Ebatäpsuse parandamine otsuses

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H Oberlaaer Strasse 235 09.06.2026 nr JUH-7/3249 Favoriten 1100 Vienna Austria [email protected] [email protected] ILMSE EBATÄPSUSE PARANDAMINE 03.06.2026. a. ravimi müügiloa väljastamise otsuses nr ML-4/1258326 Haldusmenetluse seaduse § 59 kohaselt on haldusorganil õigus parandada seadusega haldusakti muutmiseks ettenähtud menetluskorda järgimata haldusaktis kirjavea ja muu ilmse ebatäpsuse, mis ei mõjuta haldusakti sisu. Haldusorgan teeb haldusakti parandamise teatavaks haldusakti adressaadile. Ravimiameti 03.06.2026.a. ravimi müügiloa väljastamise otsuse nr ML-4/1258326 aluseks on ravimite müügilubade komisjonile arvamuse andmiseks esitatud kvaliteedi hindamise büroo hinnang ravimi efektiivsuse, ohutuse ja kvaliteedi kohta ning ravimite müügilubade komisjoni protokoll, mille kohaselt tehti ettepanek väljastada müügiluba tähtajaga 5 aastat müügiloa hoidja Octapharma (IP) ravimile FIBRYGA 2 g süste-/infusioonilahuse pulber ja lahusti ML number 1258326 Ravimiameti otsuses nr ML-4/1258326 on ekslikult märgitud müügiloa otsuse väljastamise kuupäevaks 03.06.2025. Õige kuupäev on 03.06.2026. Ravimiamet parandab ilmse ebatäpsuse nimetatud otsuses. Ilmse ebatäpsuse parandamine ei mõjuta Ravimiameti otsuse nr ML-4/1258326 sisu ja kehtivust. (allkirjastatud digitaalselt) Ravimiamet Aiki Rümmel [email protected] Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / info@ravimiamet .ee / www.ravimiamet. ee / Registrikood 70003477