Otsus

Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad Eesti Anestesioloogide Selts Eesti Erakorralise Meditsiini Arstide Selts 05.06.2026 nr SVJ-11/105 Eesti Haiglaapteekrite Selts OTSUS Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks Ravimiamet andis 15.01.2026 otsusega nr SVJ-11/7 loa efedriini 50 mg/ml parenteraalsete ravimvormide turustamiseks müügiloata ravimina. Müügiloa hoidja Sintetica GmbH esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet efedriini sisaldava müügiloaga ravimi Ephedrine Sintetica 50 mg/ml süstelahuse tarneraskuse lõppemisest. Ravim on hulgimüügis ja apteegitasandil saadaval. Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2, otsustab Ravimiamet lõpetada alates 05.06.2026 müügiloata ravimi efedriini 50 mg/ml parenteraalsete ravimvormide turustamise loa. Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Anneli Kaasik 737 4140 [email protected] 2 (2)