Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad
Eesti Naha- ja Suguhaiguste Arstide Selts
Eesti Infektsioonhaiguste Selts 05.06.2026 nr SVJ-11/106
Eesti Haiglaapteekrite Selts
Eesti Perearstide Selts
Tervisekassa
OTSUS
Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks
Ravimiamet andis 08.01.2026 otsusega nr SVJ-11/2 loa flukonasooli 50 mg kõvakapslite
turustamiseks müügiloata ravimina.
Müügiloa hoidja Medochemie Limited esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet
flukonasooli sisaldava müügiloaga ravimi Fluconazole Medochemie 50 mg kõvakapslite
tarneraskuse lõppemisest ja müügiloa hoidja SIA Elvim on teavitanud ravimi Fluconazole
ELVIM 50 mg kõvakapslite tarneraskuse lõppemisest. Ravimid on hulgimüügis ja
apteegitasandil saadaval.
Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning
haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2,
otsustab Ravimiamet
lõpetada alates 05.06.2026 müügiloata ravimi flukonasooli 50 mg kõvakapslite
turustamise loa.
Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid
varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Anneli Kaasik
737 4140
[email protected]
2 (2)