antud asutus koostab hindamisaruande, kuhu on märgitud punkti 4 kohaselt
tehtud toimingud ja nende tulemused. Ilma et see piiraks nende kohustusi teavitavate
asutuste ees, avalikustab teada antud asutus nimetatud aruande sisu kas täielikult või
osaliselt ainult tootja loal.
6. Kui tüüp vastab käesoleva määruse nõuetele, väljastab teada antud asutus tootjale
ELi tüübihindamissertifikaadi. ELi tüübihindamissertifikaadis esitatakse viide
käesolevale määrusele, mänguasja värvikujutis ja selge kirjeldus, sealhulgas
ET 19 ET
mänguasja mõõtmed, ning tehtud katsete loetelu koos viidetega asjaomasele
katsearuandele. Sertifikaat sisaldab tootja nime ja aadressi, tootmiskoha asukohta,
hindamise järeldusi, sertifikaadi kehtivuse tingimusi (kui on määratud) ja
heakskiidetud tüübi identifitseerimiseks vajalikke andmeid. Sertifikaadil võib olla
lisasid.
Sertifikaat ja selle lisad sisaldavad kogu teavet, mis võimaldab hinnata valmistatud
toodete vastavust hinnatud tüübile ja teostada kasutuskontrolli.
Kui tüüp ei vasta käesoleva määruse nõuetele, keeldub teada antud asutus ELi
tüübihindamissertifikaadi väljastamisest ning teatab sellest taotlejale, keeldumist
üksikasjalikult põhjendades.
7. Teada antud asutus hoiab end kursis muutustega valdkonna üldtunnustatud tehnilistes
nõuetes, mis viitavad sellele, et kinnitatud tüüp ei pruugi enam vastata käesolevale
määrusele, mistõttu peab asutus seejärel otsustama, kas nende muutuste tõttu on
vajalik täiendav uurimine. Kui see on vajalik, teatab teada antud asutus sellest
tootjale.
Tootja teavitab ELi tüübihindamissertifikaadiga seotud tehnilist dokumentatsiooni
haldavat teada antud asutust kõigist kinnitatud tüübi muudatustest, mis võivad
mõjutada mänguasja vastavust käesoleva määruse olulistele nõuetele või sertifikaadi
kehtivuse tingimusi. Sellised muudatused tuleb täiendavalt heaks kiita ja vormistada
esialgse ELi tüübihindamissertifikaadi lisana.
8. Kõik teada antud asutused teatavad oma teavitavale asutusele enda väljastatud või
tühistatud ELi tüübihindamissertifikaatidest ja/või nende lisadest ja teevad
teavitavatele asutustele regulaarselt või nende taotluse korral kättesaadavaks
nimekirja sertifikaatidest ja/või nende lisadest, mille andmisest keelduti, mille
kehtivus peatati või mida piirati muul viisil.
Kõik teada antud asutused teatavad teistele teada antud asutustele ELi
tüübihindamissertifikaatidest ja/või nende lisadest, mille andmisest keelduti, mis
tunnistati kehtetuks, mille kehtivus peatati või mida piirati muul viisil, ning taotluse
korral ka väljastatud sertifikaatidest ja/või nende lisadest.
Liikmesriigid, komisjon ja teised teada antud asutused võivad soovi korral saada ELi
tüübihindamissertifikaadi ja/või selle lisade koopia. Liikmesriigid ja komisjon võivad
soovi korral saada tehnilise dokumentatsiooni ja teada antud asutuse tehtud
kontrollitoimingute tulemuste koopia. Teada antud asutus hoiab ELi
tüübihindamissertifikaadi, selle lisad ja täiendused ning tootja dokumentatsiooni
sisaldava tehnilise toimiku koopia alles kuni nimetatud sertifikaadi kehtivusaja
lõpuni.
9. Tootja hoiab riiklike ametiasutuste jaoks kättesaadavana ELi
tüübihindamissertifikaadi ning selle lisade ja täienduste koopiat koos tehnilise
dokumentatsiooniga kümme aastat pärast mänguasja turule laskmist.
10. Tootja volitatud esindaja võib esitada punktis 3 osutatud taotluse ning täita punktides
7 ja 9 sätestatud kohustusi, kui need on volituses täpsustatud.
III osa. Tootmise sisekontrollil põhinev tüübivastavus
1. Tootmise sisekontrollil põhinev tüübivastavus on vastavushindamismenetluse osa,
mille puhul tootja täidab punktides 2 ja 3 sätestatud kohustusi ning tagab ja kinnitab,
ET 20 ET
et asjaomased tooted vastavad ELi tüübihindamissertifikaadis kirjeldatud tüübile ja
nende suhtes kohaldatava õigusakti nõuetele.
2. Tootmine
Tootja võtab kõik vajalikud meetmed, et tootmisprotsess ja selle kontroll tagaksid
toodete vastavuse EÜ tüübihindamissertifikaadis kirjeldatud tüübile ja nende suhtes
kohaldatava õigusakti nõuetele.
3. CE-vastavusmärgis ja tootepass
3.1. Tootja kinnitab CE-vastavusmärgise igale tootele, mis vastab ELi
tüübihindamissertifikaadis kirjeldatud tüübile ja asjaomase õigusakti nõuetele.
3.2. Tootja koostab mänguasjamudeli tootepassi ja tagab, et see on kättesaadav 10 aastat
pärast mänguasja turule laskmist. Tootepassis peab olema märgitud mänguasi, mille
jaoks see on koostatud.
4. Volitatud esindaja
Punktis 3 sätestatud tootja kohustusi võib täita tootja nimel ja vastutusel tootja
volitatud esindaja, kui kohustused on volituses täpsustatud.
ET 21 ET
V LISA
TEHNILISES DOKUMENTATSIOONIS ESITATAVAD ANDMED
(Vastavalt artiklile 23)
(1) Toote konstrueerimise ja valmistamise üksikasjalik kirjeldus, sh loetelu mänguasjas
kasutatud koostisosadest ja materjalidest ning kasutatud kemikaalide ohutuskaardid
(saadakse kemikaalide tarnijatelt);
(2) artikli 21 kohaselt tehtud ohutushindamine (ohutushindamised);
(3) järgitud vastavushindamismenetluse kirjeldus;
(4) tootmis- ja ladustamiskohtade aadressid;
(5) tootja poolt teada antud asutusele esitatud dokumentide koopiad;
(6) katsearuanded ja vahendite kirjeldus, millega tootja tagab toodangu vastavuse
harmoneeritud standarditele, kui tootja on järginud artikli 22 lõikes 2 osutatud
tootmise sisekontrolli menetlust, ning
(7) ELi tüübihindamissertifikaadi koopia, vahendite kirjeldus, millega tootja tagab
toodangu vastavuse ELi tüübihindamissertifikaadis kirjeldatud tootetüübile, tootja
poolt teada antud asutusele esitatud dokumentide koopiad, kui tootja esitas
mänguasja ELi tüübihindamisele ja järgis artikli 22 lõikes 3 osutatud
tüübihindamismenetlust.
ET 22 ET
VI LISA
TOOTEPASS
I osa. Tootepassis esitatavad andmed
(a) Mänguasjale määratud toote kordumatu tunnuskood;
(b) tootja või tootja volitatud esindaja nimi ja aadress ning tootjale määratud
ettevõtja kordumatu tunnuskood;
(c) määruse (EL) 2019/1020 artiklis 4 sätestatud ülesannete eest vastutava
ettevõtja nimi ja aadress ning ettevõtja kordumatu tunnuskood;
(d) passi subjekt (mänguasja identifitseerimisandmed, mis võimaldavad
jälgitavust, sealhulgas piisavalt selge värvipilt, mis võimaldab mänguasja
tuvastada);
(e) nõukogu määruses (EMÜ) nr 2658/873 ette nähtud kaubakood, mille alla
mänguasi tootepassi koostamise hetkel liigitatakse;
(f) viited kõigile liidu õigusaktidele, millele mänguasi vastab;
(g) viited kasutatud harmoneeritud standarditele või ühtsetele kirjeldustele, millele
vastavust deklareeritakse;
(h) kui see on asjakohane: selle teada antud asutuse nimi ja number, kes on
osalenud vastavushindamismenetluses ja väljastanud sertifikaadi, ning viide
sertifikaadile;
(i) CE-vastavusmärgis;
(j) loetelu mänguasjas esinevatest allergeensetest lõhnaainetest, mille suhtes
kohaldatakse II lisa liite B osa punktis 1 sätestatud märgistamise erinõudeid;
(k) mänguasjas leiduv mis tahes probleemne aine.
II osa. Teave, mis võib sisalduda tootepassis
(a) Ohutusalane teave ja hoiatused,
(b) kasutusjuhend.
3
Nõukogu 23. juuli 1987. aasta määrus (EMÜ) nr 2658/87 tariifi- ja statistikanomenklatuuri ning ühise
tollitariifistiku kohta (ELT L 256, 7.9.1987, lk 1).
ET 23 ET
VII LISA
ARTIKLI 20 LÕIKE 8 KOHALDAMISEL KASUTATAVATE KAUBAKOODIDE JA
TOOTEKIRJELDUSTE LOETELU
1 ex 3604; pürotehnilised mänguasjad
2 ex 61, ex 62; alla 14-aastastele lastele mõeldud karnevalikostüümid, v.a
kategooriatesse 6111, 6112, 6115, 6116, 6209, 6211, 6212, 6213, 6216
klassifitseeritud kaubad
3 ex 8711, ex 8712, ex 8714; lastejalgrattad, mootoriga või ilma, ja nende osad
4 ex 9503; kolmerattalised jalgrattad, tõukerattad, pedaalidega autod jms ratastel
mänguasjad; nukuvankrid ja -kärud; nukud; muud mänguasjad; vähendatud
suurusega („mõõtkavas“) mudelid jms meelelahutuslikud mudelid, liikuvad või
liikumatud; igasugused mosaiikpildid
5 ex 9505; pühade-, karnevali- jm lõbustusesemed, sh vigur- ja üllatusesemed
ET 24 ET
VIII LISA
VASTAVUSTABEL
Direktiiv 2009/48/EÜ Käesolev määrus
Artikkel 1 Artikkel 1
Artikli 2 lõige 1 Artikli 2 lõige 1
Artikli 2 lõige 2 Artikli 2 lõige 2
Artikli 3 lõige 1 Artikli 3 lõige 1
Artikli 3 lõige 2 Artikli 3 lõige 2
Artikli 3 lõige 3 Artikli 3 lõige 3
Artikli 3 lõige 4 Artikli 3 lõige 4
Artikli 3 lõige 5 Artikli 3 lõige 5
Artikli 3 lõige 6 Artikli 3 lõige 6
Artikli 3 lõige 7 Artikli 3 lõige 8
Artikli 3 lõige 8 Artikli 3 lõige 10
-
Artikli 3 lõige 9
Artikli 3 lõige 10 Artikli 3 lõige 22
Artikli 3 lõige 11 Artikli 3 lõige 20
Artikli 3 lõige 12 Artikli 3 lõige 21
Artikli 3 lõige 13 Artikli 3 lõige 26
Artikli 3 lõige 14 Artikli 3 lõige 27
Artikli 3 lõige 15 -
Artikli 3 lõige 16 Artikli 3 lõige 12
Artikli 3 lõige 17 -
Artikli 3 lõige 18 Artikli 3 lõige 29
Artikli 3 lõige 19 Artikli 3 lõige 30
Artikli 3 lõige 20 -
ET 25 ET
Artikli 3 lõige 21 Artikli 3 lõige 31
Artikli 3 lõige 22 Artikli 3 lõige 32
Artikli 3 lõige 23 Artikli 3 lõige 33
Artikli 3 lõige 24 Artikli 3 lõige 34
Artikli 3 lõige 25 Artikli 3 lõige 35
Artikli 3 lõige 26 -
Artikli 3 lõige 27 Artikli 3 lõige 24
Artikli 3 lõige 28 Artikli 3 lõige 25
Artikli 3 lõige 29 -
Artikli 4 lõige 1 Artikli 7 lõige 1
Artikli 4 lõige 2 Artikli 7 lõige 2
Artikli 4 lõige 3 Artikli 7 lõige 3
Artikli 4 lõige 4 Artikli 7 lõige 4
Artikli 4 lõige 5 Artikli 7 lõige 5
Artikli 4 lõige 6 Artikli 7 lõige 6
Artikli 4 lõige 7 Artikli 7 lõige 7
Artikli 4 lõige 8 Artikli 7 lõige 8
Artikli 4 lõige 9 Artikli 7 lõige 9
Artikli 5 lõige 1 Artikli 8 lõige 1
Artikli 5 lõige 2 Artikli 8 lõige 2
Artikli 5 lõige 3 Artikli 8 lõige 3
Artikli 6 lõige 1 Artikli 9 lõige 1
Artikli 6 lõige 2 Artikli 9 lõige 2
Artikli 6 lõige 3 Artikli 9 lõige 3
Artikli 6 lõige 4 Artikli 9 lõike 2 punkt b
Artikli 6 lõige 5 Artikli 9 lõige 4
ET 26 ET
Artikli 6 lõige 6 Artikli 9 lõige 5
Artikli 6 lõige 7 Artikli 9 lõige 6
Artikli 6 lõige 8 Artikli 9 lõige 7
Artikli 6 lõige 9 Artikli 9 lõige 8
Artikli 7 lõige 1 Artikli 10 lõige 1
Artikli 7 lõige 2 Artikli 10 lõige 2
Artikli 7 lõige 3 Artikli 10 lõige 3
Artikli 7 lõige 4 Artikli 10 lõige 4
Artikli 7 lõige 5 Artikli 10 lõige 5
Artikkel 8 Artikkel 11
Artikkel 9 Artikkel 12
Artikli 10 lõige 1 Artikli 5 lõige 1
Artikli 10 lõige 2 Artikli 5 lõige 2
Artikli 10 lõige 3 Artikli 5 lõige 3
Artikli 11 lõike 1 esimene lõik Artikli 6 lõige 1
Artikli 11 lõike 1 teine lõik Artikli 6 lõige 2
Artikli 11 lõige 2 Artikli 6 lõige 3
Artikli 11 lõige 3 -
Artikkel 12 Artikli 4 lõige 1
Artikkel 13 Artikkel 13
Artikkel 14 -
Artikkel 15 -
Artikli 16 lõige 1 Artikli 15 esimene lõik
Artikli 16 lõige 2 Artikli 15 teine lõik
Artikli 16 lõige 3 -
Artikli 16 lõige 4 Artikli 4 lõige 2
ET 27 ET
Artikli 17 lõige 1 Artikli 16 lõige 1
Artikli 17 lõige 2 Artikli 16 lõike 2 punkt 3
Artikkel 18 Artikkel 21
Artikli 19 lõige 1 Artikli 22 lõige 1
Artikli 19 lõige 2 Artikli 22 lõige 2
Artikli 19 lõige 3 Artikli 22 lõige 3
Artikkel 20 -
Artikli 21 lõige 1 Artikli 23 lõige 1
Artikli 21 lõige 2 Artikli 23 lõige 2
Artikli 21 lõige 3 Artikli 23 lõige 3
Artikli 21 lõige 4 Artikli 23 lõige 4
Artikkel 22 Artikkel 24
Artikli 23 lõige 1 Artikli 25 lõige 1
Artikli 23 lõige 2 Artikli 25 lõige 2
Artikli 23 lõige 3 Artikli 25 lõige 3
Artikli 23 lõige 4 Artikli 25 lõige 4
Artikli 24 lõige 1 Artikli 26 lõige 1
Artikli 24 lõige 2 Artikli 26 lõige 2
Artikli 24 lõige 3 Artikli 26 lõige 3
Artikli 24 lõige 4 Artikli 26 lõige 4
Artikli 24 lõige 5 Artikli 26 lõige 5
Artikli 24 lõige 6 Artikli 26 lõige 6
Artikkel 25 Artikkel 27
Artikli 26 lõige 1 Artikli 28 lõige 1
Artikli 26 lõige 2 Artikli 28 lõige 2
Artikli 26 lõige 3 Artikli 28 lõige 3
ET 28 ET
Artikli 26 lõige 4 Artikli 28 lõige 4
Artikli 26 lõige 5 Artikli 28 lõige 5
Artikli 26 lõige 6 Artikli 28 lõige 6
Artikli 26 lõige 7 Artikli 28 lõige 7
Artikli 26 lõige 8 Artikli 28 lõige 8
Artikli 26 lõige 9 Artikli 28 lõige 9
Artikli 26 lõige 10 Artikli 28 lõige 10
Artikli 26 lõige 11 Artikli 28 lõige 11
Artikkel 27 Artikkel 29
Artikkel 28 -
Artikli 29 lõige 1 Artikli 30 lõige 1
Artikli 29 lõige 2 Artikli 30 lõige 2
Artikli 29 lõige 3 Artikli 30 lõige 4
Artikli 29 lõige 4 Artikli 30 lõige 5
Artikli 30 lõige 1 Artikli 31 lõige 1
Artikli 30 lõige 2 Artikli 31 lõige 2
Artikli 30 lõige 3 -
Artikli 31 lõige 1 Artikli 32 lõige 1
Artikli 31 lõige 2 Artikli 32 lõige 2
Artikli 31 lõige 3 Artikli 32 lõige 3
Artikli 31 lõige 4 -
Artikli 31 lõige 5 Artikli 32 lõige 4
Artikli 31 lõige 6 Artikli 32 lõige 5
Artikli 32 lõige 1 Artikli 33 lõige 1
Artikli 32 lõige 2 Artikli 33 lõige 2
Artikli 33 lõige 1 Artikli 34 lõige 1
ET 29 ET
Artikli 33 lõige 2 Artikli 34 lõige 2
Artikli 34 lõige 1 Artikli 35 lõige 1
Artikli 34 lõige 2 Artikli 35 lõige 2
Artikli 34 lõige 3 Artikli 35 lõige 3
Artikli 34 lõige 4 Artikli 35 lõige 4
Artikli 35 lõige 1 Artikli 36 lõige 1
Artikli 35 lõige 2 Artikli 36 lõige 2
Artikli 35 lõige 3 Artikli 36 lõige 3
Artikli 35 lõige 4 Artikli 36 lõige 4
Artikli 35 lõige 5 Artikli 36 lõige 5
Artikli 36 lõige 1 Artikli 38 lõige 1
Artikli 36 lõige 2 Artikli 38 lõige 2
Artikkel 37 Artikkel 39
Artikkel 38 Artikkel 40
Artikkel 39 -
Artikkel 40 -
Artikli 41 lõige 1 Artikli 38 lõige 1
Artikli 41 lõike 2 punkt 3 -
Artikli 42 lõige 1 Artikli 41 lõige 1
Artikli 42 lõige 2 Artikli 41 lõige 2
Artikli 42 lõige 3 Artikli 41 lõige 3
Artikli 42 lõige 4 Artikli 41 lõige 4
Artikli 42 lõige 5 Artikli 41 lõige 5
Artikli 42 lõige 6 Artikli 41 lõige 6
Artikli 42 lõige 7 Artikli 41 lõige 7
Artikli 42 lõige 8 Artikli 41 lõige 8
ET 30 ET
Artikli 43 lõige 1 Artikli 42 lõige 1
Artikli 43 lõige 2 Artikli 42 lõige 2
Artikli 43 lõige 3 Artikli 42 lõige 3
Artikkel 44 -
Artikli 45 lõige 1 Artikli 43 lõige 1
Artikli 45 lõige 2 Artikli 43 lõige 2
Artikkel 46 -
Artikli 47 lõige 1 Artikli 47 lõige 1
Artikli 47 lõige 2 -
Artikkel 48 -
Artikkel 49 Artikkel 51
Artikkel 50 -
Artikkel 51 Artikkel 52
I lisa I lisa
II lisa I osa II lisa I osa
II lisa II osa II lisa II osa
III lisa III osa, 1–2 II lisa III osa, 1–2
II lisa III osa, 3 II lisa III osa, 4
II lisa III osa, 6 II lisa liite C osa
II lisa III osa, 7 -
II lisa III osa, 8 II lisa liite A osa punkt 2
II lisa III osa, 9 Artikli 46 lõige 8
II lisa III osa, 10 II lisa III osa, 8
II lisa III osa, 11 II lisa liite A osa punkt 4 ja B osa punkt 1
II lisa III osa, 12 II lisa liite B osa punkt 2
II lisa III osa, 13 II lisa liite A osa punkt 1
ET 31 ET
II lisa IV osa II lisa IV osa
II lisa V osa II lisa V osa
II lisa VI osa II lisa VI osa
A liide II lisa liite C osa
B liide -
C liide II lisa liite A osa punkt 3
III lisa -
IV lisa V lisa
V lisa III lisa
ET 32 ET
ANDMED Nimetus
EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU MÄÄRUS, mis käsitleb mänguasjade ohutust
ALGATUSE ja millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2009/48/EÜ
KOHTA
Eelnõu nr COM(2023) 462 Esitamise kuupäev: 28.07.2023 Menetluskord EL-is: tavamenetlus
1
RKKTS § 152 lg 1
1. p1
- algatuse/teatise reguleerimisala nõuab seaduse või Riigikogu otsuse vastuvõtmist, muutmist või kehtetuks tunnistamist
SEISUKOHA 2. RKKTS § 1521 lg 1
- algatuse/ vastuvõtmisega või teatises toodud meetmete rakendamisega kaasneb oluline majanduslik , sotsiaalne või muu mõju
VALITSUSSE p2
TOOMISE ALUS 3. RKKTS § 1521 lg 2 - Euroopa Liidu asjade komisjoni või väliskomisjoni nõue
4. VVS § 201 lg 1 - algatuse/teatise reguleerimisala nõuab VV pädevusse kuuluva otsuse vastuvõtmist (määruse vastuvõtmine, muutmine, tühistamine)
5. VVS § 201 lg 2 - seisukoha võtmist algatuse/teatise osas peab oluliseks peaminister või minister (on poliitiliselt oluline või tundlik (Eestis või EL-is))
VALITSUSELE
Kuupäev
01.11 KOK, 09.11 EL menetluse
ESITAMINE VV ajakava
SOM, KLIM, RM,
SISERIIKLIK Vastutav Kaasatud Sotsiaalpartnerid, Kaasata kõik asjasse puutuvad
MENETLUS min MKM ministeeriumid JM (sisendi andmise huvigrupid partnerid ja huvigrupid
tähtaeg 29.09)
EELNÕU ÜLEVAADE
KOKKUV Komisjon on tulnud välja eelnõuga, millega kaasajastatakse kehtivaid reegleid, et kaitsta lapsi
ÕTE mänguasjadega seotud võimalike ohtude eest. Eriti paraneb kaitse kahjulike kemikaalide osas.
EELÕU Oluline on vähendada veebis müüdavate ohtlike mänguasjade hulka ja suurendades võrdseid
SISUST võimalusi ELis toodetud ja imporditud mänguasjade vahel. Määruse eelnõuga parandatakse:
JA - kaitset kahjulike kemikaalide eest. Lisaks juba olemasolevale keelatud kantserogeensete,
EESMÄR mutageensete või reproduktiivtoksiliste ainete loetelule keelatakse ka muude kahjulike
KIDEST kemikaalide kasutamine mänguasjades. Keskendutakse just lastele ohtu kujutavatele
kemikaalidele;
- reeglite jõustamist. Selleks viiakse sisse digitaalne tootepass, mis sisaldab teavet määruse
reeglite järgimise kohta. Importijad peavad esitama EL piiridel digitaalsed tootepassid kõigi
mänguasjade, sealhulgas veebis müüdavate mänguasjade kohta. Luuakse uus IT-süsteem,
mis vaatab välispiiril läbi kõik digitaalsed tootepassid ning tuvastab tollis üksikasjalikku
kontrolli vajavad saadetised. Mänguasjade kontrollimise eest vastutavad jätkuvalt riiklikud
inspektorid. Lisaks tekib komisjonil õigus nõuda ohtlike mänguasjade turult eemaldamist,
kui mänguasjadega seoses esineb riske, mida ei ole käesolevas määruses selgesõnaliselt ette
nähtud.
PIIRIÜ
ONVÕIMALIKUD
SOTS-MAJ. MÕJUD
VÕIMALIKUD
ÕIGUSLIKUD
MUUDATUSED
MÕJU EELARVELE
KOMMENTAARID
SEISUKOHAD
EESTI
SEISUKOHT
TEISTE RIIKIDE
SEISUKOHAD
KOMMENTAARID
1/1 Alustatud: 09/14/2023 Muudetud: 18.09.2023
Eelnõude infosüsteemis (EIS) on antud täitmiseks ülesanne.
Eelnõu toimik: 12.4/23-0368 - COM(2023) 462 Ettepanek: EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU MÄÄRUS, mis käsitleb mänguasjade ohutust ja millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2009/48/EÜ
Arvamuse andmine eelnõu kohta Majandus- ja Kommunikatsiooniministeeriumile vastavalt Riigikantselei 18.09.2023 resolutsioonile.
Osapooled: Justiitsministeerium; Rahandusministeerium; Sotsiaalministeerium; Kliimaministeerium
Tähtaeg: 29.09.2023 23:59
Link eelnõu toimiku vaatele: https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/19310684-68fc-4ea1-9c69-fdf047b46d35
Link menetlusetapile: https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/19310684-68fc-4ea1-9c69-fdf047b46d35?activity=2
Eelnõude infosüsteem (EIS)
https://eelnoud.valitsus.ee/main
Resolutsiooni liik: Riigikantselei resolutsioon
Viide: Majandus- ja Kommunikatsiooniministeerium / / ; Riigikantselei / / 2-5/23-01785
Resolutsiooni teema: Mänguasjade ohutuse määrus
Adressaat: Majandus- ja Kommunikatsiooniministeerium
Ülesanne: Tulenevalt Riigikogu kodu- ja töökorra seaduse § 152` lg 1 p 2 ning Vabariigi Valitsuse
reglemendi § 3 lg 4 palun valmistada ette Vabariigi Valitsuse seisukoha ja otsuse eelnõu järgneva
algatuse kohta, kaasates seejuures olulisi huvigruppe ja osapooli:
- EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU MÄÄRUS, mis käsitleb mänguasjade ohutust ja
millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2009/48/EÜ, COM(2023) 462.
EISi toimiku nr: 23-0368
Tähtaeg: 30.10.2023
Adressaat: Justiitsministeerium, Kliimaministeerium, Rahandusministeerium, Sotsiaalministeerium
Ülesanne: Palun esitada oma sisend Majandus- ja Kommunikatsiooniministeeriumile seisukohtade
kujundamiseks antud eelnõu kohta (eelnõude infosüsteemi (EIS) kaudu).
Tähtaeg: 29.09.2023
Lisainfo: Eelnõu on kavas arutada valitsuse 09.11.2023 istungil ja Vabariigi Valitsuse reglemendi §
6 lg 6 kohaselt sellele eelneval nädalal (01.11.2023) EL koordinatsioonikogus. Esialgsed materjalid
EL koordinatsioonikoguks palume esitada hiljemalt 31.10.2023.
Kinnitaja: Merli Vahar, Euroopa Liidu asjade direktori asetäitja
Kinnitamise kuupäev: 18.09.2023
Resolutsiooni koostaja: Elen Nurme
[email protected], 693 5201