dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel
Otsing›Ravimiamet
Otsus toote määratlemise kohtaAvalik

Vastus määratluse taotlusele

Ravimiamet · 1. juuli 2026
Viit
JV-4/3400-2
Registreeritud
1. juuli 2026
Dokumendi liik
Otsus toote määratlemise kohta
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus
Toimik
JV-4/2026
Vastutaja
Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond)

Failid

  • 📎3400.asice536 KB

Sisu (failidest)

SIA Elvim Kurzemes pr. 3G LV-1067 Riia 29.06.2026 nr JV-4/3400-2 LÄTI OTSUS Mar-Farma S.r.l. toote Clivon Cist kapslid määratlemiseks Ettevõte SIA Elvim esitas Ravimiametile 16.06.2026 taotluse ettevõtte Mar-Farma S.r.l. toote Clivon Cist kapslid ravimina määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte Mar-Farma S.r.l. toode Clivon Cist kapslid ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisa. Ettevõtte Mar-Farma S.r.l. toote Clivon Cist kapslid määratlemiseks taotluses esitatud andmed (3 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa. CLIVON® CIST Toidulisand Toidulisand D-mannoosi, resveratrooli, jõhvikate, leesika ja viinapuuga. 20 kapslit Clivon® Cist on toidulisand, mis sisaldab D-mannoosi, resveratrooli ning jõhvika, leesika ja viinapuu taimeekstrakte ning on mõeldud tavatoidu täiendamiseks juhul, kui nende toitainete tarbimine toiduga on ebapiisav või nende vajadus on suurenenud. Leesikas toetab kuseteede tööd. Harilik viinapuu sisaldab antioksüdante, mis aitavad kaitsta rakke oksüdatiivse stressi eest. Kasutamine:1 või 2 kapslit ööpäevas koos veega. Koostisosad: mahuaine: tselluloos; kate: glaseeraine hüdroksüpropüülmetüültselluloos; D- mannoos; suure jõhvika (Vaccinium macrocarpon Aiton) viljade kuivekstrakt, sisaldab 40% proantotsüanidiine; hariliku leesika (Arctostaphylos uva ursi L. Spreng.) lehtede kuivekstrakt, sisaldab 10% arbutiini; toiduvärv (kapsli): kaltsiumkarbonaat; hariliku viinapuu (Vitis vinifera L.)lehtede kuivekstrakt, sisaldab 5% polüfenoole; paakumisvastased ained: ränidioksiid, rasvhapete magneesiumsoolad; resveratrool (saadud vooljast pargitatrast (Polygonum cuspidatum Siebold & Zucc.). Keskmine sisaldus (päevase annuse kohta): 1 kapsel / 2 kapslit: • D-mannoos: 100 mg/ 200 mg • Jõhvika viljade kuivekstrakt (40%): 60 mg /120 mg • Leesika lehtede kuivekstrakt (10%): 60 mg/ 120 mg • Viinapuu lehtede kuivekstrakt (5%): 25 mg/ 50 mg • Resveratrool: 2 mg /4 mg Hoiatused. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust. Toidulisandit mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana. Oluline on mitmekülgne ja tasakaalustatud toitumine ja tervislik elustiil. Hoida toatemperatuuril jahedas ja kuivas kohas. Vältida kokkupuudet soojusallikatega, päikesevalguse ja veega. Säilivusaeg kehtib toote kohta, mida on hoitud nõuetekohaselt avamata pakendis. Pärast kasutamist ei tohi toodet loodusesse visata. Netokaal: 10 g Toodetud Itaalias ettevõttele: MAR-FARMA SRL,Via Melzi d’Eril 12 – 20154 Milan – Itaalia www.mar-farma.it Gricar Chemical Srl poolt, tootmisüksus: Via S. Giuseppe 18/20, Brugherio (MB) – Itaalia. Levitaja: ELVIM LTD, Kurzemes prospect. 3G, LV-1067, Riga, Läti, www.elvim.lv, e-mail: [email protected] Parim enne ... lõppu Partii nr: 2 (4) 3 (4) 4 (4)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →