Otsus

Valentina Oborina Loomaarst (kutsetegevuse luba 0948) 08.07.2026 nr SVJ-11/127-2 [email protected] OTSUS Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks Loomaarst Valentina Oborina esitas Ravimiametile 07.07.2026 taotluse müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi (pilokarpiin, 20 mg/ml silmatilgad, lahus) veterinaarseks kasutamiseks koertel ja kassidel miootikumina ning glaukoomi raviks. Taotleja on selgitanud, et müügiloata humaanravimi kasutamine on vajalik, kuna EL liikmesriikides sama toimeainet sisaldav veterinaarravim ei ole Eestis kättesaadav. Eestis puudub sama toimeaine või näidustusega müügiloaga humaanravim. Pilokarpiini kasutamist taotleja esitatud näidustustel on kirjeldatud erialakirjanduses, sh diagnostilistes juhistes. Kuna Euroopa majanduspiirkonnas sama või muu loomaliigi ja sama või muu näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ei ole Eestis kättesaadav ning puudub Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine koertel ja kassidel miootikumina ja glaukoomi raviks. Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et pilokarpiin 20 mg/ml, silmatilgad, lahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4, otsustab Ravimiamet lubada loomaarst Valentina Oborina´l kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat ravimit pilokarpiin, 20 mg/ml silmatilgad, lahus koertel ja kassidel koguses 600 ml (10 ml N3, 20 OP). Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast. Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet. Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Annely Aleksejev 737 4140 [email protected] 2 (2)